基本药管理制度

基本药管理制度总则1.目的为加强公司基本药管理，规范基本药采购、储存、使用等环节行为，确保基本药供应保障，满足临床需求，依据国家相关法律法规及政策要求，结合公司实际情况，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于公司内部涉及基本药管理的各部门，包括采购部门、仓储部门、质量管理部门、临床使用科室等。3.基本原则严格遵守国家基本药物政策法规，确保基本药质量安全。以临床需求为导向，保障基本药的有效供应。规范操作流程，提高管理效率，降低运营成本。基本药采购管理1.采购计划制定采购部门应定期收集临床使用科室的基本药需求信息，结合库存情况，制定科学合理的采购计划。采购计划应明确基本药的品种、规格、数量、采购时间等内容，并经相关部门审核批准。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商供应基本药。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购基本药符合质量标准。定期对供应商进行评估和考核，根据考核结果调整供应商名录。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确基本药的品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保按时、按质、按量到货。4.验收管理仓储部门负责基本药的验收工作。验收人员应依据采购合同、质量标准等对到货基本药进行逐批验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。验收合格的基本药办理入库手续，验收不合格的基本药应及时通知采购部门与供应商协商处理。基本药储存管理1.仓库设施与布局仓库应具备与基本药储存要求相适应的设施设备，如温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设备等。仓库应根据基本药的特性、类别进行分区分类存放，并有明显的标识。2.库存管理建立基本药库存管理制度，定期盘点库存，确保账实相符。合理控制基本药库存水平，避免积压或缺货。根据库存动态及时调整采购计划。对近效期基本药应进行重点监控，采取有效的催销措施，确保药品在有效期内使用。3.储存条件根据基本药的储存要求，设置相应的储存温湿度条件。一般药品应在常温库储存，阴凉药品应在阴凉库储存，冷藏药品应在冷库储存。仓库应配备温湿度监测设备，实时监测温湿度数据，并做好记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。基本药质量管理1.质量体系建设公司应建立健全基本药质量管理体系，明确质量管理职责，确保基本药质量全程可控。质量管理部门应定期对基本药质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。2.质量验收严格按照质量标准和验收操作规程对基本药进行验收，确保入库药品质量合格。验收过程中发现的质量问题应及时记录，并报质量管理部门处理。3.质量养护仓储部门应定期对基本药进行质量养护检查，根据药品特性采取相应的养护措施。对质量有疑问的基本药应及时送检，确认质量状况后进行处理。4.不合格品管理发现不合格基本药应立即停止销售和使用，并进行隔离存放。质量管理部门应组织对不合格品进行调查、分析，采取相应的处理措施，如退货、换货、销毁等，并做好记录。基本药使用管理1.临床使用规范临床使用科室应严格按照药品说明书和临床诊疗指南使用基本药，确保用药安全、有效。医生应根据患者病情合理开具基本药处方，不得超适应证、超剂量用药。2.处方管理严格执行处方管理制度，处方开具、审核、调配、核对、发药等环节应符合规定要求。药师应认真审核处方，对不合理处方有权拒绝调配，并及时与医生沟通。3.药品不良反应监测临床使用科室应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。质量管理部门应按照规定及时收集、上报药品不良反应信息，并开展相关分析和评价工作。基本药价格管理1.价格执行基本药价格应严格执行国家规定的价格政策，不得擅自提高或降低价格。采购部门应及时了解基本药价格动态，确保采购价格符合规定要求。2.价格公示在公司内部显著位置公示基本药价格，接受患者和社会监督。定期更新基本药价格信息，确保公示价格准确无误。基本药供应保障管理1.应急管理制定基本药供应应急预案，应对自然灾害、公共卫生事件等突发情况导致的基本药供应短缺。定期组织应急演练，提高应急响应能力和供应保障水平。2.短缺预警建立基本药短缺监测预警机制，及时掌握基本药供应动态。对可能出现短缺的基本药提前采取措施，如增加采购、调剂库存等，确保临床供应。监督与考核1.内部监督质量管理部门负责对基本药管理各环节进行内部监督检查，发现问题及时督促整改。定期对基本药管理工作进行全面检查，评估管理效果，提出改进建议。2.考核机制建立基本药管理考核制度，对各部门基本药管理工作进行考核评价。考核结果与部门和个人绩效挂钩，激励各部门和员工积极做好基本药管理工作。培训与教育1.培训计划制定基本药管理培训计划，定期组织相关人员参加培训，提高基本药管理水平。培训内容包括国家基本药物政策法规、采购管理、储存管理、质量管理、使用管理等方面。2.培训方式培训方式