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文档简介

精麻毒管理制度总则目的为加强公司对精麻毒药品的管理,确保精麻毒药品的安全使用,防止精麻毒药品的非法流失和滥用,保障员工的身体健康和公司的正常运营,特制定本管理制度。适用范围本制度适用于公司内涉及精麻毒药品的采购、储存、使用、运输、销毁等环节的管理。依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规制定。精麻毒药品的定义与分类定义精麻毒药品是指国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品的统称。分类1.麻醉药品:如阿片类、可卡因类、大麻类等。2.精神药品:分为第一类精神药品和第二类精神药品。第一类精神药品如哌醋甲酯、司可巴比妥等;第二类精神药品如巴比妥、苯巴比妥、地西泮等。3.医疗用毒性药品:如砒霜、阿托品、生马钱子等。管理职责公司管理层职责1.负责审批精麻毒药品管理的相关制度和流程。2.监督精麻毒药品管理工作的执行情况,确保制度的有效实施。3.协调解决精麻毒药品管理过程中出现的重大问题。采购部门职责1.负责精麻毒药品的采购计划制定,确保采购数量合理,满足公司正常使用需求。2.严格按照国家法律法规和公司制度要求,选择具有合法资质的供应商进行采购。3.确保采购的精麻毒药品质量合格,并索取相关资质证明文件。仓储部门职责1.设立专门的精麻毒药品储存仓库或专柜,确保储存条件符合要求。2.建立精麻毒药品出入库台账,详细记录药品的名称、规格、数量、出入库日期、领用部门等信息。3.定期对精麻毒药品进行盘点,确保账物相符。使用部门职责1.严格按照医嘱或规定用途使用精麻毒药品,确保用药安全。2.建立精麻毒药品使用登记制度,记录使用日期、患者姓名、药品名称、规格、剂量等信息。3.对剩余的精麻毒药品及时退回仓储部门,并做好交接记录。安全管理部门职责1.负责制定精麻毒药品安全防范措施,确保储存和使用过程中的安全。2.定期对精麻毒药品管理部门进行安全检查,发现问题及时督促整改。3.协助处理精麻毒药品丢失、被盗等突发事件。采购管理采购计划1.使用部门根据业务需求,每月定期向采购部门提交精麻毒药品采购计划,注明药品名称、规格、预计用量等信息。2.采购部门结合库存情况和使用部门需求,综合平衡后制定采购计划,并报公司管理层审批。供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业作为精麻毒药品供应商。2.对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书等。3.与选定的供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。采购流程1.采购部门根据审批后的采购计划,向供应商发送采购订单,明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等要求。2.供应商按照采购订单要求组织发货,并提供随货同行单、发票等相关资料。3.采购部门收到货物后,应及时通知仓储部门进行验收。储存管理储存设施1.设立专门的精麻毒药品储存仓库或专柜,仓库应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施。2.储存仓库或专柜应安装监控设备,确保24小时监控。3.仓库应设置明显的警示标识,标明"精麻毒药品专用仓库(专柜)"字样。储存条件1.麻醉药品和第一类精神药品应专库储存,双人双锁保管。2.第二类精神药品应在药品库房中设立独立的专库或专柜储存,实行双人管理。3.医疗用毒性药品应专库或专柜储存,加锁保管,做到双人双账。4.各类精麻毒药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存,如常温、阴凉、冷藏等。库存管理1.仓储部门应建立精麻毒药品库存台账,详细记录药品的入库、出库、结存情况。2.定期对精麻毒药品进行盘点,确保账物相符。如发现账物不符,应及时查明原因,并向上级报告。3.库存精麻毒药品应按照有效期先后顺序摆放,做到先进先出。使用管理使用审批1.使用部门使用精麻毒药品时,应填写精麻毒药品使用申请表,注明药品名称、规格、数量、使用原因、患者信息等,并经部门负责人审核签字。2.申请表提交至公司管理层审批,批准后方可使用。使用记录1.使用部门应建立精麻毒药品使用登记制度,详细记录使用日期、患者姓名、药品名称、规格、剂量、使用医生签名等信息。2.使用登记记录应妥善保存,保存期限不少于规定年限。剩余药品处理1.使用过程中如有剩余的精麻毒药品,使用部门应及时将剩余药品退回仓储部门,并填写精麻毒药品退库单。2.仓储部门收到退回的剩余药品后,应进行核对验收,并在库存台账中做好记录。运输管理运输资质1.公司如需自行运输精麻毒药品,应取得相应的运输资质,如道路运输经营许可证等。2.运输车辆应符合安全运输要求,具备防盗、防火、防潮等设施。运输过程管理1.运输精麻毒药品时,应严格按照国家有关规定进行包装、标识,并采取必要的安全防范措施。2.运输过程中应有专人负责押运,确保药品安全。3.运输车辆应配备GPS定位系统,实时监控运输车辆的行驶轨迹。安全与应急管理安全防范措施1.加强对精麻毒药品管理部门工作人员的安全教育,提高安全意识。2.定期对精麻毒药品储存仓库和使用场所进行安全检查,及时消除安全隐患。3.安装必要的安全防范设备,如报警装置、监控系统等。应急预案1.制定精麻毒药品丢失、被盗、滥用等突发事件的应急预案,明确应急处置流程和责任分工。2.定期对应急预案进行演练,确保在突发事件发生时能够迅速、有效地进行处置。3.发生突发事件后,应立即向上级主管部门和公安机关报告,并积极配合相关部门进行调查处理。监督与检查内部监督1.公司内部审计部门定期对精麻毒药品管理工作进行审计监督,检查制度执行情况和账目记录的真实性、准确性。2.安全管理部门不定期对精麻毒药品储存仓库和使用场所进行安全检查,发现问题及时督促整改。外部检查1.积极配合药品监督管理部门、公安机关等相关部门的监督检查,如实提供有关资料和信息。2.对相关部门提出的整改意见,应及时制定整改措施并认真落实。培训与教育培训计划1.人力资源部门应制定精麻毒药品管理相关知识的培训计划,定期组织员工培训。2.培训内容包括精麻毒药品的法律法规、管理制度、安全防范知识、使用操作规范等。培训实施1.培训方式可采用集中授课、现场演示、案

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