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文档简介
校准室管理制度一、总则(一)目的为加强校准室的管理,确保校准工作的规范、准确、高效进行,保证测量设备的量值准确可靠,满足公司生产、经营及质量控制等各项工作的需要,特制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于公司校准室内所有测量设备的校准活动,包括校准室的环境设施管理、校准设备管理、校准人员管理、校准作业流程管理以及校准记录与报告管理等。(三)职责分工1.校准室主管全面负责校准室的日常管理工作,制定和完善校准室管理制度、操作规程等文件。负责校准室人员的工作安排、培训计划制定与实施,确保校准人员具备相应的专业技能和资质。负责校准设备的选型、采购、验收、维护、报废等管理工作,保证校准设备的正常运行和量值溯源。审核校准记录和报告,对校准结果的准确性和可靠性负责。协调与其他部门的关系,及时解决校准工作中出现的问题。2.校准人员严格按照校准操作规程进行校准工作,确保校准过程的规范、准确。负责校准设备的日常维护和保养,及时记录设备运行状况和异常情况。准确记录校准数据,认真填写校准记录和报告,保证记录和报告的真实性、完整性和准确性。参加相关培训,不断提高自身的专业技能和业务水平。3.设备管理员协助校准室主管做好校准设备的管理工作,建立校准设备台账和档案。负责校准设备的标识管理,确保设备状态清晰可辨。按照校准计划和设备维护计划,及时通知校准人员进行设备校准和维护工作。负责校准设备的出入库管理,办理设备的领用、归还、报废等手续。4.质量监督员对校准室的校准工作进行质量监督,检查校准人员的操作是否符合规范,校准记录和报告是否准确、完整。定期对校准设备的校准状态进行检查,确保设备处于受控状态。对校准工作中出现的质量问题进行调查和分析,提出改进措施并跟踪落实情况。二、校准室环境设施管理(一)环境要求1.校准室应保持清洁、整齐、通风良好,温度、湿度应符合校准设备的使用要求。对于有特殊环境要求的校准设备,如恒温、恒湿、防尘、防震等,应配备相应的环境控制设施。2.校准室内应设置专门的工作区域,包括校准设备放置区、校准操作区、数据记录区等,各区域应划分明确,布局合理,避免相互干扰。3.校准室内应配备必要的消防设施和安全防护用品,如灭火器、急救箱等,并定期进行检查和维护,确保其处于良好的备用状态。(二)环境设施维护1.校准室主管应定期组织对环境设施进行检查和维护,确保其正常运行。如发现环境设施出现故障或损坏,应及时安排维修或更换。2.对于温度、湿度等环境参数的监测设备,应定期进行校准和维护,确保其测量准确可靠。3.校准室内的清洁卫生工作应定期进行,保持工作区域的整洁。校准设备表面应定期擦拭,防止灰尘、油污等影响设备性能。三、校准设备管理(一)设备选型与采购1.根据公司生产、经营及质量控制等工作的需要,由校准室主管提出校准设备的选型建议,经相关部门审核和公司领导批准后进行采购。2.在采购校准设备时,应选择具有良好信誉、产品质量可靠、售后服务完善的供应商,并要求供应商提供设备的技术资料、校准证书等相关文件。3.采购的校准设备应符合国家相关标准和规范的要求,其性能指标应满足公司实际使用的需要。(二)设备验收1.校准设备到货后,由设备管理员、校准人员等组成验收小组,按照采购合同和相关标准对设备进行验收。2.验收内容包括设备的外观、数量、规格型号、技术资料、性能指标等。验收合格后,填写设备验收报告,并办理入库手续。3.如发现设备存在质量问题或不符合合同要求,应及时与供应商联系,要求其更换或处理。(三)设备标识1.校准设备应进行标识管理,标识内容应包括设备名称、型号规格、编号、校准状态等。2.校准状态标识分为"合格"、"准用"、"停用"三种。"合格"标识表示设备经校准后符合要求,可正常使用;"准用"标识表示设备存在某些缺陷,但在限定范围内仍可使用;"停用"标识表示设备已损坏、超过校准周期或其他原因不能使用。3.设备标识应粘贴在设备明显位置,确保易于识别。设备标识应保持清晰、完整,如有损坏或褪色应及时更换。(四)设备校准1.校准设备应按照规定的校准周期进行校准,校准周期应根据设备的使用频率、稳定性、重要性等因素确定。2.校准工作应由具备相应资质的校准机构或人员进行,校准机构应通过计量认证或实验室认可。校准机构应出具校准证书,校准证书应包含设备的校准结果、不确定度、校准日期等信息。3.校准设备在使用前应进行校准状态检查,确认设备处于合格状态后方可使用。如发现设备校准状态标识为"准用"或"停用",应停止使用,并采取相应的措施。(五)设备维护与保养1.校准人员应按照设备操作规程和维护保养要求,定期对校准设备进行维护和保养,确保设备的正常运行。2.设备维护保养内容包括设备的清洁、润滑、紧固、校准、调试等。对于一些关键设备,应制定详细的维护保养计划,并做好记录。3.如发现设备出现故障或异常情况,校准人员应及时进行排查和维修。对于无法自行维修的设备,应及时通知设备管理员联系专业维修人员进行维修。4.设备维修后应进行校准或验证,确保设备性能恢复正常。维修记录应详细记录设备故障现象、维修过程、维修时间、维修人员等信息,并归档保存。(六)设备报废1.校准设备因损坏、老化、技术落后等原因无法继续使用时,由校准室主管提出报废申请,经相关部门审核和公司领导批准后进行报废处理。2.设备报废前,应进行资产清查,确保设备账实相符。报废设备应拆除其标识,并进行妥善处理,防止其流入市场造成不良影响。3.设备报废后,应及时在设备台账和档案中进行注销,并将相关资料归档保存。四、校准人员管理(一)人员资质1.校准人员应具备相应的专业知识和技能,经过相关培训并取得相应的资格证书。校准人员的资格证书应定期进行复审,确保其持续有效。2.校准人员应熟悉校准设备的操作规程、校准方法和相关标准规范,能够正确使用校准设备进行校准工作。3.新入职的校准人员应进行岗前培训,培训内容包括公司管理制度、校准业务知识、操作规程等。培训合格后方可上岗独立从事校准工作。(二)人员培训1.校准室主管应根据校准人员的实际情况和工作需要,制定年度培训计划,培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式等。2.培训内容应包括计量法律法规、校准技术标准、质量管理体系、校准设备操作与维护等方面的知识和技能。培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。3.校准人员应积极参加各类培训活动,认真学习培训内容,不断提高自身的专业素质和业务能力。培训结束后,校准人员应提交培训总结报告,对培训效果进行评估。(三)人员考核1.校准室主管应定期对校准人员的工作表现和业务能力进行考核,考核内容包括工作态度、工作质量、校准技能、团队协作等方面。2.考核方式可采用自我评价、上级评价、同事评价等多种形式相结合。考核结果应分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。3.对于考核优秀的校准人员,应给予表彰和奖励;对于考核不合格的校准人员,应进行补考或重新培训。如连续两次考核不合格,应予以辞退。五、校准作业流程管理(一)校准申请1.使用部门如需对测量设备进行校准,应填写校准申请表,注明设备名称、型号规格、编号、校准项目、校准周期等信息,并提交给校准室主管。2.校准室主管收到校准申请表后,应进行审核。审核内容包括校准项目的必要性、校准周期的合理性等。如审核通过,安排校准人员进行校准工作;如审核不通过,应与使用部门沟通,说明原因并提出修改意见。(二)校准准备1.校准人员接到校准任务后,应根据校准项目和校准方法,准备相应的校准设备、标准物质、校准记录表格等。2.校准人员应对校准设备进行检查,确保其处于正常工作状态,并对校准环境进行检查,确保环境条件符合校准要求。3.校准人员应熟悉校准方法和操作规程,对校准过程中可能出现的问题进行预判,并制定相应的解决措施。(三)校准实施1.校准人员应严格按照校准操作规程进行校准工作,确保校准过程的规范、准确。在校准过程中,应认真记录校准数据,不得随意涂改或伪造数据。2.校准过程中如发现校准设备出现故障或异常情况,校准人员应立即停止校准工作,并采取相应的措施。如无法解决,应及时通知校准室主管,安排专业维修人员进行维修。3.校准工作完成后,校准人员应认真核对校准数据,确保数据准确无误。如发现数据存在问题,应及时进行复查和修正。(四)校准结果判定1.校准人员应根据校准数据和相关标准规范,对校准结果进行判定。如校准结果符合要求,出具校准证书或校准报告,并注明校准结果的不确定度;如校准结果不符合要求,应分析原因,采取相应的措施进行处理,并重新进行校准。2.校准证书或校准报告应由校准人员填写,校准室主管审核,审核无误后加盖校准室印章。校准证书或校准报告应及时发放给使用部门,并做好发放记录。(五)校准记录与报告管理1.校准记录应详细记录校准过程中的各项数据、环境条件、校准设备信息等,校准记录应字迹清晰、内容完整、数据准确。校准记录应使用规定的表格进行填写,并由校准人员签字确认。2.校准报告应按照规定的格式进行编制,校准报告应包含校准项目、校准依据、校准环境条件、校准设备信息、校准结果、不确定度等内容。校准报告应加盖校准室印章,并由校准人员、校准室主管签字确认。3.校准记录和报告应妥善保存,保存期限应符合国家相关规定和公司要求。校准记录和报告应按照类别、时间等进行分类归档,便于查询和使用。六、校准质量控制(一)内部审核1.校准室应定期进行内部审核,审核内容包括校准室管理制度的执行情况、校准设备的管理情况、校准人员的资质和培训情况、校准作业流程的规范性等。2.内部审核应由校准室主管组织,审核人员应具备相应的资格和经验。内部审核应制定审核计划,明确审核范围、审核方法、审核时间等。3.内部审核结束后,应编写内部审核报告,对审核结果进行总结和分析。如发现不符合项,应制定整改措施,并跟踪整改情况,确保问题得到彻底解决。(二)能力验证1.校准室应定期参加外部组织的能力验证活动,验证校准室的校准能力和技术水平。能力验证活动应选择与校准室业务范围相关、具有权威性的机构进行。2.校准室应按照能力验证机构的要求,及时提交校准数据和相关资料。能力验证结果应进行分析和评价,如发现能力验证结果不满意,应查找原因,采取相应的措施进行改进,并再次参加能力验证,直至能力验证结果满意为止。(三)质量监督1.质量监督员应定期对校准工作进行质量监督,检查校准人员的操作是否符合规范,校准记录和
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