AI辅助诊断二五年1月份医疗影像数据使用责任条款

辅助诊断2025医疗影像数据使用责任条款本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释1.1“医疗影像数据”指甲方提供的包括但不限于X光片、CT扫描、MRI图像、超声影像等以数字化形式存储的医学影像资料及其关联的匿名化患者元数据。1.2“辅助诊断系统”指乙方基于医疗影像数据开发的用于辅助临床诊断的算法、模型及软件工具。1.3“匿名化处理”指对医疗影像数据中可识别个人身份的信息进行不可逆的技术处理，确保数据无法被重新关联至特定自然人。第二条数据内容与范围2.1甲方提供的数据范围包括：_____________（具体数据类型、数量及格式），数据采集时间为_____________至_____________，覆盖的疾病种类为_____________。2.2数据使用目的限于乙方开发、测试及优化辅助诊断系统，不得用于其他商业或科研用途。第三条数据交付与验收3.1甲方应于本合同生效后_____________日内通过_____________（传输方式）向乙方交付完整数据包，并提供数据目录及技术文档。3.2乙方应在收到数据后_____________日内完成初步验收，逾期未提出书面异议视为验收合格。第四条数据使用授权4.1甲方授予乙方非独占、不可转让的使用权，授权期限为_____________年，自数据交付完成之日起计算。4.2乙方不得将数据用于本合同约定外的用途，亦不得向第三方披露、转让或授权使用。第五条数据安全义务5.1乙方应采取符合_____________（国家/行业标准）的技术措施和管理制度，确保数据存储于_____________（具体存储地点或系统），并定期进行安全风险评估。5.2数据存储期限为_____________年，期满后乙方应彻底删除或销毁数据，并向甲方提交书面确认文件。第六条保密义务6.1双方应对履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及未公开数据承担保密义务，保密期限为合同终止后_____________年。6.2未经甲方书面同意，乙方不得发表任何基于本合同数据的科研成果或公开数据特征信息。第七条数据质量与合规性7.1甲方保证提供的医疗影像数据已通过匿名化处理，且不含有可识别个人身份的信息；因数据瑕疵导致的纠纷或损失由甲方承担责任。第八条知识产权归属8.1甲方保留数据的所有权及原始知识产权；乙方基于数据衍生的算法、模型及系统知识产权归_____________（甲方/乙方/双方共有）所有。8.2双方合作发表的学术成果应共同署名，具体权益分配以补充协议为准。第九条违约责任9.1任何一方未履行本合同约定义务的，应赔偿守约方直接经济损失，违约金为合同总金额的_____________%。9.2因乙方数据泄露造成重大社会影响的，甲方有权立即终止合同并要求乙方支付_____________万元惩罚性赔偿。第十条风险分担10.1辅助诊断系统的临床决策风险由_____________（甲方/乙方）承担，乙方应明示系统局限性并禁止替代医生诊断。10.2因数据标注错误导致的模型偏差，由_____________（甲方/乙方）负责重新标注并承担相关费用。第十一条不可抗力11.1因自然灾害、政策调整等不可抗力导致合同无法履行的，受影响方应及时通知对方，双方协商解除或变更合同。第十二条合同变更与终止12.1合同变更需双方书面同意；任何一方提前终止合同的，应提前_____________日书面通知对方并说明理由。12.2合同终止后，乙方应在_____________日内返还或销毁全部数据及衍生副本。第十三条争议解决13.1因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交_____________（仲裁机构/法院）管辖。第十四条通知与送达14.1双方通讯地址为合同首部载明地址；一方变更地址的，应提前_____________日书面通知对方。第十五条法律适用15.1本合同适用中华人民共和国法律，排除冲突法规则。第十六条合同效力16.1本合同自双方签字盖章之日起生效，原件一式_____________份，双方各执_____________份。第十七条其他约定17.1未尽事宜由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十八条数据归属与销毁证明18.1合同终止或到期后，乙方应向甲方提交由独立第三方出具的_____________（认证机构名称）数据销毁证明文件。第十九条合规审计19.1甲方有权委托_____________（审计机构名称）对乙方的数据使用情况及安全措施进行年度审计，乙方应予以配合。第二十条条款独立性20.1本合同部分条款无效的，不影响其他条款的效力，双方应协商替换为合法有效的等效条款。第二部分：第三方介入后的修正第二十一条第三方定义与类型21.1“第三方”指基于本合同履行需要，经甲乙双方共同书面确认引入的独立主体，包括但不限于数据托管机构、数据处理技术服务商、独立审计机构、医疗伦理审查委员会及其他专业中介机构。21.2第三方介入的情形包括：（1）数据存储或传输需委托第三方平台；（2）数据处理、标注需外包至第三方技术服务商；（3）独立审计或合规审查需第三方专业机构参与；（4）其他经甲乙双方一致认可的辅助性服务。第二十二条第三方引入程序22.1甲乙任一方提议引入第三方的，应提交包含第三方资质证明、服务内容及责任承诺的书面方案，经另一方书面同意后方可执行。22.2第三方须与甲方或乙方签订独立服务协议，且该协议不得与本合同冲突，核心条款（如数据安全、保密义务）需提交对方备案。第二十三条第三方责任与义务23.1数据托管第三方：（1）须具备_____________（如国家三级等保认证）资质，采用_____________（加密算法标准）技术存储数据；（2）未经甲乙双方共同授权，不得访问或迁移数据；（3）发生数据泄露时，应立即通知甲乙双方并配合取证。23.2数据处理第三方：（1）仅能根据乙方书面指令在_____________（指定物理/网络环境）内处理数据；（2）处理完成后_____________小时内删除原始数据及临时副本；（3）不得将数据用于自身技术训练或商业目的。23.3审计第三方：（1）出具的审计报告需加盖_____________（认证签章），并对结论承担连带责任；（2）审计范围限于本合同约定事项，不得擅自扩大至甲乙双方其他业务。第二十四条甲乙方对第三方的监督24.1甲方有权要求第三方提供实时数据存储日志、操作记录及安全事件报告，乙方应协调第三方在_____________小时内响应。24.2乙方须确保第三方人员签署保密协议，且接受与本合同同等约束力的数据安全培训，培训记录需留存备查。第二十五条第三方服务瑕疵的责任承担25.1因第三方故意或重大过失导致数据泄露、损毁的，由直接引入该第三方的一方先行承担赔偿责任，且有权向第三方追偿。25.2因第三方技术服务缺陷导致模型偏差的，由乙方与第三方按_____________%（乙方）与_____________%（第三方）比例分担损失。第二十六条第三方访问权限分级（1）核心数据（如原始影像）：仅限乙方授权人员及必要第三方技术负责人；（2）衍生数据（如特征数据集）：可向第三方非敏感岗位开放；（3）统计级数据（如疾病分布报告）：可向第三方公开使用。26.2权限变更需经甲方书面批准，第三方人员权限有效期不得超过_____________个月。第二十七条第三方知识产权限制27.1第三方在服务过程中产生的知识产权归属原则：（1）基于甲方原始数据衍生的成果，知识产权归甲方所有；（2）第三方独立开发的技术工具，知识产权归第三方所有，但须向乙方授予永久免费使用权；（3）三方共有知识产权的分配比例以补充协议约定为准。第二十八条第三方合同终止的影响28.1第三方服务协议提前终止的，乙方应在_____________日内将相关数据及成果迁移至新第三方或自主接管，并向甲方提交迁移合规性证明。28.2因第三方破产等不可控因素导致服务中断超过_____________日的，甲方有权要求乙方更换第三方或终止本合同。第二十九条第三方争议解决机制（1）属于数据安全责任的，提交_____________（指定监管部门）裁决；（2）属于技术服务质量的，委托_____________（行业技术鉴定机构）出具鉴定意见；（3）其他争议适用本合同第十三条约定的管辖方式。第三十条第三方费用与支付30.1第三方服务费由_____________（甲方/乙方）承担，支付方式为：_____________（分期支付/验收后一次性支付）；30.2因第三方超范围服务产生的额外费用，由提议引入该第三方的一方自行承担。第三十一条第三方信息披露限制31.1未经甲乙双方共同书面许可，第三方不得向媒体、公众或未授权机构披露任何与本合同履行相关的信息，包括但不限于数据规模、技术路径及合作周期。31.2第三方发表学术论文或公开案例时，须隐去甲方医疗机构名称及患者数据特征，并使用代号_____________（如“A医院”）替代。第三十二条第三方替换条款32.1任一第三方连续_____________次未通过合规检查的，甲乙双方可启动替换程序，原第三方应无条件配合数据交接，交接期不超过_____________日。32.2替换第三方的标准不得低于原第三方资质要求，且须重新履行第二十二条引入程序。第三十三条第三方连带责任33.1第三方需就其负责的合同义务向甲乙双方提供连带责任担保，担保形式为：_____________（银行保函/保险保单/保证金），担保金额不低于合同总价的_____________%。第三十四条第三方与甲乙方的通信规则34.1第三方不得直接与甲方或乙方单独就本合同未约定事项达成协议，所有通信需同时抄送另一方；34.2紧急情况下第三方可单线联系一方，但须在_____________小时内补发书面记录至另一方。第三十五条第三方文档留存要求35.1第三方须保留与服务相关的全部日志、操作记录及审计轨迹，保存期限为合同终止后_____________年；35.2甲乙双方有权在提前_____________日通知后，对第三方留存文档进行抽查或复制。甲方（数据提供方）：_________________________住所地：______________________________________法定代表人（签字）：_________________________签署日期：_____________年_________月_________日乙方（数据使用方）：_________________________住所地：___________________________