贵阳康养职业大学《制药分离技术2》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药分离技术2》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的稳定性预测中，数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂，以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律？（）A.零级反应模型B.一级反应模型C.阿伦尼乌斯方程D.以上模型结合使用2、在药物合成反应中，催化剂的选择对反应进程和产物质量有重要影响。对于一个需要提高反应速率和选择性的药物合成反应，以下哪种催化剂更有可能达到理想效果？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.金属有机催化剂3、在中药制药过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有水溶性和脂溶性成分的中药材，以下哪种提取方法综合效果较好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法4、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素对于细胞的生长和产物表达至关重要？（）A.培养基的组成B.培养温度和pH值C.溶氧和二氧化碳浓度D.以上因素均至关重要5、在生物制药的基因工程操作中，载体的选择至关重要。以下哪种载体常用于真核细胞的基因表达？（）A.质粒B.噬菌体C.腺病毒载体D.细菌人工染色体6、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小7、在制药用水的制备过程中，反渗透技术是常用的方法之一。当使用反渗透技术制备高纯度的制药用水时，以下哪个因素会对水的纯度产生重要影响？（）A.反渗透膜的材质和孔径B.进水的压力和流速C.预处理工艺的效果D.以上都是8、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的传代培养是常见操作。以下关于细胞传代培养的注意事项，哪一项更能保证细胞的活力和特性？（）A.控制传代比例B.选择合适的消化酶C.优化培养条件D.以上事项均需注意9、在制药过程中，灭菌是保证药品质量的重要操作。以下哪种灭菌方法适用于不耐热的液体药物？（）A.热压灭菌B.过滤除菌C.干热灭菌D.辐射灭菌10、在制药工程中，对于药物合成反应的选择，以下哪种因素需要重点考虑？反应条件温和、产率高、选择性好且副反应少。A.原料的成本和易得性B.反应所需的催化剂种类C.反应的热力学和动力学特性D.以上都是11、在药物制剂的开发中，缓控释制剂因其独特的优势受到关注。关于缓控释制剂的设计原理，以下哪种机制更能实现药物的平稳释放，减少血药浓度波动？（）A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透压驱动机制D.离子交换机制12、在生物制药的下游处理中，膜分离技术除了用于蛋白纯化，还可用于病毒去除。对于一种病毒污染的生物制品，以下哪种膜分离技术在病毒去除方面效果最为显著？（）A.超滤膜分离B.微滤膜分离C.纳滤膜分离D.反渗透膜分离13、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗14、关于制药工程中的干燥工艺，以下哪种干燥方法适用于热敏性药物的干燥？（）A.冷冻干燥B.喷雾干燥C.真空干燥D.流化床干燥15、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？（）A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）随着基因编辑技术的发展，探讨其在制药领域的潜在应用，如基因治疗药物的开发和优化。2、（本题5分）分析在制药过程的自动化控制中，常用的控制策略和仪器仪表有哪些，如何实现精确的过程控制？3、（本题5分）请全面论述药物制剂的靶向性设计，包括主动靶向、被动靶向的原理和实现方法，以及在肿瘤治疗中的应用。4、（本题5分）分析在生物制药的质量标准制定中，如何结合产品特点和临床需求，确定关键质量属性和控制策略？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）从制药工程的角度分析药物的稳定性研究中的稳定性研究的合作与交流，探讨如何加强国内外稳定性研究的合作。2、（本题5分）阐述制药工程中的药物生产过程中的自动化包装技术。分析自动化包装技术在药物生产中的应用和优势，以及如何提高包装的质量和效率。3、（本题5分）请论述制药工程中的药物临床试验设计。分析临床试验的目的、方法和注意事项，以及如何确保临床试验的科学性和可靠性。4、（本题5分）从制药工程的角度分析药物的稳定性研究中的影响因素和控制策略，探讨如何提高药品的稳定性。5、（本题5分）制药工程中的自动化控制技术能够提高生产效率和产品质量的稳定性。请论述自动化控制系统在制药生产中的应用，包括传感器、控制器和执行机构等的工作原理，分析如何实现对生产过程的精确控制和优化。四、案例分析题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）某制药企业的药品生产车间出现了设备故障。分析设备故障对药品生产的影响及维修策略。2、（本题10分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑