仪器设备检定、校准、管理制度

仪器设备检定、校准、管理制度一、目的为确保本单位仪器设备的量值准确可靠，满足检测、科研、生产等工作的需要，依据国家相关法律法规和计量技术规范，特制定本仪器设备检定、校准管理制度。二、适用范围本制度适用于本单位所有用于检测、科研、生产等活动的仪器设备，包括但不限于各类分析仪器、测量仪器、试验设备等。三、职责分工1.设备管理部门负责制定仪器设备检定、校准计划，并组织实施。建立仪器设备检定、校准档案，记录相关信息。负责联系有资质的计量检定机构或校准机构，安排仪器设备的送检或校准工作。跟踪仪器设备检定、校准结果，对不合格设备进行标识、隔离和处理。2.使用部门负责本部门仪器设备的日常维护和保养，确保设备正常运行。协助设备管理部门实施仪器设备的检定、校准计划，及时提供设备使用情况等相关信息。对经检定、校准不合格的设备，不得继续使用，并配合设备管理部门进行处理。3.质量控制部门监督仪器设备检定、校准计划的执行情况，确保符合相关规定和要求。参与对检定、校准结果的审核，对结果的准确性和可靠性进行评估。根据仪器设备的使用情况和质量状况，提出改进建议和措施。四、仪器设备的分类与计量特性要求1.分类原则根据仪器设备的用途、测量范围、精度要求等因素，将仪器设备分为A、B、C三类。2.A类仪器设备定义：对检测、科研、生产等活动有重大影响，量值准确可靠至关重要的仪器设备。计量特性要求：应定期进行强制检定，检定周期严格按照国家规定执行。例如，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。适用范围：如电子天平、气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪等。3.B类仪器设备定义：对检测、科研、生产等活动有重要影响，测量数据较准确的仪器设备。计量特性要求：可根据实际使用情况，确定合理的校准周期。一般校准周期为12年。例如，酸度计、可见分光光度计、电子压力计等。适用范围：4.C类仪器设备定义：对检测、科研、生产等活动影响较小，计量性能稳定的仪器设备。计量特性要求：可进行一次性校准或采用比对等方式进行验证。例如，一般的玻璃量具、普通万用表等。适用范围：五、检定、校准计划的制定与实施1.计划制定依据依据仪器设备的分类、使用频率、上次检定/校准结果、相关法规要求等因素，制定年度仪器设备检定、校准计划。2.计划内容包括仪器设备名称、型号规格、编号、使用部门、检定/校准机构、检定/校准周期、计划时间等信息。3.计划下达设备管理部门应于每年年底前将下一年度的仪器设备检定、校准计划下达至各使用部门。4.实施要求使用部门应按照计划要求，提前做好仪器设备的准备工作，确保按时送检或校准。设备管理部门应在计划规定的时间内，及时将仪器设备送有资质的计量检定机构或校准机构进行检定、校准。对于需要现场校准的仪器设备，校准机构应提前安排校准人员，按照校准规范进行操作，并出具校准报告。六、检定、校准机构的选择与资质确认1.选择原则优先选择具有国家认可资质（如CNAS认可）的计量检定机构或校准机构。所选机构应具备相应的计量检定、校准能力，能够满足本单位仪器设备的需求。考虑机构的信誉、服务质量、价格等因素。2.资质确认设备管理部门应对拟委托的检定、校准机构的资质进行审核，确认其具备合法有效的资质证书。保存检定、校准机构的资质证明文件复印件，作为档案资料留存。七、检定、校准过程的监督1.监督内容检查仪器设备在送检或校准时的包装、运输等情况，确保设备安全无损。观察校准人员的操作过程，是否符合校准规范要求。核实校准机构出具的校准报告内容是否完整、准确，数据是否可靠。2.监督记录设备管理部门应安排专人对检定、校准过程进行监督，并做好监督记录。记录内容包括仪器设备名称、送检/校准时间、校准机构、监督人员、监督情况等。八、检定、校准结果的处理1.合格处理经检定、校准合格的仪器设备，由设备管理部门在设备上粘贴合格标识，并注明下次检定/校准日期。将检定、校准证书或报告原件存入仪器设备档案，复印件交使用部门留存。2.不合格处理经检定、校准不合格的仪器设备，设备管理部门应立即对其进行标识、隔离，防止误用。组织相关人员对不合格原因进行分析，制定相应的整改措施。整改措施包括维修、调试、报废等。对维修后的仪器设备，需重新进行检定、校准，合格后方可继续使用。对于无法修复或无维修价值的不合格仪器设备，按照设备报废程序进行处理。九、仪器设备校准状态的标识1.标识种类合格标识：绿色，表明仪器设备经检定、校准合格，且在有效期内。准用标识：黄色，表明仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用，如某一量程不准确等。停用标识：红色，表明仪器设备已损坏、故障或经检定、校准不合格，不能使用。2.标识方法标识应粘贴在仪器设备的显著位置，便于识别。标识内容应包括仪器设备编号、校准状态、有效期至等信息。十、仪器设备检定、校准档案管理1.档案内容仪器设备的基本信息，如名称、型号规格、编号、购置日期、生产厂家等。历次检定、校准计划及记录。检定、校准证书或报告原件及复印件。仪器设备维修、调试记录。仪器设备报废记录等。2.档案建立与保管设备管理部门负责建立仪器设备检定、校准档案，并指定专人负责保管。档案应分类存放，便于查阅。电子档案和纸质档案应同时保存，确保档案的完整性和准确性。3.档案查阅本单位人员因工作需要查阅档案时，应填写查阅申请表，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。查阅档案时，应在指定地点进行，不得擅自涂改、抽取、复制档案内容。十一、期间核查1.核查目的在两次检定、校准期间，通过适当的方法对仪器设备的性能进行检查，确保其持续满足规定的要求。2.核查方法根据仪器设备的特点和使用情况，可采用以下方法进行期间核查：采用标准物质进行比对试验。与已知性能稳定的同类设备进行比对。对关键性能指标进行重复性测试等。3.核查计划设备管理部门应制定仪器设备期间核查计划，明确核查的仪器设备、核查方法、核查周期等。期间核查计划应根据仪器设备的稳定性、使用频率等因素合理确定，一般每年进行12次。4.核查记录与结果处理使用部门负责按照期间核查计划进行核查操作，并做好核查记录。记录内容包括仪器设备名称、编号、核查日期、核查方法、核查结果等。如核查结果超出规定范围，设备管理部门应及时组织分析原因，采取相应的措施进行处理。必要时，重新进行检定、校准。十二、培训与宣贯1.培训对象本制度涉及的相关人员，包括设备管理部门人员、使用部门人员、质量控制部门人员等。2.培训内容国家相关法律法规和计量技术规范。仪器设备检定、校准的重要性和相关要求。本单位仪器设备检定、校准管理制度的具体内容和操作流程。3.培训方式定期组织内部培训，邀请专家进行讲解。发放培训资料，供相关人员自学。针对实际工作中出现的问