2024年7月份抗肿瘤药物运输生物安全柜装载规范

2025年抗肿瘤药物运输生物安全柜装载规范本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与范围1.1抗肿瘤药物：指具有细胞毒性、致突变性或生殖毒性的药物制剂，包括但不限于化疗药物、靶向治疗药物及免疫治疗药物。1.2生物安全柜：指符合GB503462020《生物安全实验室建筑技术规范》的Ⅱ级A2型或B2型生物安全防护设备。1.3运输工具：指经乙方确认具备温控、防震、防泄漏功能的专用运输车辆，车牌号为_________________________。第二条运输工具要求（1）车厢内部清洁度达到ISO146441标准中规定的8级；（2）配备实时温度监控系统，温度范围控制在___℃至___℃；（3）安装防泄漏托盘及应急吸附材料。2.2生物安全柜固定方式应符合GB/T297532013《道路运输易腐食品与生物制品冷藏车安全要求》。第三条装载前准备（1）抗肿瘤药物安全数据表（MSDS）；（2）生物安全柜出厂合格证明及最近一次校准记录；（3）货物清单（含品名、数量、包装规格）。3.2乙方需在装载前对运输车辆进行消毒，消毒记录由双方代表签字确认。第四条装载规范（1）柜体与车厢壁间距不小于___厘米；（2）柜门保持关闭状态，外表面粘贴“生物危害”标识；（3）多层装载时，层间需加装防滑垫。4.2操作人员须穿戴防护服、护目镜及N95口罩，并由甲方指派的技术人员现场监督。第五条运输过程管理5.1运输途中车速不得超过___公里/小时，禁止急刹车或剧烈颠簸。5.2乙方应每___小时向甲方发送温度监控数据，偏差超过___℃时须立即停车检修。第六条应急处理（1）立即隔离现场并启动吸附装置；（2）联系甲方指定的应急处理单位_________________________；（3）12小时内提交书面事故报告。6.2因交通事故导致生物安全柜损坏的，乙方应承担修复或置换费用。第七条交付与验收7.1货物抵达目的地后，双方应共同检查生物安全柜外观完整性及封签状态。7.2验收标准包括：（1）柜体无可见破损或变形；（2）内部压力示值在___Pa至___Pa范围内；（3）过滤器完整性检测合格。第八条风险与保险8.1运输途中货物损毁风险自装车时起由乙方承担，至卸货完毕时终止。8.2乙方应投保货物运输险，保险金额不低于货物价值的___%，保单副本交甲方备案。第九条违约责任9.1甲方未按时提供装载文件导致延误的，每延迟一日按运费总额的___%支付违约金。9.2乙方未按约定温度运输导致药物失效的，应赔偿甲方全部损失。第十条不可抗力10.1因自然灾害、政府行为等不可抗力导致合同无法履行的，受影响方应在___小时内书面通知对方。10.2不可抗力事件持续超过___日的，任何一方有权解除合同。第十一条保密义务11.1乙方不得向第三方披露甲方提供的药物成分、运输路线等技术信息，保密期限为合同终止后___年。第十二条合同变更12.1任何条款修改须经双方书面同意，补充协议与本合同具有同等效力。第十三条法律适用13.1本合同争议适用中华人民共和国法律。第十四条争议解决14.1因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交_________________________仲裁委员会仲裁。第十五条通知送达甲方：_________________________乙方：_________________________第十六条合同效力16.1本合同自双方盖章之日起生效，有效期至___年___月___日。第十七条其他条款17.1未尽事宜由双方另行协商。17.2本合同正本一式___份，双方各执___份。第十八条附件清单18.1本合同附件包括：（1）货物清单（附件一）；（2）生物安全柜校准证书（附件二）；（3）应急处理联系人名单（附件三）。第二部分：第三方介入后的修正第十九条第三方定义与类型（1）独立检测机构：负责生物安全柜性能检测、运输工具合规性验证的法人或组织，名称_________________________；（2）保险机构：为货物运输提供专项保险服务的保险公司，名称_________________________；（3）应急处理单位：具备危险化学品处置资质的专业化机构，名称_________________________；（4）技术顾问：提供生物安全柜装载技术指导的第三方专家，姓名_________________________。19.2第三方介入需以书面补充协议形式明确其服务范围、责任边界及费用承担方式。第二十条第三方资质审核（1）独立检测机构：需持有CMA（中国计量认证）证书及生物安全领域检测资质，有效期至___年___月___日；（2）保险机构：需具备保险业务经营许可证，且偿付能力充足率不低于___%；（3）应急处理单位：需持有生态环境部门颁发的《危险废物经营许可证》，许可类别包含_________________________。20.2第三方资质文件复印件需作为本合同附件四，由甲乙双方签字确认。第二十一条第三方责任划分21.1独立检测机构责任：（1）对生物安全柜的过滤器效率、气流平衡进行年度检测，出具符合ISO146443标准的检测报告；（2）对运输车辆温控系统进行校准，误差范围不得超过±___℃；（3）因检测数据造假导致货物损失的，承担直接经济损失的___%。21.2保险机构责任：（1）在保单约定范围内承担货物损毁、泄漏导致的第三方人身伤害或环境损害赔偿责任；（2）自接到索赔通知之日起___个工作日内完成理赔审核。21.3甲乙双方责任：（1）甲方负责向第三方提供抗肿瘤药物毒性数据及安全操作指南；（2）乙方负责监督第三方在运输过程中的操作合规性。第二十二条第三方服务流程22.1检测机构介入流程：（1）装载前___日，甲乙双方共同委托检测机构对运输车辆及生物安全柜进行预检；（2）检测机构需在___小时内出具加盖公章的检测合格证书；（3）检测不合格时，乙方应在___日内完成整改并重新报检。22.2应急处理单位介入条件：（1）发生泄漏事故且乙方现场处置能力不足时，应立即启动第三方应急响应；（2）应急处理单位需在接到通知后___分钟内抵达事故现场。第二十三条第三方费用与支付23.1检测费用：由甲方承担___%，乙方承担___%，支付方式为检测完成后___日内汇至检测机构账户_________________________。23.2保险费用：由乙方全额承担，保险单需注明第一受益人为甲方。23.3应急处理费用：按实际发本由责任方承担，责任无法界定时由甲乙双方各承担___%。第二十四条第三方信息保密24.1第三方须签订保密承诺书（附件五），承诺：（1）不得将甲方提供的药物成分、运输路线等信息用于非合同目的；（2）保密义务自服务结束之日起持续___年；（3）违反保密义务的，按合同总金额的___%支付违约金。第二十五条第三方违约责任25.1独立检测机构出具虚假报告的，除承担检测费用双倍返还外，需赔偿由此导致的货物损失。25.2保险机构未按约定时限理赔的，每逾期一日按应赔金额的___%支付滞纳金。25.3第三方责任导致的合同履行障碍，由引入该第三方的一方先行承担赔偿责任，保留向第三方追偿的权利。第二十六条第三方替换与终止（1）第三方丧失法定资质或主要技术人员离职导致服务能力不足；（2）连续___次未通过服务质量考核；（3）涉及商业贿赂等重大诚信问题。26.2第三方替换需重新签订补充协议，原第三方应配合完成工作交接。第二十七条争议解决扩展条款（1）检测争议：提交_________________________检测仲裁委员会裁决；（2）保险争议：提交保单约定的争议解决机构处理；（3）其他争议：适用本合同第十四条约定。第二十八条第三方文件留存28.1所有第三方出具的报告、保单、处置记录等文件，原件由甲方保存，乙方及第三方留存复印件。28.2文件保存期限不得少于合同终止后___年。第二十九条第三方附加条款29.1第三方人员进入运输现场前，须提供近___日内的健康证明及安全培训合格证书。29.2第三方操作区域需与甲乙双方作业区物理隔离，并安装独立监控设备，录像保存期不少于___日。第三十条签署页甲方（盖章）：_________________________法定代表人（签字）：_________________________签署日期：___年___月___日乙方（盖章）：_________________________法定代表人（签字）：_________________________签署日期：___年___月___日第三方（盖章）：_________________________第三方1名称：_________________________