湖北省医疗机构管理办法

湖北省医疗机构管理办法一、总则（一）目的与依据为了加强医疗机构管理，规范医疗机构执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《医疗机构管理条例》等有关法律法规，结合本省实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本省行政区域内从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗机构，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等。（三）基本原则医疗机构管理遵循依法设置、规范执业、科学监管、保障安全的原则，坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医格局。二、医疗机构规划与设置（一）规划制定省卫生健康主管部门应当根据本省经济社会发展状况、医疗卫生需求和医疗资源状况，会同有关部门编制全省医疗机构设置规划，报省人民政府批准后实施。市（州）、县（市、区）卫生健康主管部门应当根据全省医疗机构设置规划，结合本地实际，编制本行政区域医疗机构设置规划，经本级人民政府批准后，报上一级卫生健康主管部门备案。（二）设置审批1.单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出申请：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县（市、区）卫生健康主管部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院，向所在地的市（州）卫生健康主管部门申请；省直属医疗机构，向省卫生健康主管部门申请。2.申请设置医疗机构，应当提交下列材料：设置申请书；可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图；法人或者其他组织的资格证明、个人身份证明；省卫生健康主管部门规定的其他材料。3.卫生健康主管部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（三）执业登记1.医疗机构执业，应当进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。2.申请执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。3.卫生健康主管部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，对符合条件的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合条件的，不予登记，并书面说明理由。三、医疗机构执业（一）执业规则1.医疗机构应当按照登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围。2.医疗机构应当遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范，加强医疗质量管理，确保医疗安全。3.医疗机构应当按照规定书写病历、保管病历资料，并按照国家有关规定向患者提供病历资料查阅、复制服务。4.医疗机构应当依法使用医疗器械，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。5.医疗机构应当按照规定执行药品进货检查验收制度，不得使用假药、劣药。6.医疗机构应当按照国家有关规定加强医疗废物管理，防止医疗废物污染环境。（二）人员管理1.医疗机构应当按照国家有关规定配备卫生技术人员，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.卫生技术人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。3.医疗机构应当加强对卫生技术人员的培训和考核，提高其业务水平和职业道德素质。（三）医疗广告管理1.医疗机构发布医疗广告，应当按照国家有关规定向所在地的县级以上卫生健康主管部门申请，并取得《医疗广告审查证明》。2.医疗机构发布的医疗广告，应当与审查批准的内容一致，不得夸大宣传、虚假宣传。（四）医疗纠纷处理1.医疗机构应当建立健全医疗纠纷预防和处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。2.发生医疗纠纷后，医疗机构应当告知患者或者其近亲属处理医疗纠纷的合法途径、有关病历资料查阅、复制的规定等事项，并提供必要的帮助。3.医疗机构应当配合卫生健康主管部门和其他有关部门做好医疗纠纷的调查、处理工作。四、医疗机构监督管理（一）监督检查1.卫生健康主管部门应当依法对医疗机构进行监督检查，监督检查的内容包括：医疗机构的执业登记、诊疗科目、人员资质、医疗质量、医疗安全、医疗广告等情况；医疗机构的规章制度执行情况；医疗机构的药品、医疗器械使用情况；医疗机构的医疗废物处理情况等。2.卫生健康主管部门可以采取以下监督检查措施：查阅、复制有关资料；实地检查医疗机构的执业活动；对医疗机构的从业人员进行询问、调查；法律、法规规定的其他措施。（二）不良执业行为记分管理1.卫生健康主管部门应当建立医疗机构不良执业行为记分管理制度，对医疗机构的不良执业行为进行记分，并按照记分情况进行相应的处理。2.不良执业行为记分周期为一年，满分为12分。3.医疗机构不良执业行为记分达到6分的，卫生健康主管部门应当对其主要负责人进行诫勉谈话；记分达到12分的，卫生健康主管部门应当责令其停业整顿3至6个月。（三）行政处罚1.医疗机构违反本办法规定的，由卫生健康主管部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.卫生健康主管部门作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。3.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。五、法律责任（一）医疗机构违法责任1.医疗机构有下列情形之一的，由卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：超出登记范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的；诊疗活动超出登记范围的；违反规定发布医疗广告的。2.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：未按照规定书写病历、保管病历资料的；未按照规定执行药品进货检查验收制度的；未按照规定使用医疗器械的；未按照规定加强医疗废物管理的。（二）人员违法责任1.卫生技术人员违反本办法规定，未取得相应的执业资格证书或者未在注册的执业地点、执业类别、执业范围执业的，由卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其执业证书。2.医疗机构从业人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由所在医疗机构或者卫生健康主管部门给予批评教育、警告；情节严重的，依法给予处分：违反医疗技术规范，造成医疗事故的；泄露患者隐私，造成不良后果的；收受药品、医疗器械、医用卫生材料等生产、经营企业或者经销人员给予的财物或者其他利益的。（三）其他违法责任1.违反本办法规定，擅自设置医疗机构或者未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由卫生健康主管部门依法予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处10万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.违反本办法规定，转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由卫生健康主管部门没收违法所得，并处违法所得3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2000元以上1万元以下的罚款；情节严