细则17瓶装饮用水类生产许可证审查细则

细则17瓶装饮用水类生产许可证审查细则一、总则1.适用范围本细则适用于瓶（桶）装饮用水类产品生产许可证的审查。瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料瓶、玻璃瓶或其他容器中可直接饮用的水，包括饮用天然矿泉水、饮用纯净水和其他饮用水。2.生产许可分类目录瓶（桶）装饮用水类产品生产许可证的产品类别编号为0601，其类别名称为瓶（桶）装饮用水。3.审查依据本细则依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《食品生产许可管理办法》《瓶（桶）装饮用水类生产许可审查细则》等相关法律法规和规章制定。二、生产场所1.厂区环境厂区应选择地势干燥、交通便利、有充足水源的地区。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。厂区内不应兼营、生产、存放对产品质量有不良影响的其他产品。2.车间布局生产车间应按生产工艺流程合理布局，不得有交叉污染。一般应分为原水预处理车间、灌装车间、包装车间等。灌装车间应保持相对封闭，空气清洁度应达到10万级以上（灌装间局部应达到1万级），温度、湿度应适宜。车间地面应采用防滑、易清洁的材料铺设，墙壁、天花板应采用无毒、防霉、易清洁的材料装修。3.仓库要求仓库应保持干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防潮等设施。原水、包装材料、成品等应分类存放，并有明显的标识。仓库应设置待检区、合格区、不合格区，并有隔离措施。三、生产资源提供1.生产设备应具备与生产能力相适应的生产设备，如原水预处理设备、灌装设备、包装设备等。生产设备应能满足生产工艺要求，运行稳定可靠，易于清洁、消毒或灭菌。灌装设备应具备自动洗瓶、灌装、封口等功能，且灌装精度应符合要求。2.生产工艺应制定科学合理的生产工艺，明确各工序的操作要求和质量控制要点。生产工艺应符合国家相关标准和规定，如饮用天然矿泉水应符合GB8537的规定，饮用纯净水应符合GB17323的规定。应定期对生产工艺进行验证和优化，确保产品质量稳定。3.人员要求企业应配备与生产相适应的专业技术人员和管理人员，负责生产、质量控制、安全管理等工作。从事生产操作、质量检验等工作的人员应经过专业培训，取得相应的资格证书，熟悉生产工艺和质量控制要求。企业应建立人员培训制度，定期对员工进行培训，提高员工的业务水平和质量意识。四、产品要求1.产品标准瓶（桶）装饮用水类产品应符合相应的国家标准、行业标准或企业标准。企业标准应严于国家标准或行业标准，并报当地质量技术监督部门备案。2.产品质量产品应具有良好的感官指标，如色泽、气味、口感等应符合相应标准要求。产品的理化指标、微生物指标等应符合相应标准规定。企业应建立产品质量检验制度，对原材料、半成品和成品进行检验，确保产品质量合格。3.产品标识产品标签应符合GB7718的规定，标明产品名称、净含量、生产日期、保质期、产品标准代号、生产者或经销商的名称、地址和联系方式等内容。饮用天然矿泉水还应标明水源地、取水点、产品类型、水中的主要成分等内容。产品标识应清晰、准确、完整，不得含有虚假、夸大的内容，不得欺骗和误导消费者。五、文件管理1.质量管理文件企业应建立质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。质量管理文件应覆盖生产、检验、销售等全过程，明确各部门和人员的质量职责和工作流程。质量管理文件应定期评审和修订，确保其有效性和适宜性。2.生产管理文件企业应建立生产管理制度，包括生产计划、生产操作规程、设备维护保养制度等。生产管理文件应明确生产过程中的各项要求和控制措施，确保生产过程的顺利进行。生产管理文件应定期检查和执行，确保生产过程符合规定要求。3.文件控制企业应建立文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修订、废止等进行控制。文件应分类存放，便于查阅和使用。文件的修订应进行记录，并及时通知相关部门和人员。六、质量管理1.质量管理制度企业应建立质量管理制度，明确质量方针、质量目标、质量计划、质量控制、质量改进等内容。质量管理制度应定期评审和修订，确保其有效性和适宜性。企业应设立质量管理部门，配备相应的质量管理人员，负责质量管理工作的组织和实施。2.质量检验企业应建立质量检验制度，对原材料、半成品和成品进行检验。质量检验应按照规定的检验项目、检验方法和检验频次进行，确保产品质量合格。企业应配备与生产能力相适应的质量检验设备和人员，质量检验设备应定期校准和维护，确保其准确性和可靠性。3.质量控制企业应建立质量控制体系，对生产过程中的关键环节进行质量控制。质量控制应采用适当的控制方法和手段，如过程监控、数据分析、统计过程控制等，确保产品质量稳定。企业应定期对质量控制体系进行评审和改进，不断提高产品质量。4.质量改进企业应建立质量改进机制，定期对产品质量、质量管理体系等进行分析和评价，找出存在的问题和不足。针对存在的问题和不足，企业应制定质量改进措施，并组织实施。质量改进措施应有效，能够不断提高产品质量和质量管理水平。七、安全管理1.安全生产制度企业应建立安全生产管理制度，明确安全生产方针、安全生产目标、安全生产责任、安全生产措施等内容。安全生产管理制度应定期评审和修订，确保其有效性和适宜性。企业应设立安全生产管理部门，配备相应的安全生产管理人员，负责安全生产工作的组织和实施。2.安全操作规程企业应制定各岗位的安全操作规程，明确操作步骤、操作要求和安全注意事项。安全操作规程应定期培训和考核，确保员工熟悉操作规程，严格按照操作规程进行操作。3.安全设施企业应配备必要的安全设施，如消防设施、通风设施、防护设施等，确保生产过程的安全。安全设施应定期检查和维护，确保其正常运行。4.应急管理企业应制定应急预案，包括火灾、爆炸、泄漏等事故的应急处置措施。应急预案应定期演练，提高员工的应急处置能力。企业应建立应急救援组织，配备必要的应急救援器材和设备，确保在事故发生时能够及时有效地进行救援。八、环境保护1.环保制度企业应建立环境保护管理制度，明确环境保护方针、环境保护目标、环境保护责任、环境保护措施等内容。环境保护管理制度应定期评审和修订，确保其有效性和适宜性。企业应设立环境保护管理部门，配备相应的环境保护管理人员，负责环境保护工作的组织和实施。2.污染防治措施企业应采取有效的污染防治措施，如废水处理、废气处理、噪声控制等，减少对环境的污染。废水应经过处理后达标排放，废气应经过净化后达标排放，噪声应符合国家相关标准要求。企业应定期对污染防治设施进行检查和维护，确保其正常运行。3.环境监测企业应定期对环境质量进行监测，如废水、废气、噪声等，确保环境质量符合国家相关标准要求。环境监测数据应记录完整，并定期向当地环境保护部门报告。九、审查程序1.申请与受理企业向当地质量技术监督部门提出生产许可证申请，并提交相关申请材料。质量技术监督部门对申请材料进行审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知企业需要补正的全部内容。2.实地核查质量技术监督部门组织审查组对企业进行实地核查。审查组按照本细则的要求，对企业的生产场所、生产资源、质量管理、安全管理、环境保护等方面进行审查，形成实地核查报告。3.产品检验企业按照规定的抽样方法和数量，从企业生产的产品中抽取样品，送指定的检验机构进行检验。检验机构按照相应的产品标准对样品进行检验，出具检验报告。4.审定与发证质量技术监督部门对实