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文档简介
质检中心规章制度试行一、总则1.目的为加强质检中心的管理,确保质检工作的规范化、科学化、高效化,保证产品质量符合相关标准和要求,特制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于质检中心全体工作人员,包括管理人员、检验人员、技术人员等。3.职责分工质检中心主任:全面负责质检中心的管理工作,制定工作计划和目标,组织实施各项质检任务,协调与其他部门的关系,确保质检工作的顺利开展。各科室负责人:负责本科室的日常管理工作,组织本科室人员完成各项质检任务,对本科室人员的工作进行监督和考核。检验人员:按照相关标准和操作规程,认真完成各项检验任务,如实记录检验数据,及时出具检验报告。技术人员:负责质检技术的研究和开发,为质检工作提供技术支持,解决质检过程中的技术问题。二、质量管理1.质量方针和目标质量方针:科学严谨、公正准确、服务至上、持续改进。质量目标:确保产品检验合格率达到[X]%以上,检验报告准确率达到[X]%以上,客户满意度达到[X]%以上。2.质量管理体系建立质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等,确保质量管理工作有章可循。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审,及时发现问题并采取措施加以改进。3.质量控制措施人员培训:定期组织检验人员和技术人员参加业务培训,提高其业务水平和操作技能。设备管理:定期对检验设备进行校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。环境控制:确保检验环境符合相关标准和要求,避免环境因素对检验结果产生影响。标准物质管理:妥善保管标准物质,定期进行核查,确保标准物质的准确性和有效性。质量监督:对检验过程进行质量监督,及时发现和纠正检验过程中的不规范行为。三、检验工作流程1.检验委托受理客户向质检中心提交检验委托申请,包括产品名称、规格型号、检验项目、检验依据等信息。检验受理人员对委托申请进行审核,确认委托信息完整、准确后,予以受理,并开具检验委托书。2.样品接收检验人员按照检验委托书的要求,接收客户送来的样品,并对样品进行检查和登记。检查样品的外观、数量、包装等是否符合要求,如有问题及时与客户沟通解决。3.检验方案制定根据检验项目和检验依据,检验人员制定详细的检验方案,明确检验方法、检验步骤、仪器设备、标准物质等。检验方案经科室负责人审核后实施。4.检验实施检验人员按照检验方案的要求,使用经校准合格的仪器设备进行检验操作。如实记录检验数据,确保数据的准确性和可靠性。检验过程中如发现异常情况,及时报告科室负责人,并采取相应的措施进行处理。5.数据处理与审核检验人员对检验数据进行整理和计算,出具初步检验报告。科室负责人对初步检验报告进行审核,确保检验数据准确、检验结论合理。6.报告编制与签发审核后的检验数据和结论由报告编制人员编制正式检验报告。检验报告经质检中心主任签发后加盖质检中心公章,送达客户。7.样品留存与处置检验完成后,对样品进行留存,留存期限按照相关规定执行。样品留存期满后,按照规定进行处置。四、仪器设备管理1.设备购置与验收根据质检工作的需要,制定仪器设备购置计划。购置的仪器设备到货后,由设备管理人员组织相关人员进行验收,检查设备的型号、规格、数量、外观等是否符合要求,同时对设备的性能进行测试。验收合格的设备办理入库手续,填写设备档案。2.设备校准与检定定期对仪器设备进行校准和检定,确保设备的准确性和可靠性。校准和检定周期按照相关标准和规定执行。校准和检定合格的设备张贴校准或检定标识,标明有效期。3.设备使用与维护设备操作人员必须经过培训,熟悉设备的性能和操作规程,方可操作设备。设备使用过程中,操作人员应严格按照操作规程进行操作,做好设备的日常维护和保养工作,及时记录设备的运行情况和维护保养记录。设备出现故障时,操作人员应及时报告设备管理人员,由设备管理人员组织维修人员进行维修。4.设备报废与处置对于已损坏且无法修复或技术性能落后、无使用价值的仪器设备,由设备管理人员提出报废申请。报废申请经质检中心主任审核后,报上级主管部门批准。批准报废的设备按照规定进行处置。五、标准物质管理1.标准物质购置根据质检工作的需要,制定标准物质购置计划。购置的标准物质必须从有资质的供应商处采购,确保标准物质的质量。2.标准物质验收标准物质到货后,由标准物质管理人员组织相关人员进行验收,检查标准物质的名称、规格、型号、数量、证书等是否符合要求。验收合格的标准物质办理入库手续,填写标准物质档案。3.标准物质储存与保管标准物质应储存在符合要求的环境中,确保其稳定性和有效性。标准物质管理人员应定期对标准物质进行检查和盘点,确保账物相符。4.标准物质使用与发放检验人员使用标准物质时,应填写标准物质领用申请表,经科室负责人批准后到标准物质管理人员处领取。标准物质管理人员应按照规定的数量发放标准物质,并做好发放记录。5.标准物质核查与期间核查定期对标准物质进行核查,确保其准确性和有效性。按照规定的周期对标准物质进行期间核查,及时发现和纠正标准物质可能存在的问题。六、文件与记录管理1.文件管理质检中心的文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验报告、标准规范等。文件的编制、审核、批准、发放、修订、废止等按照相关规定执行。文件应分类存放,便于查阅和使用。2.记录管理质检中心的记录包括检验记录、设备运行记录、标准物质使用记录、人员培训记录等。记录应及时、准确、完整地填写,不得涂改、伪造。记录应妥善保管,保存期限按照相关规定执行。七、人员管理1.人员招聘与培训根据质检工作的需要,制定人员招聘计划,招聘具有相关专业知识和技能的人员。定期组织人员参加业务培训,提高其业务水平和操作技能。鼓励员工参加外部培训和学术交流活动,拓宽知识面和视野。2.人员考核与评价建立人员考核评价制度,定期对员工的工作表现、业务能力、职业道德等进行考核评价。考核评价结果作为员工晋升、奖励、惩罚的依据。3.人员岗位职责明确质检中心各岗位的职责和工作内容,确保各项工作有序开展。员工应严格履行岗位职责,认真完成各项工作任务。八、安全与卫生管理1.安全管理建立安全管理制度,加强安全教育,提高员工的安全意识。定期对检验场所、仪器设备、化学试剂等进行安全检查,及时发现和消除安全隐患。配备必要的安全防护用品和消防器材,确保员工的人身安全和财产安全。2.卫生管理保持检验场所的清洁卫生,定期进行清扫和消毒。对化学试剂、废弃物等进行妥善处理,防止环境污染。九、附则1.本
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