危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则

危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则一、总则1.目的为了加强危险化学品包装物、容器产品生产许可证的管理，保证危险化学品包装物、容器产品质量，确保危险化学品的包装安全，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第80号）等有关规定，制定本实施细则。2.适用范围本实施细则适用于纳入危险化学品包装物、容器产品生产许可证目录（第二批）的产品生产许可证管理。本实施细则所称危险化学品包装物、容器，是指专门用于盛装危险化学品的各类包装物、容器，包括金属桶（罐、箱）、塑料桶（罐）、塑料编织袋、复合塑料编织袋、纸箱、集装袋等。3.相关定义（1）危险化学品：是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。（2）包装物：是指为盛装危险化学品而设计的容器，一般为一次性使用，如塑料桶、塑料编织袋、纸箱等。（3）容器：是指为盛装危险化学品而设计的可重复使用的容器，如金属桶（罐、箱）、集装袋等。4.生产许可管理机构国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责全国危险化学品包装物、容器产品生产许可证的统一管理工作。省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）负责本行政区域内危险化学品包装物、容器产品生产许可证的受理、审查、发证和监督管理工作。市、县级质量技术监督局负责本行政区域内危险化学品包装物、容器产品生产许可证的监督检查工作。二、工作机构及职责1.审查机构国家质检总局委托相关专业技术机构（以下简称审查机构）承担危险化学品包装物、容器产品生产许可证的审查工作。审查机构应当具备相应的技术能力和条件，按照国家质检总局的要求开展审查工作，并对审查结果负责。2.审查人员审查机构应当建立审查人员库，审查人员应当具备相应的专业知识和工作经验，熟悉危险化学品包装物、容器产品生产许可证审查工作的要求和程序。审查人员应当经过培训考核合格后，方可从事审查工作。3.职责分工（1）国家质检总局职责制定和修订危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则。发布危险化学品包装物、容器产品生产许可证目录。负责全国危险化学品包装物、容器产品生产许可证的统一管理工作，包括证书的颁发、注销、吊销等。组织对危险化学品包装物、容器产品生产许可证的实施情况进行监督检查。（2）省级质量技术监督局职责负责本行政区域内危险化学品包装物、容器产品生产许可证申请的受理、审查、发证和监督管理工作。组织对本行政区域内危险化学品包装物、容器产品生产企业进行日常监督检查，查处违法违规行为。负责与本行政区域内危险化学品包装物、容器产品生产许可证相关的投诉举报处理工作。（3）审查机构职责按照国家质检总局的要求，制定危险化学品包装物、容器产品生产许可证审查方案和审查细则。组织对申请企业进行实地核查和产品检验。向国家质检总局提交审查报告和相关资料。对审查工作中发现的问题提出整改建议和措施。（4）审查人员职责按照审查方案和审查细则的要求，对申请企业进行实地核查，撰写核查报告。对申请企业的产品进行抽样检验，确保检验结果真实、准确。保守申请企业的商业秘密和技术秘密。三、企业申请与受理1.申请条件（1）企业必须具有合法的营业执照。（2）企业必须具备与所生产危险化学品包装物、容器产品相适应的生产设备、工艺装备、检测手段和专业技术人员。（3）企业必须建立健全质量管理体系，具有保证产品质量的有效措施。（4）企业生产的危险化学品包装物、容器产品必须符合国家有关安全、卫生、环保等标准和规定。2.申请材料（1）《全国工业产品生产许可证申请书》（一式三份）。（2）营业执照副本复印件。（3）生产许可证证书复印件（适用于增项申请）。（4）生产场所证明材料，如房产证、租赁合同等。（5）生产设备、工艺装备清单及证明材料。（6）检测设备清单及证明材料。（7）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。（8）产品标准文本及编制说明。（9）产品检验报告。（10）其他相关证明材料，如环保达标证明、安全生产许可证等。3.申请受理（1）省级质量技术监督局收到企业申请后，应当对申请材料进行审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知企业需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（2）省级质量技术监督局应当自受理申请之日起5个工作日内，将申请材料报送审查机构。四、实地核查与产品检验1.实地核查（1）审查机构应当自收到省级质量技术监督局报送的申请材料之日起20个工作日内，组织审查人员对申请企业进行实地核查。实地核查应当按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实地核查办法》的要求进行，核查内容包括企业的生产条件、质量管理体系、人员状况、设备设施等方面。（2）审查人员应当按照实地核查办法的规定，如实记录核查情况，填写实地核查报告，并由企业负责人和审查人员签字确认。实地核查结论分为合格、基本合格和不合格。（3）实地核查合格的企业，审查机构应当在实地核查报告上签署意见，并将实地核查报告和相关申请材料报送国家质检总局。实地核查基本合格的企业，审查机构应当要求企业在规定的时间内进行整改，整改完成后由审查机构组织复查。实地核查不合格的企业，审查机构应当在实地核查报告上签署意见，并将实地核查报告和相关申请材料退回省级质量技术监督局。2.产品检验（1）审查机构应当自收到省级质量技术监督局报送的申请材料之日起20个工作日内，组织对申请企业的产品进行抽样检验。产品检验应当按照国家有关标准和规定进行，检验项目包括外观、尺寸、性能、安全指标等方面。（2）审查机构应当将抽样检验报告及时报送国家质检总局。产品检验合格的企业，审查机构应当在抽样检验报告上签署意见，并将抽样检验报告和相关申请材料报送国家质检总局。产品检验不合格的企业，审查机构应当在抽样检验报告上签署意见，并将抽样检验报告和相关申请材料退回省级质量技术监督局。五、审定与发证1.审定国家质检总局自收到审查机构报送的审查报告和相关申请材料之日起10个工作日内，对申请企业进行审定。审定内容包括实地核查结论、产品检验结果、企业申请材料等方面。2.发证（1）经审定合格的企业，国家质检总局应当在10个工作日内颁发危险化学品包装物、容器产品生产许可证。（2）企业应当自收到生产许可证之日起6个月内，按照国家有关规定进行生产条件改造和产品质量提升，并向省级质量技术监督局提交自查报告。省级质量技术监督局应当对企业的自查情况进行监督检查。（3）企业应当在生产许可证有效期届满前6个月内，向省级质量技术监督局提出换证申请。省级质量技术监督局应当按照本实施细则的规定进行受理、审查、发证等工作。六、监督检查1.监督检查内容（1）企业生产条件是否符合本实施细则的要求，包括生产设备、工艺装备、检测手段、人员状况等方面。（2）企业质量管理体系是否有效运行，产品质量是否符合国家有关标准和规定。（3）企业是否按照生产许可证规定的产品范围、生产地址等内容进行生产。（4）企业是否存在违法违规行为，如无证生产、超范围生产、冒用他人生产许可证等。2.监督检查方式（1）定期监督检查：省级质量技术监督局应当定期对本行政区域内危险化学品包装物、容器产品生产企业进行监督检查，每年不少于一次。（2）不定期监督检查：省级质量技术监督局可以根据举报、投诉等情况，对本行政区域内危险化学品包装物、容器产品生产企业进行不定期监督检查。（3）专项监督检查：国家质检总局可以根据国家有关政策和法规的要求，组织开展危险化学品包装物、容器产品生产许可证专项监督检查。3.监督检查结果处理（1）监督检查合格的企业，省级质量技术监督局应当予以通报表扬，并将监督检查结果记录在企业质量信用档案中。（2）监督检查基本合格的企业，省级质量技术监督局应当要求企业在规定的时间内进行整改，整改完成后由省级质量技术监督局组织复查。复查合格的，省级质量技术监督局应当予以通报表扬，并将监督检查结果记录在企业质量信用档案中；复查不合格的，省级质量技术监督局应当责令企业停产整顿，直至吊销生产许可证。（3）监督检查不合格的企业，省级质量技术监督局应当责令企业立即停止生产，限期整改。整改完成后由省级质量技术监督局组织复查。复查合格的，省级质量技术监督局应当予以通报表扬，并将监督检查结果记录在企业质量信用档案中；复查不合格的，省级质量技术监督局应当吊销企业的生产许可证。七、附则1.实施日期本实施细则自发布之日起实施。2.解释权本实施细则由国家质检总局负责解释。