医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采购等制度一、总则1.目的为加强医院医用耗材管理，规范遴选采购行为，保障医疗质量与安全，控制医疗成本，根据国家相关法律法规及政策要求，结合医院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有医用耗材的遴选、采购、验收、储存、使用、监测及处置等环节。3.基本原则（1）合法合规原则：严格遵守国家法律法规及医疗卫生行业相关规范，确保医用耗材采购与使用合法合规。（2）质量优先原则：优先选择质量可靠、性能优良、安全有效的医用耗材，保障患者医疗安全。（3）公开透明原则：遴选采购过程公开、公平、公正，接受内部监督和社会监督。（4）效益兼顾原则：在保证质量的前提下，兼顾成本效益，合理控制医用耗材费用。

二、组织管理1.管理机构及职责（1）医院设立医用耗材管理委员会，由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室主任、医学专家等组成。负责审议医院医用耗材管理的重大决策，制定遴选采购政策和规则，监督遴选采购过程等。（2）物资采购部门负责医用耗材的具体采购工作，包括编制采购计划、组织招标采购、签订采购合同等。（3）医学工程部门负责医用耗材的质量验收、技术评估、库存管理等工作，确保医用耗材的质量和正常供应。（4）临床科室负责提出医用耗材的使用需求，配合做好遴选采购工作，参与对医用耗材使用情况的评估。2.人员资质与培训（1）从事医用耗材采购、验收、管理等工作的人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉医用耗材相关法律法规和政策。（2）定期组织相关人员参加业务培训，提高其业务水平和综合素质，确保医用耗材管理工作规范、高效开展。

三、遴选管理1.遴选标准制定（1）根据临床需求、医疗质量、安全性、有效性、性价比等因素，制定医用耗材遴选标准。（2）遴选标准应明确医用耗材的品牌、规格、型号、技术参数、质量要求、售后服务等内容。2.遴选流程（1）临床科室根据业务发展和患者需求，提出医用耗材使用申请，填写《医用耗材使用申请表》，详细说明申请理由、预计使用数量等。（2）医学工程部门对临床科室提交的申请进行审核，结合医院库存情况、设备兼容性等因素，提出初审意见。（3）医用耗材管理委员会组织相关专家对初审通过的医用耗材进行遴选评审。评审专家根据遴选标准，对医用耗材的质量、性能、价格等进行综合评估，提出推荐意见。（4）物资采购部门根据评审结果，确定拟采购的医用耗材品种、规格、型号等，编制采购计划。

四、采购管理1.采购方式（1）根据医用耗材的特点、采购金额、市场供应情况等，选择合适的采购方式，包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。（2）对于纳入政府集中采购目录的医用耗材，按照国家和地方有关规定执行集中采购。2.采购计划编制（1）物资采购部门根据遴选结果和临床需求，结合医院库存情况，定期编制医用耗材采购计划。采购计划应明确采购品种、规格、数量、预算金额、采购时间等内容。（2）采购计划需经医学工程部门审核、分管领导审批后执行。3.采购实施（1）按照确定的采购方式组织实施采购活动。公开招标、邀请招标采购项目应发布招标公告或投标邀请书，竞争性谈判、询价采购项目应成立谈判小组或询价小组进行采购。（2）采购过程中应严格遵守相关法律法规和采购程序，确保采购活动公平、公正、公开。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。4.采购合同管理（1）物资采购部门负责采购合同的签订、履行、变更、终止等管理工作。（2）对采购合同进行分类归档，建立合同台账，跟踪合同执行情况，及时处理合同纠纷。5.采购预算管理（1）合理编制医用耗材采购预算，将采购预算纳入医院年度财务预算管理。（2）严格控制采购预算执行，确保采购费用不超预算。如遇特殊情况需调整采购预算，应按规定程序审批。

五、验收管理1.验收标准（1）依据国家相关标准、行业标准、产品说明书及采购合同要求，制定医用耗材验收标准。（2）验收标准应包括外观、规格、型号、数量、质量证明文件、有效期等内容。2.验收流程（1）医用耗材到货后，物资采购部门通知医学工程部门进行验收。（2）医学工程部门组织验收人员按照验收标准对医用耗材进行逐一验收。验收合格的，填写《医用耗材验收单》，办理入库手续；验收不合格的，及时与供应商联系，办理退换货等事宜。（3）对验收过程中发现的质量问题或其他异常情况，应详细记录，并及时报告相关部门。

六、储存管理1.仓库设施与布局（1）设置符合医用耗材储存要求的仓库，仓库应具备防火、防潮、防虫、防鼠、防盗等设施。（2）根据医用耗材的特性和类别，合理划分储存区域，设置相应的货位标识，确保医用耗材分类存放、整齐有序。2.库存管理（1）建立医用耗材库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。（2）根据医用耗材的使用频率、有效期等因素，合理确定库存数量和补货计划，避免积压或缺货。（3）对库存医用耗材进行动态管理，及时清理过期、损坏、变质等不合格医用耗材，并按规定进行处置。3.储存条件要求（1）根据医用耗材的储存要求，提供适宜的储存环境，如温度、湿度等。（2）对有特殊储存条件要求的医用耗材，应配备相应的储存设备，如冷藏柜、恒温箱等，并确保设备正常运行。

七、使用管理1.使用培训（1）医学工程部门和物资采购部门负责组织医用耗材使用培训，向临床科室医护人员介绍医用耗材的性能、使用方法、注意事项等。（2）临床科室应确保医护人员熟悉医用耗材的使用规范，严格按照操作规程使用。2.使用记录（1）临床科室应建立医用耗材使用记录，详细记录使用日期、患者姓名、住院号、医用耗材名称、规格、型号、数量等信息。（2）使用记录应妥善保存，便于查询和统计分析。3.合理使用（1）临床科室应遵循合理、安全、有效的原则使用医用耗材，避免浪费和过度使用。（2）加强对医用耗材使用情况的监测和评估，及时发现并纠正不合理使用行为。

八、监测与评估1.质量监测（1）医学工程部门定期对库存和在用的医用耗材进行质量抽检，监测医用耗材的质量状况。（2）对抽检不合格的医用耗材，及时采取停用、召回等措施，并追溯其来源和流向，依法依规处理。2.使用监测（1）统计分析医用耗材的使用数据，包括使用量、使用金额、使用科室分布、使用趋势等。（2）通过使用监测，评估医用耗材的使用合理性和效益性，为遴选采购和管理决策提供依据。3.供应商评估（1）定期对医用耗材供应商的产品质量、交货期、售后服务等进行评估。（2）根据评估结果，调整供应商选择策略，建立供应商动态管理机制，促进供应商提高服务质量。

九、处置管理1.报废处理（1）对过期、损坏、变质等不合格医用耗材，由医学工程部门核实后填写《医用耗材报废申请表》，经审批后进行报废处理。（2）报废医用耗材应按照环保要求进行妥善处置，避免对环境造成污染。2.回收利用（1）对于部分可回收利用的医用耗材，应按照相关规定进行回收处理，实现资源再利用。（2）建立医用耗材回收利用管理制度，规范回收利用流程，确保回收利用工作安全、环保。

十、监督与考核1.内部监督（1）医院内部审计部门定期对医用耗材遴选采购、验收、储存、使用等环节进行审计监督，检查是否遵守相关制度和规定。（2）设立举报信箱和举报电话，接受医院职工和社会公众对医用耗材管理问题的举报和投诉，及时进行调查处理。2.考核评价（1）建立医用耗材管理考核评价机制，对物资采购部门、医学工程部门、临床科室等相关部门和人员的医用耗材管理工作进行考核