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文档简介
*************有p艮公司
质量/食品安全管理手册
(依据IS0900I:2015、IS022000:2005)
QualityandFoodsafetyManual
文件编号:ABCD-QSMS-2017
版本号:B/0
受控状态:
分发号:
编制:HACCP小组
审核:
批准:
发布日期:2019・09.25实施日期:2019・09・25
目录
01手册发布令....................................................................I
02管理者代表和食品安全小组组长任命书...........................................2
03食品安全小组任命书............................................................3
04公司概况......................................................................4
05质量和食品安全方针、目标和承诺...............................................5
1手册的编制说明.................................................................7
2质量和食品安全管理手册的管理...................................................9
3公司组织结构图和职责..........................................................10
3.1公司组织结构图..........................................................10
3.2职责描述................................................................11
4组织环境......................................................................15
4.1理解组织及其环境........................................................15
4.2理解相关方的需求和期望..................................................15
4.3确定质量管理体系和食品安全管理体系范围................................16
4.4质量管理体系和食品安全管理体系及其过程................................17
5领导作用......................................................................19
5.1领导作用和承诺..........................................................19
5.1.1总则...............................................................19
5.1.2以顾客为关注焦点..................................................19
5.2质量和食品安全方针......................................................20
5.2.1制定质量方针......................................................20
5.2.2沟通质量方针......................................................20
5.3组织的岗位、职责和权限..................................................20
5.4应急准备和响应..........................................................20
6策划...........................................................................21
6.1应对风险和机遇的措施....................................................21
6.2质量和食品安全目标及其实现的策划.......................................21
6.3质量和食品安全管理体系变更的策划.......................................22
7支持...........................................................................24
7.1资源.....................................................................24
7.1.1总则...............................................................24
7.1.2人员...............................................................24
7.1.3基础设施...........................................................24
7.1.4过程运行环境......................................................24
7.1.5监视和测量资源....................................................25
7.1.6组织的知识........................................................26
7.2能力.....................................................................26
7.3意识.....................................................................26
7.4沟通.....................................................................27
7.5成文信息................................................................29
751总则...............................................................29
7.5.2创建和更新........................................................29
7.5.3形成文件的信息的控制..............................................30
8运行...........................................................................31
8.1运行的策划和控制........................................................31
8.2产品和服务的要求........................................................32
8.2.1顾客沟通...........................................................32
8.2.2产品和服务要求的确认..............................................32
8.2.3产品和服务要求的评审..............................................33
8.2.4产品和服务要求的变更..............................................33
8.2.5危害分析及HACCP计划............................................33
8.3产品和服务的设计和开发.................................................35
8.3.1总则...............................................................35
8.3.2设计和开发的策划..................................................35
8.3.3食品安全小组......................................................35
8.3.4产品特性...........................................................35
8.3.5流程图、过程步骤和控制措施.......................................36
8.3.6危害分析...........................................................37
8.3.7操作性前提方案的建立..............................................38
8.3.8HACCP计划的建立................................................39
8.3.9验证策划..........................................................40
8.3.10控制措施组合的确认...............................................41
8.4外部提供过程、产品和服务的控制.........................................41
8.4.1总则...............................................................41
8.4.2控制类型和程度....................................................41
8.4.3提供给外部供方的信息..............................................42
8.5生产和服务的提供........................................................42
8.5.1生产和服务提供的控制..............................................42
8.5.2标识和可追溯性....................................................42
8.5.3顾客或外部供方的财产..............................................43
8.5.4防护...............................................................43
8.5.5交付后活动........................................................43
8.5.6更改控制]...........................................................44
8.6产品和服务的放行........................................................44
8.7不合格输出的控制........................................................44
9绩效评价......................................................................46
9.1监视、测量、分析和评价..................................................46
9.1.1总则...............................................................46
9.1.2顾客满意...........................................................46
9.1.3分析与评价........................................................46
9.2内部审核.................................................................48
9.3管理评审................................................................48
9.3.1总则...............................................................48
9.3.2管理评审输入......................................................48
9.3.3管理评审输出......................................................49
9.3.4工作流程...........................................................49
10改进..........................................................................50
10.1总则....................................................................50
10.2不合格和纠正措施.......................................................50
103持续改进................................................................50
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质量安全管理手册
发布日期2017-09-25
文件编码ABCD-QSMS-2017生效口期2017-09-25
01手册发布令
《质量/食品安全管理手册》是为了提高企业管理水平,保证产品质量能满足顾客的需
求和期望,由公司组织各有关部门依据ISO9001:2015《质量管理体系-要求》、ISO22000:
2005《食品安全管理体系-耍求》及相关法律法规的要求,结合公司的生产经营情况,建立
了持续有效的质量和食品安全管理体系,编制了本质量和食品安全管理手册。
本质量和食品安全管理手册阐明了本公司的质量和食品安全方针与目标,引用了质量
和食品安全管理体系程序的核心内容,并对质量和食品安全管理体系的过程顺序和相互作
用进行了描述,是公司实施质量和食品安全管理,开展质量策划、质量控制、质量保证和
质量改进活动的主要依据,是全体员工必须遵守的纲领性文件。现批准颁发,望全体员工
遵照执行。
本“质量和食品安全管理手册”自2019年9月25日起实施。公司全体员工都必须严
格执行“质量和食品安全管理手册”中的各项规定,以确保公司各项工作符合质量和食品
安全管理体系的要求,实现公司的质量和食品安全方针与目标,确保公司的质量和食品安
全管理体系有效运行。
总经理:
2019年09月25日
1
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02管理者代表和食品安全小组组长任命书
根据公司质量安全管理体系建立的需要,任命张三担任公司管理者代表,李四担任
HACCP小组组长,其职责是:
1.负责按ISO9001:2015、IS022000:2005标准的耍求建立、实施、保持、改进质量/食
品安全管理体系;
2.向总经理报告质量/食品安全管理体系的运行情况和改进的需求;
3.在整个公司内促进质量/食品安全意识的形成;
4.领导食品安全小组开展工作,并为其成员安排相关的培训和教育;
5.做好内部审核的组织工作,协助总经理做好管理评审;
6.就质量/食品安全管理体系的有关事宜与外部联络
总裁:
2019年09月25日
2
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03食品安全小组任命书
为了贯彻执行食品安全体系及应用准则要求,特成立食品安全小组,其成员名单及详
见HACCP计划。
3
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质量安全管理手册
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04公司概况
******************6.限公司地处山清水秀、生态环境优越的大别山区,占地50亩,
注册资金达5000万元,公司所在的***经济开发区于20**年被评为“国家级经济开发区”。
公司现有人员90人,其中有专业技术人员16人,中高级技术人员10人;公司实行董事
会领导下的总经理负责制,推行“垂直领导、逐级负货”的管理模式。公司坚持走科技产业
化道路,与众多国际、国内重点学府建立合作研究关系。
******************有限公司已建面积66500平方米,包含********************
*****1
公司名称:******************有限公司
地址:安徽省
邮政编码:
联系人:李四
电话:
传
邮箱地址:
4
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05质量和食品安全方针、目标和承诺
为不断满足顾客要求,保证公司持续稳步的发展,特制定公司的饲料质量安全方针和
质量安全目标:
质量安全方针:
严把原料、以质取胜
持续改进、顾客第一
内涵:
a.严格把控原料质量,全员品控,杜绝不合格产品生产。
b.根据销售反馈信息,持续改进,做到员工积极、顾客满意。
质量安全目标:
1、产品一次生产合格率298%:
2、产品出厂合格率100%:
3、顾客满意率280%;
4、食品安全事故发生率0。
5
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质量安全管理手册
发布日期2017-09-25
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针对公司技术部、品控部、生产部、销售部、采购部、人力资源部的目标,我们制定
了各部门的目标,对于达到目标的,我们采取板报表扬甚至物质奖励。对于未达到目标的
进行原因分析,并有一定的处罚措施,根据原因后续进行改进并跟踪。
各部门的质量安全目标:
各部门分解目标
公司总目标计算方法
部门分解目标
1、(关键岗位持证人数/关键岗位总人数)
1、产品一次人力资源1、关键岗位持证上岗率100%
X100%
生产合格率部2、年度培训计划实施率N100%2、(实施培训计划/上报培训计划)X100%
>98%;1、原料采购延迟次数为01、每月出现断货耽误生产次数统计
采购部
2、产品出厂2、合格供方评审率100%2、合格供方需100%有评审记录
合格率1、原料初检合格率98%1、(合格数量/总数量)X100%
品控部
100%;2、产品出厂合格率100%2、(合格批次/成品总批次)XI00%
3、顾客满意1、产品一次生产合格率N98%1、(产品合格数量/产品生产数量)X100%
生产部
率295%:2、设备维修保养计划落实率100%2、设备维护保养计划及相关记录
1、顾客满意率次0%1(调查顾客满意人数/调查顾客总人数)XI00%
4、食品安全
销售部
2、客户投诉不超过5次/月2、投诉记录单及处理情况
事故发生率
0o
技术部I、配方100%符合国家法律法规1、查看配方符合性
HACCP
1、统计出现次数
小组1、食品安全事故发生率0。
总经理:
2019年09月25日
6
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1手册的编制说明
a)手册的编制依据及目的
本手册引用GB/T19001-2016《质量安全管理体系——要求》、GB/T22000-2006《食品
安全管理体系食品链中各类组织的要求》和《饲料质量安全管理规范》结合本公司实际情
况编制而成。用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,
及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。
b)手册内容
1)规定了公司质量和食品安全管理体系范围,覆盖了公司所有饲料系列产品的生产和
服务过程。
2)引用了公司的质量和食品安全方针和目标。
3)对公司质量和食品安全管理体系所包括的过程和相互作用进行了表述,适用于内部
管理及外部评价本公司满足顾客及法律要求的能力。
4)附录了公司职能分配表、工艺流程图、程序文件、作业文件目录,记录清单,适用
法律法规、外来文件清单。
c)适用范围
1)本手册描述的质量和食品安全管理体系要求,适用于我公司饲料系列产品的生产和
服务过程。
2)适用于公司内部质量管理及对外证实本公司的质量和食品安全管理体系能力达到
满足顾客要求的程度。
3)适用于第三方质量和食品安全管理体系认证审核。
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d)不适用说明
本公司生产的产品均为国家/行业饲料产品标准范围内的常规产品,产品的设计和开发
在总部,GB/T19001标准中的“设计与开发”并不适用本公司,但产品设计与开发均按照
GB/T19001标准中8.3条款要求进行控制,另外经识别,生产过程中无需要确认的过程,
故GB/T19001标准中的8.5.10
该标准条款的不适用并不影响本公司确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的
能力和责任
e)本手册采用
GB/T19000—2016idtIS09000:2015《质量管理体系基础和术语》
GB/T19001—2016idtIS09001:2015《质量管理体系要求》
GGB/T22000-2006/IS022000:2005《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》
标准中的术语及以下定义:
1)5S管理:公司和生产现场的“整理”、“整顿”、“清扫”、“清洁”、“素养”。
2)饲料质量安全管理规范:中华人民共和国农业部令2014年第1号
3)ISO小组、HACCP小组:各部主管、公司内审员及部门后备主管
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质量安全管理手册
发布日期2017-09-25
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2质量和食品安全管理手册的管理
a)编制、审核、批准
《质量和食品安全管理手册》由ISO小组组织制定,管理者代表审核,总经理批准。
b)分发
2.2.1《质量和食品安全管理手册》由人力资源部发到公司各部门,由各部门负贲人进
行有效控制和管理,不得私自复印、涂改,并做好文件登记回收记录。
2.2.2《质量和食品安全管理手册》由总经理批准后,可以提供给外部顾客及认证机构,
由顾客及认证机构自行管理,不受公司管理。
c)变更
《质量和食品安全管理手册》的变更必须经ISO小组组织讨论,管理者代表审核,总
经理批准后,正式发布最新修改版本。若变更内容不超过所有章节的1/3,则不变更版本/
修改,只对变更部分做更换即可,所有变更必须做好修订记录。
d)回收
《质量和食品安全管理手册》修订后,人力资源部办必须将旧文件全部回收销毁,并
做好回收记录,旧文件原稿盖“作废”章存档保留。
e)《质量和食品安全管理手册》的管理参照《文件控制程序》的规定执行。
0每次质量和食品安全管理手册的修改应如实填写手册修改控制表。
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发布日期2019-09-25
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3公司组织结构图和职责
3.1公司组织结构图
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3.2职责描述
各部门的职责由公司人力资源部专门的文件规定,本手册中仅给出了主要职责,便于
读者通过这些职责对公司有个初步的了解。为便于认证机构安排审核,手册附录中给出了
炽能分配表,供参考。
3.2.1总、经理
总经理对保证饲料产品的质量安全、及实施质量安全管理体系做出承诺。这些承诺包
括:
a)总经理要蛆建本公司的质量安全管理小组,规定质量安全管理小组职责;
b)总经理要制定各部门的质量安全目标,分别实施质量安全控制;
c)利用会议、培训等形式向职工传达质量安全意识、法规要求和顾客要求;
d)督促各部门采取措施,不断满足顾客要求及法规要求;
e)对质量安全方针的适宜性作评审意见,提交总部,以便适时修订;
0主持管理评审,对质量安全管理体系有效性、适宜性作出评价和改进;
g)审批各部门上报的签呈、报告,使各部门获得质量、安全管理必需的各类资源。
3.2.2管理者代表、HACCP小组组长
a)在总经理领导下建立、实施和保持公司的质量安全管理体系;
b)组织公司的内部审核,报告质量安全管理体系的业绩,包括改进的需求;
c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;
e)代表公司就与质量安全管理体系有关的事宜进行外部联络;
f)负责审核质量安全管理手册、审批质量安全管理程序文件、HACCP计划书及前提
方案;
g)组织管理评审;
h)负责全局性重大质量安全问题的纠正和预防措施的审批及突发事件的准备和响应;
i)负责组织饲料的危害分析和控制措施的设计和再设计,并组织实施;
j)负责为小组成员提供有关体系知识的培训;
k)负责控制措施组合的确认和验证活动结果的分析。
3.2.3HACCP小组
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文件编码ABCD-QSMS-2019生效口期2019-09-25
a)协助管理者代表(HACCP小组组长)建立、实施和保持质量安全管理体系并组织实施;
b)负责编制质量安全管理体系文件;
c)在危害分析的基础上,负责建立相应的控制措施,并对其进行确认;
d)对验证结果进行评价和分析;
c)负责收集相关法律、法规和标准;
f)负责检查验证各部门在内审、外审和管理评审中的纠正预防措施实施情况。
3.2.4人力资源部
a)负责公司的用工管理,根据用工需求制定年度用工招聘计划及员工培训计划;
b)负责监督培训的实施,保证培训计划的完成和有效:
c)负责公司整体培训工作的开展;
c)负责办公区环境卫生和设施的维护。
3.2.5销售部
a)负责产品有关要求的确定,组织对产品要求进行评审;
b)负责与顾客的沟通,做好顾客满意度的调查及客户投诉问题的记录,妥善处理客户
投诉,保证顾客满意,做好饲料安全管理方面的外部沟通;
c)负责收集、整理、分析市场销售信息,评估公司销售策略,及时协助总经理作出策
略调整;
d)负责售前、店中、售后服务工作,包括订货、合同评审、货物交付、应标、投标、
技术会议及客户技术培训,对顾客提出的要求及时作好处理;
e)负责公司产品的发货和运输,确保按顾客的要求将货物送到指定地点;
f)负责产品撤回工作。
g)负责口常销售计划提供;负责月度和季度滚动计划提供。
3.2.6采购部
a)负责公司生产所需原材料的采购;
b)负责组织对供方的评价和再评价,并保存有关的记录;
c)负责采购文件编制,负责与供方沟通,建立质量信息反馈渠道,负责协调与供方的
质量纠纷;
d)确保公司生产所使用的原辅材料保质保量的供给。
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3.2.7生产部
a)负责组织编制各工序及各种设备的操作规程,完善各项生产管理制度,并组织培训I、
贯彻实施;
b)组织生产过程中质量控制和现场检验,对发现的质量问题提出分析和处理意见,对
最终产品负责;
c)负责组织对产品实现的过程进行策划,并保持相关的记录;
d)负责工艺技术管理,改进工作方法,提高工作效率;
e)负责对生产纪律、设备能力、工艺文件的执行等体系运行情况的监督检杳;
0负责仓库的管理,对入库的原、辅料经品管部检验合格后点检入库,对已入库的原、
辅料和公司产品要划区定点、分类存放、摆放有序、标识清晰、定期检杳,做到
帐、物、卡一致;负责设备及设备零部件的脸收。
g)负责数据分析,负责对统计方法进行推广和应用;
h)对不合格品组织实施纠正和预防措施;
i)负责本部门HACCP计划实施及潜在不安全产品的处理,负责潜在不安全产品撤回
的处置。
3.2.8研发部
a)负责配方的管理;
b)负责有关工艺文件的制定、管理并监督执行。
3.2.9品管部
a)负责所有原料需求核算,供采购做采购依据;
b)评价关键过程,并协助生产部门对其进行控制;
c)对生产部门生产过程及产品进行质量监督和检验;
d)负责本部门化验室的管理;
e)协助销售部答复和处理客户投诉并对客户投诉进行分析,确定主要原因加以改进;
f)验证产品加工工艺文件是否适合批量生产,并根据生产实际情况完善工艺;
g)负责制定原辅材料、包装材料的验收标准并监督执行情况;
h)负责采购产品的验收工作及成品的放行工作;
i)负责潜在不安全产品及不合格品的评审和处置工作;
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发布日期2019-09-25
文件编码ABCD-QSMS-2019生效口期2019-09-25
j)负责单项验证结果的评价;
k)负责监视和测量设备的口常检定和校准。
I)负责质量安全管理体系文件和记录的归口管理;
3.2.10各部门主管通用职责
a)识别和评价质量过程和关键质量过程并对其进行控制;
b)负责本部门对外信息沟通;
c)向员工及时宣贯质量安全方针,完成与本部门相关的质量安全目标;
d)负责本部门培训需求的申请及培训计划的实
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质量安全管理手册
发布日期2017-09-25
文件编码ABCD-QSMS-2017生效口期2017-09-25
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.L1本公司领导层确定了企业目标和战略方向,定期开展对影响公司宗旨及战略目
标实现以及影响对实现公司质量安全管理体系目标的内外部因素进行分析评价活动,以确
保对公司所处环境的理解。
4.1.2人力资源部负责对内外部因素的分析评价工作的组织实施,每年进行一•次.内外
部环境发生变化时,及时组织不定期分析评价工作。
4.1.3各职能部门及生产部门负责提供本部门相关的内外部因素及其变化信息,参与分
析评价工作,确定对本部门实现质量安全目标的内外部因素,
4.L4与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素包括:国际,国内、地区和
本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业
的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
4.1.5人力资源部负责汇总及确定影响公司宗旨及战略方向的内外部因素,制定《风险
和机遇评估分析表》。
4.1.6人力资源部负责对重要内外部因素进行监视和评审。确定监视方法及频次,每
年至少进行一次组织对重要内外部因素的变化及其监视信息进行评审。形成《风险和机遇
评估分析表》,报最高管理者,并作为管理评审的输入。
4.1.7对评审中的发现的对公司实现经营目标和质量安全目标有重大影响的信息,应
及时报告公司高层领导,支持公司决策;确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,
充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
4.2理解相关方的需求和期望
4.2.1公司各部门关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否产销
对路,以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,
通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站、微信公众号向社会告
知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求。
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发布日期2017-09-25
文件编码ABCD-QSMS-2017生效口期2017-09-25
4.2.2公司对质量管理体系有影响的相关方及其需求如下:
相关方需求表
序号相关方类型要求和期望监测指标或项目
1最高管理者(总合法、客户满意、成本低、高效益符合相关法律法规、顾客
经理)满意度
C
L员工薪资、福利待遇增加薪资福利制度
提供培训机会培训制度
得到认可其他管理制度
厂区清洁卫生、无污染、无噪音、符合GB14881要求
温湿度适宜
入
3顾客产品质量安全符合顾客要求顾客满意度
交货及时交货及时率、客户投诉率
价格合理订单完成率
4供方长期合作、双赢供应商评审
合格率高合格供方评定
及时付款货款隔月结
供货量大采购稳定性
5合作伙伴取得体系认证、符合法规要求取得体系认证证书
配合监测,处理相关事宜,保持厂配合完成相关工作
区清洁
6政府机构安全生产安全标准化审核
环保生产环境、质量法律法规
就业最大化工伤事故考核
经营效益好效益指标
水、气、噪声达标排放符合相关法律法规标准
r
1审核机构体系运行的有效性、充分性和符合内审、外审和管理评审
性
8银行贷款利息利润率
423人力资源部负责对相关方的识别及其对其需求与期望的理解工作。每年进行•次,
内外部环境发生变化时,及时组织不定期识别与评价,作为管理评审的输入。
4.2.4对评审中的发现的对公司实现经营目标和质量安全目标有重大影响的信息,应及
时报告公司高层领导,及时应对相应变化。
4.3确定质量管理体系和食品安全管理体系范围
公司在策划质量管理体系和食品安全管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因
素,确定质量管理体系的范围为畜禽、水产、皮毛动物微量元素预混合饲料、混合型饲料
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质量安全管理手册
发布日期2017-09-25
文件编码ABCD-QSMS-2017生效口期2017-09-25
添加剂,在质量手册中明确了质量管理体系和食品安全管理体系的边界和适用性。
4.4质量管理体系和食品安全管理体系及其过程
4.4.1公司按照IS09001和ISO22000的要求,制定、实施和保持安全质量管理体系,
同时依据客户满意度,对质量安全管理体系进行监视和测量,持续改进其现实的有效性。
在推行质量安全管理体系过程中,公司始终坚持:
a)有效识别公司安全质量管理体系所需的过程,包括子过程,如:合同评审,生产过
程控制,检验控制,服务提供,产品交付、采购、标识等过程。
b)确定过程之间的顺序和作用:木公司生产加工工艺过程的顺序体现在HACCP计划
等工艺文件中,管理过程贯穿于生产(服务)过程中,体现在质量和食品安全管理手册中。
c)关于过程控制的准则和方法:木公司通过建立文件化管理体系,包括手册、程序文
件、安全管理规范制度、作业指导书、技术文件及引用适用的国家/行业/地方法律、法规、
标准、规范及其他要求,明确了对过程的控制内容、程序和方法。
d)进行危害分析,确保在体系范围内可能发生的与产品相关的食品安全质量危害得到
识别、评价和控制,确定过程有效运行的控制准则和方法,以确保组织的产品不直接或间
接伤害消费者;
e)确保提供必要的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源和信息支持这些过
程的运行和监视,支持过程的运行和对过程的监视。
D在食品链范围内对产品安全有关的适宜信息进行沟通;在组织内就有关食品安全质
量管理体系建立、实施利更新的信息进行必要沟通,以确保满足本标准要求的食品安全质
量;
g)测量、监视和分析这些过程,对食品安全质量管理体系定期评价,当产品改变、市
场变化、法律法规标准变更、发生重大食品安全质量卫生事故时对体系进行更新,确保该
体系反映组织的活动;并体现有待控制的食品安全质量危害的最新信息。确保采取必要的
措施以获得策划的结果和持续改进;
h)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
i)针对组织所选择的任何影响最终产品符合性的外购产品和外包过程,组织应确保控
制对这些产品和过程实施控制。对此类外购产品和外包过程的控制应在食品管理体系中加
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版本第B版
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