主动报告医疗安全事件制度

主动报告医疗安全事件制度一、总则1.目的为了加强医疗安全管理，及时发现、报告医疗安全事件，分析原因，采取有效措施，持续改进医疗质量，保障患者安全，特制定本制度。2.定义医疗安全事件是指在医疗活动中，由于医疗行为、医疗设备、药品、医护人员的失误、疏忽或其他因素导致患者死亡、残疾、功能障碍、病情加重以及其他明显的人身伤害等事件，或虽未造成上述后果，但已发生了错误事实并可能引发严重后果的事件。3.适用范围本制度适用于医院内各临床科室、医技科室、职能部门及全体医务人员。

二、报告原则1.自愿性原则鼓励医务人员主动、及时报告医疗安全事件，不追究报告者的责任。报告者应本着对患者负责、对医院负责的态度，如实报告事件的经过、原因及后果。2.保密性原则对报告者的信息严格保密，保护报告者的隐私。在事件调查过程中，不得泄露报告者的姓名、科室等信息，避免对报告者造成不必要的影响。3.非处罚性原则对于主动报告且积极配合调查处理的医务人员，不给予处罚。医院应营造一个鼓励报告、有利于事件分析和改进的良好氛围。

三、报告流程1.报告人医疗安全事件的发现者、当事人或其所在科室的负责人均为报告人。任何医务人员在发现医疗安全事件后，应立即向科室负责人报告。2.科室报告科室负责人接到报告后，应在[X]小时内组织初步调查，并填写《医疗安全事件报告表》，详细记录事件发生的时间、地点、经过、涉及人员、初步原因分析及采取的措施等信息，上报至医院医疗安全管理部门（如医务科）。3.医院报告医院医疗安全管理部门接到科室报告后，应在[X]个工作日内对事件进行审核。对于符合重大医疗安全事件标准的，应立即启动医院重大医疗安全事件应急处理预案，并向医院主管领导报告。同时，将事件情况通报相关职能部门，如护理部、药剂科、设备科等，组织多部门联合调查。4.外部报告对于需要向卫生行政部门或其他相关部门报告的医疗安全事件，医院应按照规定的程序和时限及时上报。报告内容应准确、完整，不得隐瞒、缓报或谎报。

四、报告内容1.基本信息包括事件发生的日期、时间、地点、涉及的患者姓名、性别、年龄、住院号、科室等。2.事件经过详细描述事件发生的过程，包括诊疗操作、用药情况、病情变化等关键环节。3.后果说明事件对患者造成的影响，如死亡、残疾、功能障碍、病情加重、延长住院时间等，以及是否导致医疗纠纷或投诉。4.原因分析报告人应初步分析事件发生的原因，包括主观因素（如医务人员的失误、疏忽、违规操作等）和客观因素（如医疗设备故障、药品质量问题等）。5.采取的措施记录在事件发生后，为救治患者所采取的紧急措施，以及对后续治疗方案的调整等情况。6.改进措施针对事件原因分析，提出相应的改进措施和建议，以防止类似事件再次发生。

五、事件分类及分级1.事件分类医疗事故：指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。按照对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。医疗差错：指在医疗活动中，由于医务人员的过失，虽未造成患者死亡、残疾、功能障碍等严重后果，但已发生了错误事实，可能给患者带来不良影响的事件。根据差错对患者的影响程度，可分为严重差错和一般差错。严重差错：指医疗差错已构成事实，但未给患者造成严重不良后果，如用药错误但未引起明显不良反应、手术器械遗留在患者体内但及时发现未造成严重后果等。一般差错：指医疗差错对患者有轻度影响，但未造成明显不良后果，如医嘱抄写错误但及时纠正未影响治疗等。医疗意外：指在医疗活动中，由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生的难以预料和防范的不良后果。并发症：指在诊疗护理过程中，患者发生了与诊疗目的无关的其他疾病，而这种疾病是诊疗过程中难以避免的。医疗器械故障：指由于医疗设备、器械等出现故障，导致医疗活动受到影响或引发患者安全问题的事件。输血不良反应：指在输血过程中或输血后，患者发生的与输血相关的不良反应，如发热、过敏、溶血等。医院感染：指住院患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。2.事件分级一级事件：导致患者死亡、重度残疾或严重功能障碍的医疗安全事件。二级事件：导致患者中度残疾、器官组织损伤导致功能障碍，或出现严重医疗差错可能引发严重后果的事件。三级事件：导致患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或出现一般医疗差错对患者有一定影响的事件。四级事件：未造成患者明显人身损害，但已发生错误事实并可能引发不良后果的事件，如医疗器械故障未影响患者治疗但存在潜在风险等。

六、调查与分析1.调查组织对于发生的医疗安全事件，医院应成立专门的事件调查组。调查组由医疗安全管理部门牵头，相关职能部门（如医务科、护理部、药剂科、设备科、质量控制科等）人员及事件涉及科室的专家组成。必要时，可邀请外部专家参与调查。2.调查方法查阅资料：查阅患者的病历、检查报告、护理记录、医嘱单等相关资料，了解事件发生的全过程。现场查看：对事件发生的现场进行查看，包括诊疗环境、医疗设备运行情况等，核实相关情况。人员访谈：与事件涉及的医务人员、患者及家属进行访谈，了解事件发生时的具体情况、相关人员的操作过程、患者的感受等信息。数据分析：对相关数据进行分析，如医疗质量指标、不良事件发生率等，寻找潜在的风险因素。3.原因分析调查组应运用科学的方法，如鱼骨图、根本原因分析法等，对事件发生的原因进行深入分析。原因分析应包括直接原因和根本原因，直接原因是指导致事件发生的直接行为或因素，根本原因是指导致直接原因产生的深层次原因，如管理制度不完善、人员培训不足、工作流程不合理等。4.分析报告调查组应在事件调查结束后[X]个工作日内，撰写医疗安全事件分析报告。分析报告应包括事件的基本情况、调查过程、原因分析、责任认定、处理建议及改进措施等内容。分析报告应提交医院医疗安全管理委员会审议。

七、处理与改进1.处理原则及时救治原则：在事件发生后，首要任务是对患者进行及时、有效的救治，确保患者的生命安全和身体健康。查明原因原则：通过调查分析，明确事件发生的原因，为制定改进措施提供依据。责任追究原则：对于因医疗事故、严重医疗差错等导致事件发生的责任人员，按照医院相关规定进行责任追究。责任追究应根据事件的性质、严重程度及责任大小，给予相应的行政处分、经济处罚或其他处理措施。教育与培训原则：针对事件暴露出来的问题，对全体医务人员进行教育和培训，提高医务人员的安全意识和业务水平，防止类似事件再次发生。2.处理措施医疗救治：组织相关科室和专家对患者进行积极救治，尽最大努力减少事件对患者造成的损害。责任追究：根据事件调查结果，对责任人员进行责任追究。对于构成医疗事故的，按照《医疗事故处理条例》等相关法律法规进行处理；对于严重医疗差错或一般差错，视情节轻重给予批评教育、警告、罚款、暂停执业活动、吊销执业证书等处理措施。沟通与协调：及时与患者及家属进行沟通，如实告知事件的经过、原因及处理情况，做好解释和安抚工作，争取患者及家属的理解和配合。对于可能引发医疗纠纷的事件，按照医院医疗纠纷处理流程进行处理。3.改进措施完善制度与流程：针对事件原因分析中发现的管理制度、工作流程等方面存在的问题，及时修订和完善相关制度和流程，明确各岗位人员的职责和操作规范，堵塞管理漏洞。加强培训与教育：根据事件涉及的专业知识和技能，制定针对性的培训计划，对相关医务人员进行培训，提高其业务水平和风险防范意识。同时，开展全员医疗安全培训，普及医疗安全知识，强化医务人员的安全意识。强化质量控制：加强医疗质量监控，增加对关键环节、重点科室的检查频次和力度，及时发现和纠正潜在的安全隐患。定期对医疗质量指标进行分析和评估，持续改进医疗质量。风险管理：建立健全医疗安全风险评估机制，对医院内可能存在的医疗安全风险进行定期评估和预警，提前采取防范措施，降低风险发生的概率。

八、监督与考核1.监督机制医院设立医疗安全管理监督小组，定期对各科室主动报告医疗安全事件制度的执行情况进行监督检查。监督小组应深入科室，了解医务人员对制度的知晓程度、报告的及时性和准确性等情况，发现问题及时督促整改。2.考核指标报告率：统计各科室医疗安全事件的报告数量，计算报告率，报告率=报告事件数/应报告事件数×100%。及时报告率：统计报告事件中在规定时间内报告的数量，计算及时报告率，及时报告率=及时报告事件数/报告事件数×100%。事件分析与改进措施落实情况：检查各科室对医疗安全事件的分析是否深入、准确，改进措施是否有效落实，是否取得了预期的效果。3.考核结果应用将各科室医疗安全事件报告制度的执行情况纳入科室绩效考核体系，与科室奖金分配、