纠正和预防措施管理制度

纠正和预防措施管理制度一、目的本制度旨在建立、实施和保持有效的纠正和预防措施管理程序，确保能够及时识别、分析和消除不符合的原因，采取有效的纠正和预防措施，防止问题再次发生，持续改进质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等各类管理体系的有效性，提升组织的整体绩效。

二、适用范围本制度适用于公司内部各部门在质量管理、环境管理、职业健康安全管理等方面出现的不符合事项的纠正和预防措施的管理。

三、职责1.各部门负责识别本部门工作中出现的不符合情况，并及时向相关管理体系归口部门报告。配合相关部门对不符合事项进行原因分析，制定并实施本部门的纠正和预防措施。对本部门采取的纠正和预防措施的有效性进行验证和评估。2.管理体系归口部门负责组织对公司内重大不符合事项进行原因分析，协调相关部门制定纠正和预防措施。跟踪、监督纠正和预防措施的实施进度和效果。对纠正和预防措施的实施情况进行记录和归档。3.质量、环境、职业健康安全管理体系内审员在内部审核、管理评审等活动中，识别不符合事项，并提出相应的纠正和预防措施建议。协助相关部门对纠正和预防措施的实施效果进行验证。4.管理层批准重大不符合事项的纠正和预防措施计划。为纠正和预防措施的实施提供必要的资源支持。对纠正和预防措施的实施情况和效果进行监督和决策。

四、工作程序（一）不符合的识别与分类1.不符合的定义不符合是指未满足要求或期望，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等各类管理体系要求以及法律法规、标准规范、合同要求等方面的不符合。2.识别途径内部审核、管理评审、专项检查、日常监督等活动中发现的不符合。客户反馈、投诉、退货等外部信息中反映的不符合。数据分析、统计过程控制等方法发现的潜在不符合趋势。法律法规、政策变化等外部因素导致的不符合。3.不符合的分类严重不符合系统性失效，如管理体系的主要过程或关键环节失控。导致严重后果的不符合，如产品批量不合格、重大环境污染事故、重大职业健康安全事故等。违反法律法规或强制性标准的不符合。一般不符合局部失效，如某个部门或岗位的工作未满足要求。对产品质量、环境、职业健康安全有一定影响，但未达到严重程度的不符合。偶尔发生的不符合。轻微不符合不影响管理体系正常运行，对产品质量、环境、职业健康安全影响较小的不符合。容易纠正的不符合，如文件格式不规范、标识错误等。

（二）纠正措施1.纠正措施的启动当识别出不符合事项后，责任部门应填写《不符合报告》，详细描述不符合的事实、发现的时间、涉及的部门或岗位、可能产生的影响等信息，并提交给相关管理体系归口部门。管理体系归口部门对不符合报告进行初步评估，确定不符合的严重程度和类别，对于严重不符合和一般不符合，应立即启动纠正措施程序。2.原因分析成立由相关部门人员组成的原因分析小组，对不符合事项进行深入分析，找出导致不符合的根本原因。原因分析可采用头脑风暴法、鱼骨图、5Why分析法等工具和方法，从人员、设备、材料、方法、环境、管理等方面进行全面排查。原因分析应形成书面记录，明确不符合的根本原因，并经相关部门和人员确认。3.纠正措施制定根据原因分析结果，由责任部门制定具体的纠正措施计划，明确纠正措施的目标、措施内容、责任部门、责任人、完成时间等。纠正措施应具有针对性和可操作性，能够有效消除不符合的原因，防止问题再次发生。对于严重不符合，纠正措施计划应经管理层批准；对于一般不符合，纠正措施计划应经相关管理体系归口部门审核批准。4.纠正措施实施责任部门按照批准的纠正措施计划组织实施，确保各项措施得到有效执行。在纠正措施实施过程中，如遇到问题或困难，应及时向相关管理体系归口部门反馈，以便协调解决。管理体系归口部门负责跟踪纠正措施的实施进度，定期检查措施的执行情况，确保纠正措施按计划进行。5.纠正措施效果验证纠正措施实施完成后，由相关管理体系归口部门组织对措施的效果进行验证。验证可采用重新检验、试验、审核、数据分析等方法，确认不符合已得到消除，相关指标已达到规定要求。验证结果应形成书面报告，经相关部门和人员签字确认。如验证结果表明纠正措施无效，应重新分析原因，制定新的纠正措施并实施，直至达到预期效果。6.纠正措施记录与归档责任部门负责将纠正措施的实施过程和效果验证情况进行详细记录，包括不符合报告、原因分析记录、纠正措施计划、实施记录、效果验证报告等。管理体系归口部门对纠正措施记录进行整理、归档，保存期限应符合相关管理体系标准和公司档案管理规定的要求。

（三）预防措施1.预防措施的启动各部门应定期对管理体系运行情况、产品质量、环境绩效、职业健康安全状况等进行数据分析和趋势分析，识别潜在的不符合或问题趋势，当发现有潜在不符合的迹象时，应及时启动预防措施程序。2.潜在原因分析成立由相关部门人员组成的潜在原因分析小组，对潜在不符合进行深入分析，找出可能导致不符合发生的潜在原因。潜在原因分析可采用统计分析、风险评估、过程能力分析等工具和方法，从管理漏洞、流程缺陷、人员素质、设备老化、环境变化等方面进行全面排查。潜在原因分析应形成书面记录，明确潜在不符合的潜在原因，并经相关部门和人员确认。3.预防措施制定根据潜在原因分析结果，由责任部门制定具体的预防措施计划，明确预防措施的目标、措施内容、责任部门、责任人、完成时间等。预防措施应具有前瞻性和预防性，能够消除潜在不符合的原因，防止问题的发生。预防措施计划应经相关管理体系归口部门审核批准。4.预防措施实施责任部门按照批准的预防措施计划组织实施，确保各项措施得到有效执行。在预防措施实施过程中，如遇到问题或困难，应及时向相关管理体系归口部门反馈，以便协调解决。管理体系归口部门负责跟踪预防措施的实施进度，定期检查措施的执行情况，确保预防措施按计划进行。5.预防措施效果验证预防措施实施完成后，由相关管理体系归口部门组织对措施的效果进行验证。验证可采用数据分析、过程监控、现场检查等方法，确认潜在不符合已得到有效预防，相关指标已达到规定要求。验证结果应形成书面报告，经相关部门和人员签字确认。如验证结果表明预防措施无效，应重新分析原因，制定新的预防措施并实施，直至达到预期效果。6.预防措施记录与归档责任部门负责将预防措施的实施过程和效果验证情况进行详细记录，包括潜在不符合分析记录、预防措施计划、实施记录、效果验证报告等。管理体系归口部门对预防措施记录进行整理、归档，保存期限应符合相关管理体系标准和公司档案管理规定的要求。

（四）持续改进1.数据分析与总结各部门定期对纠正和预防措施的实施情况进行总结分析，评估措施的有效性和对管理体系的改进作用。管理体系归口部门收集、汇总各部门的数据分析结果，形成公司层面的数据分析报告，为管理体系的持续改进提供依据。2.改进机会识别根据数据分析报告和管理评审结果，识别管理体系运行过程中存在的改进机会和薄弱环节。组织相关部门和人员对改进机会进行讨论和评估，确定需要采取的改进措施和优先顺序。3.改进措施制定与实施针对识别出的改进机会，制定具体的改进措施计划，明确改进目标、措施内容、责任部门、责任人、完成时间等。责任部门按照改进措施计划组织实施，确保改进措施得到有效执行。管理体系归口部门负责跟踪改进措施的实施进度，定期检查措施的执行情况，确保改进措施按计划进行。4.改进效果评估改进措施实施完成后，由相关管理体系归口部门组织对改进效果进行评估。评估可采用目标对比、绩效指标分析、客户反馈等方法，确认改进目标是否实现，管理体系是否得到有效改进。改进效果评估结果应形成书面报告，经相关部门和人员签字确认。如评估结果表明改进措施无效，应重新分析原因，制定新的改进措施并实施，直至达到预期效果。5.管理体系文件修订根据改进措施的实施情况和效果评估结果，对管理体系文件进行修订，确保文件的有效性和适应性。管理体系文件修订应按照公司文件控制程序的要求进行，确保文件修订的规范性和准确性。

五、相关文件1.《文件控制程序》2.《内部审核程序》3.《管理评审程序》4.《数据分析控制程序》

六、记录表格1.《不符合报告》2.《原因分析记录》3.《纠