医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案

医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案一、单选题（每题2分，共30分）1.以下哪种医疗技术属于高风险医疗技术？（）A.普通超声检查B.常规换药C.冠状动脉搭桥术D.血常规检验答案：C解析：冠状动脉搭桥术涉及心脏手术，操作复杂，风险较高，属于高风险医疗技术。普通超声检查、常规换药、血常规检验风险相对较低。

2.医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵循的原则不包括（）A.安全第一B.疗效优先C.科学合理D.规范有序答案：B解析：医疗机构开展医疗技术临床应用应遵循安全第一、科学合理、规范有序的原则，疗效优先不属于应遵循的原则。

3.新技术新项目在临床应用前，需经（）批准。A.科室主任B.医务科C.医院伦理委员会D.以上都需要答案：D解析：新技术新项目临床应用前，需科室进行初步评估，科室主任同意，报医务科审核，最终要经医院伦理委员会批准。

4.首次应用新技术新项目的科室应在术后（）内提交总结报告。A.1周B.2周C.1个月D.3个月答案：C解析：首次应用新技术新项目的科室应在术后1个月内提交总结报告，以便对新技术新项目的应用效果等进行评估总结。

5.以下关于医疗技术分级管理的说法错误的是（）A.分为禁止类、限制类和非限制类B.禁止类技术不得开展C.限制类技术需经省级卫生行政部门备案D.非限制类技术医疗机构可根据自身条件开展答案：C解析：限制类技术需经省级卫生行政部门审核，而不是备案。禁止类技术不得开展，非限制类技术医疗机构可根据自身条件开展。

6.医院对医疗技术临床应用情况进行动态管理，多长时间至少进行一次全面评估？（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B解析：医院对医疗技术临床应用情况进行动态管理，每年至少进行一次全面评估。

7.新技术新项目的安全性和有效性评估不包括以下哪项内容？（）A.技术原理B.预期效果C.经济效益D.潜在风险答案：C解析：新技术新项目的安全性和有效性评估包括技术原理、预期效果、潜在风险等，经济效益不属于安全性和有效性评估内容。

8.开展限制类技术的医师应具备（）以上相关专业技术任职资格。A.初级B.中级C.高级D.不限答案：B解析：开展限制类技术的医师应具备中级以上相关专业技术任职资格。

9.医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理档案，档案内容不包括（）A.技术论证材料B.伦理委员会审查意见C.患者病历D.医务人员培训记录答案：C解析：医疗机构医疗技术临床应用管理档案内容包括技术论证材料、伦理委员会审查意见、医务人员培训记录等，患者病历不属于管理档案内容。

10.以下哪种情况不属于新技术新项目范畴？（）A.国内已开展但本机构首次应用的技术B.国外引进且在国内首次应用的技术C.对现有技术进行改进并具有显著优势的技术D.本机构常规开展多年的成熟技术答案：D解析：本机构常规开展多年的成熟技术不属于新技术新项目范畴，新技术新项目通常是新开展或改进的具有一定创新性的技术。

11.医院新技术新项目管理委员会的职责不包括（）A.制定新技术新项目管理制度B.审批新技术新项目C.组织对新技术新项目进行培训D.负责新技术新项目的日常临床操作答案：D解析：医院新技术新项目管理委员会负责制定制度、审批项目、组织培训等，不负责新技术新项目的日常临床操作。

12.对于违规开展医疗技术临床应用的科室和个人，医院将给予（）A.警告B.罚款C.取消相关人员医疗技术临床应用资格D.以上都是答案：D解析：对于违规开展医疗技术临床应用的科室和个人，医院可给予警告、罚款、取消相关人员医疗技术临床应用资格等处罚。

13.医疗技术临床应用管理的目的不包括（）A.保障医疗质量和医疗安全B.提高医疗技术水平C.增加医院经济效益D.促进医学科学发展答案：C解析：医疗技术临床应用管理目的是保障质量安全、提高技术水平、促进科学发展，增加医院经济效益不是主要目的。

14.新技术新项目临床应用过程中出现严重不良事件，应在（）内报告医院相关部门。A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C解析：新技术新项目临床应用过程中出现严重不良事件，应在24小时内报告医院相关部门。

15.以下关于医疗技术临床应用备案的说法正确的是（）A.所有医疗技术都需备案B.非限制类技术需备案C.限制类技术需备案D.禁止类技术需备案答案：B解析：非限制类技术医疗机构开展时需向当地卫生行政部门备案，限制类技术需审核，禁止类技术不得开展。

二、多选题（每题3分，共30分）1.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当建立健全的管理制度包括（）A.技术评估制度B.人员培训制度C.质量控制制度D.风险管理制度答案：ABCD解析：医疗机构开展医疗技术临床应用应建立技术评估、人员培训、质量控制、风险管理制度等，全面保障医疗技术应用的规范和安全。

2.以下哪些属于限制类医疗技术？（）A.造血干细胞移植技术B.心室辅助技术C.人工智能辅助诊断技术D.临床基因扩增检验技术答案：ABD解析：造血干细胞移植技术、心室辅助技术、临床基因扩增检验技术属于限制类医疗技术，人工智能辅助诊断技术目前不属于限制类技术范畴。

3.新技术新项目申请时，需提交的材料包括（）A.新技术新项目申请表B.技术可行性报告C.经济效益预测报告D.伦理审查申请答案：ABD解析：新技术新项目申请时需提交申请表、技术可行性报告、伦理审查申请等，经济效益预测报告不是必需材料。

4.医院对新技术新项目的培训方式有（）A.专题讲座B.模拟操作训练C.临床带教D.学术交流答案：ABCD解析：医院对新技术新项目的培训方式有专题讲座、模拟操作训练、临床带教、学术交流等多种形式，以提高医务人员对新技术新项目的掌握程度。

5.医疗技术临床应用管理档案应包括以下哪些内容（）A.技术准入文件B.定期评估报告C.不良事件处理记录D.患者满意度调查结果答案：ABC解析：医疗技术临床应用管理档案包括技术准入文件、定期评估报告、不良事件处理记录等，患者满意度调查结果不属于管理档案的核心内容。

6.医疗机构在医疗技术临床应用中应遵循的伦理原则有（）A.尊重原则B.不伤害原则C.有利原则D.公正原则答案：ABCD解析：医疗机构在医疗技术临床应用中应遵循尊重、不伤害、有利、公正原则等伦理原则，保障患者权益。

7.对于首次开展新技术新项目的科室，医院应给予的支持包括（）A.人员调配B.设备物资保障C.技术指导D.资金支持答案：ABC解析：对于首次开展新技术新项目的科室，医院应给予人员调配、设备物资保障、技术指导等支持，资金支持不是普遍给予的。

8.以下关于高风险医疗技术管理的说法正确的是（）A.实行分级管理B.严格掌握适应证C.加强围手术期管理D.术后随访制度可有可无答案：ABC解析：高风险医疗技术实行分级管理，严格掌握适应证，加强围手术期管理，术后随访制度很重要，不能可有可无。

9.新技术新项目临床应用效果评估指标包括（）A.治愈率B.好转率C.并发症发生率D.患者满意度答案：ABCD解析：新技术新项目临床应用效果评估指标包括治愈率、好转率、并发症发生率、患者满意度等多方面，全面评估应用效果。

10.医院对医疗技术临床应用情况进行监督检查的内容包括（）A.技术开展是否符合规范B.人员资质是否符合要求C.医疗质量指标完成情况D.患者费用情况答案：ABC解析：医院对医疗技术临床应用情况监督检查内容包括技术开展规范情况、人员资质、医疗质量指标完成情况等，患者费用情况不是监督检查重点。

三、判断题（每题2分，共20分）1.医疗机构可以根据自身情况随意开展医疗技术临床应用。（）答案：错误解析：医疗机构开展医疗技术临床应用应遵循相关管理制度，不得随意开展。

2.新技术新项目在临床应用前无需进行安全性和有效性评估。（）答案：错误解析：新技术新项目临床应用前必须进行安全性和有效性评估。

3.限制类技术经医院内部审批后即可开展。（）答案：错误解析：限制类技术需经省级卫生行政部门审核，不是医院内部审批后就能开展。

4.医疗技术临床应用管理档案只需要保存1年。（）答案：错误解析：医疗技术临床应用管理档案应长期保存。

5.医院新技术新项目管理委员会成员可以由临床科室主任随意推荐。（）答案：错误解析：医院新技术新项目管理委员会成员应经严格选拔，不是随意由临床科室主任推荐。

6.开展医疗技术临床应用的医务人员只要有执业资格就行，无需培训。（）答案：错误解析：开展医疗技术临床应用的医务人员必须经过相关培训，掌握技术要点。

7.医疗机构对违规开展医疗技术临床应用的科室和个人不进行处罚。（）答案：错误解析：医疗机构对违规开展医疗技术临床应用的科室和个人要给予相应处罚。

8.非限制类医疗技术在开展前不需要向卫生行政部门备案。（）答案：错误解析：非限制类医疗技术开展前需向当地卫生行政部门备案。

9.新技术新项目临床应用出现不良事件后可以不报告。（）答案：错误解析：新技术新项目临床应用出现不良事件后应及时报告。

10.医疗技术临床应用管理只针对新技术新项目，成熟技术无需管理。（）答案：错误解析：医疗技术临床应用管理针对所有医疗技术，成熟技术也需持续管理。

四、简答题（每题10分，共20分）1.简述医疗机构开展新技术新项目的流程。答案：科室提出申请，填写新技术新项目申请表，并提交技术可行性报告等相关材料。科室进行初步评估，包括对技术安全性、有效性等方面的评估，科室主任签署意见。报医务科审核，医务科对申请材料进行审查，提出审核意见。医院新技术新项目管理委员会组织专家进行论证，必要时进行实地考察等。通过医院伦理委员会审查，确保新技术新项目符合伦理原则。经医院批准后开展临床应用，首次应用科室在术后1个月内提交总结报告。2.简述医院如何对医疗技术临床应用进行质量控制。答案：