风险评估记录表

风险评价记录表

药品经营过程风险评价

序号：（MH

风险值（产

羟营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险泮佶响性,发生可能

环节因素级

性）

1.未审核；购入假药或劣1,确立企业“进、储、销”1.人为因素影响风险较高，企

2.资廉过期;药。的计算机信息管理系统，较大；业提供虚假15.5高

供

货3.审核不到未经审核，系统不能确认2.系统可控。证明文件；销(5.0*3.1)

方位.企业为合格供应商：资质售人员挂靠

资过期，系统自动报警：北企业或未经

加

授权人员不能在系统内授权代理其

审

核审批；它企业产品

'

2.对审核人员加强药品购岐用充药品

产

采进管理制度、首营企业和的产品.

品

资首营品种审核制度及相

购

质关程序的培训：

审

环3.通过年度药品质量进优

核

、评审，对质量信誉不好的

节

销企业不购进其供应产品。

冉

人

员

资

筋

市

核

药品经营过程风险评价

序号：002

风险值（产

经营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估型件，发生可能

环节因素缎

性）

1.未审核：购入假药或劣1.通过计算机信息管理系1.人为因素影响较与未经备案

2.审核不到位。药。统，对供货方销传人员进行大：人员或委托18.4高

管理，委托书过期、未经备2.系统可控。书过期的人<4.6*4.0)

案的人员不能发生业务员发生业务

往来，容易发

生假药及劣

供药的购进

货

方

采精

W

购

人

员

环资

质

节审

核

药品经营过程风险评价

序号；003

风险值

羟营风险风险等

产生原因风险后果风检控制风险分析风险评估（严莫性•发生

环节因素级

几率）

侦量保证协议购进药品发现问企业与供货单位签订健全的人为因素膨响较此环节为药

内容不全质量保证协议书，其内容应当大.品经营活动2

按照《药品经首旗星管理规开始的环节，(2*1)低

范》规定内容程订.质量保证协

议书内容不

签

全,极易造成

订

质量分歧，对

质企业造成损

采量失.

保

购

证

环

协

节议

书

内

容

药品经营过程风险评价

序号：004

风险值中

羟营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估堇件,发生可费

环节因素媛

ft)

L发票上的购、1.药品资金流向1.采购人员索取的发票应当1.人为因素影响较发票内容与

销单位名称及不明，账目不清,n有相应的法律效益；大；实物不一•致，2低

金额、品名与付易购迸假、劣药工购人员收到发票篇认真2.系统可控。极易造成企(4.0*0.5)

款流向及金额、核对内容是否与村款流向相业金薮损失，

.最加盖供货单

品名或财务账2一致：资金回流异

目内容不一致:位发票专用章的3.财务人员收到发票后认真常.影响企业

2.《销件货物或发票等同于无发核对内容是否与财务账目相正常运转.

者提供应税物票。一致；

采清单》未加盖供4.内容与实际不一致的应当

米

货单位发票专立即与供货单位联系，采取

购

购用章。相应解决措施，

环发

票

节

药品经营过程风险评价

序号：005

风险值,产

经营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估堂件"发生可能

环节因素级

性）

未对供应商质与质量管理体系耨定全面的供货商质量管理1.人为因素影响很与有质量管

法管理体系做不健全供货商合体系评审制度，对供货商造大.理问题的供2.3低

出正确评审作.产生药品质行粽合性评审.2.相关管理文件需货商合作，极(4.5*0.5)

量问题隐患。审新制定。易购进假药

劣药。

供

货

商

采质

量

购

管

环

理

节体

系

评

审

药品经营过程风险评价

序号；006

风险值,产

经营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估堂件"发生可能

环节因素级

性）

签订采购合同购进药品发现有耨定相应的质量条款,签订人为因素影响较此环节是企

中无相应质成质量问题.合同前检杳质晶条款是否齐大.业所有货物2.3低

条款。全有效。来源环节，明(4.5*0.5)

确质量条款

是申,中之里a

签

采

订

购采

环购

合

节

同

药品经营过程风险评价

序号：007

风险值（产

经营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估型件，发生可能

环节因素缎

性）

1.供应市场价1.采物价格偏1.掌握药品价格波动信息，人为因素物响较极易造成企

格波动：高：在适当时机采购药品，减少大.业药品的短2.3低

2.采购人员判2.存货不足；资金投入；林或枳压，长<4.6*0.5)

断失误；3.滞库。2,关注品种库存数量，结合时间的堆积，

3.采购人员询以往药品销售总量，制定药易造成药品

价方法不当.品采购计划：过期，影响药

3.关注药品销售市场，掌握品质量.

药品销传动态，制定药晶采

采购计划；

采

4.加强对采购人员的管理制

购

购度及业务流程的培训。

环价

格

节

药品经营过程风险评价

序号；008

风险值

经营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评俏（产变性•发生

环节因素皴

可能性〉

未结合库房面L采购数战过全面借笄库房承载能力，结合人为因素影响较采购数届过

积大小及吞吐大，造成货物堆承载能力合理进货。对采购人大.大，超出库房2低

量采购。积或无仓库放员进行培训，提高人员素质。的容枳率容<2*1)

宜。易造成药品

2.采购数量过的码放册现

小，仓库闲省。问题,出现堆

垛过高、跺距

不符合要求

制

采等同鹿.

定

购采

环购

计

节

划

药品经营过程风险评价

序号：009

风险值①

羟营风险风险等

产生原因风险后果风电控制风险分析风险评估堇件,发生可费

环节因素媛

ft)

到货药品与采到货药品非我公通过计算机系统进行控制，人为因素影喧较非采购品种

购订单不符司采购品种，造在到货药品与采购订单不符大.入库时，造成6.8中

成销售枳压时，不能收货入库.经与采销售枳压，易(4.5*1.5)

购员确认后，补充采照订单形成不合格

方能收货品

采

购

环

节

药品经营过程风险评价

序号：010

风险值

经营风险风险等

产生原因风险后果风险控制凶险分析风险评估（严履性*发生

环节因素级

可能件＞

1.没有建立单L后期无法查询1.确立全国的计算机信息管L系统可控。•般在发生

独的采购记录。采购记录.理系统，直调药品有单独界2.人为因素影响较疫情等特殊I低

2.宜调药品无2.直调药品遇到面,并建立连接，形成药品质大.情况时才采(5*0.2)

施量跟踪和追质量问题.量跟踪指令。取药品直调

溯。2.对采购员加强采购管理制方式，但药品

度培训，尤其培百调药品流程施量跟踪是

特培训.药品保障质

量的一个反

殊

采应指标,也应

情

当玳视。

购况

环药

品

节

直

调

药品经营过程风险评价

序号：011

风险值中

羟营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估堇件,发生可费

环节因素媛

ft)

1.未核对购进1.退回药品并非】,确立全国的计算机信息管1.系统可控。有上游客户

记录，明确药品该供货商药品或理系统，采购运货及时有信2.人为因素影响很监督，矶起药2.3低

采购渠道.退回假、劣药品.息指令。大.品质量问题(4.5*0.5)

2.药品退回延2.造成药品库内2.严格执行药品购进退回管几率不高.

误，未及时通知滞留，容易过期理制度，加强采阙员采购流

供货商。变成假药.程培训,提高索膜.

采

购

购进

环退

回

节

药品经营过程风险评价

序号：012

风险值

经营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评俏（产变性•发生

环节因素皴

可能性〉

1.未核对采购L接收非我企业1.确立企业全面的“进、储、1.系统可控。由于是中间

信息：购进商品：销”计算机信息管理系统，未2.人为因素影响较环节.后期有2.4低

2.检查不到位。2.1接收药品质势采购人员制定采购计划，系大。质量检查验<4*0.6)

城明显缺陷统无收济指令.收环节控制.

2.2接收药品数2.对收货人员加强药品收货

量或批号与采购管理制度及流程的培训。

计划不符

收

收

货货

环捡

查

节

药品经营过程风险评价

序号；013

风险值,产

经营风险风险等

产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估堂件"发生可能

环节因素级

性）

1.未检直运输L接收药品外包1.对收货人员加强药品知识人为因素影响很由T运输条

车辆是否是密装质炭洞题（损及收获流程的培训。大.件不符合运17.2高

闭车厢:坏或污染等工2.严格执行药品收货管理制输要求，造成(4.9*3.5)

2.车厢内有无2.由于运输条件度。药品质量发

雨淋、腐蚀、污不符合药品存储生变化甚至

她等现象.要求，造成药品失效的严用

质温降患后果

运

收输

工

货

环具

检

节

查

药品经营过程风险评价

序号：014

风险值（产

经营风险风险等

产生原因风险后果风验控制风险分析风险评估电件,发生可能

环节因素级

tt）

1.未检有车辆1.与果购信息不1.对收货人员加强药品知识人为因素影响很1.风险较高，

启运日期、委托符，接受非我企及收获流程的培训。大.易混入假劣17.2高

运输证明等.业购进药品；2,加强冷缸管理要求的培药品.(4.9*3.5)

2.未查验冷建2.有温度限制药训.2.风险很高，

车、车载冷藏箱品出现严重顺量3.严格执行药品收货管理制易造成严重

或保温箱温度何嫌（变质、发度。的侦质问题，

状况、到货温度寄、失效等工严市影响药