基本药物培训课件

临沂卫生局鲍玉现2010-12-301实施背景“为什么”工作情况“怎么办”本课内容2（一）WHO基本药物概念的演变（二）基本药物制度实施的国际经验（三）基本药物制度在我国的发展（四）我国药物现状一、国家基本药物制度实施背景3（一）WHO基本药物概念的演变4（一）WHO基本药物概念的演变1977年－最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所“必需”的药品。1985年－概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相结合。1999年－满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)。2002年－满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本-效果比较的证据所遴选的药品。这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的剂型及个人和社区能承受的价格。5与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，是优先满足人们医疗卫生需求的药物，而不是简单的便宜廉价药。根据WHO关于基本药物的理念，基本药物制度的目标可以归纳为2点：一是提高贫困人群对基本药物的可及性；二是促进合理用药。前一目标对于维护“人人都享有健康”具有重要意义；后一目标则是提高药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康素质。基本药物制度是公平和效率的统一。在发展中国家前一目标更为优先，而在发达国家后一目标更受关注。6基本药物的要求是：◆与公共卫生有关：满足所有居民基本药物需求，意味着主要由政府免费提供。◆证明有效性和安全性：经过长期临床使用。◆相对低廉的价格：更好地为贫困人群使用。◆随时可以获得适当的数量：生产工艺成熟。◆可承受性：医疗卫生体系能否承受免费提供。7WHO193成员国160多个制定国家基本药物目录其中127个最近5－10年更新了目录（二）基本药物制度实施的国际经验8（二）基本药物制度实施的国际经验9（二）基本药物制度实施的国际经验津巴布韦从1986年开始实施基本药物制度。其在《基本药物目录》中,将药品从高到低依次划分为5类:A类药(中央与省级医院使用)、B类药(区级医院使用)、C类药(乡村卫生中心使用)、特殊专用药和补充药物。所有在低级医院使用的药品均可在高级医院使用,5类药的总品种数在600种左右。这样细致的分类,是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理,同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。津巴布韦的《基本药物目录》除了列出药物品种外,还包括诊疗指南。措施:(1)必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到《基本药物目录》;(2)所有临床及护理培训,都要参照《基本药物目录》,并要进行考核;(3)所有医疗卫生人员的培训课程内容,都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培训包括进去。1011（三）基本药物制度在我国的发展12（三）基本药物制度在我国的发展历版《国家基本药物》收载药品品种13第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单2007.2《关于公布第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单的通知》（国食药监安〔2007〕76号）14151617（四）我国药物现状可供性差。我国有6000多家制药企业，一年产值不及辉瑞，利润不及默沙东。我国药厂低水平竞争问题严重，部分价格低廉药品买不到。2006年，新药受理10009：148。同年，新注册6500多种新药中，真正属于我国自主创新的只有19种，其中16种中药，3种生物药品，注册的西药中没有一种是自主创新的。可负担性差。生产、流通不规范，是造成药价虚高的重要原因之一。医疗机构（医生）多进贵药、多开贵药，主要靠药品利润收入促进发展。群众医药费用负担高，医保报销水平较低。药品质量存在安全隐患。齐二药、欣弗、甲氨喋呤、白蛋白等药害事件频发。尤其基本药物质量抽检不合格率高。西咪替丁片、对乙酰氨基酚片、红霉素软膏、阿司匹林肠溶片、苯妥英钠片、双黄连口服液、复方甘草片、阿奇霉素分散片、舒秘胶囊、硫酸庆大霉素注射液、复方氢氧化铝片等）2007年第四期药品质量公告“三素一汤”滥用。抗生素用量是美国的600倍，因滥用死亡8万人。2005年，由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿元之巨。医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、药品经销商、患者生产、经销、需求取向受核心群体的引导。存在问题18（四）我国药物现状19国家基本药物制度关于建立国家基本药物制度的实施意见》是按照《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）》的总体部署和要求，建立和实施国家基本药物制度的操作性文件。遴选调整合理定价生产供应优先使用支付报销质量监管绩效评价目录管理办法基本药物零售指导价通知采购配送若干规定基本药物使用暂行规定新农合5－10％，城镇医保全部列入甲类目录基本药物质量办法建立评价指标体系20（四）我国药物现状我国上市的药品有16000种之多，在如此众多的药品中，政府组织专家从中遴选出最适合基本医疗需要、最具安全有效性、最具价格优势、最具风险效益比等可谓“最优”的药品作为基本药物，可以说在这些药品未使用之前，就奠定了良好的基础。为了选出“最优”药品，我国从组建的3000余人医学、药学专家库里，随机选出近千名专家参与了目录遴选评审工作；召开专家组会近40余次。仅用于基层使用部分的目录，就组织了来自11个省（区、市）的200余名基层医药专家进行评价和投票，最终选出了这307种药物。基本药物目录原则上每3年调整一次，以确保满足人们用药需求的变化。目录遴选21必须尽快实施国家基本药物制度，努力实现：目标：人民群众添实惠医务人员受鼓舞医疗机构增活力效果：医疗机构愿意配医务人员愿意开就诊人员愿意用22（一）基本内涵（二）目标任务（三）八项重点（四）部门职责23

（一）基本内涵24实施的是基本药物制度而不仅是公布一个目录。实施的基本药物制度是从目录遴选、招标采购、生产配送、价格管理，到配备使用、零差率销售、医保报销等环节构成的制度体系，哪一个环节衔接不上都将影响到基本药物制度的实施效果。基本药物制度实施从基层起步。以基层医疗卫生机构为突破口，采取渐进方式，全面推开。（一）基本内涵25

一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。二是确保基本药物价格合理下降，提高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。四是合理界定基层医疗卫生机构服务功能，建立科学的政府补偿和人事分配制度，转变“以药养医”运行机制，提高基本公共卫生和基本医疗服务能力。（二）目标任务工作目标262010年2月底2010年底2011年2020年30%60%阶段目标到2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。（二）目标任务100%27（二）目标任务主要任务28（三）八项重点实施范围配备使用供应保障医保报销补偿机制配套改革村医补助绩效评价29全省先行实施范围：25个区的政府办城市社区卫生服务机构和27个县（市）的基层医疗卫生机构，自2010年3月1日起正式实施国家基本药物制度。以上县（市、区）实行一体化管理的村卫生室是否纳入实施范围，我省暂不作统一规定，各地可根据情况自行确定。全省扩大实施范围：共63个县（市）区的政府办基层医疗卫生机构，2011年1月1日前必须启动实施，占所有县（市、区）的82.14%。青岛、淄博、枣庄、东营、烟台、潍坊、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等11市将实现全覆盖。全省全面实施阶段：到2011年，所有政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售。临沂市先行实施范围：蒙阴、临沭两县的23处政府办乡镇卫生院，两县的一体化管理村卫生室暂不纳入实施范围。蒙阴2010年4月18日正式实施，临沭县2010年4月21日正式实施。临沂市扩大实施范围：兰山区、罗庄区、河东区、郯城县、费县（含经济开发区和高新区）。实施范围30配备使用31基本药物目录：国家目录307种，为主，每三年调整一次。增补药物216种，补充，销售额占药物总销售额的比例一般不超过35%。

重点是药物品种的确定32农村基层部分社区部分33遴选程序按照九部门《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，成立省基本药物专家库，随机抽取咨询组、评审组专家，不同层次专家组成咨询组，药品咨询专家组主要对药品的安全、合理性提出建议。评审组由基层医疗卫生机构专家组成，投票产生入选品种。召开基层医疗机构负责人会议征求意见。34353637供应保障38政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。

3940完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。41加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。42天花板43地板革4445基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。卫生部下发《关于调整和制订新农合报销药物目录的意见》:为保证国家基本药物制度的落实，新农合对国家基本药物目录内的药品报销比例要明显高于国家基本药物目录外药品，各省（区、市）应根据实际情况将报销比例差距保持在5%—10%。医保报销4647政府投入为主的多渠道筹资补偿机制补偿内容——对政府举办的城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构，政府负责按国家规定核定其收支范围与标准，核定其基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费，保障其正常运行。补助办法——政府举办的基层医疗卫生机构运行成本（人员经费和业务经费等），通过服务收费和政府补助方式等补偿。政府补助按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定。责任划分——政府补助责任主要由县级政府承担，市级政府要切实加大对所属县的补助力度，省政府根据省级财力情况对各地予以适当补助，中央财政在考核的基础上“以奖代补”。补偿机制4849配套改革50人员聘用——在核定的编制范围内，根据核准的设岗方案，按照公开、平等、竞争、择优的原则，在职正式人员竞聘上岗，按岗聘用，实行合同管理。分流安置——要区别情况，采取多种方式进行妥善安置。与当地事业单位工作人员平均工资水平相衔接。实保证队伍稳定。绩效工资——执行事业单位岗位绩效工资制度的基层医疗卫生单位，其正式聘用到岗的工作人员实施绩效工资。绩效工资由基础性绩效工资和奖励性绩效工资组成。基础性绩效工资占60％，奖励性绩效工资参照工作量和实际贡献等因素，根据考核结果发放。5152村医补助535455绩效评价5657●责任分工58●工作进展1、市局下发了《关于建立基本药物制度动态监测评价机制的通知》，确定对全市所有先行实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构进行动态监测。在填报上级规定指标的同时，增加基本药物品种中标结果，包括通用名、剂型、规格、包装、中标价、生产经营企业等信息，确保基本药物质优价廉。2、目前，蒙阴、临沭两县已完成6、8月份报表及评估，会后，两县要抓紧完成10月份监测报告。各县区要抓紧填报基本药物制度联络表，确保范围明确，信息畅通，责任到人。59（四）部门职责卫生部门主要负责对医疗机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查，负责基层医疗机构的综合配套改革工作，及时掌握政府办社区卫生服务机构和乡镇卫生院运行状况，制定医疗机构使用基本药物的实施办法，指导医疗机构合理用药，制定新型农村合作医疗中基本药物报销制度并监督实施。配合相关部门：财政补偿问题、物价价格定编设岗、人员分流问题实施绩效工资制度等基层医疗机构职责●按规定配备并合理使用基本药物。●基本药物按购进价