医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度一、总则1.目的为加强医院医用耗材采购管理，规范采购行为，确保医用耗材质量安全，控制采购成本，提高资金使用效益，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院各科室使用的所有医用耗材的采购活动，包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂等。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家法律法规和医疗卫生相关政策规定，依法进行采购活动。质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良、安全有效的医用耗材，确保医疗质量和患者安全。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受内部和外部监督。成本效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。

二、组织管理1.采购管理委员会组成：由医院分管领导、医务部门、护理部门、财务部门、审计部门、采购部门及相关临床科室负责人等组成。职责：负责审议医院医用耗材采购工作的重大决策和重要事项。制定医用耗材采购政策、原则和工作流程。监督采购活动的执行情况，协调解决采购过程中的问题。2.采购部门职责：负责医用耗材采购的具体组织实施工作。收集、整理采购需求，编制采购计划。选择合格的供应商，组织采购谈判、签订采购合同。协调采购过程中的相关事宜，确保采购任务按时完成。建立采购档案，妥善保管采购文件和资料。3.使用科室职责：根据临床工作需要，提出医用耗材的采购申请。协助采购部门进行供应商资质审核和产品评价。参与采购合同的验收工作，反馈使用过程中的质量问题。

三、采购计划管理1.需求预测各使用科室应定期对本科室医用耗材的使用情况进行统计分析，结合临床业务发展趋势，预测未来一段时间内的耗材需求。采购部门应根据各科室的需求预测情况，综合考虑库存水平、采购周期等因素，制定全院医用耗材年度采购计划。2.计划编制年度采购计划应明确医用耗材的品种、规格、数量、预算金额等内容，并按照采购管理委员会确定的采购政策和流程进行编制。采购计划应经使用科室负责人审核、分管领导审批后执行。3.计划调整在采购计划执行过程中，如遇临床需求变化、政策调整、供应商供货问题等原因，需要对采购计划进行调整的，使用科室应及时提出书面申请，说明调整原因和调整内容。采购部门应对调整申请进行审核，并报采购管理委员会批准后实施。

四、供应商管理1.供应商选择资质审核：采购部门应建立供应商资质审核制度，对拟合作的供应商进行资质审查，确保其具有合法经营资格、良好的商业信誉和较强的供应能力。实地考察：对于重要的医用耗材供应商，采购部门应组织相关人员进行实地考察，了解其生产经营状况、质量管理体系、售后服务能力等情况。综合评价：采购部门应根据供应商的资质审核情况、实地考察结果及以往合作表现等，对供应商进行综合评价，建立供应商评价档案。2.供应商准入经综合评价合格的供应商，采购部门应与其签订合作协议，明确双方的权利和义务，建立长期稳定的合作关系。新供应商首次合作时，采购部门应要求其提供样品进行质量检验，检验合格后方可进入采购目录。3.供应商考核采购部门应定期对供应商的供货质量、交货期、售后服务等情况进行考核，考核结果作为供应商续用、淘汰的重要依据。对于考核不合格的供应商，采购部门应及时与其沟通，要求其限期整改；如整改后仍不符合要求的，应终止合作关系。

五、采购流程管理1.采购申请使用科室根据临床工作需要，填写医用耗材采购申请表，详细注明耗材的名称、规格、型号、数量、用途等信息，并经科室负责人签字确认后提交至采购部门。2.采购审批采购部门收到采购申请后，应按照医院内部审批流程进行审核。对于金额较小的常规采购申请，由采购部门负责人审批；对于金额较大或特殊的采购申请，应报分管领导审批。3.采购实施招标采购：对于金额较大、技术要求高、采购数量多的医用耗材，应采用招标采购方式。采购部门应按照国家有关法律法规和医院招标管理规定，制定招标文件，组织开标、评标、定标等工作。竞争性谈判采购：对于一些具有特殊性、紧急性或市场竞争不充分的医用耗材，可采用竞争性谈判采购方式。采购部门应邀请不少于三家符合条件的供应商进行谈判，通过谈判确定成交供应商。询价采购：对于一些规格型号单一、价格相对透明的医用耗材，可采用询价采购方式。采购部门应向不少于三家供应商发出询价函，根据供应商的报价情况确定成交供应商。单一来源采购：符合下列情形之一的，可以采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。采购部门应与成交供应商签订采购合同，明确采购的品种、规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。4.验收管理到货通知：采购部门应在采购合同约定的交货期前通知使用科室做好验收准备工作。验收组织：使用科室应组织相关人员按照采购合同和质量标准对到货的医用耗材进行验收，验收人员应具备相应的专业知识和技能。验收内容：验收内容包括耗材的名称、规格、型号、数量、外观质量、包装标识、产品合格证、质量检验报告等。对于植入性医疗器械、体外诊断试剂等特殊耗材，还应进行相关的功能测试和质量验证。验收记录：验收人员应填写验收记录，详细记录验收情况，包括验收时间、验收人员、耗材名称、规格、型号、数量、验收结果等内容。验收记录应签字确认并存档。不合格处理：如验收发现医用耗材存在质量问题或与采购合同不符的，验收人员应及时通知采购部门，并做好记录。采购部门应与供应商协商解决，要求其更换合格产品或退货退款；如因质量问题给医院造成损失的，应依法追究供应商的责任。5.付款管理采购部门应根据采购合同和验收情况，及时办理付款手续。付款申请应经采购部门负责人、财务部门审核，分管领导审批后支付。财务部门应按照医院财务管理制度和相关法律法规的要求，严格审核付款凭证，确保付款金额准确无误。对于长期合作的供应商，可根据合同约定和实际业务情况，采用定期结算、分期付款等方式支付货款。

六、库存管理1.库存管理制度采购部门应建立医用耗材库存管理制度，明确库存管理职责、库存盘点流程、库存安全管理等内容。仓库管理人员应按照库存管理制度的要求，做好医用耗材的入库、存储、保管、出库等工作，确保库存数量准确、质量完好、账物相符。2.库存盘点仓库管理人员应定期对医用耗材库存进行盘点，盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次。盘点结束后，仓库管理人员应编制库存盘点报告，详细记录盘点情况，包括盘点时间、盘点人员、耗材名称、规格、型号、数量、账存数、实存数、盘盈盘亏情况及原因分析等内容。如发现库存盘点差异，仓库管理人员应及时查明原因，并进行相应的账务处理。对于盘盈或盘亏金额较大的情况，应报采购管理委员会研究处理。3.库存安全管理仓库应具备良好的仓储条件，保证医用耗材的存储环境符合要求，防止耗材受潮、变质、损坏等。仓库管理人员应加强库存安全管理，做好防火、防盗、防虫、防潮等工作，确保库存耗材的安全。对于易燃易爆、有毒有害等特殊医用耗材，应按照相关法律法规的要求进行单独存储和管理，严格执行安全操作规程。

七、监督管理1.内部监督医院审计部门应定期对医用耗材采购活动进行审计监督，检查采购程序是否合规、采购行为是否规范、采购合同是否履行等情况。医院纪检监察部门应加强对医用耗材采购过程的监督检查，严肃查处采购活动中的违规违纪行为。2.外部监督医院应积极配合卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供医用耗材采购的有关资料和信息。医院应建立医用耗材采购信息公开制度，定期向社会公开医用耗材采购目录、采购