保健食品质量保证协议书

保健食品质量保证协议书名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方委托乙方生产/加工保健食品，为明确双方在保健食品质量保证方面的权利和义务，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等相关法律法规的规定，经双方友好协商，达成如下协议：一、协议目的本协议旨在确保乙方生产/加工的保健食品符合国家法律法规、相关标准及甲方要求，保障保健食品质量安全，维护消费者健康。二、产品信息1.产品名称：______________________2.产品规格：______________________3.产品剂型：______________________4.产品配方：______________________（如有保密要求，另行签订保密协议）5.产品批准文号：______________________（若有）6.产品执行标准：______________________三、质量保证要求1.生产/加工环境乙方应具备符合保健食品生产/加工要求的厂房、设施和设备，保持生产/加工环境清洁、卫生，防止交叉污染。生产/加工区域应按照工艺流程合理布局，设置必要的功能间，如原料库、生产车间、包装车间、成品库等，并保持良好的通风、照明、温湿度控制等条件。2.原材料采购与管理乙方应建立严格的原材料采购制度，确保所采购的原材料符合国家法律法规和相关标准要求，具备合格的质量证明文件。原材料应按品种、批次分类存放，并有明显标识，防止混淆、变质。对易受污染或变质的原材料，应采取适当的储存条件和防护措施。乙方应建立原材料供应商评估和管理体系，定期对供应商进行审核和评估，确保供应商的质量保证能力持续稳定。3.生产过程控制乙方应按照国家批准的产品配方、生产工艺和质量标准组织生产/加工，确保生产过程的一致性和稳定性。生产/加工过程中应严格执行各项操作规程，对关键工序和控制点进行重点监控，做好生产记录，包括原料投入量、生产时间、生产批次、操作人员等信息，记录应真实、完整、可追溯。乙方应定期对生产设备进行维护、保养和校准，确保设备正常运行，防止因设备故障影响产品质量。4.人员要求乙方从事保健食品生产/加工的人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格后方可上岗。直接接触保健食品的人员应定期进行健康检查，取得健康证明后方可从事相关工作。乙方应建立人员培训制度，定期组织员工进行质量意识、操作规程、食品安全等方面的培训，提高员工素质和质量保证能力。5.质量检验乙方应建立完善的质量检验制度，配备必要的检验设备和人员，对原材料、半成品和成品进行逐批检验，确保产品质量符合标准要求。质量检验应依据国家规定的检验方法和标准进行，检验记录应详细、准确，检验报告应加盖乙方质量检验专用章。乙方应按照甲方要求，定期向甲方提供产品质量检验报告，报告内容应包括产品名称、规格、批次、检验项目、检验结果、检验日期等信息。6.包装与标签产品包装材料应符合国家相关标准要求，无毒、无害、无污染，具有良好的密封性和防潮性。产品标签应符合《保健食品标识规定》等相关法规要求，标注内容应真实、准确、完整，包括产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、注意事项、保质期、贮藏方法、批准文号、产品编号、生产日期、保质期至、净含量、生产者或者经销商的名称、地址和联系方式等信息。乙方应确保产品包装和标签的印刷质量清晰、牢固，易于识别和阅读，不得含有虚假、夸大、误导性内容。7.储存与运输乙方应按照产品说明书规定的储存条件进行储存，确保产品在保质期内质量稳定。乙方应建立产品出入库管理制度，对产品的出入库数量、日期、批次等信息进行详细记录，做到账物相符。产品运输过程中应采取有效的防护措施，防止产品受到污染、损坏或变质。运输工具应保持清洁、卫生，具备必要的温度、湿度控制设备（如需要）。四、甲方权利与义务1.权利有权对乙方的生产/加工过程、质量控制情况进行监督检查，提出整改意见和建议。有权要求乙方提供产品质量检验报告、生产记录等相关资料，以便进行质量追溯和审核。对乙方生产/加工的不符合质量标准或约定要求的产品，有权要求乙方采取相应的措施进行处理，如返工、召回等，并承担由此产生的一切费用。2.义务向乙方提供保健食品的产品配方、生产工艺、质量标准等技术文件，并确保其合法、有效。按照协议约定及时支付委托生产/加工费用。协助乙方解决生产/加工过程中遇到的与产品质量相关的技术问题。五、乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照协议约定支付委托生产/加工费用。对于甲方提出的不合理质量要求或超出协议范围的要求，有权提出异议。2.义务严格按照国家法律法规、相关标准及甲方要求组织保健食品的生产/加工，确保产品质量符合要求。接受甲方的监督检查，积极配合甲方开展质量追溯、审核等工作，提供真实、准确、完整的相关资料。对生产/加工过程中出现的质量问题及时采取措施进行处理，并向甲方报告。如发生食品安全事故，应立即启动应急预案，并及时通知甲方，配合甲方做好相关调查和处理工作。未经甲方书面同意，不得将甲方委托生产/加工的保健食品转包给第三方。协议终止后，妥善处理与甲方产品相关的剩余原材料、半成品、成品及包装材料等，不得擅自处理或使用。六、质量问题处理1.若乙方生产/加工的保健食品出现质量问题，乙方应立即停止生产/加工，采取封存、召回等措施，防止问题产品继续流入市场。同时，乙方应及时通知甲方，并在[具体时间]内提交详细的质量问题报告，说明问题产生的原因、涉及的产品批次、已采取的措施及后续整改计划等。2.甲方有权根据质量问题的严重程度，要求乙方采取进一步的整改措施，如返工、重新检验、加强质量控制等。乙方应积极配合甲方的要求，确保问题得到彻底解决。3.因质量问题给甲方或第三方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任，包括但不限于产品召回费用、赔偿消费者损失、甲方的经济损失、因处理质量问题产生的调查费用、法律费用等。4.对于质量问题的处理结果，乙方应定期向甲方反馈，直至问题得到彻底解决且甲方满意为止。七、协议变更与解除1.本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订相关协议。2.在履行本协议过程中，若一方提出解除协议，需提前[具体时间]书面通知对方，并经对方书面同意。解除协议前，双方应按照本协议的约定对已生产/加工的产品及相关事宜进行妥善处理。3.若因不可抗力或国家法律法规、政策调整等原因导致本协议无法履行或部分无法履行，双方应及时协商解决，互不承担违约责任。八、违约责任1.若甲方未按照协议约定支付委托生产/加工费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[具体比例]向乙方支付违约金。逾期超过[具体时间]的，乙方有权暂停生产/加工，并要求甲方支付已完成生产/加工部分的费用及违约金。2.若乙方未按照国家法律法规、相关标准及甲方要求生产/加工保健食品，导致产品质量不符合要求，乙方应承担违约责任，负责召回问题产品，承担由此产生的一切费用，并按照协议总金额的[具体比例]向甲方支付违约金。如因乙方原因给甲方造成其他损失的，乙方应另行赔偿。3.若乙方违反本协议约定，将甲方委托生产/加工的保健食品转包给第三方，甲方有权解除协议，并要求乙方返还已支付的费用，同时乙方应按照协议总金额的[具体比例]向甲方支付违约金。乙方转包行为给甲方或第三方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。4.任何一方违反本协议的保密条款，应向对方支付违约金[具体金额]，并赔偿对方因此遭受的损失。如因违约行为给对方造成重大损失或影响恶劣的，违约方应承担更严厉的法律责任。九、争议解决本协议在履行过程中发生的争议，由双方协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。十、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至[具体日期]。协议期满后，双方如无异议，则自动延续[延续时间]。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补