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文档简介
麻醉药品各类管理制度1.目的为加强麻醉药品的管理,保证麻醉药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,结合本单位实际情况,制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本单位内麻醉药品的采购、储存、保管、调配、使用、运输、销毁等环节的管理。3.管理原则严格执行国家有关麻醉药品管理的法律法规,实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的"五专"管理,确保麻醉药品的安全使用和有效监管。二、采购管理制度1.采购计划临床科室根据患者病情需要,合理制定麻醉药品的使用计划,填写麻醉药品采购申请表,注明品种、规格、数量等信息。申请表经科室主任审核签字后,报药剂科。2.采购流程药剂科专人负责汇总各科室的采购申请,结合库存情况,编制麻醉药品采购计划。采购计划经药剂科主任审核后,报医院主管领导审批。医院采购人员凭审批后的采购计划,向具有麻醉药品经营资质的企业采购麻醉药品。采购时应严格按照合同约定的品种、数量、价格等进行采购,确保采购渠道合法、正规。采购人员应索取麻醉药品的发票、随货同行单等相关票据,并妥善保存。票据上的内容应与实际采购的麻醉药品一致。3.验收与入库麻醉药品到货后,采购人员应及时通知药剂科验收人员进行验收。验收人员应按照采购合同及相关标准,对麻醉药品的品种、规格、数量、质量、包装等进行认真核对。验收合格的麻醉药品,应及时办理入库手续,录入库存管理系统。入库时应严格按照"五专"要求,将麻醉药品存放于专用仓库或专柜,并双人验收签字。验收过程中如发现质量问题或数量不符等情况,应及时与供应商联系,查明原因并妥善处理。三、储存保管制度1.储存设施本单位设有专用的麻醉药品仓库或专柜,仓库应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施,专柜应配备双锁。仓库内安装有温湿度监测设备,确保储存环境符合麻醉药品的储存要求。麻醉药品应按照品种、规格、批号分类存放,并有明显的标识。2.库存管理建立麻醉药品专用账册,由专人负责记录麻醉药品的出入库数量、日期、规格、批号等信息。账册应保存至药品有效期满后不少于5年。定期对麻醉药品库存进行盘点,做到账物相符。如发现账物不符,应及时查明原因并进行处理。库存麻醉药品应实行限量管理,根据临床需求和安全库存原则,合理控制库存数量,避免积压或缺货。3.保管措施麻醉药品仓库或专柜应实行双人双锁管理,钥匙分别由两人保管。仓库管理人员应定期对麻醉药品进行检查,确保药品质量完好,包装无破损、渗漏等情况。如发现麻醉药品有变质、损坏等情况,应及时报告药剂科主任,并按照规定进行处理。仓库应保持清洁卫生,通风良好,防止麻醉药品受到污染。四、调配使用制度1.调配人员资质从事麻醉药品调配工作的人员,应经过专门的培训,取得相应的资格证书,并具备良好的职业道德和责任心。2.调配流程临床科室医生开具麻醉药品处方,应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,使用专用处方,并准确填写患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。处方应经执业医师签名并加盖专用签章后方可有效。药剂科调配人员接到麻醉药品处方后,应认真审核处方的合法性、真实性、合理性。审核内容包括处方医师资格、处方内容、用药剂量等。审核无误后,调配人员应按照处方要求,准确调配麻醉药品,并在处方上签名。调配完成后,应将麻醉药品交给发药人员进行核对发放。3.使用管理麻醉药品仅限在本单位内使用,不得擅自对外销售或转让。临床科室使用麻醉药品时,应严格按照适应证、用法用量使用,不得超适应证、超剂量使用。医护人员应密切观察患者使用麻醉药品后的反应,如出现不良反应或异常情况,应及时处理并报告。麻醉药品使用过程中产生的废弃物,应按照医疗废物管理的相关规定进行处理,防止污染环境。五、处方管理制度1.处方开具执业医师应按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,为确需使用麻醉药品的患者开具专用处方。处方开具应使用中文名称,不得使用缩写、代码等不规范名称。处方的用量应严格按照规定执行,一般不得超过3日常用量;对于某些特殊情况,如癌症疼痛患者等,可适当延长,但医师应注明理由,并签署姓名。2.处方保存麻醉药品处方应单独存放,保存期限为3年。处方保存期满后,经医院主管领导批准、登记备案,方可销毁。3.处方审核药剂科应建立麻醉药品处方审核制度,定期对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、合理性等。对于审核不合格的处方,药剂科应及时与处方医师沟通,要求其修改或重新开具。六、安全管理制度1.安全防范措施加强麻醉药品仓库、专柜及调配使用场所的安全防范措施,安装必要的监控设备,确保24小时监控。严格限制无关人员进入麻醉药品储存和使用区域,如有特殊情况需要进入,应经相关负责人批准,并进行登记。对麻醉药品储存和使用过程中的安全隐患进行定期排查,及时发现并整改问题。2.应急处置预案制定麻醉药品安全应急预案,明确在发生麻醉药品被盗、抢、丢失、误用等突发事件时的应急处置措施。定期组织相关人员进行应急演练,提高应急处置能力。一旦发生突发事件,应立即启动应急预案,并及时报告当地药品监督管理部门和公安机关。七、培训与考核制度1.培训计划制定麻醉药品相关知识的培训计划,定期组织对涉及麻醉药品管理、使用的人员进行培训。培训内容包括国家有关麻醉药品管理的法律法规、麻醉药品的药理作用、不良反应、使用方法、储存保管要求、安全防范知识等。2.培训方式培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种形式,确保培训效果。鼓励相关人员参加外部培训和学术交流活动,及时了解麻醉药品管理的最新动态和要求。3.考核评估建立麻醉药品相关知识考核评估制度,对参加培训的人员进行考核。考核内容包括理论知识和实际操作技能等。考核结果应记录在个人培训档案中,作为岗位聘任、晋升、评优等的重要依据。对考核不合格的人员,应进行补考或再次培训,直至合格。八、监督检查制度1.内部监督医院成立麻醉药品管理监督小组,定期对麻醉药品的采购、储存、保管、调配、使用等环节进行监督检查。监督小组应制定详细的检查计划和检查表,对各环节进行全面、细致的检查。检查内容包括制度执行情况、人员资质、账物相符情况、药品质量等。对检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,要求责任部门或责任人限期整改。整改完成后,进行复查,确保问题得到彻底解决。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查,如实提供有关资料和情况。对外部监督检查中提出的问题,应高度重视,认真整改,并及时将整改情况报告相关部门。九、销毁管理制度1.销毁申请麻醉药品需要销毁时,由药剂科提出销毁申请,注明药品名称、规格、数量、批号、销毁原因等信息。申请经药剂科主任审核后,报医院主管领导审批。2.销毁实施经批准后,由药剂科负责组织实施麻醉药品的销毁工作。销毁过程应在药品监督管理部门或卫生行政部门的监督下进行。销毁方式可采用焚烧、化学处理等安全有效的方法,确保麻醉药品
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