中药库房管理制度

中药库房管理制度1.目的为加强中药库房的管理，保证中药质量，确保临床用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本单位中药库房的药品采购、验收、储存、养护、发放等环节的管理。3.职责中药库房管理人员负责中药的采购、验收、储存、养护、发放等具体工作。质量管理部门负责对中药库房管理进行监督、检查和指导。药剂科负责人负责中药库房管理工作的总体协调和决策。二、采购管理1.计划制定中药库房管理人员应根据临床用药需求、库存情况以及季节特点等，定期编制中药采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品质量认证证书等，并定期进行评估和更新。3.采购实施严格按照采购计划向选定的供应商采购中药，确保采购药品的合法性和质量可靠性。采购合同应明确药品的质量标准、数量、价格、交货期、验收方式、付款方式等条款。采购人员应及时跟踪采购进度，确保药品按时、按质、按量到货。三、验收管理1.验收人员验收工作应由经过专业培训、熟悉中药验收业务的人员负责。2.验收依据以《中华人民共和国药典》、国家药品标准以及合同约定的质量标准为验收依据。3.验收内容药品的名称、规格、数量、产地、包装等应与采购合同一致。检查药品的外观质量，包括形状、色泽、质地、气味等，应符合规定要求。检查药品的包装是否完好，有无破损、受潮、霉变等现象。核对药品的标签、说明书内容，应符合相关规定，注明药品的通用名称、成分、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等信息。对特殊管理的中药品种，如毒性中药、麻醉中药等，应按照相关规定进行验收。4.验收记录验收人员应认真填写验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、产地、供应商、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。5.不合格药品处理验收过程中发现的不合格药品，应及时填写不合格药品记录，并将不合格药品存放于不合格区，做好明显标识。质量管理部门应组织对不合格药品进行调查、分析，查明原因，提出处理意见。不合格药品应按照规定进行报损、销毁等处理，处理过程应有记录，并经质量管理部门审核批准。四、储存管理1.仓库设施中药库房应保持干燥、通风、清洁，具备必要的仓储设施，如货架、货柜、温湿度计、防虫防鼠设备等。仓库应划分合格区、不合格区、待验区、退货区等不同区域，并设置明显标识。2.分类储存中药应按照药品的性能、剂型、用途等进行分类储存。易串味的中药应单独存放；毒性中药、麻醉中药应专柜加锁储存，专人保管，并严格执行双人双锁管理制度；贵细中药应专柜存放，专人管理。3.堆码要求药品应按照"五距"要求进行堆码，即垛与垛之间间距不小于100cm，垛与墙之间间距不小于30cm，垛与梁之间间距不小于30cm，垛与柱之间间距不小于30cm，垛与地面之间间距不小于10cm。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。4.温湿度管理根据中药的特性和储存要求，控制仓库的温湿度。一般中药储存温度应保持在0℃～30℃之间，相对湿度应保持在45%～75%之间。每日定时记录仓库的温湿度情况，如温湿度超出规定范围，应及时采取通风、除湿、升温、降温等措施进行调节。5.养护检查定期对中药进行养护检查，一般每月不少于一次。检查内容包括药品的外观质量、包装情况、储存条件等。对易霉变、易虫蛀、易泛油的中药品种应重点养护，增加检查频次。养护检查中发现的问题应及时处理，并做好记录。五、养护管理1.养护计划制定根据中药的储存特点和养护检查情况，制定年度养护计划，明确养护的品种、方法、时间等内容。2.养护方法清洁养护：保持仓库环境清洁，定期对货架、货柜等进行清扫，防止灰尘、杂物等污染药品。密封养护：对一些易挥发、易氧化的中药采用密封包装，减少与空气的接触，防止变质。干燥养护：对受潮的中药进行干燥处理，可采用晾晒、烘干等方法，但应注意控制温度和时间，避免影响药品质量。防虫防霉养护：采用物理、化学等方法防虫防霉，如在仓库内放置驱虫、防霉药品，安装防虫灯等。3.养护记录养护人员应认真填写养护记录，记录养护的时间、品种、方法、结果等内容。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、发放管理1.发放原则按照"先进先出、近期先出、易变先出"的原则发放中药。严格执行处方调配制度，确保发放的药品准确无误。2.发放流程调剂人员根据处方要求，从中药库房领取所需药品。库房管理人员应认真核对药品的名称、规格、数量等，确认无误后发放，并在出库凭证上签字。发放后的药品应及时登记库存台账，更新库存信息。3.特殊药品发放毒性中药、麻醉中药的发放应严格按照相关规定执行，双人核对，记录详细信息，包括日期、处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、发放人、复核人等。七、盘点管理1.盘点计划制定定期制定盘点计划，确定盘点的时间、范围、人员等。盘点一般每月小盘点，每季度大盘点。2.盘点实施盘点人员应认真核对库存药品的实际数量与库存台账记录是否一致。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，并填写盘点差异报告。3.盘点结果处理根据盘点差异报告，分析原因，提出处理意见。盘盈的药品应及时入账，盘亏的药品应查明原因，属于责任人过失的，应追究责任；属于合理损耗的，应按照规定进行处理。盘点结束后，应编制盘点报告，上报药剂科负责人审核。八、退货管理1.退货原因因质量问题、有效期临近、临床需求变更等原因需要退货的中药，应及时办理退货手续。2.退货流程采购部门与供应商协商退货事宜，达成一致后，填写退货通知单。中药库房管理人员根据退货通知单，对拟退货药品进行核对、清点，确认无误后，将药品存放于退货区，并做好记录。采购部门负责联系供应商办理退货运输等事宜，确保退货药品安全返回供应商。3.退货记录详细记录退货药品的名称、规格、数量、退货原因、退货日期、供应商等信息，退货记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。九、人员培训1.培训计划制定根据中药库房管理工作的需要，制定年度培训计划，明确培训的内容、时间、人员等。2.培训内容中药专业知识，包括中药的鉴别、炮制、性味归经、功能主治等。药品管理法律法规，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。库房管理知识，如药品储存、养护、验收、发放等环节的操作规范。职业道德教育，培养员工的责任心和敬业精神。3.培训方式内部培训：定期组织内部培训，邀请专家或经验丰富的员工进行授课。外部培训：选派员工参加外部举办的相关培训课程或学术交流活动。自学：鼓励员工自主学习，通过阅读专业