药库管理制度

药库管理制度一、总则1.目的为加强药库管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于药库药品的采购、验收、储存、养护、发放、盘点及报废处理等环节的管理。3.职责分工药库负责人：全面负责药库的日常管理工作，制定工作计划，组织实施各项管理制度，协调与其他部门的工作关系，确保药库工作正常运转。采购人员：负责药品的采购工作，严格按照采购计划进行采购，确保药品的供应及时、质量合格。验收人员：负责药品的验收工作，严格按照验收标准对入库药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合要求。储存养护人员：负责药品的储存和养护工作，按照药品储存条件进行分类存放，定期对药品进行检查和养护，确保药品质量稳定。发放人员：负责药品的发放工作，严格按照医嘱或处方进行发放，确保发放药品准确无误。盘点人员：负责定期对药库药品进行盘点，确保账物相符，及时发现和处理盘盈盘亏情况。

二、药品采购管理1.采购计划采购人员应根据临床用药需求、药品库存情况以及药品有效期等因素，每月定期编制药品采购计划。采购计划应经药库负责人审核后报医院相关部门批准。采购计划应明确药品的名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，确保采购计划的准确性和合理性。2.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格考察和评估，选择优质供应商合作。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保所采购药品的质量符合国家药品标准和合同约定。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。供应商应按照采购订单要求及时组织发货，并提供药品的质量检验报告、发票等相关资料。采购人员收到药品及相关资料后，应及时通知验收人员进行验收。

三、药品验收管理1.验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，经过相关培训并考核合格后上岗。2.验收标准按照国家药品标准、药品说明书、合同约定等对入库药品进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等内容是否符合要求。对药品的内在质量进行抽样检验，检验项目应符合国家药品标准或合同约定。3.验收流程验收人员在收到药品后，应核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、批号、有效期等信息是否与采购订单一致。检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无破损、变形、渗漏等情况。核对药品的包装、标签、说明书内容是否完整、准确，是否符合规定要求。对验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期；对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品记录，注明不合格原因，并将药品隔离存放，及时通知采购人员与供应商联系处理。

四、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质、剂型、有效期等因素，将药品分类储存在相应的仓库设施中，确保药品储存条件符合要求。药品仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家相关规定进行专库（柜）储存，双人双锁保管，做到账物相符。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，标识清晰，便于查找和管理。同一品种、不同规格的药品应集中存放，并有明显的标识区分。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。3.堆码要求药品应按照规定的堆码方式进行存放，垛间距不小于5厘米，与墙壁、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、重压，确保药品的质量安全。

五、药品养护管理1.养护计划储存养护人员应根据药品的性质、剂型、储存条件等因素，每月制定药品养护计划，明确养护药品的品种、数量、养护时间、养护方法等内容。养护计划应经药库负责人审核后实施。2.养护方法定期对药品进行外观检查，检查药品的色泽、形状、透明度、有无破损、变形、渗漏等情况，发现问题及时处理。对易霉变、易潮解的药品，应增加检查频次，采取防潮、防霉等措施。对储存条件有特殊要求的药品，应按照规定的条件进行养护，确保药品质量稳定。3.养护记录储存养护人员应详细记录药品养护情况，包括养护时间、养护药品的名称、规格、剂型、数量、养护方法、养护结果等内容。养护记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后1年；无有效期的药品，保存期限不少于5年。

六、药品发放管理1.发放原则药品发放应遵循"先进先出、近期先出、按批号发货"的原则，确保发出药品的质量和有效期。严格按照医嘱或处方进行发放，不得擅自更改药品品种、规格、数量等信息。2.发放流程临床科室或药房凭医师开具的医嘱或处方到药库领取药品。发放人员应认真核对医嘱或处方内容，确认无误后，按照要求发放药品。发放人员应在药品发放记录上详细记录药品的名称、规格、剂型、数量、发放时间、领取科室或人员等信息，并由领取人签字确认。对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的发放，应严格按照国家相关规定进行审批和登记，做到双人发放、双人复核。3.退药管理临床科室或药房因药品质量问题、医嘱变更等原因需要退药的，应填写退药申请单，注明退药原因、药品名称、规格、剂型、数量等信息，经药库负责人审核后办理退药手续。药库验收退回药品，确认无误后，在退药申请单上签字，并将退回药品妥善存放。对质量不合格的退回药品，应按照不合格药品处理程序进行处理。

七、药品盘点管理1.盘点计划药库应定期对药品进行盘点，盘点周期一般为每月一次，年终进行全面盘点。盘点人员应根据盘点计划，提前做好准备工作，包括核对药品账目、整理药品存放位置等。2.盘点方法盘点时，盘点人员应逐一对药品进行清点，确保账物相符。对盘盈、盘亏的药品，应详细记录药品名称、规格、剂型、数量、盘盈盘亏原因等信息。3.盘点结果处理盘点结束后，盘点人员应及时编制盘点报告，将盘点结果上报药库负责人。药库负责人应组织相关人员对盘盈盘亏情况进行分析，查找原因，提出处理意见，并报医院相关部门审批。对盘盈的药品，应及时调整账目；对盘亏的药品，应查明原因，属于正常损耗的，经批准后核销；属于人为因素造成的，应追究相关人员的责任。

八、药品报废管理1.报废条件药品因过期、变质、损坏等原因不能再使用的，应及时办理报废手续。药品报废应符合国家相关法律法规和医院的规定要求。2.报废流程药库储存养护人员发现药品有报废迹象时，应填写药品报废申请表，注明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等信息，经药库负责人审核后报医院相关部门审批。医院相关部门批准后，药库应按照规定的程序对报废药品进行处理，确保报废药品不流入社会。对报废药品的处理情况，应进行详细记录，包括报废药品的名称、规格、剂型、数量、处理时间、处理方式等信息，并妥善保存相关资料。

九、人员培训与考核1.培训计划药库应制定年度人员培训计划，明确培训内容、培训时间、培训方式等，确保药库人员的业务知识和技能不断更新和提高。培训内容应包括药学专业知识、药品管理法律法规、药库管理制度、操作规程等方面。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式，鼓励药库人员参加各类学术交流活动，不断拓宽知识面。内部培训应由药库负责人或业务骨干担任培训讲师，定期组织药库人员进行业务培训；外部培训可邀请药品监管部门、药学专家等进行授课；网络培训可利用在线学习平台，组织药库人员进行自主学习。3.考核制度建立药库人员考核制度，定期对药库人员的工作表现、业务知识和技能等进行考核。考核内容包括工作业绩、