医院医用耗材采购管理制度16980

医院医用耗材采购管理制度16980一、总则1.目的为加强医院医用耗材采购管理，规范采购行为，确保医用耗材的质量、供应和合理使用，保障医疗安全，根据相关法律法规及医院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有医用耗材的采购活动，包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、植入类医疗器械、检验检测试剂、医用卫生材料等。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家有关法律法规和政策规定，依法采购。质量优先原则：优先采购质量可靠、信誉良好的产品，确保患者使用安全。效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。公开透明原则：采购过程公开、公平、公正，接受监督。

二、组织与职责1.采购管理委员会成立医院采购管理委员会，由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室代表等组成。负责审议医院医用耗材采购的重大决策，制定采购政策和管理制度，监督采购活动的执行情况。2.采购部门负责医用耗材的具体采购工作，包括编制采购计划、组织采购谈判、签订采购合同、验收等环节。收集市场信息，了解医用耗材的价格、质量、供应等情况，为采购决策提供依据。3.临床科室根据临床需求，及时向采购部门提出医用耗材的采购申请。参与医用耗材的评估和验收工作，反馈使用过程中的问题和建议。4.质量控制部门负责对采购的医用耗材进行质量检验和监督，确保产品符合质量标准。对不合格产品进行处理，追溯产品来源，采取相应的整改措施。5.财务部门负责审核医用耗材采购预算，监督采购资金的使用情况。协助采购部门进行采购成本核算和分析，控制采购费用。

三、采购计划管理1.采购申请临床科室根据业务发展和患者需求，填写医用耗材采购申请表，详细注明耗材名称、规格、型号、数量、预计使用时间等信息。采购申请表经科室负责人审核签字后，提交至采购部门。2.采购计划编制采购部门汇总各临床科室的采购申请，结合库存情况，编制医用耗材采购计划。采购计划应包括采购品种、数量、预算金额、采购时间等内容，并报采购管理委员会审批。3.采购计划调整在采购执行过程中，如因临床需求变化、新产品引进等原因需要调整采购计划，临床科室应及时提出申请，经采购管理委员会批准后，采购部门进行相应调整。

四、供应商管理1.供应商筛选采购部门通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，选择合格的医用耗材供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、产品注册证、产品质量认证等。考察供应商的生产能力、质量控制体系、售后服务等情况，建立供应商档案。2.供应商评估定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、价格、售后服务等方面。根据评估结果，对供应商进行分类管理，对表现优秀的供应商给予优先合作机会，对不合格的供应商及时淘汰。3.供应商合作与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量标准、价格、交货期、付款方式、售后服务等条款。加强与供应商的沟通与协作，及时了解产品供应情况，协调解决采购过程中出现的问题。

五、采购流程1.采购审批采购计划经采购管理委员会审批通过后，采购部门按照审批后的计划进行采购。对于金额较大、涉及特殊采购方式的采购项目，需经医院领导审批。2.采购实施采购部门根据采购计划，选择合适的采购方式进行采购。对于公开招标采购项目，按照相关法律法规和招标程序进行操作，发布招标公告、组织开标、评标、定标等工作。对于邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等项目，按照相应的采购程序进行，组织谈判、协商，确定成交供应商。3.合同签订采购项目确定成交供应商后，采购部门与供应商签订采购合同。采购合同应明确产品名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同签订后，及时将合同副本送财务部门、质量控制部门等相关部门备案。4.验收医用耗材到货后，采购部门通知质量控制部门、临床科室等相关人员进行验收。验收人员按照采购合同和质量标准对产品的数量、规格、型号、质量等进行检查，填写验收记录。对于验收合格的产品，办理入库手续；对于验收不合格的产品，及时与供应商联系，办理退货、换货等手续，并做好记录。5.付款财务部门根据采购合同和验收情况，审核采购发票等相关凭证，办理付款手续。严格按照合同约定的付款方式和时间进行付款，确保资金安全和供应商权益。

六、质量控制1.质量标准制定质量控制部门会同采购部门、临床科室等相关人员，根据国家法律法规、行业标准和临床需求，制定医用耗材的质量标准。质量标准应包括产品的外观、规格、性能、安全性、有效性等方面的要求。2.质量检验采购的医用耗材到货后，质量控制部门按照质量标准进行检验。检验方法包括外观检查、抽样检验、功能测试、生物相容性检测等。对于植入类医疗器械等关键产品，应进行严格的质量检验，确保产品质量符合要求。3.不合格产品处理经检验不合格的医用耗材，质量控制部门应及时出具不合格报告，并通知采购部门和供应商。采购部门负责与供应商联系，办理退货、换货等手续，供应商应承担相应的损失。对不合格产品进行追溯，查找原因，采取相应的整改措施，防止类似问题再次发生。

七、价格管理1.价格调研采购部门定期收集医用耗材的市场价格信息，了解不同品牌、规格产品的价格动态。分析市场价格变化趋势，为采购决策提供参考。2.价格谈判在采购过程中，采购部门与供应商进行价格谈判，争取合理的采购价格。充分考虑产品质量、售后服务等因素，综合评估供应商的报价，确保采购价格具有竞争力。3.价格调整根据市场价格变化、医院成本核算等情况，适时对医用耗材的采购价格进行调整。价格调整应遵循公平、公正、合理的原则，确保医院和患者的利益。

八、库存管理1.库存管理制度建立健全医用耗材库存管理制度，明确库存管理的职责和流程。合理确定医用耗材的库存限额，避免库存积压或缺货。2.库存盘点定期对医用耗材库存进行盘点，确保账实相符。盘点结果应及时上报，对盘盈、盘亏等情况进行分析和处理。3.库存预警建立库存预警机制，当库存数量低于或高于设定的预警值时，及时发出预警信息。根据预警信息，采购部门及时调整采购计划，确保医用耗材的供应。

九、监督与考核1.内部监督医院内部审计部门定期对医用耗材采购活动进行审计监督，检查采购流程的合规性、采购合同的执行情况、采购资金的使用情况等。对发现的问题及时提出整改意见，督促相关部门进行整改。2.外部监督接受卫生行政部门、药品监督管理部门等外部机构的监督检查，积极配合相关部门的工作。对外部监督检查提出的问题，认真整改落实，不断完善采购管理工作。3.考核评价建立医用耗材采购工作考核评价机制，对采购部门、临床科室等相关部门和人员的采购工作进行考核评价。考核评价内容包括采购计划执行情况、产品质量、价格控制、服务满意度等方面。根据考核评价结果，对表现优秀的部门和人员进行表彰和奖励，对存在问题的部门和人员进行批评和