标准解读
《JJF 2205-2025 单管式化学发光分析仪校准规范》是针对单管式化学发光分析仪制定的技术文件，旨在为这类仪器的校准提供统一的标准和方法。该标准涵盖了单管式化学发光分析仪的基本要求、校准条件、校准项目与方法以及校准结果处理等内容。
根据此标准，首先明确了适用范围，即适用于医疗机构、科研单位及其它相关领域使用的单管式化学发光分析仪的首次校准、后续校准以及使用中的检验。接着定义了术语和计量单位，确保在执行过程中对专业词汇的理解一致。
对于校准环境的要求，规定了温度、湿度等具体条件，以保证测试数据的准确性和可靠性。同时，还指出了所需的标准物质或参考材料的选择原则及其特性要求，这些是进行准确测量的基础。
在校准项目方面，详细列出了包括但不限于线性度、重复性、稳定性在内的多个关键性能指标，并提供了相应的测试方法。每个项目的评估都基于特定的操作步骤来进行，比如通过添加不同浓度的标准溶液来检查仪器的响应曲线是否符合预期；或者连续多次测量同一样本，观察其读数变化情况以判断设备的一致性表现如何。
此外，《JJF 2205-2025》也强调了数据记录的重要性，要求所有实验过程中的原始数据都应该被妥善保存，以便于追溯和复核。最后，在完成所有必要的检测后，需要根据所获得的结果编制正式的校准报告，内容应包括但不限于被测仪器的信息、校准时的环境条件、采用的方法依据、各项指标的具体数值及其不确定度分析等。
这份规范不仅为实验室工作人员提供了明确的操作指南，同时也促进了行业内关于单管式化学发光分析仪质量控制水平的整体提升。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2025-02-08 颁布
- 2025-08-08 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2205—2025
单管式化学发光分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforSingleTubeChemiluminescenceAnalyzers
2025-02-08发布2025-08-08实施
国家市场监督管理总局发布
JJF2205—2025
单管式化学发光分析仪
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校准规范ॣॣ
ॣJJF2205—2025ॣ
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CalibrationSpecificationforSingleTubeॣৣ
ChemiluminescenceAnalyzers
归口单位全国生物计量技术委员会
:
主要起草单位中国计量科学研究院
:
参加起草单位上海市计量测试技术研究院
:
黑龙江省计量检定测试研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
JJF2205—2025
本规范主要起草人
:
武利庆中国计量科学研究院
()
杨彬中国计量科学研究院
()
参加起草人
:
刘刚上海市计量测试技术研究院
()
周彤黑龙江省计量检定测试研究院
()
闻艳丽上海市计量测试技术研究院
()
李兰英上海市计量测试技术研究院
()
张永臣黑龙江省计量检定测试研究院
()
JJF2205—2025
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语
3……………………(1)
概述
4……………………(1)
计量特性
5………………(2)
校准条件
6………………(2)
环境条件
6.1……………(2)
校准用标准器和标准物质
6.2…………(2)
其他
6.3…………………(2)
校准项目和校准方法
7…………………(3)
加液体积误差
7.1………………………(3)
加液体积重复性
7.2……………………(3)
加液体积通道差异
7.3…………………(4)
光强检测重复性
7.4……………………(4)
线性误差
7.5……………(4)
校准结果表达
8…………(5)
校准结果处理
8.1………………………(5)
校准结果的测量不确定度
8.2…………(5)
复校时间间隔
9…………(6)
附录模拟化学发光标准器
A…………(7)
附录年国际温标纯水密度表
B1990…………………(8)
附录线性回归中斜率与截距的计算
C………………(9)
附录校准原始记录格式
D……………(10)
附录校准证书内页格式
E()………(13)
附录加液体积误差测量结果不确定度评定示例
F…………………(14)
Ⅰ
JJF2205—2025
引言
国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和
JJF1071《》、JJF1001《》
测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规
JJF1059.1《》
范校准方法及计量特性等主要参考了微孔板化学发光分析仪校准规
。JJF1849—2020《
范半自动化学发光免疫分析仪
》、YY/T1174—2010《》。
本规范为首次发布
。
Ⅱ
JJF2205—2025
单管式化学发光分析仪校准规范
1范围
本规范适用于具有液体自动加注功能的台式单管化学发光分析仪的校准
。
2引用文件
本规范引用了下列文件
:
国家计量校准规范编写规则
JJF1071—2010
测量不确定度评定与表示
JJF1059.1—2012
微孔板化学发光分析仪校准规范
JJF1849—2020
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682—2008
半自动化学发光免疫分析仪
YY/T1174—2010
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范
,()。
3术语
和中界定的以及以下术语
JJF1849—2020、GB/T6682—2008YY/T1174—2010
和定义适用于本规范
。
化学发光
3.1chemiluminescence
分子在没有光电磁声热源等外来激发的情况下吸收化学反应过程中释放
、、、、,
的能量而由基态跃迁至高能级的激发态随后处于高能态的受激分子在回到基态过程中
,
以一定的量子产率发射光子而产生的发光现象
。
单管式化学发光分析仪
3.2singletubechemiluminescenceanalyzer
以单个试管作为反应承载物通过逐一测定单个反应试管中的化学发光信号对被测
,
物进行定性或定量分析的仪器
。
4概述
单管式化学发光分析仪是一种采用光电检测技术对反应试管中样品在化学反应中释
放的发光信号进行检测的仪器单管化学发光分析仪以下简称分析仪相比手持
。(“”)
便携式仪器
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