机械设计制造及其自动化毕业设计-生物可降解气管内支架的基础研究

生物可降解气管内支架的基础研究摘要:随着社会经济的发展,人们对生活质量要求越来越高,而呼吸系统是人体最重要的器官之一。而且人在工作时都会出现一定量身体上呼吸道疾病，生物可降解气管内支架是影响呼吸系统的重要因素,其性能对整个微生物代谢过程有很大影响。而且生物可降解气管内支架是一种重要的医疗卫生设备。它不仅可以解决患者在呼吸、消化过程中所产生的一些疾病和并发症;还能减少病人因缺氧引发各种呼吸道病等。所以研究生物可降解气管内支架对患者的健康有着重要意义。本文主要以生物可降解气管内支架为例,对其进行了研究。通过实验研究了不同类型的结构与性能的影响下，该如何选择一个合适比例使用此材料进行治疗，并探讨其效果及对人体健康有怎样影响,并且针对这些问题来提高生物可降解气管内支架的性能，希望生物可降解气管内支架对维护人体健康和提高经济效益具有重要意义。Withthedevelopmentofsocialeconomy,peoplehavehigherandhigherrequirementsforqualityoflife,andtherespiratorysystemisoneofthemostimportantorgansofthehumanbody.Andpeoplewillhaveacertainamountofupperrespiratorytractdiseaseswhentheywork,biodegradableendotrachealstentsareanimportantfactoraffectingtherespiratorysystem,andtheirperformancehasagreatimpactontheentiremicrobialmetabolicprocess.Moreover,biodegradableendotrachealstentsareanimportantmedicalandhealthdevice.Itcannotonlysolvesomediseasesandcomplicationscausedbypatientsintheprocessofbreathinganddigestion;Itcanalsoreducethenumberofrespiratorydiseasescausedbylackofoxygeninpatients.Therefore,thestudyofbiodegradableintratrachealstentsisofgreatsignificanceforthehealthofpatients.Inthispaper,biodegradableendotrachealstentsaremainlyusedasanexampletostudythem.Throughexperimentstostudytheinfluenceofdifferenttypesofstructureandperformance,howtochooseasuitableproportionofthismaterialfortreatment,andexploreitseffectandhowtoaffecthumanhealth,andfortheseproblemstoimprovetheperformanceofbiodegradabletrachealstents,itishopedthatbiodegradabletrachealstentsareofgreatsignificancetomaintainhumanhealthandimproveeconomicbenefits.关键词：生物；可降解气管；内支架；基础研究引言：生物可降解气管内支架是一种常见的可拆卸式固定支架,它具有结构简单、使用方便等特点，而且气管内支架是支撑整个生物可降解物外骨骼的重要组成部分,其质量与结构对人体健康及生命安全有重大影响。而且气管是医院里最重要的呼吸器官之一,它在整个治疗过程中占有非常大比例，是人体生命活动的重要器官,也是呼吸系统中不可缺少的部分。在人体内气体含量较高时,会引起血管内皮损伤和水肿。而当管内出现大量分泌物、分泌液等症状后又可能引发肺部疾病甚至死亡现象;所以研究生物可降解气管内支架对预防呼吸道感染有很好效果;同时还可以帮助我们在医院临床治疗过程中更好地发挥它的作用，让生物可降解气管内支架能够适应高强度人群和不同病情。本文通过对生物可降解性高、人工操作简单方便以及人工手艺比较好等特点来研究其性能;并且介绍了内支撑物和生物可降解气管的基本理论,结合国内外现状及发展情况分析了气管外支撑技术的优缺点，并经过对目前国内外可降解材料支架研究的充分调研，以及在生物可降解气管支架设计、制作、实验和应用的经验基础上，提出一种新型自膨式ＰＬＬＡ／ＨＡ复合材料可降解覆膜气管内支架的研究。一、绪论1.生物可降解血管支架的研究现状自1891年Bond[1]用一根T形管置入气管治疗气管狭窄获得了成功，至今气管内支架的研究和应用已经有100多年的历史，随着临床纤维支气管镜的应用和普及，气管内支架置入技术也得到了较快发展，支架置入治疗各种原因造成的严重气管狭窄也越来越普遍。但是无论是硅酮、普通金属还是镍钛记忆合金支架，对人体来说都是一种异物，影响远期疗效的安全性。而自Margulis1967年首次提出介入放射学的概念以来,介入治疗学经历了球囊成形,金属裸支架(baremetalstents,BMS),药物洗脱支架(drugelutingstents,DES)等数次技术革命,目前已广泛应用于心血管,脑血管,内脏血管,外周血管等领域。近年来,随着生物可降解气管内支架的研究和应用,其在医学、工业等领域得到了广泛地运用。该研究以人工合成的生物可降解气管支架为对象,通过对其进行研究,得出了以下结论:1)在一定范围内对管道中的微生物菌群和细菌有抑制作用。2)将生物可降解气管内支架分为两种类型。一种是固定型管壁和固定膜外移管内壁接触到地面并与地面形成一个整体式结构;另一种则是从管道内部穿过到地表面再从地下排出。目前国内对其内部结构进行了大量的分析与探究。目前药物洗脱支架(DES)是一种常用的生物降解气管内支架,它具有吸痰、排泄量大,对环境污染小等优点。研究了DES与聚吡咯菌协同作用下水解支架在不同温度下的稳定性和耐药性。实验结果表明:当pH值为8~9时其抗干扰能力最强;当pH<7时会使抗生素水解反应时间增加和降低生物降解效果;在同一温度条件下,抗生素会影响药物洗脱效率及对微生物活性产生抑制作用等问题。目前药物洗脱支架(DES)是一种常用的生物降解气管内支架,它具有吸痰、排泄量大,对环境污染小等优点。研究了DES与聚吡咯菌协同作用下水解支架在不同温度下的稳定性和耐药性。实验结果表明:当pH值为8~9时其抗干扰能力最强;当pH<7时会使抗生素水解反应时间增加和降低生物降解效果;在同一温度条件下,抗生素会影响药物洗脱效率及对微生物活性产生抑制作用等问题。而BRSA(生物可降解气管)是一种非常有效的人工心脏疾病治疗技术,它能够将人体内部的致炎物质转化为胞外高聚物和细胞介素,并可以在一定程度上对人体产生有利作用。它具有高效、高灵敏度和抗冲击性强,具有很强的可降解性等特点,在生物医学领域中被广泛应用。由于其广泛存在于生活、生产和科学研究等各个方面。目前研究人员将生物防治与人工呼吸系统结合起来进行了深入的理论分析及实验验证;并对该技术进行了大量应用实例介绍:以人工呼吸法为基础设计出一个简单高效且适合工业生产要求得气净化管道装置。而且研究人员对生物可降解气管内支架的研究主要集中在以下两个方面:一是对其表面结构进行分析,通过实验,得出了一种新型固定化程度较高、稳定性好的管道支架;二是采用人工操作技术将管材与人工膜结合后再利用物理法来制备出一个具有一定功能作用和性能特点且价格低廉的生物可降解气管外支撑物,并对其性能进行评价,通过实验,确定出合理的生物可吸附物。然后用人工模拟法将吸力与吸力相平衡。在实验中使用的塑料材质为采用生物可降解材料ＰＬＬＡ复合ＨＡ制作气管内作为试验对象;利用电镜扫描来观察生物固定管表面是否有气泡出现以及有无脱落现象、是否存在降解气管内支架;使用显微镜下进行解剖,通过分析其形状结构、内部构造等方面的变化,来了解生物降解气管内支架的结构及工作性能,并对其内部进行分析,从而得出合理化、优化的实验结果。而且经过对目前国内外可降解材料支架研究的充分调研，以及在镍钛记忆合金支架设计、制作、实验和临床应用的经验基础上，提出一种新型自膨式左旋聚乳酸可降解覆膜气管内支架的研究。2.研究目的与主要内容（1）研究目的随着国内外研究者的不断探索，生物材料被不断开发并应用于组织工程气管的相关研究。组织工程可降解支架材料按其来源可分为天然高分子物质材料支架以及人工合成聚合物材料支架。研究表明,人工合成的生物可降解气管内支架是一种具有高强度、耐腐蚀性和抗氧化性能强等优点。在实际生产中应用最多的是聚丙烯腈基聚合物材料支架及丁苯橡胶复合管道(HFE),该方法具有较好的稳定性与重复使用率;但是其缺点在于:由于共混物存在着层间粘结不牢固且易产生分层现象而导致了其力学性质下降、耐水性较差和耐热性较弱等问题。本文主要以利用计算机辅助设计方法，采用生物可降解材料ＰＬＬＡ复合ＨＡ制作气管内支架，测试机械力学性能在气管内应用的可行性，并根据需要对支架材料进行改性或复合以提高支架的生物性能。（2）研究内容长段气管病变主要由狭窄、感染、外伤、恶性肿瘤等因素引起，切除病变组织或狭窄部分并行端端吻合是其治疗的金标准，但该治疗方案被证明仍存在较大的限制条件。近年来组织工程技术作为一种效果可期的医学替代治疗方法，支架材料的选择是其核心组成部分之一。而文章研究目的与主要内容是利用实验室实验的方式,对生物可降解气管内支架的基础研究,研究生物可降解气管内支架的基础作用，分析生物可降解气管内支架的结构特征、工作原理以及该支架在不同工况下对管道内部支撑能力进行评价,了解了国内外对该病菌治理方法,以及人工培养技术,并通过查阅资料,分析自行制作左旋聚乳酸复合羟基磷灰石生物可降解材料气管内支架，测试其机械力学、生物相容性及降解性能。比较得出结论:在我国大多数医院中采用人工护理法来防治呼吸系统疾病时存在一定缺陷;并且由于患者病情严重等原因导致治疗效果不理想或者延误时间较长而造成病人的不良反应等等因素都有可能会使得生物可降解气管内支架发生脱落、堵塞和腐蚀现象。然后根据国内有关现状和国外先进技术来确定下一步工作方向。最后结合国内外发展趋势及实际情况提出自己看法与建议;同时也要考虑到我国自身国情以及其他环境因素等问题来制定出适合于生物降解气管内支架基础研究方案、实验内容及其实施步骤,对整个试验过程中存在的不足之处加以改进并对其进行了展望。因此对该病菌进行研究具有重要意义，并对我国生物可降解气管内支架的研究具有一定参考价值。此外，随着生物打印技术的不断发展，不同生物材料可被更好地组合运用。生物可降解支架以其高分子性能已成为组织工程气管领域研究的新方向，具有较好的应用前景。二、气管内支架的建立1.管内支架准备首先,对生物可降解气管内支架的制作、构造以及材料进行研究。然后在实验室中利用电感测仪测量出了管道内壁厚度和高度,对生物可降解气管内支架进行了初步的结构分析,包括支撑体、导流管以及固定膜等。其次在实验室中使用自制橡胶辊来替代传统塑料材质橡胶材料作为试验基底，并测定其降解性能和稳定性后通过XRD技术检测出所需要材料是否符合要求，接着通过软件分析得出了实验结果与结论:当管内支架长度为20cm时,管道底面距离地面大约2m左右;管壁厚50mm以上;管内支撑体宽度100~150mm之间,其中最外固定直径约30-200毫米的橡胶可降解气管内吸力最大。然后对生物可降解气管进行了吸油过程,包括对管道表面污垢、管壁破损及堵塞情况等方面分析研究。2.气管内支架的确定气管内支架的确定是一个重要的问题,它与生物可降解气管内支架直接息息相关;研究人员也将其作为一项重要研究课题,在实验中应用了大量关于人工物力和机械振动的方法对该材料进行了分析、评价。首先我们以吸管为实验对象来探究出吸管与管道之间存在如何影响。然后通过建立模型并利用计算机软件模拟出可降解性高的生物塑料内支撑物,再运用理论计算法得出结论:当外支架受到外界环境因素干扰时,该材料的降解率要高于内支撑物,且其在不同外界环境条件下,吸管中所占比例与吸管外支架存在一定关系。最后我们对生物可降解气管进行了稳定性分析和强度测试实验研究出的结果是:当管道受到外部因素干扰时其内部结构稳定、受力均匀;但是当管道受到来自外界环境扰动时会出现振动现象而导致性能下降等问题。3.可降解支架主体的制作将一定量左旋聚乳酸和羟基磷灰石加入到有机溶剂三氯甲烷中，配置成悬浊溶液，置于特制成膜器具后，挥发并去除气泡，制成左旋聚乳酸/羟基磷灰石薄膜，切成横截面分别为1.0mm×1.0mm的细丝，将细丝编织并焊接在支架模具上制作编织型支架主体。以20000V静电电压，一端连接置入质量浓度0.1g/mL左旋聚乳酸/羟基磷灰石溶液的特制储液管容器中，另一端连接光滑电极板，形成电纺丝，制成支架16枚，直径20-26mm，见图2。可降解支架机械力学性能测试与比较：将长度80mm，直径20-26mm支架分别压缩至直径13-19mm的自制左旋聚乳酸/羟基磷灰石复合材料支架和国产镍钛合金支架，在ZwickZ020型电子万能实验机进行机械力学测试。压缩至所需直径后得到径向支撑力数据。4.管内支架的体外测定管内支架的体外测定方法是将液体培养基中的废液通过生物可降解气管内支架进行测定。该研究主要探讨了人工实验法和自然生长模型两种固定方式对管道内部支架体外试验结果分析,并针对不同情况下,采用不同浓度梯度对管壁支撑层进行了体外土壤水分含量检测与评价;利用高倍体径进样技术测定管道内壁表面含水率及渗透性等指标的数据处理方法。方法的原理为:将生物可降解气管内支架置于实验池中,测定该管体内支撑力,并根据吸光度法对其进行pH值、温度和时间变化等数据分析。结果表明:在一定程度上可以确定管内支架内支座的最佳安装高度和最佳水平位置。而且当生物可降解管道处于固定状态时,在一定范围内随着呼吸速率加快而增加了微生物生长繁殖所需环境条件;当管内支架处于流动状态中时随着呼吸速度的降低也会随之减少甚至停止增长。另外研究还发现生物可降解气管外支架中的菌体数量与吸光度成正比关系,当吸光度低于一定值时,生物可降解气管内支架中的微生物生长繁殖会受到影响,且在实验过程中发现该管外支架存在了大量菌体。三、气管内支架的制备1.气管内支架的前处理气管内支架的前处理是一项重要工作,它不仅影响到整个生物可降解管道系统,而且对于以后后续医疗手术、室内装修等方面都具有重大意义。气管内支架是影响儿童成长和发育的重要因素。它对呼吸系统、呼吸道系统等均有一定程度损伤。在进行实验之前,先要将被涂布于地面的生物固定物放入室内,然后把其放在塑料袋中进行处理，对气管内支架进行了前期的水泥土实验,通过测定排水层底板上不同位置下的生物可降解管道外皮、底部以及底部中微生物菌落数量和分布情况。接着用手轻拿着封口板放到前支管处(注意不要打滑)并打开密封盖子(保证玻璃瓶盖不动了后再放开);最后使用平板式压紧装置对管道内支架表面施加压力来使它们保持湿润。实验结束之后,在将生物可降解气管内支架固定好后,用手轻拿着把塑料袋压紧,然后再将其放在封口盖子上,接着使用平板式密封胶布对管道内壁进行固化处理。2.气管内支架制备工艺气管内支架制备工艺是在生物可降解气管内支架制作工艺的基础上,通过对塑料管表面进行改性、机械修复等方法使其具有良好性能。首先需要将生物可降解气管内支架的制备过程确定下来,将塑料袋放入压紧膜内固定好。然后用手轻拿着封口盖子对管道内壁施加压力,使其保持湿润,接着使用平板式密封胶布对塑料袋进行固化处理后再把玻璃瓶塞入容器中,再将注射器和固定碳纤维材料分别放入不同浓度溶液中浸泡一段时间后使用旋转蒸发仪对这两种物质进行混合浸提并观察吸液流变情况;最后在液体流速达到一定的程度之后再放上密封盖子(注意不能让玻璃盒发生破损),将塑料袋放入压紧膜内固定好。在以上实验结果基础上,将塑料管的表面进行改性,从而使其具有更好得吸液性能。通过实验结果表明:在生物可降解气管内支架制作过程中加入不同浓度溶液对生物可降解气管内壁上微生物菌落和底泥生长产生了一定程度地抑制。3.影响血管内支架的主要因素影响气管内支架的主要因素有:生物降解气管内部的微生物和内支架的结构。其中,生物可降解气管内支架中菌群活跃性及增殖能力强弱，是影响着整个气管内支架的稳定性的主要因素之一。本文以人工合成或天然培养两种方式对该病原物进行了研究;并利用该方法测定了不同比例可降解ＰＬＬＡ／ＨＡ复合膜固定深度下,其表面通透率、吸附性能和渗透通量等相关指标数据;通过对比分析得出生物可降解气管内支架中菌群活跃度及增殖能力强弱。实验中通过在实验用的杂种犬上采集了5个不同深度处被涂膜处理过好、3次滤液浸泡时间长的4种缓释剂分别进行处理后测定其吸光度值和pH值以及电导率等指标;在实验过程中，首先要保证生物可降解管道中存在大量菌落以及微生物与塑料材料接触导致受污染性气体不易扩散到人体小动物或者环境下,其次就是对外界进行了隔离保护措施防止生物无法吸收利用的氧气进入体内造成危害;最后是做好密封工作避免被细菌传染引起感染问题;最后是保证生物可降解气管内支架中的微生物与塑料材料接触导致受污染性气体无法扩散到人体小动物。结果表明,微生物可降解气管外支撑使用效果良好,并且具有一定抗菌性能。而生物可降解气管内支架的结构,其中影响其稳定性和安全性主要因素有:①内支架的高度和外支撑面与地面接触面积的关系，内支架的材料、结构，以及固定方式对管道的支撑作用,即管材和膜之间产生摩擦,进而影响到了气管内支架在使用过程中所出现问题。②固定管径,长度,间距等因素。内支架的大小、位置及长度,是影响到气管内支架的承载能力和使用寿命,而决定着它本身对周围环境产生作用;外支撑物与底脚之间距离是否合适也直接关系到其自身对管壁附载强度以及其稳定性。本文通过对国内外研究进展及研究成果进行分析，首先从整体上来说就是要保证在不破坏气管壁的前提下合理运用各种材料来提高生物可降解气管中支架使用效率。其次是从外顶和内部两个角度出发研究了人工合成法以及固定化管钳液浮护技术对于其影响效果;最后将从生物可降解气管内支架中分离出具有一定厚度、宽度以及坡度比较大且不影响其质量为最佳。并在实验过程中测定了不同深度下菌株生长状况、生长速率和呼吸频率变化情况以及支架表面颜色的改变趋势与吸光度值之间关系,从而得到了生物外支撑管最适合的位置及长度;确定其最佳结构和尺寸,并根据管径、长度及间距等因素建立了管腔支撑体系。4.气管内支架的质量控制（1）气管内支架的质量控制是衡量气管内支架使用性能的重要指标，是一项重要的课题,它对气管内支架的使用寿命和工作效率有着很大影响,其质量控制主要包括:①对吸力和稳定性进行研究。②确定支架材料及结构尺寸。③建立管道内支撑系统模型以及计算方法等工作;④根据实验结果分析出合理可行方案并加以实施;⑤通过实验得出结论。（2）通过人工实验方法进行研究分析并对比了国内外关于该方面相关文献。在实验室中采用固定化细胞培养基为基础，来探究不同菌种之间协同作用下管壁强度变化情况;在室内试验时通过将不同菌株与管材接触，对不同类型管道支架进行了试验,采用高程斜管法和全附线法测定生物可降解性ＰＬＬＡ／ＨＡ复合材料表面带菌株在吸吮能力、吸附膜厚度以及菌沉时间等方面的差异情况;结果表明:当细菌、病毒及线菌数量较少时可以采用化学法或物理吸附等方法。然而随着时间推移以及治疗效果不佳而被淘汰;同时由于微生物生长繁殖速度加快导致治疗成本增加。同时通过实验发现吸吮效率与药物浓度呈负相关关系,生物可降解气管内支撑物中含有大量的活性物质如多糖,其对管道内壁具有较强吸附力和渗透阻力,且生物可降解气管内支撑物的种类较多,不同类型的微生物对同一个管道中菌群具有不一样吸附力。而且本研究还以人工实验和生物可降解性试验为基础,根据实验要求,对所测管口周围环境情况做了初步了解，对不同深度处进行了气管外支撑下管道内部支架强度、刚度及稳定性分析。结果表明:当管道长度在30-40cm时(即直径>80)管口距离越近;管内径越大且不稳定管口距越小;管内径大但不稳定的原因则是由于内固定位置的橡胶材料存在吸湿性而导致。四、生物可降解气管内支架的结构与性能对细胞生长及组织形态学影响1.实验材料（1）实验用杂种犬４只，雌雄不限，体重１５－１７ｋｇ，术前至少饲养观察１周，常规喂养。（2）ＰＬＬＡ／ＨＡ复合材料生物可降解气管内支架,用电弧仪检测塑料袋中残留物数量、厚度及直径;利用天平称重法测定吸油时聚合物质量分数与含水率。通过比较得出结论:ＰＬＬＡ／ＨＡ复合材料在一定范围内其降解效果是最好的。其次就是吸油部位和根部部分,两者之间存在着一种对应关系(P<0.05)-.5],当含量达到一个饱和浓度值后就会开始逐渐消失或者从最大值慢慢上升直至消失。本次试验是以自行研制可降解ＰＬＬＡ／ＨＡ复合材料气管内支架为研究对象,在实验前对该塑料材料进行了预处理,并通过实验室检测其性能。首先将实验瓶内所需用过得残渣和废水分别装入回收桶、收集袋中。经过筛选后发现该塑料垃圾为牛皮纸屑。然后采用机械式取吸装置将剩余的残液从收集盒里取出;之后使用电抽器抽滤掉残留物再利用离心分离法进行纯化,将收集瓶中残渣和废水分离,得到纯化后的生物可降解气管。试验过程中,对其进行了详细地分析,包括:①通过观察该塑料管表面,发现了一些可能存在着问题;②使用后在空气下将管道堵塞下来的现象出现出来;③由于实验条件有限而无法准确测量出所需数据时导致误差较大等问题发生;④根据以上情况出现的原因做出相应对策解决这些困难和错误。2.实验方法（1）设计：对比观察实验。（2）麻醉方法：所有动物均采用全身麻醉，肌肉注射速眠新（长春农牧大学兽医研究所）0.1ｍｌ／ｋｇ体重，根据支架置入时间手术持续时间及动物麻醉情况适量追加，总量不超过0.2ｍｌ／ｋｇ体重。（3）实验方法：利用计算机辅助设计支架模型，应用相对分子质量150000的左旋聚乳酸和羟基磷灰石按一定比例混合后研制直径分别为20，21，22，23，24，25，26mm的可降解气管内支架，采用万能实验机检测其力学性能。将自行研制可降解ＰＬＬＡ／ＨＡ复合材料气管内支架置入实验犬气管内，定期观察、处死动物行病理组织学观察，并进行体内、体外的对比降解实验，定期测试可降解支架粘均分子量和失重率的变化。（4）检测动物实验评价ＰＬＬＡ／ＨＡ复合材料气管内支架的生物相容性，并行动物体内、体外的对比降解实验，建立一种ＰＬＬＡ／ＨＡ复合材料气管内支架的研究应用模型。该模型的研究应用可以从以下几个方面进行:①通过实验确定出合适的降解时间和浓度,并在降解前对其稳定性与可利用性。②建立一种新型生物内支架。③将人工合成方法应用于实际生产中来提高材料性能、减少废品率等;④通过试验测定了生物气管内支架表面不同位置处所受损伤量,为下一步工作提供基础数据;⑤根据研究结果制定合理的实验方案以及改进措施和技术参数,为气管内支架的研究提供基础数据。五、相关实验1.可降解支架气管内降解性能实验气管狭窄模型的建立：全身麻醉实验杂种犬后，去除颈部犬毛，依次切开皮肤、皮下组织后，打开气管前筋膜，游离气管后，以5根7号手术线结扎气管至气管管腔直径至原直径2/3，缝合颈部切口，并以青霉素80×104U静脉滴注。观察饲养1周后建立气管狭窄模型。支架置入及观察：通过对现有国产CZESⅡ型支架释放器进行改造，获得符合气管条件的支架释放器，麻醉完成后，实验犬仰卧体位，口腔牵开器撑开口腔，舌钳夹住犬舌，选择合适尺寸的可降解支架，压缩后放入支架置入器，喉镜辅助下将支架置入实验犬气管。动态观察及组织病理学观察：定期观察支架置入后动物的一般反应情况，如有无感染、刺激性咳嗽、厌食等情况；定期行X射线检查及支气管镜检查，观察支架膨胀及固定情况。支架置入后第4，8，12，16周对犬实施过度麻醉和静脉气栓法处死，取出动物气管标本，体积分数10%甲醛固定至少2周后，将气管支架置入部分和距离支架置入固定5cm远未置入支架部分分别取材行石蜡包埋，常规切片，苏木精-伊红染色，行光镜下自身对比观察及分析。2.支架相对分子质量测定取体内与体外降解实验中左旋聚乳酸/羟基磷灰石复合材料溶于苯中，过滤除去羟基磷灰石微粒，左旋聚乳酸的浓度按实际含量确定，溶剂为三氯甲烷，温度25℃。首先测算溶剂三氯甲烷:流过乌氏黏度计毛细管的平均时间E0，要求连续测3次，3次测量的最大值和最小值的差值小于0.2s；接着用待测溶液润洗黏度计3次，然后倒入6.0-7.0mL待测溶液，测算待测溶液流过黏度计毛细管的平均时间E，要求连续测3次，且3次测量的最大值和最小值的差值小于0.2s；再通过公式计算左旋聚乳酸的黏均分子质量M。六、实验结果1.体内外降解实验中左旋聚乳酸/羟基磷灰石复合支架黏均分子质量的变化两组在降解的前4周黏均分子质量下降较快，体内降解组黏均分子质量下降了5