某食品生产质量卫生管理手册范本

市夏威食品

卫

生

质

量

管

理

手

册

编号：XW-GMP

版本号:A

实施日期：2005.02.01

文件编号

市夏威食品XW-GMP

版次A.0

01修改页

卫生质量管理手册页次1/1

实施日期2005.02.01

章节标题版次条款修改日期修改人

市夏威食品文件编号XW-GMP

版次A.0

02目录

卫生质量管理手册页次1/1

实施日期2005.02.01

章节标题总页数

01修改页1

02目录1

03发布令1

04授权书1

05公司简介1

06依据与参考文件1

07术语和定义1

1.0卫生质量方针和目标1

2.0组织机构与其职责6

3.0生产、质量管理人员的要求2

4.0环境卫生的要求1

5.0车间与设施卫生的要求2

6.0原料、辅料卫生的要求2

7.0生产、加工卫生的要求2

8.0包装、储藏、运输卫生的要求2

9.0有毒有害物品的控制1

10.检验的要求2

11.保证卫生质量体系有效运行的要求2

市夏威食品文件编号XW-GMP

版次A.0

05公司简介

卫生质量管理手册页次1/1

实施日期2005.02.01

公司简介

夏威食品始建于2003年10月，2004年10月正式投产。其主要经营水产品加工，

目前公司拥有配套的技术力量和管理人才，有员工80多人，注册资本200万人民币，占

地面积25.6亩，冷库的库容量达1200吨。公司生产的品种有冻黄鱼、冻章鱼、冻蟹块、

冻对虾、冻罗非鱼等系列水产品。

公司地处东侨开发区工业园区，距高速公路出口处1公里的地方，交通方便。

本公司拥有金属探测器、等先进的加工设备和电热烘箱、培养箱、手提式灭菌锅、

与蒸储水器、酸碱滴定管、显微镜等检测仪器，本公司的经营理念是“安全第一、质量

第一、信誉第一、用户至上“。

公司地址：市东侨开发区工业园区

联系：0

：0

：350200

市夏威食品文件编号XW-GMP

版次A.0

04授权书

卫生质量管理手册页次1/1

实施日期2005.02.01

授权黄周标（品管部经理）为本公司管理者代表（兼任HACCP小组组长），负责建

立、健全与《出口食品生产企业卫生要求》、国际食品法典《危害分析和关键控制点（HACCP）

体系与其应用准则》和美国FDA的水产品HACCP法规相一致的企业卫生质量管理体系，领导

开展部质量审核活动并组织、协调、检查、指导和督促实施企业卫生质量管理体系的有效运

行和持续改进，确保公司员工提高满足顾客要求的意识，并报告体系运行情况。

本手册自2005年02月01日开始实施，要求全体员工认真学习，充分理解和贯彻本手册的各

项规定，为有效运行卫生质量管理体系做出贡献。

总经理:

年月日

市夏威食品文件编号XW-GMP

03发布令版次A.0

卫生质量管理手册页次1/1

实施日期2005.02.01

卫生质量管理活动涉与我公司生存发展的每一个环节，为了进一步健全和

完善我司的卫生质量管理体系，不断提高产品质量，满足客户的要求，增强企

业的竞争力。本司组织有关人员，按照《中华人民共和国食品卫生法》、《出

口食品生产企业卫生要求》、国际食品法典《危害分析和关键控制点（HACC

P）体系与其应用准则》和美国FDA的水产品HACCP法规与美国联邦政府GMP

规、卫生标准操作程序SSOP的要求，结合本厂的实际情况，建立卫生质量管

理体系，并编写了本卫生质量管理手册。它是本公司卫生质量管理体系的法规

性、纲领性文件，规全体员工质量管理活动。现予批准颁布生效，自即日起正

式实施。希全体员工切实遵照执行。

总经理:

年月日

市夏威食品文件编号XW-GMP

06依据与参考文版次A.0

件页次1/1

卫生质量管理手册

实施日期2005.02.01

《中华人民共和国食品卫生法》、

《出口食品生产企业卫生要求》、

《出口水产品生产企业卫生注册规》

《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》2002年4月19日

《危害分析和关键控制点(HACCP)体系》ANNEXTOCAC/RCP1-1969,REV,3(1997)

IS09001：2000《质量管理体系-要求》

XW-GMP

市夏威食品乂牛编号

版次A.0

07术语和定义

卫生质量管理手册页次1/1

实施日期2005.02.01

HACCP：危害分析和关键控制点

SSOP：卫生标准操作程序

纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望的情况所采取的措施，包括当关键控制点的

监控结果显示有失控情况时所采取的任何措施。

关键控制点CCP：可实施控制的食品加工过程中的某一点、步骤或过程，它能防止、消

除对食品安全危害或使危害降低至可接受的水平。

关键限值：为防止、消除已确认的食品安全危害的发生或使危害降低至可接受水平，必

须在关键控制点加以控制的一个物理、生物或化学参数的最大值或最小值。

流程图：一项特定食品项目的生产或制造过程中的系列步骤或操作顺序的系统化描述。

良好操作规GMP：制作与质量程序的结合，目的是确保产品按其规生产，避免产品被在

或外在因素污染。

危害：引起食品不安全消费的生物的、化学的或物理的存性；指食品中可能引起疾病或

伤害的情况或污染。

危害分析：对加工过程中的每个步骤是否受到生物的、化学的或物理的危害所影响（即

危害发生的可能性），以与影响这些步骤的危害的危险性程度（即危害的严重性）进行分析过

程。

XW-GMP

市夏威食品乂牛编号

L0卫生质量方针版次A.0

和目标页次1/1

卫生质量管理手册

实施日期2005.02.01

1.总则

市夏威食品的卫生质量方针是全体员工总的质量宗旨和方向，全体员工要以卫生质量方针和

目标作为行为的准则和方向，遵守《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出

口商品检验法》、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》与有关法规,实施有效的产

品质量持续改进，指导卫生质量管理体系的不断完善。

2.0卫生质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公

司的产品和服务要求，特确定并发布本公司的质量方针为：

以人为本追求优质

客户满意争创名牌

3.0卫生质量目标

为实现公司的质量方针，特制定公司的质量目标为：

(1)成品合格率297%

(2)顾客满意率达90分以上

XW-GMP

市夏威食品文件编号

2.0组织机构版次A.0

与职责页次1/4

卫生质量管理手既

实施日期2005.02.01

1.0组织结构图

市夏威食品文件编号XW-GMP

2.0组织机构与版次A.0

职责页次2/4

卫生质量管理手册

实施日期2005.02.01

2.0职责与权限

2.1目的：明确高层管理者对发展和改进质量管理系统的职责和权限。

2.2围：全公司。

2.3职责与权限

2.3.1总经理

a）对外代表公司行使一切权利和义务；

b）对制订公司的经营策略和质量方针、目标，拟定公司发展计划并进行决策；

c）负责对各部门主管人员的任免、奖罚之决定；

d）公司重要决策的批准与重要合同的签订与客户的开发；

e）建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，提供资源，并做出承诺；

f）确保顾客的要求得到确定并予以满足；

g）建立组织部适宜的沟通并实施管理评审；

h）处理公司重大质量问题，对产品质量全面负责，对反馈不合格品实行召回制度。

2,3.2管理者代表

5协防总经理开展公司的各项工作，直接受总经理领导；

b）建立实施和保持质量管理体系所需的过程；

c）负责组建HACCP小组，建立EACCP体系并组织定期验证；

d）公司部门间的工作协调；

e）向总经理汇报质量管理体系的运行情况；

f）提高公司“顾客要求”意识；

g）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

2.3.3品管部

a）负责收集有关产品的质量标准与有关法律法规。

b）贯彻实行国家有关质量法规，组织编制质量检验技术文件，参与HACCP计划的制定和验

证工作；

c）组织监督实施质量管理体系,运用HACCP原理促进企业质量管理工作：

d）负责公司卫生质量监督，与时向公司反馈质量情况，协调处理各部门出现的有关质量

问题；

e）负责从原料进厂到产品出厂整个生产过程的质量管理和检验工作；

f）组织鉴定、分析、解决质量问题；

g）对生产过程的人员，设备车间卫生进行监督控制；

h）负责对测量、监控设备联系校准、培训；

i）负责不合格品的评审和处置并提出处置意见，报总经理审批并监督责任部门采取有效纠

正和预防措施与对措施的有效性进行跟踪。

a）组织编写质量手册。

b）制定并修改质量管理文件。

c）负责过程和产品的监视测量、制定纠正预防措施并跟踪其实施效果。

d）承担进货检验。

e）提供与本部门有关的管理评审输入。

f）负责记录控制

g）负责检装量的控制

h）负责管理评审的组织

i）负责组织公司的质量体系的审工作

市夏威食品文件编号XW-GMP

2.0组织机构与版次A.0

职责

卫生质量管理手册页次3/4

实施日期2005.02.01

2.3.4生产部

a）制定生产计划，合理安排生产，对生产进度进行有效的控制，并落实质量目标完成情

况；

b）负责生产工艺文件的编写与修改，生产过程的技术指导和工艺监督；

c）负责做好产品生产目标成本的控制和管理；

d）负责基础设施、设备的管理；

e）与其它部门协作对新进员工进行上岗前卫生、工艺培训。

f）负责产品的交付与防护管理二作。负责实施生产计划，充分利用资源协调产品实现过

程。

g）负责生产部门不符合项实施纠正预防措施。

h）负责公司所有生产设备管理和维护工作，建立设备档案，挂牌管理，保证生产设备正

常有效运转；

i）制定公司生产设备的年检和日常保修计划，负责组织实施并做好有关记录；

j）制定设备操作规程，指导生产操作人员正确使用设备；

2.3.5采购部

a）寻找供货商，并对供货商进行评估，建立合格供货商档案；

b）按照公司（请购单）与时提供合格的原辅材料；

d）根据公司反馈的信息并深入〔解各辅助材料供货商产品质量状况，并对供货商进行评

估；

e）处理经品管部判定不合格拒收的辅助材料。

2.3.6业务部

a）开发市场，寻找新客户。

b）进行产品定价、制定营销计戈」、策划商标、包装、产品介绍与产品生产年度计划申请,

出口通关手续办理；

c）与客户保持密切的联系，进行有效的市场追踪，对客户和市场反馈的信息在质量分析

会上提出以作为改进工作的依据；

d）组织合同评审、审核公司在接受订单时是否具备与客户要求相适应的生产能力和满足

客户质量要求的能力；

e）负责与顾客沟通和顾客满意度的测量，为客户提供服务，负责客户投诉的处理，涉与卫

生质量问题时实行召回制度。

2.3.6行政部

a）负责公司日常行政事务的管理，为生产提供后勤保障；并负责厂区环境卫生的管理。

b）负责公司新员工的招聘、并组织培训，使公司的人力资源适合质量体系的要求；

c）负责人事培训档案和健康档案建立与管理。

DIL*•人Ln

文件编号

市夏威食品XW-GMP

2.0组织机构与版次A.0

职责页次

卫生质量管理手册4/4

实施日期2005.02.01

b）负责食堂、宿舍、保安、车辆的管理。

c）负责公司员工的基础教育培训。

2.3.7财务部

2.3.7办公室

a）.负责公司围文件的电子存盘；

b）负责公司文件的控制。

2.3.8全体员工

a）积极参加质量教育，提高质量意识；

b）认真执行作业指导书，自觉遵守工艺纪律和劳动纪律；

c）做好生产过程中产品质量的自检、自控工作，出现不合格品要与时记录，隔离并报告有关

部II;

d）做好有关质量记录，参加对不合格品的原因分析和纠正措施活动。

2.3.9HACCP小组职责：

IIACCP小组是本公司HACCP体系的决策机构，负责与HACCP体系相关的活动。具体如

下：

1、开展HACCP计划的前提条件等基础工作；

2、收集与产品危害相关的信息；

3、制订各产品流程图，并验证流程图；

4、进行产品危害分析；

5、制订所有产品的HACCP计划；

6、监督HACCP计划的实施；

7、开展对HACCP计划的确证和验证工作；

8、开展定期对HACCP体系的改进工作。

2.3.10HACCP小组组长：

（1）负贲HACCP小组的全面工作，与时掌握HACCP体系的实施情况;

（2）组织开展HACCP体系的验证工作；

（3）推动HACCP小组各项任务的开展，与时召开HACCP小组会议。

2.3.11组员：

1）负责小组所分工的任务；

2）与时向组长汇报HACCP体系监控情况；完成组长交代的HACCP其它工作。

市夏威食品文件编号XW-GMP

3.0生产、质量管理版次A.0

人员的要求

卫生质量管理手册页次1/2

实施日期2005.02.01

1.0目的

提高员工素质，确保生产、质量管理人员符合要求，保证质量体系持续有效地运行。

2.0适用围

适用于对本企业生产和管理人员的日常管理。

3.0职责

3.1行政部负责人员的考核培训，负责组织企业人员健康体检与员工档案管理。

3.2生产部负责生产人员卫生状况的管理。

4.0管理规

4.1人员卫生要求

4.L1行政部组织食品生产、管理人员（包括检验人员）每年至少进行一次健康检查（县

级以上防疫部门），必要时作临时健康检查，新进厂人员应先经体检合格后方可上岗。

4.1.2凡患有以下疾病之一者，应调离车间生产岗位：活动性肺结核、传染性肝炎、肠道传

染病与带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、手有外伤者、其它有碍食品卫生的疾病。

4.1.3生产车间人员不得将与生产无关的物品带入车间，不得戴首饰、手表，不得化妆；t

入车间时应洗手、消毒、穿戴工作服、帽、鞋，离开车间时应更换工作服、帽、鞋。

4.1.4车间人员必须保持个人卫生，工作服应每天换洗消毒，保持清洁，车间严禁吸烟、

进食。

5.0培训管理

5.1行政部负责根据生产实际需要，制订卫生培训计划，指导和组织员工的培训工作。

5.2培训容

5.2.1质量管理知识包括公司卫生质量管理体系、规章制度、岗位职责与有关法规知识等。

5.2.2专业技术培训包括专业理论和实际操作技能的培训，以与新工艺、新技术的推广实施,

应保证每个员工能熟练掌握本岗位操作技能和标准要求。

5.2.3必要时，委托外部机构进行培训。

5.3培训要求

5.3.1新进员工必须经过上岗前音训后才能上岗独立操作，上岗前培训容包括质量管理理

论和专业培训。

5.3.2从事特殊工种的人员（包括关键工序、检验员、部质量审核员、锅炉工以与重要设

备的操作工等）应经专业培训合格后才能独立上岗操作。

6.0相关文件

文件编号XW-GMP

市夏威食品

3.0生产、质量管理版次A.0

人员的要求页次2/2

卫生质量管理手册

实施日期2005.02.01

SSOP《卫生标准操作程序》

7.0相关记录

〈年度培训计划,

〈员J1培训记录》

〈培训登记考核表》

市夏威食品文件编号XW-GMP

4.0环境卫生的版次A.0

要求页次

卫生质量管理手册1/1

实施日期2005.02.01

1.0目的

对环境卫生进行控制，防止环境存在有碍产品卫生质量危害的物品。

2.0适用围

适用于对厂区环境卫生的控制。

3.0职责

3.1行政部负责统一组织，协调知监督环境卫生工作。

3.2各部门做好本部门的环境卫生。

4.0管理规

4.1食品加工企业不得建立在易于遭受有害、有毒污染的区域，厂区周围保持清洁。

4.2厂区与邻近道路铺设水泥，以防灰尘造成污染。厂区要有绿化，路面平坦、无积水。

4.3厂区沟道保持清洁、畅通。

4.4废水、废料的排放和欠理符合国家环保要求。

4.5厂区卫生间有冲水、洗手设备、有防蝇设施，有墙裙，浅色、平滑、不透水、耐腐蚀，

不孳生蚊蝇、不散发臭气，保持清洁。

4.6卫生清洁工每天打扫厂区，每天至少一次清洗和消毒厂区卫生间，保持环境清洁卫生。

4.7废弃物在远离生产车间的废料区集中堆放，当天清理出厂，使用的容器和堆放的场所按

规定进行清洗消毒，保持清洁，防止污染。

4.8行政部按照捕鼠区域图按时投收灭鼠笼，防止鼠虫对产品的污染，对捕获的鼠虫与时送往

厂外深埋，并与时对灭鼠笼进行清洗、消毒、清洗、晾干的处理。

4.9行政部统一领导和协调公司外围的卫生工作，各部门负责维护本部门环境卫生和设施卫

生。

4.10品管部负责每天组织检查一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作，并作检查记录〈每日

卫生检查表

5.0相关文件

SSOP《卫生标准操作程序》

6.0相关记录

〈每日卫生检查表》

〈灭虫记录〉

〈捕鼠记录〉

市夏威食品文件编号XW-GMP

5.0车间与设施卫版次A.0

生的要求页次1/2

卫生质量管理手册

实施日期2005.02.01

1.0目的

对生产设备（包括生产工器具）的验证、检修维护和正确使用以与生产车间的卫生进行

规定，保证生产设备符合卫生要求，并处于正常工作状态，保持生产车间符合卫生要求。

20适用围

适用于车间、生产设施的卫生控制。

3.0职责

3.1生产部负责车间、生产设施的卫生工作要求；氨机车间负责车间卫生设施的维修。

3.2品管部负责车间设施的卫生状况的检查。

4.0管理规

4.1生产车间具有足够的空间，以利设备安装、操作，工艺流程布局要科学合理。

4.2食品加工车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水的材料建筑。地面平坦无积水、无

裂缝，易于清洗消毒。

4.3排水系统畅通，排水口设网罩。

4.4车间墙壁和天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。

4.5车间的门、窗严密，使用不变形、耐腐蚀的材料建筑。门、窗与其它进出料口等有严密

的防蝇、虫设施。

4.6加工车间光线充足、通风良好，作业区以与检验台照明设施的照明度不低于220Lux,

照明使用安全型防护设施，光线以不改变被加工物的本色为宜。

4.7生产车间入口处和车间适当地点，设足够数量的洗手、消毒设备，配备有清洁剂和消

毒液，水龙头为非手动开关，车间入口处设有鞋、靴消毒池。

4.8生产车间负责消毒液的配制并作配制记录表，品管部不定时对消毒液抽检，不符合要求

与时通知车间，车间人员与时补充或更换消毒液。洗手消毒液的有效氯浓度要求在50PpM以

上，洗鞋的有效浓度在200PPM以上。

4.9生产车间设有与车间相连的更衣室，不同清洁程度要求的区域设有单独的更衣室，室通

风良好、卫生清洁，并配备有足够数量的更衣柜与鞋架。

4.10生产车间应保持车间通风良好，包装车间生产期间不得开窗通风，班后开臭氧发生器或紫

外灯进行消毒。生产加工车间的温度应控制在21C以下（有加热处理工序除外），包装间温

度应控制在10C以下，因此车间应装设空调设备降温，以确保产品质量。

4.11生产车间的供水、供电和供气满足生产需要，按工艺技术文件的规定执行。

4.12生产车间保持清洁卫生。品管部在生产班前、班中、班后对车间设施卫生状况进行检查,

填写“每日卫生检查表”。车间不得存放与生产无关的杂物。

4.13卫生间设在远离生产车间，每天由专职卫生员进行清洗消毒，保持清洁卫生对生产车间不

存在污染。

4.14生产设备的验收和检修

4.14.1生产加工车间直接与食品接触的操作台、工器具、机器设备与其它辅助设备必须用无毒、

易清洗消毒、耐腐蚀、坚硬的材料制作，表面应光滑、无凹坑、无缝隙。

XWGMP

市夏威食品文件编号

5.0车间与设施卫版次A.0

生的要求

卫生质量管理手册页次2/2

实施日期2005.02.01

4.14.2新设备在使用前应由氨机军间会同使用部门共同验收，验收合格的才能投入生产。验

收人员应与时作验收记录。

4.14.3生产过程中设备出故障时，使用人员立即停机并报氨机车间检修。检修合格的设备经消

毒后才允许继续生产。

4.14.4生产设备损坏一时无法修复时，检修人员应立即挂上“禁用”标志，禁止使用有故障的

生产设备。

5.0相关文件

SS0P《卫生标准操作程序》

6.0相关记录

〈每日卫生检查表》

〈消毒水浓度配制记录〉

〈清洗消毒记录〉

V设备一览表,

市夏威食品文件编号XW-GMP

6.0原料、辅料卫版次A.0

生的要求页次

卫生质量管理手册1/1

实施日期2005.02.01

1.0目的

规原辅材料的采购，对原辅材料（包括生产用水）进行卫生质量控制，保证最终产品的

卫生质量。

2.0适用围：

适用于生产用原料、辅料的进货验收和生产用水、冰的水质监控。

3.0职责

3.1品管部负责原料、辅料卫生标准制订、验收。

3.2采购部负责原料、辅料的采购。

4.0管理规

4.1品管部按照国家法律法规的要求制订相应的原辅材料验收标准，并不定期对此方面信息

进行收集整理，与时修订相关验收标准。

4.2采购部按照品管部制订的卫生要求对原辅料进行采购。

4.3原辅料控制

4.3.1养殖的原料必须来自经检验检疫局报备登记并注册养殖场，收购时养殖场须提供〈出口

原料供货证明＞与《养殖用药记录表〉给水产加工厂。

4.3.2品管部必须对进厂的原料进行抽样检验合格后，方可投入生产。

4.3.3必须采用带有合格证的合格辅料，进厂检验符合安全卫生要求后方可投入使用。

4.3.4超过质量有效期的或发现有问题的辅料，不得投入使用。

4.3.5生产过程的不合格品必须存放在不合格专用容器，跌落地面的要与时拾起，并按工艺

规定处理，或集中处理。

4.3.6生产车间的废料应存放在专用容器。

4.3.7盛放不合格品的容器与运输工具应按规定定期清洗或消毒。

4.3.8在生产过程中发现产品存在质量问题，包括被传染病、寄生虫和有毒、有害物质污染

的情况时，生产操作人员应立即停止生产，隔离不合格品或可疑产品，并报告生产部主管或

现场品管员。

4.3.9加工用水（冰）符合国家《生活饮用水卫生标准》，对水质的公共卫生每年至少二次送

卫生防疫站全项目检测。

5.0相关文件

《原料验收规程》

《辅助材料验收规程》

SS0P《卫生标准操作程序》

6.0相关记录

V原料验收记录》

V酒精验收记录＞

V辅助材料验收记录》

〈消毒水验收记录,

〈水质分析记录,

《出口养殖水产供货证明》

市夏威食品文件编号XW-GMP

7.0生产、加工卫版次A.0

生的要求

卫生质量管理手册页次1/2

实施日期2005.02.01

1.0目的

控制产品生产过程卫生，消除和预防食品安全卫生危害产生，保证最终产品的卫生质量。

2.0适用围：

用于对生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害的因素的控制。

3.0职责

3.1品管部负责生产过程相关卫生要求的制订、检查。

3.2生产部负责生产卫生的具体实施和操作。

4.0管理规

4.1品管部按照国家法律法规的要求制订相应的生产卫生要求，编制“卫生标准操作程序”

包括以下8个方面：

A.用于接触食品或食品接触面，或用于制造冰的水的安全性；

B.接触食品的器具、手套和外包装材料等必须清洁、卫生和安全；

C.确保食品免受交叉污染；

B.保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；

C.防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水与其它化学、物理和生物等污染

物对食品造成安全危害；

D.正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；

E.保证与食品接触的员工的身伍健康和卫生；

F.清除和预防鼠害、虫害。

4.2HACCP小组负责对产品实现全过程的策划，即从原料、丝产加工、消费全过程组织人员

进行危害分析（原理1）,识别与产品的相关的显著危害，确定关键控制点（原理2）,建立

预防控制措施，确定关键限值（原理3）：针对关键控制点建立相应的监控程序（原理4）、

纠王措施（原理5）,并设计相关的记录（原理7）,并保持有关的记录。策划包括：

A.产品所要的达到的安全卫生目标；

B.确定程控的准则和方法，制定必要的控制文件，并为保证产品安全卫生提供资源和设

施；

C.验证和确认活动以与验收准则（原理6）；

D.保留策划记录（如：危害分析工作单、产品描述、支持性文件等的组成、信息收集渠

道、产品描述格式、危害分析方法等）；

4.3生产部根据品管部制订的相关安全卫生要求进行产品安全卫生控制，并根据作业指导书

要求做好相关记录，以确保：

市夏威食品文件编号XW-GMP

7.0生产、加工卫版次A.0

生的要求2/2

卫生质量管理手册页次

实施日期2005.02.01

A.生产设备布局合理、保持清洁和完好；

B.生产设备、工器具、容器、场地等严格执行清洗消等。

C.按照HACCP计划表的要求对确定的关键控制点进行连续有效的监控。

4.4品管部在生产班前、班后、班中对设备和工器具卫生状况进行枪查，填写〈每日卫生检

查表,

5.0相关文件

SS0P《卫生标准操作程序》

“HACCP计划”

6.0相关记录

〈清洗消毒记录》

〈每日卫生检查表》

〈原料验收记录》

〈金属检测器校正与运行记录,

市夏威食品文件编号XW-GMP

8.0包装、储存、版次A.0

运输卫生的要求页次1/2

卫生质量管理手册

实施日期2005.02.01

L0目的

采取有效保护措施，防止产品包装、搬运、贮存、交付过程中变质或损坏。

2.0适用围

适用于产品包装、储存和运输过程。

3.0职责

3.1生产部负责产品在厂区的包装、储存和运输卫生。

3.2品管部负责对产品卫生状况的检查。

3.3采购部负责原料、辅料采购运输过程中的卫生。

4.0管理规

4.1搬运

4.1.1搬运应采用适当的搬运方法和工具，防止产品变质或损坏。

4.1.2搬运者如发现包装容器损坏可能造成产品丢失或损坏时，应更换包装容器后再进行报

运。

4.2贮存

4.2.1原料验收后根据不同规格、不同品种、批号分批存放，挂牌标识。

4.2.2辅料间、包装物料间干燥通风，、外包装物料分别存放有垫板，离壁堆放，不得有

污染。

4.2.3冷藏库温度符合产品工艺要求（T8C以下），速冻库温度应控制在-28（以下，库定期

扫霜保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施，库成品与墙壁、地面保持一定距

离。库不得存放有碍卫生的物品：同一库不得存放相互串味的其它物品。

4.2.4库的不合格品应隔离存放，挂不合格标识牌。

4.2.5仓管员按规定管理产品进出库，与时做记录。

4.2.6要按时进行库存品清点。

4.2.7仓管员应经常检查库存品保质期，发现异常时，应立即上报生产部和通知品管部实施

检验。

4.3包装

4.3.1成品包装应符合合同规定的规格、重量、包装方式和唆头，同时外包装箱上标明生

产日期，保质期、规格、重量、批号等。

4.3.2对库存未成盒或未成箱的产品进行成品包装时，外包装箱上标明规格、重量与该含有

批号与该含有生产日期，保质期、，以便今后的质量追踪。

市夏威食品文件编号XW-GMP

8.0包装、储存、版次A.0

运输卫生的要求页次2/2

卫生质量管理手册

实施日期2005.02.01

4.3.3产品标识应准确、清晰。

4.4交付

4.4.1业务部根据合同要求，签发《出柜通知单》。生产部根据品管部出具的厂检合格单安排

出货，办理交付手续。，

4.4.2在交付之前，仓管员、业务部业务员要清点交付产品的数量，查看交付产品的规格、

包装是否与出货单一致。

4.4.3交付后，业务部业务员应将货柜铅封，并登记铅封。

4.4.4产品运输车辆、集装箱应符合国家有关标准，清洁卫生，制冷设施应具达到T8C以下

能力。装运前由生产部进行清洗消毒，品管部进行查检。

4.4.5合同要求时，业务部应采取防护措施直到产品送达目的地。

5.0相关文件

SS0P《卫生标准操作程序》

6.0相关记录

V每日卫生检查表,

V冷库温度记录＞

＜出柜通知单》

市夏威食品文件编号XW-GMP

9.0有毒有害物品版次A.0

的控制页次

卫生质量管理手册1/1

实施日期2005.02.01

1.0目的

对公司有毒有害物资实施有效管理，防止厂区有毒有害物品对食品、食品接触表面和食

品包装物料造成污染，以确保食品安全。

2.0适用围

适用于公司所有有毒有害（氨、液化汽、杀虫剂、消毒液、洗洁精、化学药品等）物资的管

理。

3.0职责

3.1品管部负责有关检验使用的有毒有害物资的管理与贮存。

3.2物料仓库负责未经领用的有毒有害物资的管理与贮存，各生产车间对已领未用的有毒有害

物资的管理与贮存.

3.2行政部负责除虫灭害、消毒的有毒有害物资的管理、贮存与使用。

3.3氨机车间负责氨、机油的管理与贮存。

3.4采购部负责有毒有害物资的采购。

4.0管理规

4.1使用部门根据工作需要，填写请购单经部门主管审核，报采购部实施采购。

4.2品管部、物料仓库根据请购单，核对有毒有害物资名称、纯度，有无合格证，并对消毒

水进行检验。

4.3有毒有害物资应存放于固定的药品柜、专用仓库里，上锁并加以明显标识。

4.4氨机车间氨机组的液氨要加遗巡查，防止泄漏。

4.5氨机车间液化汽组不定时检查液化气装置，保证处于安全状态。

4.6领取有毒有害物资，必须填写V有毒化学药品的领用、保管记录》.

4.7如果发现有毒有害物资遗失，应立即逐级上报并进行追踪。

5.0相关文件

SSOP《卫生标准操作程序》

6.0相关记录

〈请购单〉

＜有毒化学药品的领用、保管记录〉

市夏威食品文件编号XW-GMP

版次

10.检验的要求A.0

卫生质量管理手册页次1/2

实施日期2005.02.01

1.0目的

通过原辅料、过程产品、成品的检试验活动，以验证原辅料、过程产品、成品有效控制的效

果，以确保产品的卫生质量。

2.0适用围

本程序适用于原料、辅料、成品、半成品的卫生质量检验和生产过程卫生监督.

3.0职责

3.1品管部负责原辅料、半成品、成品的卫生质量检验和生产过程卫生监督；并负责检验计量

仪器的维护保养和校准。

3.2生产部负责对过程产品的控制。

3.3各部门负责对各种原辅料、过程产品、成品的不合格品进行标识、隔离与记录。

3.4生产经理负责对未检而需特别放行的原辅材料、过程产品的批准。

4.0管理规

4.1品管部根据国家相关卫生要求制订“原料验收规程”、“辅助材料验收规程”、“过程检

验规程”、“成品检验规程”并对原辅材料、过程产品和成品实施检验与对检验状态的判定，

4.2原辅料的检验

4.2.1提前抽取的或到厂抽样的养殖原料按有关国家或进口国标准对原料药残进行抽样送检,

保持原始记录，与时报送相关部门；辅料到货后仓管员通知品管部，品管部马上派员根据

“辅助材料验收规程”进行检验；做好原始记录，与时通知相关部门。

4.2.2相关部门依通知对相应原辅料检验状态进行标识，合格则可办理入库，并投入生产，

不合格则按《不合格品的控制程序》执行。

4.3生产过程检验和试验

4.3.1操作人员对产品进行自检，预防批量不合格的产生。

4.3.2检验员在规定的检验点按照规定的检验规程对生产过程的产品实施检验，作好有关的

记录。

4.3.3半成品转序前必须经检验员检验合格，经过程检验之后，检验人员如实填写相应的检

验记录。

4.3.4经检验合格的半成品，检验员应督促相关人员对其“合格”标识（流水线上合格半成

品可正常流转），根据生产情况决定转序或者入库。

4.3.5经检验不合格的半成品，检验员应督促相关人员对不合格品进行标识，并按照《不合

格品控制程序》执行。

4.4成品的检验

4.4.1品管部根据“成品检验规程”对成品进行检验，检验结果通知冷藏班对相应产品作合

文件编导XWGMP

市夏威食品

版次A.0

10.检验的要求

页次

卫生质量管理手册2/2

实施日期2005.02.01

格的标识。

4.4.2经检验不合格的成品，检险员通知冷库班，冷藏班按《不合格品的控制程序》执行。

4.4特殊情况处置

若因生产急需来不与实施检验时，在可追溯性的前提下，由生产部填写《紧急放行通知单》，

经生产经理枇准后，一联留存，一联交品管部，一联交仓库保管员，根据批准的《紧急放行通知

单》，按规定数量留取样品检验，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行。车间在

生产时应保证用于生产的“紧急放行”的原辅材料可追溯性；在放行的同时，检验员应继续完

成对该批产品的检验，不合格时品管员负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。

4.5从事检验工作的检验员须经专业培训考核合格发给相应上岗证后上岗。

5.0相关记录

〈原料验收记录〉

〈成品检验记录〉

〈包装物料验收记录〉

〈微生物检验原始记录〉

〈紧急放行通知单〉

市夏威食品文件编号XWGMP

11.卫生质量体系版次A.0

有效运行的要求页次

卫生质量管理手册1/8

实施日期2005.02.01

1.0目的

保证卫生质量体系的有效运行。

2.0适用围

2.1质量体系进行部质曷审核和管理评审：

2.2产品标识体系的设计和实施；

2.3不合格品的控制与召回制度；

2.4记录和文件的控制。

2.5设备的维护保养制度.

3.0职责

3.1管理者代表负责组织卫生质量体系部质量审核和管理评审。

3.2品管部负责制定产品的标识体系，负责对不合格品的控制，以与产品召回组织协调工作。

3.3各部门负责本部门质量记录的使用管理。

3.4氨机班负责设备的维护保养.

4.0管理规

4.1部质量审核

4.1.1每年至少进行二次部质量审核，总的审核面覆盖所有质量体系要素。

4.1.2在开展部质量审核之前一个月，由管理者代表指定审核组长，组成审核组。

4.1.3审核人员应经培训合格，且独立于被审核领域，能保证审核的公正性。

4.1.4审核组长接受任务后，召集审核员开会，明确当次部质量审核的目的、依据和围，

分工准备“核查表”，保证按计划开展部质量审核活动。

4.1.5“核查表”和“审核日程表”经审核组长审核，报管理者代表批准。

4.1.6审核组应提前十天将“审核日程表”送到被审核部门，但对“核查表”容应予以保

密。

4.1.7审核组开展部质量审核活动应做到：

A.按“核查表”和“审核日程表”开展审核活动。

B.保持审核的独立性，不受有关部门和人员的影响和干扰。

C.认真填写“审核情况记录”，将审核情况完整的记录下来。

4.1.8审核完成后，审核员应与时将发现的不符合项填报“不符合项报告”交审核组组长审

核。

4.1.9审核组组长负责作审核总结，在完成审核的一周召开总结会，审核组组长宣布审核

结果，并向被审核部门领导提交“不符合项报告

4.1.10被审核部门接到“不符合项报告”之后，应在规定时间提出纠正措施方案，填写“纠

正/预防措施报告”，报部门领导审批，并在规定期限落实纠正措施。

4.1,11审核组负责跟踪被审核部门纠正措施执行情况，填写跟踪审核结论。

市夏威食品国件编号XW-GMP

11.卫生质量体系版次A.0

有效运行的要求页次2/8

卫生质量管理手册

实施日期2005.02.01

4.1.12被审核部门如没有按期实施纠正措施或纠正措施不能达到预期效果时，应进一步采取

纠正措施，直到不符合项得到改正为止。

4.2管理评审

4.2.1公司管理层每年至少举行一次管理评审，一般在部质量审核计划完成后，由总经理

主持召开一次管理评审，如质量标准有较大改变或体系（组织机构）发生重大变化与其它情

况时，可适当增加评审次数。评审容有：

（1）部审核结果；

（2）卫生质量管理体系与变更之适宜性、一致性与有效性；

（3）纠偏预防措施执行状况；

（4）任何改善提议与持续改善执行状况；

（5）上次管理评审决议事