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文档简介
确保检测结果质量的控制程序文件编号:生效日期:版本:A1页号:PAGE3/31.0目的:采用抽查、比对、重复检测的方法监控检测结果数据有效性,保证检测工作质量,为客户提供可靠的检测结果2.0适用范围:适用于检测结果的验证和监控方法的选择,计划制定和方法有效性评审及日常检测、实验室间比对。3.0职责:3.1 技术负责人负责制定年度质量监控计划并定期对质量监控计划进行评审。3.2 实验中心主任批准年度质量监控计划。3.3监督员负责检测工作抽检。3.4技术负责人负责评价比对、重复检测的结果。3.5检测员负责比对验证工作的落实。3.6行政管理员负责记录的保管。4.0程序4.1 技术负责人每年年底制定下一年度质量监控计划,内容包括质量监控的项目、参加的人员、进行的时间、监控的目的,报实验中心主任批准后实施。4.2监督员每年依据质量监控计划对检测结果进行抽检并做好记录,抽检的结果由监督员进行评定并上报技术负责人。4.3对检测结果有效性实施监控可采用下列方法:a)定期使用有证标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;b)参加实验室间的比对或能力验证计划;c)利用相同或不同方法进行重复检测d)对存留物品进行再检测;e)分析一个物品不同特性结果的相关性。4.4本实验室每年至少组织一次对同一样品留样重复检测的结果比对(如需要时可进行第三次检测),检测的结果由检测员进行评定上报技术负责人。4.5 每年至少参加一次对同一样品不同实验室检测的结果比对,实验室之间的比对选择经国家实验室认可的检测实验室并能涵盖本实验室的主要检测项目。检测的结果由检测员进行评定并上报技术负责人。4.6实验室每年对本实验室测量标准进行一次稳定性考核,分析其稳定性变化规律;进行一次重复性考核,分析其测试值分散性的变化。技术负责人组织有关人员对上述结果进行分析研究,对测量标准量值的有效性进行评价。4.7 如上述4.3、4.4的比对发现结果超出预定的判据时,由技术负责人组织相关人员召开会议分析原因并提出改善措施,防止报告错误的结果。4.8 技术负责人根据《年度质量监控计划》对质量监控计划的实施情况实行监督,将其实施的状况记录在监控计划的实施确认栏目中。4.9 技术负责人对质量监控的检测结果进行比对、分析,并将结果予以记录。4.10技术负责人每年度结束后,应对监控方法、监控计划、监控结果进行评审,以确定其有效性。4.11行政管理员负责保存有关监控计划及实施的记录。 4.12质量监控计划的评审结果作为管理评审输入的内容之一。5.0附表合相关程序文件:序号编号名称文件、记录正本保存在5..1不符合检测工作的控制管理程序实验室5.2留样重复检测的检测结果比对记录实验室5.3不同检测人员检测的检测结果比对记录实验室5.4不同实验室检测的检测结果比对记录实验室5.5年度质量监控计划实验室5.6确保检测结果质量抽查记录实验室5.7确保检测结果质量监控计划评审记录实验室5.8相同方法重复检测的检测结果比对记录实验室留样重复检测的检测结果比对记录样品名称样品编号检测地点环境条件检测比对项目上次检测时间本次检测时间原始记录编号原始记录编号检测标准检测标准上次检测结果:1.检测数据:2.说明:检测员:日期:本次检测结果:1.检测数据:2.说明:检测员:日期:结果比对技术负责人:日期:结果评定实验中心主任:日期:不同检测人员检测的检测结果比对记录样品名称样品编号检测地点环境条件比对项目①组检测时间②组检测时间检测标准检测标准原始记录编号原始记录编号检测设备同一设备①组检测结果:1.检测数据:2.说明:检测员:日期:②组检测结果:1.检测数据:2.说明:检测员:日期:结果比对监督员:日期:结果评定技术负责人:日期:不同实验室检测的检测结果比对记录样品名称样品编号检测地点环境条件比对项目实验室1实验室2检测标准检测标准原始记录编号原始记录编号实验室1检测结果:1.检测数据:2.说明:检测员:日期:实验室2检测结果:1.检测数据:2.说明:检测员:日期:结果比对监督员:日期:结果评定技术负责人:日期:年度质量监控计划质量监控目的:能力验证计划(测量审核)计划实施确认样品名称:实验中心主任:日期:上次验证时间:本次计划时间:检测人员:检测项目:判定方法:内部比对不同检测人员检测计划计划实施确认检测次数:实验中心主任:日期:检测分组:检测时间:检测人员①:检测人员②:检测项目:判定方法:外部比对不同实验室比对计划计划实施确认比对次数:实验中心主任:日期:比对时间:比对次数比对时间比对方法:比对产品:实验室名称①:实验室名称②:实验室名称③:检测项目:判定方法:编制:审核:批准:确保检测结果质量抽查记录被抽检人抽检时间抽检地点抽检方法被抽检测样品名称规格/型号编号检测数量抽检数量抽检项目结果比对评定检测结果:检测报告编号:抽检结果:检测报告编号:抽检人:确保检测结果质量监控计划评审记录评审目的评审人员评审日期监控计划实施情况监督员:监控计划方法的有效性技术负责人:评审结论:技术负责人:相同方法重复检测的检测结果比对记录样品名称样品编号检测地点环境条件检测比对项目第一次检测时间第二次检测时间原始记录编号原始记录编号检测标准检测标准第一次检测结果:检测员:
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