2025年度医疗器械临床试验数据管理服务合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度医疗器械临床试验数据管理服务合同本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：住所地：法定代表人：住所地：法定代表人：鉴于：一、甲方需要进行2025年度医疗器械临床试验数据管理工作，乙方具备相应资质和能力，愿意提供数据管理服务。二、甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：一、服务内容1.1乙方为甲方提供2025年度医疗器械临床试验数据管理服务，具体内容包括但不限于：（1）临床试验数据的收集、整理、存储、分析、报告等工作；（2）临床试验数据的质量控制和数据安全；（3）临床试验数据的相关咨询和技术支持；（4）按照甲方要求，协助甲方完成临床试验数据的提交和审核。1.2乙方应确保提供的数据管理服务符合国家相关法律法规和行业规范。二、服务期限2.1本合同服务期限为2025年1月1日至2025年12月31日。2.2甲方有权要求乙方在合同期满前一个月内完成现有项目的数据管理工作。三、服务费用3.1乙方按照甲方要求完成的数据管理服务，甲方应向乙方支付相应费用。3.2本合同服务费用总额为人民币____元整（大写：____元整）。3.3甲方应在合同签订之日起____个工作日内向乙方支付合同总金额的____%，作为预付款。3.4乙方完成相应数据管理工作后，甲方应在____个工作日内支付剩余款项。3.5乙方有权根据工作量及实际情况调整服务费用，但需提前____个工作日通知甲方。四、保密条款4.1甲乙双方对本合同内容以及项目执行过程中的商业秘密负有保密义务。4.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容或项目执行过程中的商业秘密。4.3本保密条款在本合同终止后仍具有法律效力。五、知识产权5.1甲方拥有本合同所涉及的临床试验数据及其相关知识产权。5.2乙方在提供服务过程中所形成的成果，属于乙方所有，但乙方同意将其无偿提供给甲方使用。六、违约责任6.1任何一方违反本合同约定，给对方造成损失的，应承担相应的违约责任。6.2乙方未按约定完成数据管理服务，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于：（1）继续履行合同；（2）支付违约金；（3）赔偿损失。七、争议解决7.1甲乙双方应友好协商解决合同执行过程中发生的争议。7.2如协商不成，任何一方均可向甲方住所地人民法院提起诉讼。八、其他8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：法定代表人（签字）：乙方（盖章）：法定代表人（签字）：日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方概念界定1.1本合同所称第三方，是指除甲乙双方之外，参与本合同履行过程中的任何个人、法人或其他组织。（1）中介方：在甲乙双方之间提供咨询、协调、联络等服务的第三方机构或个人；（2）技术服务方：提供数据管理、数据分析、技术支持等服务的第三方机构或个人；（3）设备供应商：提供临床试验数据管理所需的硬件设备、软件系统等第三方机构或个人；（4）其他参与方：根据本合同履行需要，经甲乙双方同意的其他第三方。二、第三方介入的同意与通知2.1甲乙双方同意，在合同履行过程中，如需引入第三方，应事先取得对方的书面同意。2.2甲方或乙方拟引入第三方时，应提前____个工作日向对方发出书面通知，内容包括第三方的基本信息、参与事项、预期影响等。三、第三方的责任与权利3.1第三方在合同履行过程中的责任：（1）第三方应按照甲乙双方的要求，履行其职责，确保服务质量；（2）第三方应遵守国家相关法律法规和行业规范，确保其提供的服务符合要求；（3）第三方应保护甲乙双方的商业秘密，不得泄露给任何第三方；（4）第三方因自身原因导致服务不符合要求，应承担相应的违约责任。3.2第三方的权利：（1）第三方有权要求甲乙双方提供必要的协助和支持，以确保其履行职责；（2）第三方有权根据合同约定，向甲乙双方收取相应的服务费用；（3）第三方有权要求甲乙双方对其提供的服务进行验收，并对其服务质量进行评价。四、第三方的责任限额4.1第三方在本合同履行过程中，因自身原因导致甲乙双方遭受损失的，其责任限额为人民币____元整（大写：____元整）。4.2若第三方责任限额不足以弥补甲乙双方损失的，甲乙双方有权要求第三方承担超出责任限额的部分。五、第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方、乙方之间的关系：（1）第三方与甲方、乙方之间为委托与被委托关系，第三方应按照甲乙双方的要求履行职责；（2）第三方与甲方、乙方之间的权利义务关系，由本合同及双方另行签订的协议约定。5.2第三方与其他各方的划分：（1）第三方与甲乙双方之间的争议，由甲乙双方协商解决；（2）第三方与其他第三方之间的争议，由其自行解决；（3）第三方与甲乙双方及其他第三方之间的争议，由甲乙双方协商解决，协商不成的，可依法向人民法院提起诉讼。六、第三方变更与退出6.1第三方在合同履行过程中，如需变更或退出，应提前____个工作日向甲乙双方发出书面通知。6.2第三方变更或退出后，甲乙双方应协商确定新的第三方，并签订补充协议。6.3第三方变更或退出，不影响本合同其他条款的效力。七、其他7.1本合同附件中涉及第三方的条款，均适用于本部分修正内容。7.2本部分修正内容为本合同不可分割的一部分，与合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：法定代表人（签字）：乙方（盖章）：法定代表人（签字）：日期：____年____月____日第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：本合同签订前甲乙双方签订的保密协议详细要求：保密协议应明确双方对商业秘密的保密义务、保密范围、违约责任等内容。说明：本附件旨在确保甲乙双方在合同履行过程中对商业秘密的保密，防止泄露给第三方。2.附件二：数据管理服务方案详细要求：服务方案应详细说明数据管理的具体流程、质量标准、人员配备、技术支持等内容。说明：本附件为乙方提供的数据管理服务方案，用于指导乙方具体执行数据管理工作。3.附件三：数据管理服务费用清单详细要求：费用清单应详细列明各项服务项目的收费标准、总费用、支付方式等内容。说明：本附件为甲乙双方提供费用结算依据，确保双方对费用有明确的认识。4.附件四：第三方资质证明文件详细要求：资质证明文件应包括第三方的营业执照、相关业务许可证、专业技术证书等。说明：本附件用于证明第三方具备履行合同所需的资质和能力。5.附件五：第三方服务协议详细要求：服务协议应明确第三方与甲乙双方之间的权利义务、责任划分、违约责任等内容。说明：本附件为第三方提供服务时，与甲乙双方签订的服务协议，确保三方之间的权益得到保障。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）乙方未按时完成数据管理任务，导致甲方无法按时提交临床试验数据；（2）乙方泄露甲方商业秘密，给甲方造成损失；（3）第三方在提供服务过程中出现重大失误，导致甲方遭受损失；（4）甲方未按时支付乙方服务费用；（5）甲方泄露乙方商业秘密，给乙方造成损失。2.责任认定标准：（1）乙方未按时完成数据管理任务，每延迟一日，乙方应向甲方支付合同总金额的____%作为违约金；（2）乙方泄露甲方商业秘密，每泄露一次，乙方应向甲方支付合同总金额的____%作为违约金；（3）第三方在提供服务过程中出现重大失误，每发生一次，第三方应向甲方支付____元作为违约金；（4）甲方未按时支付乙方服务费用，每延迟一日，甲方应向乙方支付____元作为滞纳金；（5）甲方泄露乙方商业秘密，每泄露一次，甲方应向乙方支付合同总金额的____%作为违约金。3.违约示例说明：（1）若乙方在合同规定的时间内未能完成数据管理工作，导致甲方无法按时提交临床试验数据，乙方应向甲方支付合同总金额的____%作为违约金；（2）若乙方在合同履行过程中泄露甲方商业秘密，乙方应向甲方支付合同总金额的____%作为违约金；（3）若第三方在提供服务过程中出现重大