临床试验三方执行合同：医疗器械专用版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL临床试验三方执行合同：医疗器械专用版B版本合同目录一览1.定义与解释1.1合同主体1.1.1甲方（临床试验发起方）1.1.2乙方（临床试验执行方）1.1.3丙方（临床试验赞助方）1.2合同术语1.2.1临床试验1.2.2医疗器械1.2.3专用版B版2.合同标的2.1临床试验项目2.1.1项目名称2.1.2项目目标2.1.3项目时间表2.2医疗器械专用版B版的使用权3.合同履行3.1甲方义务3.1.1提供试验方案3.1.2提供医疗器械专用版B版3.1.3支付合同价款3.2乙方义务3.2.1按照试验方案执行试验3.2.2对医疗器械专用版B版进行操作和维护3.2.3提交试验报告3.3丙方义务3.3.1提供资金支持3.3.2对试验结果进行评价3.3.3按照约定分享试验成果4.合同价款及支付方式4.1合同价款的确定4.2支付方式4.3支付时间5.试验成果的分享与使用5.1试验成果的定义5.2试验成果的分享方式5.3试验成果的使用范围6.保密条款6.1保密信息的定义6.2保密信息的保护期限6.3保密信息的例外情况7.违约责任7.1违约行为的界定7.2违约责任的承担方式8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决地点8.3适用法律9.合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件9.2合同的变更9.3合同的终止10.合同的附件10.1附件清单10.2附件的生效条件11.其他约定12.甲方、乙方、丙方的代表签字12.1甲方代表签字12.2乙方代表签字12.3丙方代表签字13.合同签订日期14.合同编号第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同主体1.2合同术语第二条合同标的2.1临床试验项目2.1.1项目名称：_________2.1.2项目目标：_________2.1.3项目时间表：_________2.2医疗器械专用版B版的使用权第三条合同履行3.1甲方义务3.1.2提供医疗器械专用版B版：甲方应向乙方提供_________的专用版B版，并确保专用版B版的性能符合试验方案的要求。3.2乙方义务3.2.1按照试验方案执行试验：乙方应严格按照甲方的试验方案执行临床试验，并确保试验的质量和数据的真实性、准确性。3.2.2对医疗器械专用版B版进行操作和维护：乙方应负责专用版B版的日常操作和维护工作，确保专用版B版正常运行。3.2.3提交试验报告：乙方应在试验结束后向甲方提交关于临床试验的详细报告，包括但不限于试验结果、数据分析、试验中发现的问题及解决方案等。3.3丙方义务3.3.2对试验结果进行评价：丙方应对乙方提交的试验报告进行评价，并提供评价意见。3.3.3按照约定分享试验成果：丙方应按照本合同的约定，在试验成果方面与甲方和乙方共享权益。第四条合同价款及支付方式4.1合同价款的确定：本合同价款根据临床试验项目的复杂程度、专用版B版的使用期限及乙方的工作量等因素确定，具体金额为_________元（大写：_________元整）。4.2支付方式：甲方支付价款的方式为_________。4.3支付时间：甲方应在本合同签订后_________日内向乙方支付首期价款，总付款期限为_________日。第五条试验成果的分享与使用5.2试验成果的分享方式：甲方、乙方、丙方应按照本合同的约定，在试验成果方面进行共享。5.3试验成果的使用范围：试验成果仅限于本合同约定的临床试验及相关的研发、推广等活动，任何一方不得将试验成果用于其他用途。第六条保密条款6.2保密信息的保护期限：本合同项下的保密信息自合同签订之日起算，保护期限为_________年。（1）保密信息已成为公开信息，且不是由于乙方或丙方的违约行为导致的；（2）保密信息依法应当向行政机关、司法机关提供或者公开的；（3）保密信息在保密期限内因自然灾害、事故等不可抗力原因被披露的。第八条违约责任8.1违约行为的界定：各方违反本合同的约定，均视为违约。8.2违约责任的承担方式：违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、继续履行合同等。具体违约责任按照本合同的约定和法律规定确定。第九条争议解决9.1争议解决方式：对于本合同履行过程中发生的争议，各方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点：本合同争议解决的地点为合同签订地。9.3适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件：本合同自各方签字盖章之日起生效。10.2合同的变更：本合同的变更应由各方协商一致，并以书面形式作出。（1）合同履行期限届满，各方同意终止；（2）各方协商一致同意终止；（3）一方违约严重，导致合同无法履行，其他方解除合同；（4）法律规定或者合同约定的其他终止条件出现。第十一条合同的附件（1）试验方案；（2）医疗器械专用版B版的性能参数和技术规格；（3）资金支持的具体金额和支付计划；（4）其他与本合同有关的文件。11.2附件的生效条件：附件一经签字盖章，即为本合同的有效组成部分，具有同等法律效力。第十二条其他约定本合同未涉及的事项，由各方协商一致后作出书面补充约定。第十三条甲方、乙方、丙方的代表签字13.1甲方代表签字：________________13.2乙方代表签字：________________13.3丙方代表签字：________________第十四条合同签订日期本合同于_________年_________月_________日签订。合同编号：_________第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：试验方案详细描述临床试验的目的、设计、方法、步骤、期限等关键信息。包括但不限于：试验背景与意义；试验目标与预期成果；试验受试者选择标准与筛选流程；试验药物或医疗器械的使用方法与剂量；试验数据收集与记录要求；试验结果评价标准与方法；试验的质量控制与保证措施。附件二：医疗器械专用版B版的性能参数和技术规格详细列出专用版B版的各项技术指标、性能特点、操作要求等。包括但不限于：设备型号、规格、技术参数；设备的工作原理、功能特点；设备的操作界面、操作流程；设备的安全性能、防护措施；设备的维护保养、故障排除。附件三：资金支持的具体金额和支付计划明确丙方提供的资金支持的金额、支付时间、支付方式等。包括但不限于：资金支持的总额度；分期支付的时间节点与金额；支付的条件与验收标准；资金使用的监管与报告要求。附件四：临床试验协议书具体约定甲方、乙方、丙方在临床试验中的权利、义务与责任。包括但不限于：各方的职责与分工；试验数据的共享与使用权限；试验成果的归属与分配；违约行为的界定与责任承担；争议解决的方式与地点；合同的生效、变更与终止条件。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定提供试验方案、医疗器械专用版B版或未支付价款；2.乙方未按照试验方案执行试验、未对专用版B版进行操作和维护或未提交试验报告；3.丙方未按照约定提供资金支持或未对试验结果进行评价；4.各方未按照约定分享试验成果或未履行保密义务；5.各方未按照约定履行合同的其他义务。违约责任认定标准：1.违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、继续履行合同等；2.违约金的计算方式按照合同约定或依法计算；3.赔偿损失的范围包括直接损失和间接损失，但不得超过违约方获益的金额；4.继续履行合同的方式、时间和条件由各方协商确定。示例说明：若甲方未按照约定提供试验方案，乙方可以要求甲方在一定期限内提供方案，并有权要求甲方支付逾期提供方案的违约金。若甲方持续未提供方案，乙方有权解除合同并要求甲方赔偿因此造成的损失。说明三：法律名词及解释：1.临床试验：指按照特定试验方案，在一定范围内对医疗器械的安全性、有效性、适应症等进行验证的过程。2.医疗器械：指用于人类疾病诊断、治疗或改变的仪器、设备、器具、材料或其他类似产品。3.专用版B版：指专门为本次临床试验设计的医疗器械版本。4.使用权