二零二五版生物制药股份公司成立股东临床试验协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四版生物制药股份公司成立股东临床试验协议本合同目录一览1.定义与解释1.1术语定义1.2术语解释2.合同双方2.1股东信息2.2股东权利与义务3.临床试验目的3.1试验目标3.2试验范围4.试验设计4.1试验方案4.2试验方法4.3试验阶段5.资金与费用5.1资金来源5.2费用分配5.3支付方式6.数据收集与分析6.1数据收集流程6.2数据分析标准6.3数据保密7.伦理审查与知情同意7.1伦理审查要求7.2知情同意程序8.知识产权8.1专利权8.2商业秘密8.3著作权9.风险管理9.1风险识别9.2风险评估9.3风险控制10.违约责任10.1违约行为10.2违约责任承担11.解除与终止11.1解除条件11.2终止条件12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决程序13.合同生效与修改13.1生效条件13.2修改程序14.其他条款14.1通知方式14.2合同附件14.3合同签署与生效日期第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1术语定义1.1.1“临床试验”指在人体（患者或健康志愿者）上进行的研究，旨在评估药物的安全性、有效性和质量特性。1.1.2“股东”指在本合同中指明的生物制药股份公司及其股东。1.1.3“伦理审查委员会”指负责审查临床试验伦理问题的独立委员会。1.1.4“知情同意”指受试者在充分了解试验相关风险、收益和替代方案后，自愿同意参与试验的行为。1.2术语解释1.2.1“药物”指在临床试验中使用的药品，包括活性成分和非活性成分。1.2.2“数据”指临床试验过程中收集的所有信息，包括受试者的临床信息、实验室检查结果等。2.合同双方2.1股东信息2.1.1本合同双方股东信息如下：股东A：[股东A全称]，注册地址：[股东A注册地址]，法定代表人：[股东A法定代表人姓名]。股东B：[股东B全称]，注册地址：[股东B注册地址]，法定代表人：[股东B法定代表人姓名]。2.2股东权利与义务2.2.1股东A的权利与义务：参与临床试验的决策过程。提供必要的资金支持。遵守本合同的约定。2.2.2股东B的权利与义务：参与临床试验的决策过程。提供必要的资金支持。遵守本合同的约定。3.临床试验目的3.1试验目标3.1.1评估药物在人体中的安全性。3.1.2评估药物在人体中的有效性。3.1.3收集药物在人体中的质量特性数据。3.2试验范围3.2.1试验将在中国境内进行。3.2.2试验将针对特定疾病的患者进行。4.试验设计4.1试验方案4.1.1试验方案应经伦理审查委员会批准。4.1.2试验方案应详细描述试验方法、受试者入选标准、给药方案等。4.2试验方法4.2.1试验方法应遵循国际临床试验规范（GCP）。4.2.2试验方法应确保受试者的安全和权益。4.3试验阶段4.3.1试验分为三个阶段：I期、II期和III期。5.资金与费用5.1资金来源5.1.1资金由股东A和股东B共同提供。5.1.2资金使用应遵循本合同的约定。5.2费用分配5.2.1费用分配按各方出资比例进行。5.2.2费用包括但不限于临床试验实施费、数据管理费、伦理审查费等。5.3支付方式5.3.1支付方式为银行转账。6.数据收集与分析6.1数据收集流程6.1.1数据收集应遵循试验方案的规定。6.1.2数据收集过程中应确保数据的准确性、完整性和保密性。6.2数据分析标准6.2.1数据分析应遵循统计学原则。6.2.2数据分析结果应真实、客观、公正。6.3数据保密6.3.1数据保密措施应符合相关法律法规。6.3.2数据未经授权不得泄露。7.伦理审查与知情同意7.1伦理审查要求7.1.1临床试验方案应提交伦理审查委员会审查。7.1.2伦理审查委员会应批准后方可进行临床试验。7.2知情同意程序7.2.1知情同意书应经伦理审查委员会批准。7.2.2受试者应在充分了解知情同意书内容后自愿签署。8.知识产权8.1专利权8.1.1在试验过程中产生的任何专利申请权归股东A和股东B共同所有。8.1.2双方应共同申请专利，并在专利权获得后按出资比例分享专利收益。8.2商业秘密8.2.1试验过程中产生的商业秘密，包括但不限于实验数据、试验方法、技术方案等，均应保密。8.2.2双方同意采取必要措施保护商业秘密不被泄露。8.3著作权8.3.1试验过程中产生的著作权的归属和行使，应按照国家著作权法及相关法律法规执行。8.3.2双方应尊重对方的著作权，未经对方同意不得擅自使用或公开。9.风险管理9.1风险识别9.1.1双方应共同识别与临床试验相关的风险，包括但不限于试验设计风险、数据风险、伦理风险等。9.1.2风险识别应定期进行，并记录在案。9.2风险评估9.2.1对识别出的风险进行评估，确定风险等级。9.2.2针对高风险，应制定相应的风险控制措施。9.3风险控制9.3.1实施风险控制措施，包括但不限于调整试验设计、加强数据监控、提高伦理审查标准等。9.3.2风险控制措施的实施效果应定期评估。10.违约责任10.1违约行为10.1.1任何一方未履行合同约定的义务，均构成违约行为。10.1.2违约行为包括但不限于未按时支付费用、泄露商业秘密、未遵守伦理审查要求等。10.2违约责任承担10.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.2.2违约责任的承担方式和金额应根据实际情况和合同约定确定。11.解除与终止11.1解除条件合同约定的解除条件成就。一方严重违约，另一方提出解除。法律法规规定的其他解除情形。11.2终止条件11.2.1合同终止的情形包括但不限于：试验目的实现。试验不可抗力。合同约定的终止条件成就。12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1双方应友好协商解决争议。12.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决程序12.2.1争议解决应遵循公平、公正、及时的原则。12.2.2争议解决过程中，双方应保持合作态度，不得采取可能损害对方利益的行为。13.合同生效与修改13.1生效条件13.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2修改程序13.2.1合同的修改应经双方协商一致，并以书面形式进行。13.2.2修改后的合同与本合同具有同等法律效力。14.其他条款14.1通知方式邮寄：以挂号信方式发送，邮戳日期为送达日期。传真：以传真确认收悉为准。14.2合同附件14.2.1本合同附件包括但不限于临床试验方案、知情同意书等。14.3合同签署与生效日期14.3.1本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同中的“第三方”指非合同双方的其他实体或个人，包括但不限于中介方、顾问、服务商、监管机构等。15.1.2第三方介入指在合同执行过程中，由第三方提供的服务、咨询或协助。15.2第三方介入范围15.2.1第三方介入的范围包括但不限于临床试验的监管、数据分析、伦理审查、法律咨询等。15.3第三方选择与指定15.3.1第三方的选择由合同双方协商确定，并需书面同意。15.3.2第三方一经选定，双方应书面通知对方，并确保第三方的资质和能力符合合同要求。16.第三方责任16.1责任界定16.1.1第三方的责任应根据其提供的具体服务或协助来确定。16.1.2第三方的责任不涵盖因合同双方或其他第三方原因导致的损失。16.2责任限额16.2.1第三方的责任限额由合同双方在合同中约定，并在第三方介入协议中明确。16.2.2责任限额应根据第三方的服务性质、合同金额和风险水平等因素确定。16.3第三方违约责任16.3.1若第三方违反合同约定，导致合同双方遭受损失，第三方应承担相应的违约责任。16.3.2违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。17.第三方权利17.1第三方的权利包括但不限于：收取其提供服务的合理费用。要求合同双方提供必要的信息和协助。在合同约定范围内独立行使职责。18.第三方与其他各方的划分18.1第三方与合同双方的关系是独立的，第三方不承担合同双方之间的责任。18.2第三方与合同双方的权利义务关系应在第三方介入协议中明确。18.3第三方与合同双方之间的沟通应通过合同双方进行，第三方不得直接与合同另一方进行沟通。19.第三方介入协议19.1第三方介入协议是本合同的一部分，其内容应包括：第三方的名称、地址和联系方式。第三方提供的服务或协助的详细说明。第三方的责任范围和责任限额。第三方的权利和义务。第三方介入协议的生效条件和期限。20.第三方变更20.1若需要更换第三方，合同双方应协商一致，并书面通知对方。20.2更换第三方不影响本合同的执行和效力。21.第三方退出21.1若第三方因故退出，合同双方应协商确定后续事宜。21.2第三方退出不应影响本合同的执行和效力，除非合同双方另有约定。22.第三方介入的记录与报告22.1第三方应定期向合同双方提供工作进展报告。22.2第三方应保存相关记录，并在合同到期或终止时提供合同双方查阅。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.临床试验方案详细描述试验目的、设计、方法、受试者入选标准、给药方案等。方案应经伦理审查委员会批准。2.知情同意书描述受试者参与试验前应了解的信息，包括风险、收益和替代方案。书面同意书应由伦理审查委员会批准。3.伦理审查委员会意见书伦理审查委员会对临床试验方案的审查意见。4.数据收集表用于记录临床试验过程中收集的数据。5.数据分析报告对临床试验数据的分析结果报告。6.费用预算表详细列出临床试验的预算和资金使用计划。7.第三方介入协议明确第三方提供的服务、责任、权利和费用等。8.违约通知当一方违约时，另一方发出的书面通知。9.违约赔偿协议当一方违约并造成损失时，双方达成的赔偿协议。10.解除合同协议当合同一方或双方同意解除合同时，达成的协议。11.第三方变更通知当更换第三方时，双方发出的书面通知。12.第三方退出通知当第三方退出合同时，双方发出的书面通知。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时支付费用。泄露商业秘密。未遵守伦理审查要求。未按时提交试验数据。提供虚假数据。未按试验方案进行试验。2.责任认定标准：违约行为的严重程度。违约行为对合同双方造成的损失。违约方的主观过错。3.违约责任示例说明：违约方未按时支付费用，导致试验进度延误。违约方应赔偿因延误造成的损失，包括但不限于延期费用、设备租赁费用等。违约方泄露商业秘密，导致对方遭受经济损失。违约方应赔偿对方因此遭受的全部损失，并承担相应的法律责任。违约方未按试验方案进行试验，导致试验结果无效。违约方应重新进行试验，并赔偿因此造成的损失。全文完。二零二四版生物制药股份公司成立股东临床试验协议1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同目的与原则2.1合同目的2.2合同原则3.股东权利与义务3.1股东权利3.2股东义务4.临床试验项目4.1试验名称4.2试验目的4.3试验方法4.4试验阶段4.5试验周期5.资金投入与分配5.1资金总额5.2资金投入方式5.3资金分配比例5.4资金使用监督6.知识产权归属6.1专利权6.2商标权6.3著作权6.4其他知识产权7.数据保密与使用7.1数据保密原则7.2数据使用范围7.3数据共享机制7.4数据安全保障8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿方式9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效与解除10.1合同生效条件10.2合同解除条件10.3合同解除程序11.合同变更与终止11.1合同变更条件11.2合同变更程序11.3合同终止条件11.4合同终止程序12.合同履行与监督12.1合同履行义务12.2合同履行监督12.3合同履行期限13.合同附件13.1附件一：股东临床试验协议13.2附件二：临床试验方案13.3附件三：其他相关文件14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，双方可另行协商14.2本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1生物制药股份公司1.1.2股东甲1.1.3股东乙1.2合同双方地址1.2.1生物制药股份公司地址：省市区路号1.2.2股东甲地址：省市区路号1.2.3股东乙地址：省市区路号1.3合同双方法定代表人1.3.1生物制药股份公司法定代表人：1.3.2股东甲法定代表人：1.3.3股东乙法定代表人：1.4合同双方联系方式2.合同目的与原则2.1合同目的本合同旨在明确生物制药股份公司与股东甲、股东乙之间在临床试验项目中的权利、义务和责任，确保临床试验项目的顺利进行。2.2合同原则2.2.1合法性原则本合同内容符合国家法律法规及相关政策规定。2.2.2平等互利原则双方在合同中享有平等的权利和义务，实现互利共赢。2.2.3诚实信用原则双方在履行合同过程中应遵循诚实信用原则，不得有欺诈、隐瞒等行为。3.股东权利与义务3.1股东权利3.1.1参与临床试验项目的决策股东甲、股东乙有权参与临床试验项目的决策过程，对项目的重要事项发表意见。3.1.2获得项目收益股东甲、股东乙有权根据合同约定分享临床试验项目的收益。3.2股东义务3.2.1资金投入股东甲、股东乙应按照合同约定投入资金，确保临床试验项目的顺利进行。3.2.2提供技术支持股东甲、股东乙应提供必要的技术支持，协助临床试验项目的实施。4.临床试验项目4.1试验名称生物制药股份公司新药临床试验项目4.2试验目的验证新药的安全性和有效性。4.3试验方法采用随机、双盲、对照的临床试验方法。4.4试验阶段包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。4.5试验周期预计试验周期为三年。5.资金投入与分配5.1资金总额试验项目资金总额为人民币壹仟万元整。5.2资金投入方式股东甲、股东乙按照合同约定分别投入资金。5.3资金分配比例股东甲、股东乙按照投入资金比例分配收益。5.4资金使用监督双方共同对资金使用情况进行监督，确保资金合理使用。6.知识产权归属6.1专利权试验项目产生的专利权归生物制药股份公司所有。6.2商标权试验项目产生的商标权归生物制药股份公司所有。6.3著作权试验项目产生的著作权归生物制药股份公司所有。6.4其他知识产权试验项目产生的其他知识产权归生物制药股份公司所有。8.违约责任8.1违约情形8.1.1股东未按时足额投入资金的；8.1.2一方违反保密义务，泄露试验数据的；8.1.3未按约定履行临床试验方案，影响试验结果的；8.1.4一方未履行合同约定的其他义务，导致合同目的不能实现的。8.2违约责任承担8.2.1违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金；8.2.2因违约造成的损失超过违约金的，违约方还应支付相应的赔偿金；8.2.3违约方应承担由此产生的诉讼费用和律师费用。8.3违约赔偿方式8.3.1违约金按合同金额的5%计算；8.3.2赔偿金按实际损失计算，但不超过合同金额的10%。9.争议解决9.1争议解决方式双方应友好协商解决争议，协商不成的，提交合同约定的争议解决机构。9.2争议解决机构双方同意将争议提交至省市仲裁委员会仲裁。9.3争议解决程序仲裁应按照仲裁委员会的仲裁规则进行，仲裁裁决为终局裁决，对双方具有法律约束力。10.合同生效与解除10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同解除条件10.2.1双方协商一致解除合同的；10.2.2因不可抗力导致合同无法继续履行的；10.2.3一方严重违约，经对方催告后仍未采取补救措施的。10.3合同解除程序10.3.1双方协商一致解除合同的，应签订书面解除协议；10.3.2因不可抗力解除合同的，应提供相关证明材料；10.3.3因严重违约解除合同的，守约方应书面通知违约方，并要求其承担违约责任。11.合同变更与终止11.1合同变更条件双方协商一致，可以变更合同内容。11.2合同变更程序11.2.1双方应以书面形式提出变更请求；11.2.2变更内容经双方签字盖章后生效；11.3合同终止条件合同期限届满或者合同约定的终止条件成就时，合同终止。11.4合同终止程序合同终止后，双方应按照约定处理剩余事宜。12.合同履行与监督12.1合同履行义务双方应严格按照合同约定履行各自义务。12.2合同履行监督12.2.1双方应定期检查合同履行情况；12.2.2发现问题时，应及时沟通解决；12.3合同履行期限合同履行期限自合同生效之日起至临床试验项目完成之日止。13.合同附件13.1附件一：股东临床试验协议13.2附件二：临床试验方案13.3附件三：其他相关文件14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，双方可另行协商；14.2本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方定义本合同中“第三方”是指除合同双方（生物制药股份公司、股东甲、股东乙）以外的，为合同履行提供专业服务或协助的其他自然人、法人或其他组织。15.2第三方介入范围15.2.1顾问服务第三方提供临床试验项目的专业顾问服务，包括但不限于临床试验设计、数据分析、法规咨询等。15.2.2监测服务第三方提供临床试验过程的监测服务，确保试验过程符合伦理和法规要求。15.2.3承包服务第三方承包部分临床试验任务，如临床试验中心、数据管理、统计分析等。16.第三方介入的流程与条件16.1第三方介入流程16.1.1第三方介入前，合同双方应共同评估第三方资质和能力。16.1.2双方共同与第三方签订服务协议，明确服务内容、费用、期限等。16.1.3第三方服务协议作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。16.2第三方介入条件16.2.1第三方具备相关资质和经验；16.2.2第三方服务内容与本项目需求相符；16.2.3第三方服务费用合理，且双方同意。17.第三方的责任与权利17.1第三方的责任17.1.1第三方应按照合同约定和行业标准提供专业服务。17.1.2第三方对因自身原因造成的损失承担相应责任。17.1.3第三方在服务过程中应保守项目秘密。17.2第三方的权利17.2.1第三方有权获得合同约定的服务费用。17.2.2第三方有权要求合同双方提供必要的信息和协助。17.2.3第三方有权根据服务协议调整服务内容。18.第三方责任限额18.1第三方责任限额18.1.1第三方因自身原因造成合同双方损失的，责任限额为合同金额的5%。18.1.2因第三方原因导致临床试验项目失败的，责任限额为合同金额的10%。19.第三方与其他各方的划分说明19.1第三方与合同双方的关系第三方与合同双方是服务提供与接受的关系，双方应按照服务协议履行各自的权利和义务。19.2第三方与临床试验受试者的关系第三方在临床试验过程中应尊重受试者的权益，遵守伦理规范，不得侵犯受试者的隐私。19.3第三方与监管机构的关系第三方应配合监管机构对临床试验的监督和检查，确保试验符合相关法规要求。20.第三方介入的变更与终止20.1第三方介入的变更20.1.1第三方介入的变更需经合同双方同意，并签订书面变更协议。20.1.2变更后的服务协议作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。20.2第三方介入的终止20.2.1第三方介入的终止需符合服务协议的约定。20.2.2第三方介入终止后，合同双方应按照约定处理剩余事宜。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：股东临床试验协议详细要求：包括合同双方的基本信息、试验项目详情、资金投入与分配、知识产权归属、数据保密与使用、违约责任、争议解决、合同生效与解除、合同变更与终止等内容。附件说明：本附件为合同主体部分，是双方签订本合同的基础。2.附件二：临床试验方案详细要求：包括试验名称、目的、方法、阶段、周期、预期结果等内容。附件说明：本附件详细规定了临床试验的具体实施计划，是试验执行的重要依据。3.附件三：资金投入明细表详细要求：包括资金总额、投入方式、分配比例、使用监督等内容。附件说明：本附件详细列明了资金投入的细节，确保资金使用的透明性和合理性。4.附件四：知识产权归属协议详细要求：明确试验项目产生的知识产权的归属。附件说明：本附件确保了知识产权的归属清晰，避免了后续纠纷。5.附件五：数据保密协议详细要求：规定数据保密的原则、使用范围、共享机制和保障措施。附件说明：本附件确保了试验数据的保密性，保护了双方的利益。6.附件六：违约责任认定标准详细要求：明确违约行为及相应的责任认定标准。附件说明：本附件为违约责任的认定提供了具体依据。7.附件七：争议解决机制详细要求：规定争议解决的途径、机构、程序和结果。附件说明：本附件确保了争议的及时、公正解决。8.附件八：合同变更与终止协议详细要求：明确合同变更和终止的条件、程序和后果。附件说明：本附件确保了合同变更和终止的合法性和有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1股东未按时足额投入资金的；1.2一方违反保密义务，泄露试验数据的；1.3未按约定履行临床试验方案，影响试验结果的；1.4一方未履行合同约定的其他义务，导致合同目的不能实现的。2.责任认定标准：2.1违约金按合同金额的5%计算；2.2因违约造成的损失超过违约金的，违约方还应支付相应的赔偿金；2.3违约方承担由此产生的诉讼费用和律师费用。3.示例说明：3.1股东甲未按约定时间投入资金，导致试验进度延误。根据合同约定，股东甲应支付违约金人民币5万元，并承担由此产生的诉讼费用。3.2股东乙泄露试验数据，造成试验结果失真。根据合同约定，股东乙应支付违约金人民币10万元，并承担由此产生的损失赔偿。全文完。二零二四版生物制药股份公司成立股东临床试验协议2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方注册地址1.4合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.研究内容与方法3.1研究内容3.2研究方法3.3研究周期4.股东权利与义务4.1股东权利4.2股东义务5.保密条款5.1保密内容5.2保密期限5.3违约责任6.知识产权归属6.1知识产权归属6.2知识产权使用7.费用及支付方式7.1费用预算7.2支付方式7.3支付时间8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任8.3违约赔偿9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件10.争议解决方式10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同生效与期限11.1合同生效条件11.2合同期限12.合同附件12.1附件一：股东临床试验协议12.2附件二：临床试验方案12.3附件三：其他相关文件13.合同变更与解除13.1合同变更条件13.2合同解除条件14.其他约定事项14.1其他约定事项14.2其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：生物制药股份公司乙方：股东A1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方注册地址甲方注册地址：省市区路号乙方注册地址：省市区路号1.4合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目背景为推动我国生物制药行业的发展，提高生物制药水平，甲方拟开展一项临床试验项目。2.2项目目的本试验旨在验证新药X的疗效和安全性，为后续市场推广提供数据支持。3.研究内容与方法3.1研究内容本试验针对新药X在治疗疾病方面的疗效和安全性进行评估。3.2研究方法采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法，对受试者进行分组治疗。3.3研究周期试验周期为12个月，包括招募、筛选、治疗、随访等阶段。4.股东权利与义务4.1股东权利4.1.1乙方有权获得本试验项目的相关信息。4.1.2乙方有权对试验过程中的数据进行监督。4.1.3乙方有权获得试验结果。4.2股东义务4.2.1乙方应按照约定，按时足额提供试验资金。4.2.2乙方应遵守国家相关法律法规，确保试验的合规性。4.2.3乙方应配合甲方完成试验相关工作。5.保密条款5.1保密内容本合同中涉及的试验数据、技术信息、商业秘密等均为保密内容。5.2保密期限保密期限自合同签订之日起至新药X上市后五年止。5.3违约责任如一方违反保密义务，造成另一方损失的，应承担相应的违约责任。6.知识产权归属6.1知识产权归属本试验产生的知识产权归甲方所有。6.2知识产权使用乙方在试验期间，有权使用甲方拥有的知识产权，用于试验目的。7.费用及支付方式7.1费用预算本试验总预算为人民币X万元。7.2支付方式7.2.1乙方应在合同签订后一个月内支付首期费用人民币X万元。7.2.2乙方应在试验每个阶段结束后一个月内支付相应费用。7.2.3乙方应在试验结束后一个月内支付尾款人民币X万元。7.3支付时间支付时间按照上述7.2条款执行。8.违约责任8.1违约情形8.1.1任何一方未按约定时间支付费用的；8.1.2任何一方违反保密义务，泄露保密信息的；8.1.3任何一方未按约定履行合同义务，导致试验进度延误或试验结果失真的；8.1.4任何一方提供虚假信息或隐瞒重要事实的；8.1.5任何一方未按约定提供试验所需资源的。8.2违约责任8.2.1对于8.1.1项违约情形，违约方应向守约方支付迟延支付金额的1%作为违约金；8.2.2对于8.1.2项违约情形，违约方应承担因其违约行为导致的全部经济损失；8.2.3对于8.1.3项违约情形，违约方应承担因违约行为导致的全部损失，包括但不限于试验费用、人力成本、设备折旧等；8.2.4对于8.1.4项违约情形，违约方应承担因其虚假信息或隐瞒事实导致的全部损失；8.2.5对于8.1.5项违约情形，违约方应立即补足试验所需资源，并承担由此产生的额外费用。8.3违约赔偿违约方应承担因其违约行为给对方造成的直接经济损失，包括但不限于合同解除或终止产生的费用、律师费、诉讼费等。9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.1.1双方协商一致，决定解除合同；9.1.2一方严重违约，另一方书面通知解除合同；9.1.3由于不可抗力导致合同无法履行，经双方确认后解除合同。9.2合同终止条件9.2.1试验完成并取得预期结果；9.2.2试验因故提前终止；9.2.3双方协商一致，决定终止合同。10.争议解决方式10.1争议解决方式双方应友好协商解决合同执行过程中发生的争议。10.2争议解决机构如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.合同生效与期限11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同期限本合同期限为自生效之日起至试验完成或提前终止之日止。12.合同附件12.1附件一：股东临床试验协议12.2附件二：临床试验方案12.3附件三：其他相关文件13.合同变更与解除13.1合同变更条件任何一方提出变更合同内容的，应书面通知对方，经双方协商一致后，方可变更合同。13.2合同解除条件合同解除条件参照第九条。14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，第三方指除甲乙双方以外的，为履行本合同而介入合同关系的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介机构、试验机构、数据管理公司、律师事务所等。15.2第三方介入目的第三方的介入旨在提高合同履行的效率、保证试验质量、保护知识产权、提供专业服务或解决合同执行中的特定问题。15.3第三方介入程序15.3.1第三方的选择与确定甲乙双方应共同协商确定第三方，并签订相应的合作协议或服务合同。15.3.2第三方的资质要求第三方应具备履行其职责所需的资质、能力和信誉。15.4第三方责权利15.4.1第三方权利第三方有权根据合作协议或服务合同，获得相应的服务费用，并有权要求甲乙双方提供必要的信息和协助。15.4.2第三方义务第三方应按照合作协议或服务合同，履行其职责，确保工作质量，并对因自身原因导致的任何损失承担责任。15.4.3第三方责任第三方的责任应限于其在合同中的具体职责范围，并应在合作协议或服务合同中明确约定。16.甲乙方额外条款16.1第三方介入后的费用承担16.1.1第三方介入产生的费用，除另有约定外，由甲乙双方按照合作协议或服务合同约定承担。16.1.2若第三方介入导致合同成本增加，甲乙双方应协商调整合同费用。16.2第三方介入后的合同变更16.2.1第三方介入可能需要对本合同进行相应变更，甲乙双方应协商一致后，签订补充协议。16.3第三方介入后的责任划分16.3.1第三方介入期间的任何责任，由第三方承担，若第三方无法承担，则由甲乙双方根据各自在合同中的责任进行分担。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额的确定第三方责任限额应根据第三方的资质、能力和合作协议或服务合同中的约定确定。17.2第三方责任限额的适用第三方责任限额仅适用于第三方因自身