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文档简介
仓库质量管理制度
1、首营企业和首营品种审核管理制度2
2、药品采购管理制度4
3、药品收货管理制度6
4、药品验收管理制度8
5、药品储存管理制度12
6、药品养护管理制度14
7、药品销售管理制度16
8、不合格药品、药品销毁管理制度19
9、药品出库复核管理制度22
10、退货药品管理制度24
11、药品运输管理制度26
一、首营企业和首营品种审核管理制度
一、目的:为了确保企业经营行为的合法性,保证药品的购进质量,
把好药品购进质量关,特制定本制度。
二、适用于本企业药品购进的质量管理。
三、职责:采购部和质量管理部对本制度的实施负责。
四、内容:
4.1定义:“首营企业”指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产
企业或药品经营企业。“首营品种”指本企业首次采购的药品,包括
药品的新规格、新剂型等。
4.2审批首营企业和首营品种的必备资料:
4.2.1对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资
料,确认真实、有效:
(1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(2)营业执照及上一年度企业年度报告公示情况;
(3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量
管理规范》认证证书复印件;
(4)相关印章、随货同行单(票)样式;
(4)开户户名、开户银行及账号;
(6)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
4.2.2企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:
(1)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(2)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授
权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的
品种、地域、期限;
(3)供货单位及供货品种相关资料。
4.2.3采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章
原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件和质量标准并予以
审核,审核无误的方可采购。
4.3购进首次经营药品或准备与首营企业开展业务关系时,采购部
应详细填写《首营品种(企业)审批表》,连同本制度第四款规定的
资料报质量管理部。
4.4质量管理部对采购部填报的《首营品种(企业)审批表》及相关
资料和样品进行审核后,报公司质量负责人审批;
4.5首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主,对首营企业的审
批,如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,采购部应会同质量
管理部对首营企业进行实地质量保证体系的考察,并由质量管理部根
据考察情况形成书面考察报告,再上报审批。
4.6首营企业和首营品种必须经质量审核批准后,方可开展业务往来
并购进药品。
4.7首营品种与首营企业的审批原则上应在当天内完成审批。
4.8质量管理部将审核批准的《首营企业审批表》和《首营品种审
批表》及报批资料等存档备查。
4.9严格执行《首营企业和首营品种审核管理制度》,做好首营企
业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质
量标准等资料,经审核批准后方可购进。
4.10购进进口药品要有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进
□药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复
印件随货同行,实现进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
4.11直调药品,按照《直调药品管理制度》的规定执行。
4.12采购人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解、考察
质量情况,配合质量管理部共同做好药品质量管理工作,协助处理质
量问题。
4.13采购人员应及时了解药品库存结构情况,合理制定购进计划,
保证满足市场需求。
4.14购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、
帐、货相符。药品购进记录保存五年
三、药品收货管理制度
一、目的:为把好收货药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完
好防止不符合质量标准或疑似假、劣药的药品流入本公司。
二、适用范围:适用于本企业药品收货的质量管理。
三、职责:采购部、仓储部和质量管理人员对本制度的实施负责。
四、内容
4.1定义
4.1.1.收货:指药品经营企业收货人员对到货药品,通过票据的查验、
货源和实物检查核对票据和运输条件的检查、并将符合要求的药品按
照其特性放入相应待验区的过程。
4.1.2逐批:指按到货药品的批号逐一进行收货和验收,每个批号均
应有完整的收货、验收记录。
4.2收货标准:出现以下情况时,不得收货:
4.2.1查验时发现不是本企业采购的药品。
4.2.2收货时,发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关
键字迹模糊无法辨认的药品°
4.2.3需冷藏的药品,收货时发现其运输温度超出标准,运输条件达
不到要求的药品。
424无随货同行单(票),无批次检验报告的药品。
4.2.5随货通行单(票)的样式、印章与企业留存不一致的药品。
4.3收货
4.3.1仓储部负责购进药品的收货工作。
4.3.2收货人员应对到货药品逐批进行收货,防止不合格药品入库。
433药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,若发
现运输方式不符合要求要及时通知采购部并报质量管理部门处理。
4.3.4对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货
相符。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数
量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门
进行处理。
4.3.5冷藏、药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、
运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应
当拒收。填写《药品拒收报告单》,并通知采购部门和质量管理部门
进行处理。
4.3.6收货人员对符合收货要求的药品,应当将药品放于待验区域,
10件以上的药品按照药品储存条件要求直接放置到相应的库区,并
放置“待验”标志牌。
4.3.7冷臧药品应当在冷库内待验。
4.3.8收货工作完成后,收货人员在随货通行单(票)上签字后移交
验收人员。
四、药品验收管理制度
一、目的:为把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性
状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品流入本公司。
二、适用范围:适用于本企业药品验收的质量管理。
三、职责:验收人员对本制度的实施负责。
四、内容
4.1定义
4.1.1验收:指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规
定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括
查验检验报告单、抽样、查验药品质量状况、记录等。
4.1.2逐批:指按到货药品的批号逐一进行收货和验攻,每个批号均
应有完整的收货、验收记录。
4.1.3待验:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行区分,在
入库前等待质量验收的状态。
4.2验收标准:出现以下情况时,不得验收入库:
4.2.1查验时发现不是本企业采购的药品
4.2.2验收时,发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关
键字迹模糊无法辨认的药品。
423需冷藏的药品,收货时发现其运输温度超出标准,运输条件达
不到要求的药品,
424无随货同行单(票),无批次检验报告的药品。
4.3药品质量验收由质量管理部的专职质量验收人员负责,质量验收
员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者
具有药学初级以上专业技术职称;从事中药饮片验收工作的,应当具
有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
并经岗位培训和考核合格后方可上岗。
4.4验收员应对照随货单据及收货员通过系统发出的收货确认单,
按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。在8小时内验收完毕。
4.5药品质量验收应按照《药品验收操作规程》规定的方法进行。
4.6验收时应按照药品的分类,对药品的包装、标签、说明书以
及有关要求的证明文件进行逐一检查。
4.6.1药品包装上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名
称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说
明书上还有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、
不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
4.6.2验收整件包装中应有产品合格证;
4.6.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和
警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相
应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;
4.6.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名
称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进匚药品应凭《进口
药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品
检验报告书》或注明了“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》
复印件验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批
件》复印件。以上各类复印件均需加盖供货单位质量管理机构原印章。
4.6.5验收药品时,供货单位应提供到货药品同批号的药品出厂
质量检验报告书、随货同行单及税票;供货单位为批发企业的,检验
报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存
可以采用电子数据形式,但供货方应当提供其合法性和有效性的保证
声明。
4.6.6对销后退回的药品,验收人员应按《销售退回、进货退出
药品操作规程》的规定逐批验收。
4.7在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或
打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封
签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
4.8验收抽取的整件药品,应以胶带封箱复原并盖“已抽样”章。
4.9药品验收时应注意有效期,一般情况下有效期不足12个月的
药品不得入库,因业务需要急需入库的,应经采购经理签字确认。
4.10对购进验收不合格的药品,应填写《药品拒收报告单》;对
销后退回验收不合格的药品应填写《销后退回不合格药品报表》,报
质量管理部审核并签署处理意见,通知采购部。
4.11验收药品应当做好验收记录:
4.11.1验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、
批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日
期、验收合格数量、验收结果等内容。
4.11.2中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生
产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实
施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
4.11.3验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
4.11.4验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收记
录保存五年。
4.12验收合格的药品,验收员应与仓储部办理入库手续;由仓储
部建立库存记录。
4.13药品验收记录由药品验收人员负责。
五、药品储存管理制度
一、目的:确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定,避免药
品出库发生差错。
二、适用范围:企业药品的储存管理
三、职责:仓储部、质量管理部对本制度的实施负责
四、内容:
4.1药品储存的原则是:按安全、方便、节约、高效。正确选择仓位,
合理使用仓容,“五距”适当,堆垛规范、合理、整齐、牢固,无倒
置现象。
4.2在库药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。
4.3药品保管人员应依据验收员验收合格的结论将药品移入相应的区
域或改变药品状态标志。
4.4药品应按包装标示的温度要求储存于相应的库区中,其中常温库
10-30℃、阴凉库20℃以下、冷库2・8℃,各库相对湿度保持在34-75%;
4.5在库药品实行色标管理,待验区、退货区•黄色;合格药品区、发
货区-绿色;不合格品区•红色。
4.6药品实行分区、分类管理。药品与非药品、外用药与其他药品分
开存放。中药饮片分库存放。拆除外包装的零货药品集中存放。
4.7库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放,不同批号不同品
种的药品不得混垛,“五距”合理。
4.8实行药品的效期储存管理,对近效期的药品应按月进行催销。
4.9养护员根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,根据具体情
况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。
4.10搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度。
4.11保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、
防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。
4.12未经批准的人员不得进入储存作业区。储存作业区内的人员不得
有影响药品质量和安全的行为。药品储存作业区内不得存放与储存管
理无关的物品。
六、药品养护管理制度
一、目的:为规范药品仓储养护管理行为,确保药品储存养护质量,
特制定本制度。
二、适用范围:企业药品的养护管理
三、职责:养护人员对本制度的实施负责
四、内容:
4.1建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,
养护人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学
历或者具有药学初级以上专业技术职称经岗位培训并考核合格后方
可上岗。从事中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学
历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
4.2坚持以“预防为主、消除隐患”的原则,开展在库药品养护工作,
防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。
4.3质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养
护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护工
作的质量。
4.4养护员应坚持按《药品养护操作规程》,定期对在库药品的流转情
况进行养护与检查,做好养护记录。发现质量问题,及时与质量管理
人员联系,对有问题的药品挂黄牌标志并暂停发货。
4.5经质量管理部经理审批,确定重点养护品种,建立健全重点药品
养护档案,结合经营品种的变化,定期分析、调整重点养护品种目录,
不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。
4.6指导仓库管理人员对库存药品进行合理储存,检查在库药品的储
存条件。库房实行色标管理。待验区、退货药品区-黄色;合格品区、
待发药品区■绿色;不合格品区■红色。
4.7按照药品温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库。
常温库在10-30℃之间,阴凉库温度20℃以下,冷库温度在2-8℃
之间,正常相对湿度在35%・75%之间。
4.8利用全自动温湿度监测系统对各仓库温湿度进行监测,并在系统
中设置超标自动报警功能。
4.9对库房温湿度条件实施动态监测、控制工作,根据温湿度的变化,
及时采取相应的通风、降温、除湿等措施。
4.10养护人员听到温湿度自动监测系统报警时;及时采取调控措施并
做好记录,按日备份,并做好温湿度的上传工作。
4.11重点做好夏防和霉季的养护工作。每年定期制定冬防、夏防养护
工作计戈I」,并落实专人负责,适时检查药品质量,确保药品安全度冬
过夏。
4.12报损、待处理及其他有质量问题的药品,必须指导保管员将其与
正常药品分开存放,并建立《不合格药品台帐》,防止错发或重复报
损,造成帐货混乱和其它严重后果。
七、药品销售管理制度
一、目的:规范药品销售过程,保证售出药品的质量。
二、适用范围:适用于本企业药品销售的质量管理。
三、职责:销售部、运营部、仓储部、质量管理部对本制度的实施负
责
四、内容
4.1公司应按批准的经营范围和经营方式销售药品。公司的销售
方式为批发,销售人员及公司其他人员不得向个人销售药品;药品经
营范围为药品经营许可证上批准的经营范围,质量管理部负责对公司
经营药品的品种范围审核。
4.2公司不得为其它无证单位或个人提供药品经营场地、资质证
明以及票据等条件挂靠经营;运营部负责公司法人销售委托书的管理,
不得为非本公司销售人员提供。
4.3公司所有销售人员均需与公司签订劳动合同,销售部和有关
职能部门对销售员的销售行为进行管理及考核。
4.4销售人员按规定依法签订购销合同,将药品销售给药品经营
企业、医疗机构或其它具有合法资格的单位。
4.4.1销售给药品经营企业的,需索取加盖购货方原印章的《药
品经营许可证》复印件、营业执照及其上一年度企业年度报告公示、
《药品经营质量管理规范》认证证书复印件和开票资料。
4.4.2销售给医疗机构的需索取《医疗机构执业许可证》。
4.4.3以上所有单位均需提供采购委托书和采购员的身份证复印
件。
4.5质量管理部负责对首次建立关系的销售客户的资质证明材料
进行审核,审核合格后在信息系统中建立销售客户基础信息,并建立
销售客户档案。
4.6销售人员对购买方的购销合同、汇款进行审查,对不符合规
定要求的,一律不得供货。
4.7销售人员销售药品时,应当向销售单位提供下列资料:
4.7.1加盖本企业原印章的《药品经营许可证》、《药品经营质量
管理规范》认证证书;
4.7.2营业执照及其上一年度企业年度报告公示;
473相关印章、随货同行单(票)样式;
4.7.4开户户名、开户银行及账号;
4.7.5《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
4.7.6加盖本企业原印章的授权书;授权书应当载明授权销售的
品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印
章和企业法定代表人印章(或签名),销售人员应当出示本人身份证
原件,供药品采购方核实。
4.8销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
4.9销售药品时必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通
发票》,税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,
如果不能全部列明所购进药品上述详细内容,应附《销售货物或者提
供应税劳务清单》,并加盖企业财务专用章和注明税票号码,发票上
的购货单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并
与财务账目内容相对应。所销售药品还应加盖药品出库专用章原印章,
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、
剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、销售日期、发货日
期等内容。税票与随货通行单的相关内容应对应,金额相符。
4.10销售含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品,执行《含特殊药
品复方制剂的管理制度》的规定。
4.11销售药品按规定在信息系统中建立销售记录,做到票、账、
货相符;销售票据和记录应按规定保存五年。
4.12发现销售药品存在质量问题,销售人员应当立即通知客户停
止使用该药品,并协助质量管理部做好召回工作。
4.13销售人员应定期或不定期征求或函询顾客意见,认真协助质
理管理部处理顾客投诉和质量问题,及时进行质量改进。
八、不合格药品、药品销毁管理制度
一、目的:药品是用于防病治病的特殊商品,其质量与人体的健康密
切相关。为严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品进入或流出
本公司,确保消费者用药安全,特制定本制度。
二、适用范围:不合格药品的管理
三、职责:
3.1质量管理部是公司负责对不合格药品实行有效控制管理的唯一
机构。
3.2采购部负责不合格药品的退换货。
3.3仓储部负责将不合格药品移入不合格品区存放。
3.4财务部负责最终审核不合格品的数量及报损金额。
四、内容
4.1质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡《药品管理法》
规定的假劣药品以及以假劣药品论处的药品均属不合格药品。
4.2对购进验收不合格的药品,应填写《药品拒收报告单》;对销
后退回验收不合格的药品应填写《销后退回不合格药品报表》,报质
量管理部审核并签署处理意见,通知采购部。经确认为不合格药品后
应存放于不合格
药品区,采购部(或者销售部)通知供货方(退货方),确定退货或
报废销毁等处理办法。
4.3质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品,应出具《药
品停售通知单》,及时通知销售部和采购部门立即停止出库和销售,
仓储部停止发货。同时,通知销售部按销售记录追回已销出的不合格
药品移放于不合格区,挂红色标志。
4.4药品养护过程或出库复核过程中发现不合格药品,应立即停
止销售和发运。同时,通知销售部按销售记录追回已销出的不合格药
品。并将不合格药品移放于不合格药品区,挂红色标志。
4.5上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时,或上级药监、
药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格药品时,应将不合格药
品移入不合格药品库,挂红色标志。
4.6不合格药品应按规定进行报废、销毁。
4.6.1不合格药品的报损、销毁由仓储部提出申请,填报《不合
格药品报损审批表》;
4.6.2不合格药品销毁时,应在质量管理部、财务部和其他相关
部门的监督下进行。填写《报损药品销毁记录》并附清单。
4.7质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,及时制定并采
取纠正、预防措施。
4.8明确为不合格药品仍继续发货、销售的,应按经营责任制、
质量责任制的规定予以处理;造成严重后果的,依法予以处罚。
4.9仓储部将不合格药品的情况,按公司《质量信息管理制度》
的规定按季向公司质量管理部报告,重大不合格药品事件应随时上报。
4.10应按公司《质量管理文件控制操作规程》的规定,认真、及
时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录,记录妥善保存
五年。
4.11不合格药品管理的具体操作规程按公司《不合格药品、药品
销毁操作规程》的规定执行。
4.12能退回供货方的不合格药品应由采购部开具采购退货单。
九、药品出库复核管理制度
一、目的:为规范药品出库管理工作,确保本公司销售的药品符合质
量标准,杜绝不合格药品流出。
二、范围:药品出库复核
三、职责:复核员
四、内容
4.1药品按先产先出、近期先出开票,按开票批号发货的原则出库。
如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先
出”的原则。
4.2保管员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员
复核,复核员必须按发货清单逐一复核,项目包括:销售日期、购货
单位、品名、剂型、规格、批号、有效期至、单位、生产厂商(产地)、
数量、质量状况等。
4.3复核后,复核员应在发货单上签字并将复核单按日装订成册归档
保存五年。
4.4整件与拆零拼箱药品出库复核:
4.4.1整件药品出库时,应检查包装是否完好;
4.4.2拆零药品应逐批号核对无误后,由复核人员进行拼箱加封;
4.4.3使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时;应明确标明拼箱
标志。
4.5药品拼箱发货时应注意:
4.5.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;
4.5.2若为多个品种,应尽量按剂型的物理状况进行拼箱;
453液体制剂一般不得与固体制剂拼装在同一箱内。
4.6出库复核与检查中,保管员、复核员如发现以下问题应停止发货,
并填写《药品质量复查通知单》报告质量管理部处理。
4.6.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;
4.6.2外包装出现封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
4.6.3包装标识模糊不清或脱落;
4.6.4药品已超出有效期;
4.6.5霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
4.6.6内、外包装破损的药品;
4.6.7怀疑有质量变化,未经质量管理部明确质量状况的品种;
4.6.8有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
4.6.9特殊管理药品发货,应由保管员、复核员两人共同进行质量核
对并签字。
十、退货药品管理制度
一、目的:为了加强对销后退回药品和购进药品退出、退换的质量
管理,特制定本制度。
二、范围:公司所有进货退出和销后退回药品的管理。
三、职责:采购部、销售部、质量部对本制度负责。
四、内容
4.1销售退回药品
4.1.1无正当理由或责任不应由本公司承担的退货要求,原则上不予
受理。特殊情况由公司负责人批准后执行。
4.1.2退回药品应符合下列条件后方可办理退货
4.1.2.1提供退货药品的进货凭证原件或者复印件;
4.122退货药品实物与公司销售清单信息相一致,且内外包装、封签
完好;
4.1.2.3退货药品数量等于或小于原销售数量;
4.1.2客户或业务员填写了《销售退货申请单》经销售部经理、质量
部经理和销售副总理签字批准,同时凭客户或业务员出具的本公司
《销售单(出库复核单)》核对无误确认为本公司销售的药品后,收
货员方可接受退货药品。
4.1.3收货员应将退货药品存放于退货药品区,挂黄牌标识,随后通
知验收员验收。验收员应严格按照原发货单据,按购进药品的验收程
序逐批验收。
4.1.4加强退回药品的验收质量控制,必要时应加大验收抽样的比例,
对外包装有疑问的退回药品,应逐件开箱检查。
4.1.4.1确认无质量问题,且内外包装完好、无污染的药品,可办理
入库手续,继续销售;
4.1.4.2判定为不合格的药品,按照《不合格药品、药品销毁管理制度》
和《不合格药品、药
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