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文档简介
强化医疗器械管理制度第一章总则第一条目的和依据为了加强医院医疗器械的管理,确保医疗器械的安全有效使用,提高医疗服务质量,遵从相关法律法规及规范性文件的要求,订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于本医院全部医疗器械的采购、验收、存放、使用、维护和修理和报废等环节的管理。第三条责任分工医院负责人:全面负责医疗器械管理工作,承当最终责任。医疗器械管理部门:负责医疗器械的采购、验收、储存、分发、维护和修理、报废等工作。各科室负责人:负责本科室医疗器械的正确使用和维护保养。第二章医疗器械采购管理第四条采购计划依照医疗服务需要和质量要求,订立医疗器械采购计划。医疗器械采购计划应当依据法律法规确定的采购程序,进行透亮公开招投标。第五条供货商选择供货商应当具备相关资质和合法经营许可。供货商应当供应符合国家标准的医疗器械产品。供货商应当供应合理的价格和完善的售后服务。第六条验收和入库医疗器械验收应当由医疗器械管理部门负责,验收人员应当具备相关专业知识。验收应当严格依照验收标准进行,包含质量、数量、规格、有效期等要求。合格的医疗器械应当及时入库,并做好相应记录。第三章医疗器械使用管理第七条配备和分发各科室应当依据本科室的医疗服务需求,合理配置医疗器械。医疗器械管理部门应当依据需求合理分发医疗器械,确保科室有充分的备货。第八条使用规范医务人员在使用医疗器械前,应当了解医疗器械的使用方法和特点,并严格依照说明书进行操作。医务人员在使用医疗器械过程中,应当注意操作规程,遵守医疗器械的使用要求。发现医疗器械使用中存在问题时,应当及时停止使用并报告上级。第九条监测和评估医疗器械管理部门应当建立医疗器械的监测和评估制度,定期对医疗器械使用情况进行评估和分析。发现医疗器械存在使用问题或存在质量隐患时,应当及时采取措施进行整改,并追踪整改情况。第十条维护和修理和保养医疗器械管理部门应当建立医疗器械维护和修理和保养制度,定期进行医疗器械的维护和保养工作。维护和修理和保养应当由经过培训合格的维护和修理人员进行,确保医疗器械的正常运行。第四章医疗器械报废管理第十一条报废标准医疗器械管理部门应当订立医疗器械报废标准,并在明显位置公示。医疗器械实现报废标准的,应当及时报废并出具相关报废证明。第十二条报废程序医疗器械报废应当由医疗器械管理部门负责,报废程序应当符合相关法律法规的要求。医疗器械报废应当由多个人员共同确认,并做好相应的记录。第十三条报废处理报废的医疗器械应当妥当处理,不得再次使用或流入市场。对于涉及国家环保要求的医疗器械,应当依照相关规定进行环保处理。第五章监督和责任追究第十四条监督检查医疗器械管理部门应当定期开展医疗器械管理的监督检查工作。监督检查应当对医疗器械的采购、验收、存放、使用、维护和修理和报废等环节进行全面检查。第十五条责任追究对于违反本规章制度和相关法律法规的人员,应当依法追究相应的责任。对于因管理失职导致医疗器械造成损坏、流失或使用事故的,应当追究相应责任。第六章附则第十六条本规章制度的解释和修订本
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