IATF16949：质量管理体系要求及审核技巧

1课程内容大纲第一局部：IATF16949体系简介第二局部：IATF16949体系要求产生背景及开展历程实施IATF16949的目标和作用理论架构SECTION1

IATF16949体系简介23背景导读TS16949的背景及开展历程(一〕4背景导读TS16949的背景及开展历程(二〕汽车行业标准的诞生9000VDA6.1AVSQQS-9000EAQF5背景导读TS16949的背景及开展历程(三〕

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQF我们的困惑……?6背景导读TS16949的背景及开展历程(四〕5家国家协会ANFIA Italy

意大利AIAG

USA 美国FIEV

France 法国VDA-QMC Germany 德国SMMTUSK英国为了协调国际汽车质量体系规范，减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车整车厂全球采购战略的实施，由世界上主要的汽车制造商成立的一个专门机构。ISO/TC176（质量保证技术委员会）5家国家协会9家整车厂国际汽车工作组7背景导读TS16949的背景及开展历程(五〕9大整车厂

国际汽车公司

-BMW（宝马） -DaimlerChrysier（克莱斯勒）

-Fiat（菲亚特） -FordMotor（福特）

-GM(includingOpelVauxhall),（通用） -PSAPeugeot-Citroen（标致、雪铁龙） -RenaultSA（雷诺）

-Volkswagen（大众）

8背景导读TS16949的背景及开展历程(六〕ISO9000第一版ISO9000第二版TS16949

第一版ISO9000第三版TS16949第二版ISO9000第四版TS16949第三版ISO9000第五版IATF16949第一版1987

1994

1999

2000

20022008200920152016

欧洲

3个标准和北美1个汽车标准的统一TS16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体.TS16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP等VDA6.1德国AVSQ意大利EAQF法国QS9000

美国+ISO/TS16949开展历程标准的统一9实施IATF16949的目标在汽车行业供给链中开发持续改进强调缺陷预防减少变差和浪费品质改进生产效率改进本钱的降低防错方法SPC应用确保存货周转及最低库存量减少品质变异而非控制不良不良质量本钱的控制附加运费的控制10实施IATF16949的作用实施IATF16949并管理得当，组织将会：改善过程和文件体系得到监管机构的认可生产出更平安、更可靠的产品符合或超越顾客要求11IATF16949理论架构国际标准1234行业要求顾客特殊要求规定质量体系要求汽车行业质量体系要求

顾客相关质量体系要求

第一层次：质量手册确定途径及职责〔包括顾客需求保证〕第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书答复怎样做第四层次：质量记录做完后的结果记录、合格证据SECTION2

IATF16949体系要求121.适用范围13为以下组织规定了QMS要求证实有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和效劳增强顾客满意所有要求是通用的2.标准性引用文件ISO9000：202114我应该知道的‘概念’控制计划（

ControlPlan）

：1对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发具有标准、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果〔通过或不通过〕用于确认防错装置或检具〔如通止规〕的功能性防错（ErrorProofing）：2挑战（原版）件：34周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用5预防性维护：为了消除设备失效和非方案性生产中断的原因而筹划的定期活动。15我应该知道的‘概念’预见性维护：6与产品制造和设计有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害产品安全：78生产停工：制造过程空闲的情况：时间跨度可从几个小时到几个月不等检测到异常或不合格事件时，控制方案中规定的行动或一系列步骤反应计划：9可能影响平安性或产品法规符合性、可装配性、功能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造参数特殊特性：10164.组织环境这个我要都知道哦理解组织及其环境〔内部/外部〕理解相关方的需求和期望顾客特殊要求采取过程方法筹划QMS体系公司四级体系文件1级：质量手册2级：程序文件3级：业务指导书4级：质量记录公司以外来的文件也要管理控制哦文件控制文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；文件在使用时是适用的、有效的版本作废的文件要给与标识，保证其不被使用5.领导作用——组织的岗位、职责和权限17对QMS有效性承担责任确保方针和目标的建立，并与组织环境和战略方向一致确保QMS要求整合到组织的业务过程增强过程方法的应用和基于风险的思维确保资源的获得沟通有效的质量管理以及符合QMS要求的重要性确保QMS实现预期结果促使、指导和支持员工努力提高QMS的有效性推动改进遵守根本的业务规定，工作容易，质量有保障熟记公司质量方针并以此为指导开展业务了解质量目标，并为达成而努力负有质量确保的职责，不放行不符合的产品对不合格实施纠正措施遵守根本的承诺，在生产前、生产中、生产后确保自己的业务良好的完成我是最高管理者，我的职责是：我们是一名普通操作者，我的职责是：18开发质量方针沟通质量方针应建立、实施和保持质量方针与组织的宗旨和环境相适应和支持战略方向提供指定质量目标的框架满足适用要求的承诺持续改进QMS的承诺质量方针应可获得和保持形成文件的信息组织内沟通、理解和应用适当时，为相关方所获得5.领导作用——质量方针196.质量管理体系筹划作为一名普通员工，应了解：207.支持——人力资源人力资源能力意识培训资格激励授权确定必需的能力

保证获取必须的能力意识到质量方针意识到质量目标意识到顾客要求对产品质量的影响不合格带给客户的影响赋予资格才能从事特定

业务入职培训

在职培训

转岗培训

激励员工实现质量目标

持续改进

建立提倡创新环境促进质量和技术认知217.支持——根底设施和工作环境根底设施工作环境使用多方论证方法

风险识别优化工厂布局：材料流动和搬运空间场地增值利用基础设施策划：物理环境人文环境5S环境工作环境包括：建筑物和相关设施

设备（硬件和软件）运输资源信息和通讯技术基础设施包括：227.支持——监视和测量资源监视测量资源一个检具不合格一堆产品不合格

所以，当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合规定要求时：应进行统计研究方法及接收准则应与参考手册一致当有要求或必须，所有量具、测量和实验设备，包括员工和顾客拥有的设备，都应按照规定的时间间隔或在使用前进行验证和校准。并保留校准和验证记录可溯源到国际/国家标准标识状态，保护，防止调整、损坏或变质238.运行——运行筹划和控制总则8.1组织应策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，通过：确定产品和服务的要求建立准则（过程/产品和服务的要求）确定所需的资源按准则实施过程控制确定、保持和保留形成文件的信息物流要求制造可行性项目策划接收准则控制策划的变更评价非预期变更的后果必要时，采取措施消除任何不利影响正在开发的产品和项目应做好保密

保密248.运行——产品和效劳的要求确定产品和服务的要求的确定—包括法律法规要求—组织认为的必要要求—回收再利用—对环境的影响—识别的特性评审产品和服务的要求的评审—顾客规定的要求（交付或交付后的活动要求）—顾客没有明示，但规定或已知的预期用途所必要的要求—组织规定的要求—法律法规要求—与事前表述不一致的订单或合同要求—顾客指定的特殊特性—组织制造可行性沟通顾客沟通包括—提供有关产品和服务的信息（售前）—处理问询、合同或订单处理，包括变更（售中）—获取产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉（售后）—处理或控制顾客财产—相关时，建立应急措施的特定要求258.运行——产品和效劳的设计和开发产品设计和开发过程设计和开发输入输出监视产品规范、特殊特性标识、可追溯性、包装风险评估目标法律法规要求经验数据库1.

产品设计输出、特殊特性2.目标顾客要求4.以往的经验5.新材料6.产品搬运、人体工学7.制造设计和装配设计8.使用防错方法1.

设计FMEA，可靠性结果2.产品特殊特性和规范3.防错结果4.

产品定义，包括图纸和数据5.产品设计评审结果6.包装和标签要求规范和图纸2.特殊特性3.过程输入变量的识别4.工装和设备、能力研究5.

过程流程图/平面布置图6.制作过程FMEA7.产能分析8.控制计划9.作业指导书10.维护计划和说明11.过程批准的接收准则

12.

防错结果验证

确认样件计划产品批准过程26TextinhereTextinhereTextinhereTextinhere

1.控制计划应制定、评审和更新控制计划（发现了不合格品、变更、投诉，基于风险分析的设定频率）8.运行——生产和效劳提供〔一〕

2.标准化作业确保操作指导书被传达、清晰易懂、易于得到，并且包含操作员安全规则

3.作业准备验证准备人员的形成文件信息；适用时，统计验证；首件/末件确认和比较；保留记录

4.停工后的验证计划或非计划生产停工后，应确定、采取措施确保产品符合性

6.工装检具管理维护维修设施与人员；存储、修复；更换；设计修改文件；标识；顾客工具应验证，永久标记识别设备；备件；包装防护；目标（OEE、MTBF、MTTR）；预防性和预测性防护；周期性检修

5.全面生产维护27Textinhere8.运行——生产和效劳提供〔二〕

8.标识和可追溯性识别隔离不合格品或可疑品；如顾客或监管标准有规定，确保序列化标识

9.顾客或供方财产应爱护、识别、验证、保护和维护；当不正确使用、丢失、损坏或发现不适用，应报告

10.防护评估库存品状况；存储容器放置和存储环境；优化库存管理系统；控制过期产品

11.变更控制应控制，验证和确认变更活动；对风险分析形成文件；保留验证和确认记录；进行试生产

12.临时更改替代控制方法应形成文件过程；实施前应获得批准；定期评审、指导书

7.生产排程为满足顾客订单需求来安排生产；生产由信息系统支持28Textinhere8.运行——生产和效劳提供〔三〕

18.可疑产品控制未经标识或可疑状态下的产品=不合格品；人员培训

14.尺寸功能检验按照控制计划中的规定；根据工程材料和性能标准；每一种产品；结果可供顾客评审

15.外观项目资源（包括照明）；原版样件；样件及设备维护和控制；人员能力和资格

16.外部提供件验证接收评价统计数据；接收检验或试验；实验室的零件评价；结合符合性记录，现场评估审核

17.不合格品控制处理方法：纠正、隔离/遏制/退货/暂停提供；告知顾客；获得顾客让步授权；纠正后的验证

13.产品服务放行符合接受准则的证据；授权放行人员；围绕控制计划进行；

19.返工品控制返工前、利用风险分析方法