皖西学院《制药工程原理与过程》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页皖西学院《制药工程原理与过程》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的开发中，需要考虑药物的释放特性。对于一种需要在肠道特定部位释放的药物，以下哪种制剂技术可以实现？（）A.pH依赖型制剂B.时控型制剂C.结肠定位制剂D.以上均可2、在药物合成中，常常会涉及到保护基的使用。保护基的作用是在反应过程中保护某些官能团不发生反应。以下哪种保护基常用于保护羟基？（）A.苄基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.以上都是3、在药物制剂的辅料选择中，关于辅料的功能和对制剂性能的影响，以下哪种描述是正确的？（）A.辅料只是起到填充作用，对药物制剂的性能没有实质性影响B.辅料具有增溶、助悬、缓控释等多种功能，合理选择辅料可以改善制剂的稳定性、生物利用度和患者依从性C.辅料的种类繁多，选择困难，对制剂性能的影响难以预测D.新型辅料的开发没有必要，传统辅料已经能够满足药物制剂的需求4、在制药过程的清洁生产中，以下哪种措施不属于从源头减少污染的方法？（）A.选用绿色原料B.优化反应工艺C.加强末端治理D.采用新型催化剂5、在生物制药的细胞培养过程中，关于培养基的优化，以下考虑因素不准确的是（）A.营养成分的种类和浓度B.pH值和渗透压C.培养基的颜色和气味D.血清的添加量6、在生物制药的研究中，基因工程技术发挥着重要作用。若要通过基因工程的方法生产一种药用蛋白，以下哪个步骤是构建重组表达载体的关键环节？（）A.目的基因的获取B.选择合适的表达系统C.设计引物进行PCR扩增D.将目的基因与载体连接7、对于药物制剂的稳定性试验，以下关于影响因素试验的设计，错误的是（）A.高温、高湿、强光单独考察B.同时考察多个因素的交互作用C.试验时间短D.不需要设置对照8、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常用的方法之一。以下关于生物处理法的特点，哪一项描述不准确？（）A.能有效去除有机物和氮、磷等营养物质B.处理成本较低C.对废水的水质和水量变化适应性强D.可以完全去除废水中的所有污染物9、在制药工程的中试放大阶段，需要将实验室的工艺条件进行优化和调整以适应生产规模。以下哪个方面在中试放大过程中通常需要重点关注？（）A.反应设备的选型和放大B.原材料的供应和质量控制C.操作人员的培训和安全管理D.以上都是10、在药物制剂的微囊化技术中，关于微囊的制备方法，以下说法不准确的是（）A.物理化学法B.化学法C.生物法D.机械法11、在药物合成反应中，亲核取代反应是常见的一类反应。以下关于亲核取代反应的描述，哪种情况通常会加快反应速率？（）A.反应物的位阻增大B.离去基团的离去能力减弱C.溶剂的极性增大D.反应温度降低12、在制药过程的质量控制中，过程分析技术（PAT）可以实时监测生产过程。对于一个连续化的制药生产过程，以下哪种PAT技术更能及时发现质量偏差？（）A.近红外光谱B.拉曼光谱C.在线高效液相色谱D.以上技术均可13、在药物制剂的研发过程中，要确保药物能够在体内有效地释放和吸收，以下哪种制剂技术的应用至关重要？（）A.纳米制剂技术B.缓控释制剂技术C.靶向制剂技术D.以上均是14、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料成本、反应条件和环保等因素。对于一种需要大规模生产的药物，以下哪种合成路线更具经济和环境友好性？（）A.步骤简短的路线B.原料易得的路线C.产生废弃物少的路线D.以上因素综合考虑的路线15、在中药炮制中，蜜炙法可以增强药物的某些功效。以下哪种药物经蜜炙后可增强润肺止咳的作用？（）A.麻黄B.甘草C.黄芪D.百部16、在药物稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度敏感的药物，在储存过程中，以下哪种包装材料能够有效防潮？（）A.聚乙烯B.铝箔C.玻璃D.纸质材料17、在制药工程的过程分析技术（PAT）中，近红外光谱（NIRS）可用于实时监测生产过程中的关键参数。在一个药物结晶过程中，NIRS主要可以监测哪些参数的变化？（）A.溶液的浓度B.晶体的粒度分布C.结晶温度D.以上都可以18、在制药工程的清洁生产理念中，减少废弃物的产生和排放是重要的目标之一。在一个药物合成工艺中，若要实现废弃物的最小化，以下哪种方法是可行的途径？（）A.优化反应条件，提高反应转化率B.回收和循环利用溶剂C.采用绿色化学合成方法D.以上都是19、在药物制剂的处方设计中，表面活性剂的选择会影响制剂的性能。对于一个水包油型乳剂，以下哪种表面活性剂的乳化效果较好？（）A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂C.非离子表面活性剂D.两性表面活性剂20、在制药过程的自动化控制中，传感器的应用至关重要。对于反应釜内温度的监测，以下哪种传感器更能提供准确、实时的温度数据？（）A.热电偶传感器B.热电阻传感器C.红外温度传感器D.光纤温度传感器21、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？（）A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是22、在制药工程的厂房设计中，洁净区的划分和压差控制是保证生产环境洁净度的重要措施。若要在一个制药厂房中设计不同洁净级别的区域，以下哪种压差设置原则是正确的？（）A.洁净级别高的区域相对于相邻低级别区域保持正压B.洁净级别低的区域相对于相邻高级别区域保持正压C.不同洁净级别区域之间保持相同的压差D.压差设置可以根据实际情况随意调整23、对于化学药物的结构鉴定，以下哪种分析技术能够提供关于分子结构的详细信息？（）A.红外光谱B.核磁共振谱C.质谱D.以上技术均能提供24、在药物分析的领域，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC分析一种含有多种成分的药物样品时，为了实现良好的分离效果，以下哪个因素的优化最为关键？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小25、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？（）A.提取物纯度高B.环保无污染C.提取效率高D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）阐述在制药工程中，过滤操作的分类和原理是什么，如何选择合适的过滤设备和过滤介质？2、（本题5分）在生物制药的下游处理过程中，论述蛋白质的分离纯化技术，如层析、超滤等的原理和应用。3、（本题5分）结合现代制药设备的发展，分析新型设备如连续流反应器在药物合成中的应用和优势。4、（本题5分）随着计算机辅助药物设计的发展，探讨其在药物分子结构优化、活性预测等方面的应用和方法。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某制药公司的一款注射剂在临床使用中出现了疼痛反应。分析可能导致疼痛的因素及解决办法。2、（本题5分）某药企的一款脂质体药物在储存过程中发生泄漏，分析可能的制剂因素和解决途径。3、（本题5分）某制药企业的一款药物在市场推广中遇到了市场份额下降的问题。分析原因并提出提升市场份额的策略。4、（本题5分）某制药公司的一款滴眼剂在渗透压调节上存在问题，分析可能的原因及解决办法。5、（本题5分）某制药企业的一款药物在市场上出现了假冒伪劣产品。分析假冒伪劣产品的危害及打击措施。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）制药工程中的无菌生产环境的监控和维护是保证无菌制剂质量的关键。请详细论述无菌生产环境的监控指标和方法，如尘埃