2024研发合作合同标的为新药研究开发

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024研发合作合同标的为新药研究开发本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3新药研究开发定义第二条：合作目标2.1合作研究开发新药的目标和范围2.2合作研究的预期成果和时间表第三条：合作内容3.1甲方提供的资源3.1.1技术资料3.1.2研发资金3.1.3其他支持3.2乙方提供的资源3.2.1技术能力3.2.2研发团队3.2.3其他支持第四条：研发过程管理4.1组织管理架构4.2研发进度报告4.3变更管理第五条：知识产权归属及使用5.1知识产权的归属5.2知识产权的使用5.3知识产权的保护第六条：保密义务6.1保密信息的范围6.2保密义务的期限6.3保密信息的泄露后果第七条：风险与责任7.1研发风险的识别和控制7.2各方的责任与义务7.3意外事件处理第八条：合作成果的分享8.1成果分享的方式8.2成果分享的比例8.3成果分享的条件第九条：财务和结算9.1研发经费的预算和使用9.2结算方式和时间9.3审计与监督第十条：合同的变更和终止10.1合同变更的条件10.2合同终止的情形10.3合同终止后的处理第十一条：违约责任11.1违约行为的认定11.2违约责任的具体承担第十二条：争议解决12.1争议解决的方式12.2仲裁地点和机构12.3法律适用第十三条：合同的生效、修改和解除13.1合同的生效条件13.2合同的修改13.3合同的解除第十四条：其他条款14.1信息交换和沟通14.2合同的副本14.3合同的修改记录第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：生物科技有限公司1.1甲方住所：省市区路号1.2乙方名称：科研机构1.2乙方住所：省市区路号1.3新药研究开发定义：指按照我国药品管理法规，对新的药物进行实验室研究、临床研究、药品生产工艺研究、质量研究、药效学研究、毒理学研究等开发过程，以期获得药品注册证书并生产销售的行为。第二条：合作目标2.1合作研究开发新药的目标：共同研发一种（或多种）创新性新药，以满足市场需求，提高我国新药研发水平。2.2合作研究的预期成果和时间表：2.2.1预期成果：完成新药的实验室研究、临床前研究、临床试验I期、II期、III期，并获得药品注册证书。2.2.2时间表：本合作项目自合同签订之日起，预计历时五年。第三条：合作内容3.1甲方提供的资源3.1.1技术资料：甲方应向乙方提供新药研究开发所需的所有技术资料，包括但不限于文献资料、前期研究数据、药效学研究报告等。3.1.2研发资金：甲方应承担合作项目研发过程中所需的所有费用，包括但不限于实验室费用、临床试验费用、报批费用等。3.1.3其他支持：甲方应提供乙方研究人员办公场所、实验设备、科研等必要的支持。3.2乙方提供的资源3.2.1技术能力：乙方应负责新药研究开发的技术指导，包括但不限于药物设计、实验室研究、临床研究方案设计等。3.2.2研发团队：乙方应组建专业的新药研发团队，负责新药研究开发的具体实施。3.2.3其他支持：乙方应协助甲方进行新药注册申报，提供注册过程中所需的技术支持。第四条：研发过程管理4.1组织管理架构：成立合作项目委员会，由甲方、乙方代表共同组成，负责合作项目的组织、协调和管理。4.2研发进度报告：双方应定期向合作项目委员会提交研发进度报告，包括但不限于实验室研究进展、临床试验结果等。4.3变更管理：合作项目过程中如遇重大变更，需经合作项目委员会同意，并按照相关规定进行调整。第五条：知识产权归属及使用5.1知识产权的归属：合作项目所产生的一切知识产权，包括但不限于专利权、著作权、新药注册权等，归甲方和乙方共同所有。5.2知识产权的使用：双方应按照约定比例分享知识产权的使用权，未经双方书面同意，不得将知识产权转让给第三方。5.3知识产权的保护：双方应共同努力，采取有效措施保护合作项目的知识产权，防止他人侵权。第六条：保密义务6.1保密信息的范围：合作项目的一切秘密信息，包括但不限于技术资料、研发进展、市场信息等。6.2保密义务的期限：自合同签订之日起至合作项目终止后五年。6.3保密信息的泄露后果：如有泄露，泄露方应承担相应的法律责任。第八条：合作成果的分享8.1成果分享的方式：双方同意按照约定的比例，通过货币结算方式分享新药上市后的利润。8.2成果分享的比例：甲方：乙方=6：4。8.3成果分享的条件：新药获得药品注册证书并上市销售后。第九条：财务和结算9.1研发经费的预算和使用：双方共同制定合作项目的研发经费预算，并按照预算使用经费。9.2结算方式和时间：双方同意采用银行转账方式进行结算，结算时间为每季度结束后的十个工作日内。9.3审计与监督：双方同意定期对合作项目的财务进行审计和监督，确保经费的合理使用。第十条：合同的变更和终止10.1合同变更的条件：双方同意合作项目如遇不可抗力等因素，可以协商变更合同内容。10.2合同终止的情形：10.2.1双方同意提前终止合同的，应当书面通知对方。10.2.2合作项目因不可抗力导致无法继续进行的，双方同意终止合同。10.3合同终止后的处理：双方按照本合同约定处理合作项目的后续事宜，包括但不限于知识产权的归属、成果分享等。第十一条：违约责任11.1违约行为的认定：双方同意严格按照本合同的约定履行各自的义务，如一方违约，对方有权要求违约方承担违约责任。11.2违约责任的具体承担：违约方应支付给对方合同金额20%的违约金，并承担因此给对方造成的其他损失。第十二条：争议解决12.1争议解决的方式：双方同意采用仲裁方式解决合同争议。12.2仲裁地点和机构：双方同意选择省市仲裁委员会进行仲裁。12.3法律适用：本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十三条：合同的生效、修改和解除13.1合同的生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2合同的修改：双方同意对本合同的修改，应当采用书面形式，经双方签字盖章后生效。13.3合同的解除：双方同意提前解除合同的，应当书面通知对方，并按照本合同约定处理后续事宜。第十四条：其他条款14.1信息交换和沟通：双方同意建立定期的信息交换和沟通机制，以确保合作项目的顺利进行。14.2合同的副本：双方各执一份本合同正本，具有同等法律效力。14.3合同的修改记录：双方应当将本合同的修改情况予以记录，并签字盖章确认。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入15.1第三方概念：本合同所述第三方，指非甲方和乙方之外的参与合作项目的一方或多方。第三方可以是个人、公司、机构或其他法律实体。15.2第三方介入的情形：第三方介入包括但不限于合同履行过程中的技术支持、咨询服务、资金提供、临床试验等。第十六条：第三方责任16.1第三方责任限额：第三方对合作项目的责任限额，按照其与甲方或乙方签订的独立合同约定。甲方和乙方不承担超过其与第三方签订合同约定的责任。16.2第三方责任界定：第三方对合作项目造成损失的，由甲方和乙方按照本合同约定处理，第三方应承担相应的赔偿责任。第十七条：第三方权益17.1第三方权益的分享：如第三方参与合作项目并对项目有实质性贡献，甲方和乙方应按照与第三方签订的合同约定，给予第三方相应的权益分享。17.2第三方权益的行使：第三方按照与甲方或乙方签订的合同约定，行使权益。未经甲方和乙方书面同意，第三方不得将权益转让给第三方。第十八条：第三方合同的管理18.1第三方合同的签订：甲方和乙方签订与第三方的合同，应事先征得对方的同意。18.2第三方合同的履行：甲方和乙方应按照与第三方签订的合同约定履行义务，并承担相应的责任。第十九条：第三方引起的争议解决19.1争议解决方式：如第三方介入引起的争议，甲方和乙方应通过友好协商解决。协商不成的，可以按照本合同第十二条的约定，提交仲裁机构仲裁。19.2仲裁地点和机构：如选择仲裁，双方同意选择省市仲裁委员会进行仲裁。第二十条：第三方与甲乙方的关系20.1第三方与甲乙方的关系：第三方与甲方和乙方之间的合同，不影响甲方和乙方之间的合作关系。20.2第三方与甲乙方的权利划分：第三方根据与甲方或乙方签订的合同，行使相应的权利。未经甲方和乙方书面同意，第三方不得侵犯甲方和乙方的合法权益。第二十一条：第三方介入的额外条款21.1额外条款的制定：如第三方介入需要增加额外条款，甲方和乙方应协商确定，并签署书面文件。21.2额外条款的生效：额外条款自甲方和乙方签署后生效，成为本合同不可分割的一部分。第二十二条：第三方退出22.1第三方退出的条件：第三方因故退出合作项目，应提前书面通知甲方和乙方。22.2第三方退出的后果：第三方退出合作项目后，按照与甲方或乙方签订的合同约定处理后续事宜。第二十三条：第三方引起的合同修改23.1合同修改的条件：如第三方介入需要修改本合同，甲方和乙方应协商确定，并签署书面文件。23.2合同修改的生效：合同修改自甲方和乙方签署后生效，成为本合同不可分割的一部分。第二十四条：第三方责任的法律适用24.1法律适用：第三方对合作项目的责任，适用中华人民共和国法律。24.2法律冲突：如第三方所在国家法律与中华人民共和国法律存在冲突，双方应协商解决。第二十五条：第三方介入的记录和通知25.1记录和通知：甲方和乙方应详细记录第三方介入的情况，并及时通知对方。25.2记录和通知的保存：甲方和乙方应将第三方介入的记录和通知保存五年。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研究开发计划书详细说明：本附件具体描述新药的研究开发目标、研究开发范围、研究开发进度安排等内容。附件二：技术资料清单详细说明：本附件详细列举甲方应向乙方提供的技术资料，包括文献资料、前期研究数据、药效学研究报告等。附件三：研发资金预算和使用计划详细说明：本附件详细列出合作项目研发过程中所需的所有费用，包括实验室费用、临床试验费用、报批费用等，并规定经费的使用计划。附件四：组织管理架构图详细说明：本附件清晰展示合作项目的组织管理架构，包括各方人员的职责和分工。附件五：知识产权归属和使用协议详细说明：本附件详细规定合作项目所产生的一切知识产权，包括专利权、著作权、新药注册权等，归属和使用的具体条款。附件六：保密协议详细说明：本附件具体界定保密信息的范围、保密义务的期限以及保密信息泄露后的处理方式。附件七：风险评估报告详细说明：本附件详细评估合作项目可能面临的风险，并制定相应的风险控制和应对措施。附件八：争议解决协议详细说明：本附件详细规定合作项目中争议解决的途径、仲裁地点和机构、法律适用等内容。附件九：第三方合同清单详细说明：本附件列举与第三方签订的所有合同，包括合同名称、签订日期、合同内容等。附件十：第三方责任限额协议详细说明：本附件具体规定第三方对合作项目的责任限额，以及责任界定的相关条款。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：包括但不限于未按照合同约定提供技术资料、未按照约定完成研发进度、未按照约定分享成果等。责任认定标准：违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿因此给对方造成的损失等。示例说明：如甲方未按照合同约定提供技术资料，导致乙方