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文档简介

药物分析/典型药物分析葡萄糖及其制剂的分析学习要求

掌握

熟悉1、糖类药物(葡萄糖等)的结构特点2、掌握糖类药物的鉴别试验、杂质检查、含量测定的原理、方法及结果判断

糖类药物的结构特点、性质与分析方法之间的关系。主要内容1、概述2、糖类药物的结构与性质3、糖类药物的质量分析

糖又称作碳水化合物,和核酸、蛋白质、脂质一起称为生命活动必需的四大物质。糖类单糖:葡萄糖双糖:蔗糖、乳糖多糖:淀粉1、概述

2、结构与性质1、多羟基醛或多羟基酮,具还原性2、有手性碳原子,具旋光性3、单糖在水溶液中主要呈半缩醛的环状结构乳糖蔗糖D-(+)-吡喃葡萄糖(1)典型药物结构葡萄糖蔗糖ChP

1.旋光性:具手性碳,有旋光性2.还原性:半缩醛环状结构葡萄糖+碱性酒石酸铜红色蔗糖无还原性,不能被氧化(2)性质(一)葡萄糖及其制剂的分析1.鉴别(1)与碱性酒石酸铜试液的反应(2)红外光谱法取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。2、实例分析

(一)葡萄糖及其制剂的分析2.检查(1)酸度(2)乙醇溶液的澄清度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清—控制糊精。2、实例分析

(一)葡萄糖及其制剂的分析2.检查(3)亚硫酸盐与可溶性淀粉(4)蛋白质(5)微生物限度取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生沉淀。2、实例分析

(一)葡萄糖及其制剂的分析3.含量测定葡萄糖注射液的含量测定方法:旋光度法精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml容量瓶中,加氨试液0.2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度,与2.0852相乘,

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