生物医药研发合作成果保障与风险免责协议

生物医药研发合作成果保障与风险免责协议合同编号：__________甲方（单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________乙方（单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________一、总则1.1协议背景鉴于生物医药研发领域的重要性和复杂性，为了促进生物医药研发合作的顺利进行，保障合作成果的实现，并合理分配风险，甲、乙双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议。1.2协议目的本协议的目的在于明确双方在生物医药研发合作中的权利和义务，保障合作成果的顺利产生和有效应用，同时合理界定双方在合作过程中可能面临的风险及相应的免责情形。1.3定义与解释在本协议中，除非上下文另有明确规定，下列术语具有如下含义：（1）“合作项目”指本协议项下双方共同进行的生物医药研发项目。（2）“合作成果”指双方在合作项目中所取得的包括但不限于研究报告、实验数据、专利、技术秘密等成果。（3）“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为等。二、合作双方的基本信息2.1甲方信息甲方是一家在生物医药领域具有丰富经验和专业技术的机构，具备开展相关研发工作的能力和条件。甲方的详细信息如下：单位名称：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________2.2乙方信息乙方是一家在生物医药领域具有一定影响力的机构，拥有相关的技术和资源，能够为合作项目提供有力的支持。乙方的详细信息如下：单位名称：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________三、合作项目概述3.1项目名称本次合作项目的名称为：____________________3.2项目内容与目标（1）项目内容：本项目旨在开展对____________________的研究，包括但不限于药物的研发、临床试验、药效评估等方面的工作。（2）项目目标：通过双方的共同努力，研发出一种具有____________________的生物医药产品，并获得相关的审批和认证，以满足市场的需求。3.3项目时间表（1）项目启动时间：本项目预计于______年______月______日正式启动。（2）项目关键节点：在______年______月______日前，完成药物的初步研发工作，并提交相关的研究报告。在______年______月______日前，完成临床试验的准备工作，并获得相关的审批文件。在______年______月______日前，完成临床试验工作，并提交相关的试验数据和报告。在______年______月______日前，完成药物的审批和认证工作，并获得相关的证书。（3）项目完成时间：本项目预计于______年______月______日全部完成。四、合作成果的定义与范围4.1成果的定义合作成果是指双方在合作项目同创造的所有知识、技术、产品、数据、报告等，包括但不限于以下内容：（1）研究开发过程中产生的新的化合物、配方、工艺、方法等。（2）与合作项目相关的专利、商标、著作权等知识产权。（3）临床试验数据、研究报告、论文等。（4）其他与合作项目相关的具有商业价值或学术价值的成果。4.2成果的范围合作成果的范围包括但不限于以下方面：（1）在全球范围内的使用权、转让权、许可权等。（2）对合作成果进行进一步开发、改进、商业化应用的权利。（3）基于合作成果所产生的衍生产品或服务的权利。五、成果保障措施5.1技术保障（1）双方应共同制定详细的技术方案和实验计划，保证合作项目的技术路线科学合理。（2）双方应定期对技术方案进行评估和调整，以适应项目的进展和需求。（3）双方应积极引进和应用先进的技术和设备，提高合作项目的技术水平和研发效率。5.2人员保障（1）双方应各自选派具有丰富经验和专业知识的人员组成项目团队，保证项目的顺利进行。（2）双方应为项目团队成员提供必要的培训和学习机会，提高其业务水平和综合素质。（3）双方应建立合理的人员激励机制，充分调动项目团队成员的积极性和创造性。5.3设备与资源保障（1）双方应根据项目的需求，提供必要的设备和资源，包括实验室、仪器设备、原材料等。（2）双方应保证设备和资源的正常运行和维护，及时解决设备和资源方面出现的问题。（3）双方应合理利用设备和资源，提高其使用效率和效益。六、风险评估与管理6.1风险识别（1）双方应共同对合作项目可能面临的风险进行全面的识别和分析，包括技术风险、市场风险、法律法规风险等。（2）风险识别应贯穿于合作项目的全过程，及时发觉和评估新出现的风险。（3）双方应建立风险识别的工作机制和流程，保证风险识别工作的科学性和有效性。6.2风险评估方法（1）双方应采用定性和定量相结合的方法对风险进行评估，确定风险的发生概率和影响程度。（2）风险评估应考虑多种因素，如风险的性质、来源、可能的后果等。（3）双方应根据风险评估的结果，制定相应的风险应对策略。6.3风险应对措施（1）针对不同类型的风险，双方应制定相应的风险应对措施，包括风险规避、风险降低、风险转移和风险接受等。（2）风险应对措施应具有针对性和可操作性，能够有效地降低风险的发生概率和影响程度。（3）双方应定期对风险应对措施的实施效果进行评估和调整，保证其有效性。七、风险免责条款7.1不可抗力（1）若因不可抗力事件导致一方无法履行本协议项下的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。（2）不可抗力事件结束后，受影响的一方应尽快恢复履行其在本协议项下的义务。（3）若不可抗力事件持续时间超过______天，双方应协商解决本协议的履行问题。7.2第三方原因（1）若因第三方的原因导致一方无法履行本协议项下的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。（2）受影响的一方应积极采取措施，尽量减少因第三方原因造成的损失。（3）若因第三方原因导致合作项目无法继续进行，双方应协商解决项目的后续处理问题。7.3其他免责情形（1）若因法律法规的变更或行为导致一方无法履行本协议项下的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。（2）若因不可归责于双方的原因导致合作项目失败或部分失败，双方应按照各自的投入比例分担损失。八、知识产权归属与保护8.1知识产权的归属（1）双方在合作项目中所产生的知识产权归双方共同所有，但双方另有约定的除外。（2）对于共同拥有的知识产权，双方应共同申请专利、商标等知识产权保护，并按照各自的贡献比例分享权益。（3）未经对方书面同意，一方不得擅自将共同拥有的知识产权转让、许可给第三方使用。8.2知识产权的保护措施（1）双方应采取必要的措施，保护合作项目中所产生的知识产权，包括但不限于申请专利、商标、著作权登记等。（2）双方应建立知识产权管理制度，加强对知识产权的管理和保护。（3）若发觉有侵犯合作项目知识产权的行为，双方应共同采取措施，维护自己的合法权益。九、保密条款9.1保密信息的定义保密信息是指双方在合作过程中所知晓的涉及对方商业秘密、技术秘密、研究成果等未公开的信息。9.2保密义务（1）双方应对保密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。（2）双方应采取必要的措施，保证保密信息的安全，防止保密信息的泄露。（3）双方的保密义务在本协议终止后仍然有效，直至保密信息被公开或不再具有保密价值。9.3保密期限保密期限为自本协议生效之日起______年。十、违约责任10.1违约情形（1）若一方违反本协议的任何条款，应视为违约。（2）违约情形包括但不限于未按时履行义务、未按约定提供技术、设备或资源、泄露保密信息、侵犯知识产权等。10.2违约责任的承担方式（1）若一方违约，应向对方支付违约金，违约金的数额为____________________元。（2）若违约金不足以弥补对方的损失，违约方还应赔偿对方因此所遭受的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失、可得利益损失等。（3）对方有权要求违约方采取补救措施，以减轻违约行为所造成的影响。十一、协议的变更与解除11.1变更与解除的条件（1）经双方协商一致，可以对本协议进行变更或解除。（2）若因法律法规的变更或行为导致本协议无法履行或部分无法履行，双方可以协商变更或解除本协议。（3）若一方违反本协议的任何条款，且在收到对方书面通知后______天内未予以纠正，对方有权解除本协议。11.2变更与解除的程序（1）双方如需变更或解除本协议，应书面通知对方，并说明变更或解除的原因和内容。（2）双方应就变更或解除本协议的事宜进行协商，达成一致意见后，签订书面协议。（3）变更或解除本协议的书面协议自双方签字盖章之日起生效。十二、争议解决12.1争议的解决方式（1）本协议的解释和执行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。（2）若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。12.2仲裁或诉讼的选择双方同意，在争议解决过程中，选择诉讼作为最终的解决方式。12.3管辖法院本协议的签订地为____________________，若发生诉讼，双方同意由签订地的人民法院管辖。十三、其他条款13.1通知与送达（1）双方之间的任何通知或文件应以书面形式送达对方，并可以通过邮寄、传真、邮件等方式进行。（2）通知或文件的送达日期以对方签收日期为准，若通过邮寄方式送达，以邮件寄出后的第______天为送达日期。（3）双方的通讯地址和联系方式如下：甲方通讯地址：____________________甲方联系方式：____________________乙方通讯地址：____________________乙方联系方式：____________________13.2协议的完整性本协议构成双方之间关于合作项目的完整协议，取代双方之前的任何口头或书面协议。13.3法律适用本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。十四、附则14.1协