《我国三医联动典型政策探析综述》5200字

我国三医联动典型政策分析综述目录TOC\o"1-2"\h\u24146我国三医联动典型政策分析综述 1162441.1三医联动改革政策总体情况 168951.2国家医保药品谈判政策分析 1204851.2.1基本情况 1198721.2.2医疗机构执行要求 3255751.3药品集中带量采购政策分析 37001.3.1基本情况 352291.3.2医疗机构执行要求 469741.4完善基本药物制度政策分析 5327211.4.1基本情况 584371.4.2医疗机构执行要求 5253731.5政策分析小结 6136571.5.1凸显强调三医的联动性 661981.5.2强调医疗机构的主体责任 61.1三医联动改革政策总体情况在以医保为抓手的三医联动改革阶段，人社部《关于积极推动医疗、医保、医药联动改革的指导意见》提出积极推动三医联动改革，要实现维护人民健康，推动医疗卫生事业进步，促进医药产业发展的目标。这也是三医联动改革在顶层设计要求达到的最终目标。围绕这一目标，国家近年来密集出台了多项三医联动具体政策，并迅速推行落实，包括医保药品谈判、药品和高值医用耗材集中带量采购、完善基本药物制度、医保目录和基药目录动态调整、高血压糖尿病门诊用药保障、医保支付方式改革等等。相较于2015年以前，政策发文数量和频率成倍增加，政策执行力度显著增强。其中，医保药品谈判、集中带量采购和基本药物政策尤为受到关注。1.2国家医保药品谈判政策分析1.2.1基本情况在2015年我国药品审评审批制度改革的推动下，创新药上市准入周期明显缩短，国内患者能够更快地获得国际先进的治疗药物，创新药品的可获得性得到满足。但是，创新药物往往价格高昂，医保基金承受能力有限，难以将其纳入医保支付范围，因此大多患者因可支付性问题仍然难以获得创新药品。在此背景下，原国家卫生计生委于2016年首次主导药品价格谈判，大大缓解了患者的经济负担。2017年后由医保部门（2017年为人社部，2018年后为国家医保局）主导医保药品谈判，药品谈判工作进入了一年一次的常态化工作阶段。截至2020年底，我国已经开展了5轮药品谈判工作，累计有200多个创新药品纳入了医保支付范围，涵盖了心脑血管疾病、罕见病、慢性肾病、精神疾病、感染、肿瘤等多个治疗领域，极大地提高了患者获得感。医保药品谈判政策从医保角度来看，药品谈判通过以量换价的方式节省了大量的资金，扩大医保基金保障范围，有利于医保基金的可持续发展。从医药角度来看，创新药的医保准入周期大大缩短，提高了医药企业的创新积极性。从医疗角度看，创新药医保准入满足了患者的临床需求，进一步提高了医疗服务质量。总体而言，医保药品谈判政策平衡了医疗、医保、医药的利益，对医保基金利用、医药企业发展、医疗机构服务提供都产生积极意义，因此医保药品谈判政策属于我国现阶段三医联动典型政策之一。表2-1五轮国家医保药品谈判的基本情况时间主导部门谈判成功品种平均降幅2016原卫生计生委3超过50%2017人社部3644%2018医保局1756.7%2019医保局97（含27个续约）60.7%2020医保局119（含23个续约）50.64%数据来源：公开资料整理为保障医保谈判的政策执行，我国卫生部门和医保部门出台了多项政策文件，要求做好谈判药品的落地工作，确保谈判药品能真正惠及患者。表2-2国家医保药品谈判落地政策文件主要内容时间发文部门文件名称主要内容2016.5卫计委、发改委、工信部等7部门关于做好国家谈判药品集中采购的通知①统一思想认识②明确集中挂网采购③完善配送结算服务④开展临床综合评价⑤完善医保支付管理⑥综合监管⑦宣传引导2017.8卫计委、人社部关于做好36种谈判药品集中采购的通知①实行挂网采购②做好产品信息维护③加强配备、使用、采购综合监管④宣传引导2018.11医保局、人社部、卫健委关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知①重视谈判药落地工作②做好挂网采购和制度③完善医保、卫生、人社的管理政策2019.12医保局、卫健委关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知①做好挂网采购和支付工作②推进谈判进入医疗机构③优化支付方式④加强管理监测⑥宣传培训⑦做好统筹协调2020.12医保局、人社部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知①加强支付管理②实行挂网采购③完善谈判药品落地监测方式④反馈使用和支付情况1.2.2医疗机构执行要求从医疗机构执行角度，政策规定医疗机构应当及时召开专门的药事委员会，调整医疗机构目录，加强谈判药使用管理，确保谈判药品合理、规范使用。对医疗机构的执行情况，各地的医保和卫生应当提高政治站位、科学监管、紧密跟踪，指导医疗机构配备、使用谈判药品。医保部门做好谈判药信息的维护以及与医保支付的衔接，调整基金总额预算的分配结构，加强医疗机构协议管理，对各医疗机构谈判药的配备、使用、支付情况进行监测。卫生部门应当加强对医疗机构用药的管理和指导，完善用药指南和规范，规范诊疗行为。1.3药品集中带量采购政策分析1.3.1基本情况我国仿制药数量众多且质量层次不齐，进而在药品招标采购中因质量难以评判形成“唯低价是取”的现象，患者用药的安全有效性难以保障。2016年我国正式开启了仿制药一致性评价工作，确保通过一致性评价的药品在质量和疗效上与原研药一致，可以实现临床替代。在此基础上，我国于2018年组织开展国家药品集中带量采购，即在保障药品质量一致的前提下通过以量换价的方式降低药品价格。截至2020年12月，我国已开展5轮药品集中采购，共涉及157个品种，中标品种覆盖高血压、抗感染、抗肿瘤等多个治疗领域，每轮集中采购价格平均降幅均超过了50%，个别品种的降价幅度甚至超过了90%。目前，我国药品集中采购工作已进入常态化、规范化的发展阶段。药品集中带量采购政策由国家医保局牵头，通过以量换价极大降低了药品价格，节省了医保资金，严厉打击了药品流通环节的价格虚高现象，破除了医疗机构与医药行业的利益链条，同时保障了患者临床用药的质量安全有效性，实现了医保、医药、医疗的联动，因此本研究认为药品集中带量采购政策同样是我国三医联动的典型政策之一。表2-3国家组织药品集中带量采购基本情况轮次招标品种数中选品种数平均降幅投标企业数中选企业数4+7试点312552%49154+7扩围252559%7745第二批333253%12277第三批565553%194125第四批454552%152118数据来源：公开资料整理为保障药品集中采购政策执行，国家卫生和医保部门出台多项政策文件，要求做好集采药品的落地工作，并对工作任务、组织保障等方面提出具体要求。表2-4药品集中带量采购政策的主要内容时间发文部门文件名称主要内容2018.12国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知①明确集采的目标、思路和原则②规定集采的范围和形式③明确对采购、使用、质量、回款、支付的要求④做好政策的衔接工作⑤规定组织形式和工作安排2019.3医保局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见①落实医保基金预付政策②做好医保支付标准与采购价的协同③完善医保支付方式④建立医院的采购考核机制2019.9医保局、工信部等9部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见①明确集采的目标和思路②规定集采的范围和形式③明确对采购、使用、质量、回款、支付的要求④明确部门职责，做好宣传引导2019.12卫健委关于进一步做好国家组织药品集中采购中选药品配备使用工作的通知①重视药品的配备使用工作②畅通优先配备使用中选药品的渠道③提高合理用药水平④完善激励和绩效考核机制⑤加强临床使用监测⑥做好宣传解读2020.1医保局、卫健委等5部门关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知①明确用药需求②明确采购和使用范围③完善集中采购规则④坚持国家组织、联盟采购、平台操作的工作机制⑤坚持带量采购的政策措施⑥加强组织保障2021.1国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见①明确集采的指导思想和原则②明确药品、企业和医疗机构的范围③完善采购量、竞争和中选规则④做好质量、配备和使用保障⑤做好医保结算支付及对医疗机构的激励措施⑥完善采购平台和联盟采购机制⑦强化保障工作1.3.2医疗机构执行要求从医疗机构执行角度，政策要求医疗机构全面执行国家组织药品集中采购结果，将集采中选品种纳入医疗机构用药目录并优先使用中选药品，落实药品约定采购总量，并按时与企业进行结算回款。同时，医疗机构要对医务人员做好政策解读和培训工作，引导临床中使用中选药品，还要对患者做好解释引导工作，防控用药风险。此外，还要进一步完善药品临床应用指南，加强中选药品使用监测，严格处方审核和处方点评工作。对于医疗机构的执行情况，各部门应当做好政策宣传和解释工作。医保部门要做好医保支付、结算和总额预算管理等工作，还要及时给医疗机构提供30%采购金额的预付款，并对积极落实集采政策的定点医疗机构实施医保基金结余留用激励政策。卫生部门要监督公立医疗机构中选药品使用情况，将其纳入医疗机构和医务人员的绩效考核中，建立相应的激励机制，并且做好药品短缺或质量问题预警工作。1.4完善基本药物制度政策分析1.4.1基本情况国家基本药物制度是我国卫生健康领域的重要战略部署，对于深化医药卫生体制改革、健全药品供应保障体系发挥了重要作用。随着社会经济的发展，基本药物的内涵从“保基本”向“满足临床需求”转变。相应地，基本药物目录也在发生变化，最新的2018版基本药物目录总品种数量有685种，除覆盖主要临床病种外，还聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种，并且新增了非医保药品。新版目录的出台优化了基本药物结构，进一步满足了基本用药需要。对于纳入基本药物目录的药品，政策提出要加强与基本医保的联动性，即优先纳入医保目录范围，并在采购、支付、结算上予以政策倾斜。从医疗角度，政策强调医疗机构要优先配备、合理使用，这也进一步提高了医药企业的积极性。基本药物制度通过医药行业药品的生产供应保障、医疗机构的药品优先使用和医保支付的保障支持推动了三医联动，因此研究认为完善基本药物制度同样属于三医联动典型政策之一。为保障基本药物制度的规范实施和可持续发展，我国卫生、药监、医保等部门围绕基本药物的功能定位，从基本药物的生产、流通、使用、支付、监测等环节出台了多项政策文件，确保基本药物制度能真正惠及患者。表2-5完善基本药物制度文件主要内容时间发文部门文件名称主要内容2018.9国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见①动态调整优化目录②保障生产供应③全面配备优先使用④提高保障水平，降低群众负担⑤提升质量安全⑥强化组织保障2019.1卫健委、中医药局关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知①落实基本药物全面配备②确保基本药物优先使用③做好基本药物供应管理④开展基本药物监测评价⑤强化组织落实2019.10国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见①加强短缺药品监测预警②加强医疗机构基本药品配备和用药规范管理③完善短缺药品采购和供应机制④加强组织领导，确保实施到位1.4.2医疗机构执行要求从医疗机构执行角度，政策文件的规定主要体现在配备使用、合理用药和监测评价方面。在配备使用上，要求医疗机构强化基本药物配备使用的主导地位，形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式，逐步提高医疗机构基本药物配备使用比例。在合理用药上，医疗机构要将基本药物使用作为处方点评的重要内容，加强对医生、药师基本药物制度和临床应用指南的培训，发挥药师在基本药物使用指导和审核方面的作用。在监测评价方面，医疗机构要做好短缺药品的梳理确认、分析评估、上报，并鼓励医疗机构对药品的安全性、有效性、经济性等开展综合评价。对于医疗机构执行情况，各政府部门都要加强对基本药物定位、目标的宣传工作。卫生部门作为基本药物实施的牵头部门，要从基本药物目录实施、配备使用、合理使用、短缺监测、临床监测和综合评价等方面全面负责基本药物政策的落地工作。医保部门应当及时给医疗机构拨付医保资金，并监督医疗机构的货款结算情况，还要建立与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制、处方审核调剂环节的激励机制等。同时，还要通过制定医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理用药。1.5政策分析小结1.5.1凸显强调三医的联动性尽管医保药品谈判和集中带量采购由医保部门主要牵头，基本药物由卫生部门主要牵头，但从政策发文部门和文件内容都凸显了三医联动的必要性。从政策发文部门看，大多政策文件由国务院办公厅牵头发文或由卫生、医保等多部门联合发文，直接体现了政策对部门的联动性要求。从文件内容看，各文件分别规定了对医保、卫生、医疗机构等不同主体的分工要求，同样体现了政策对各环节主体的联动性要求。1.5.2强调医疗机构的主体责任通过对医保谈判、集中带量采购和基本药物制度的政策文件发现，政策规定从思想层面上始终强调