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文档简介

,模块九药品不良反应监测与药物警戒,,

,"说明:1、试题难度:必须填写,且只能填写(高、中、低、基础)之中的一项,题型只能填写单选或多选

2、每道题占用7行,即,题干一行,可选答案5行(A\B\C\D\E),试题解析1行,

不可跨行,不可缺行,如果没有,请保留空行。

3、请保留本说明,不要删除!试题部分请从B4(第4行第2列)开始。",,

,.,试题难度,题型

,1.药品不良事件英文缩写是,基础,单选

,A、ADR,,

,B、ADE,,

,C、ME,,

,D、PV,,

,E、AE,,

,解析:B,,

,2.沙利度胺(反应停)事件按病因学分类属于哪类型ADR,中,单选

,A、A型,,

,B、B型,,

,C、C型,,

,D、D型,,

,E、E型,,

,解析:C,,

,3.一级药品召回时间是,低,单选

,A、12小时,,

,B、24小时,,

,C、48小时,,

,D、72小时,,

,E、7天,,

,解析:B,,

,4.一般药品不良反应报告时限是,基础,单选

,A、15日,,

,B、20日,,

,C、30日,,

,D、7日,,

,E、立即,,

,解析:C,,

,5.药物警戒缩写为,基础,单选

,A、PV,,

,B、DID,,

,C、PSUR,,

,D、GCP,,

,E、ADE,,

,解析:A,,

,6.当一种药具有多种作用时,除治疗作用之外的其他作用可认为是,中,单选

,A、毒性反应,,

,B、副作用,,

,C、首剂效应,,

,D、继发反应,,

,E、后遗效应,,

,解析:B,,

,7.药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或发现群体药品不良事件的报告时限是,基础,单选

,A、立即,,

,B、7日,,

,C、15日,,

,D、30日,,

,E、1日,,

,解析:A,,

,8.质变型异常反应称为,中,单选

,A、A型药品不良反应,,

,B、B型药品不良反应,,

,C、C型药品不良反应,,

,D、D型药品不良反应,,

,E、E型药品不良反应,,

,解析:B,,

,9.B型药品不良反应的特点,高,单选

,A、潜伏期长,反应不可重现,,

,B、与剂量无关,难预测,发生率低,死亡率高,,

,C、用药与反应发生没有明确的时间关系,,

,D、与用药者体质无关,,

,E、与剂量相关,可预见,发生率高,,

,解析:B,,

,10.以下不属于药品不良反应报告和监测过程的是,中,单选

,A、控制,,

,B、发现,,

,C、报告,,

,D、评价,,

,E、监督,,

,解析:E,,

,11.应用广谱抗生素诱发二重感染是一种,高,单选

,A、特异质反应,,

,B、停药反应,,

,C、后遗作用,,

,D、继发反应,,

,E、过度作用,,

,解析:D,,

,12.特异质反应与变态反应的区别在于,特异质反应,高,单选

,A、多数有遗留效应,,

,B、反应强度大,,

,C、反应时间长,,

,D、停药后反应继续发展,,

,E、无免疫机制参与,,

,解析:E,,

,13.庆大霉素的耳毒性属于,中,单选

,A、撤药反应,,

,B、过敏反应,,

,C、后遗作用,,

,D、继发反应,,

,E、毒性反应,,

,解析:E,,

,14.药品不良反应描述中,体现的四个时间不包括,中,单选

,A、药品上市时间,,

,B、开始用药时间,,

,C、出现不良反应时间,,

,D、停药时间,,

,E、采取干预药品不良反应时间,,

,解析:A,,

,15.不属于药品不良反应表现的是,中,单选

,A、副作用,,

,B、出汗效应,,

,C、致畸作用,,

,D、撤药反应,,

,E、首剂效应,,

,解析:B,,

,16.影响药品不良反应的发生因素,中,多选

,A、药物因素,,

,B、机体因素,,

,C、给药方法,,

,D、饮食的影响,,

,E、吸烟及饮酒的影响,,

,解析:ABCDE,,

,17.药品不良反应关联性评价依据,中,多选

,A、时间方面的联系,,

,B、过往史,,

,C、撤药后的结果,,

,D、再次用药的结果,,

,E、混杂因素,,

,解析:ABCDE,,

,18.药物警戒范围,中,多选

,A、药品不良反应监测,,

,B、药物误用或用药差错,,

,C、药物滥用,,

,D、假药和劣药,,

,E、药物和器械(材)的用法错误,,

,解析:ABCDE,,

,19.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取,中,多选

,A、责令修改药品说明书,,

,B、暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品,,

,C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,,

,D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理,,

,E、按劣药处理,,

,解析:ABC,,

,20.药品不良反应报告和监测管

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