施工升降机制造质量控制程序文件

文件编号：GZTW-02

AAAAAA机械有限公司

施工升降机制造

质量控制程序文件

TSGZ0004-2007质量保证体系文件-B层

版本：A版/0状态

铜制：受控状态：主

审核：-------------分发蛔号：-------------

批准：-------------执册人：-------------

颁布日期2012年03月01日实施日期2012年03月01日

AAAAAA机械有限公司发布

编号

AAAAAA机械有限公司程序文件GZTW-B

程序文件目录版号A/0页次1/1

1.管理评审控制程序GZTW-B1.4

2.文件控制程序GZTW-B3.1

3.质量记录控制程序GZTW-B3.2

4.合同评审控制程序GZTW-B4.1

5.设计和开发控制程序GZTW-B5.1

6.材料、零部件控制程序GZTW-B6.1

7.作业（工艺）控制程序GZTW-B7.1

8.重要部件生产过程控制程序GZTW-B7.2

9.基础设施和工作环境管理程序GZTW-B7.3

10.焊接控制程序GZTW-B8.1

n.热处理控制程序GZTW-B9.1

12.无损检测控制程序GZTW-B10.1

13.理化检验控制程序GZTW-B11.1

14.检验与试验控制程序GZTW-B12.1

15.设备和检验与试验装置控制GZTW-B13.1

16.不合格品控制程序GZTW-B14.1

17.质量改进控制程序GZTW-B15.1

18.用户服务控制程序GZTW-B15.2

19.人员培训、考核和管理控制程序GZTW-B16.1

20.执行特种设备许可制度GZTW-B17.1

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B1.4

管理评审控制程序版号A/0页次1/5

1目的和范围

按策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有

效性。

2职责

2.1总经理负责批准评审计划，主持评审活动。

2.2质量保证工程师负责管理评审的计划落实、组织协调，并向总经理报告体系运行情况。

2.3质检部负责制定评审计划，准备、收集、提供评审活动所需的资料、评审的具体组织

工作以及评审决议的分解、检查、报告以及评审资料的保存。

2.4各相关部门负责准备并提供本部门的评审资料，落实评审中提出有关改进的决定和措

施。

3工作程序

3.1评审时间、形式、依据

3.1.1管理评审一般以会议形式进行一次，一般选择在年度质量目标检查总结之后，下度

新的质量目标颁发之前进行。当内外部环境不断变化时，应适应进行管理评审。

3.1.2管理评审一般以会议形式进行。

3.1.3对管理评审活动的要求

a.确保体系持续的适宜性。由于环境不断地变化，要求公司适时调整体系过程，以

保持其持续的适宜性；

b.确保体系持续的充分性。在体系运行中，由于对产品实现过程过程或体系现状的

测量分析、新目标的建立、新方法的提出或新过程的识别，使原有体系存在不充分的情况,

通过评审来调整相互关联的过程，以达到体系的持续的充分性；

c.确保体系持续的有效性。（有效性即公司实现质量方针、目标的程度的度量）。

通过顾客的反馈、过程的业绩、产品的符合性等与质量目标对比、找出差距，不断改进，

以确保体系的持续的有效性；

d.上述a、b、c三种情况都可能导致体系的变更，此时，公司应适时的调整过程、

质量目标、资源配比，以达到体系的持续的适宜性、充分性和有效性。

3.1.4管理评审计划（包括评审时间、评审目的、评审范围及评审重点、参加评审的部门

或人员、评审的依据和评审内容），应提前七天通知评审的参加者。

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B1.4

管理评审控制程序版号A/0页次2/5

3.1.5管理评审的依据是公司质量方针、目标的实现情况、市场和顾客需求的变化状况。

3.1.6当出现下列情况之一时，应增加评审频次。

a.公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；

b.当法律法规、标准及其他要求有变化时；

c.市场需求发生重大变化、顾客有关质量的投诉连续发生时；

d,即将进行第二、三方审核，或法律法规的审核时；

&质量审核中发现严重不合格时；

f.总经理认为必要时。

3.2管理评审的输入和输出

3.2.1评审的输入包括当前的业绩和需要改进方面。

a.评审结果。通过内、外审核的结论及所采取的纠正措施实施的效果，评价体系的

适宜性、有效性以及组织结构、职责分工、程序和资源配置的合理性、充分性；

b.顾客反馈信息。根据市场信息、顾客反馈、服务信息以及顾客沟通的结果，评价

顾客对本公司产品的满意程度；

c.过程的业绩和产品的符合性。通过对过程的确认、控制的效果以及产品实际质量

状况与质量要求的符合性的审核，评价体系运行的有效性；

d.预防和纠正措施的情况。对预防和纠正措施实施的结果评审，确认，以便修改相

关文件，保持措施的后续有效性；

e.以往评审的跟踪措施情况°检查评价上次评审结果所兴取的纠正措施的跟踪验证

结果的有效性、及时性和正确性，以确保体系运行的有效性；

f.经策划的可能影响体系的变更。根据市场策略技术进步、相关法律法规和社会要

g.改进建议。评价持续改进项目实施的有效性，并提出新的改进目标和项目；

h.根据公司管理状况的相关数据的趋势、分析和应用情况及效果，以确定体系的适

宜性、充分性、有效性和需改进的顺序和项目。

3.2.2评审的输出

a.确定体系及其过程有效性的改进需求。在评审结论中应有关于体系及过程改进的

要求、顺序、项目等内容（如顾客满意、过程更改、资源提供第）；

b.与产品要求有关的改进,在产品的改进方面，包括产品质量特性投放市场的能力

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B1.4

管理评审控制程序版号A/0页次3/5

等。优先考虑顾客的要求以及产品实现中的薄弱环节;

c,资源的需求方面。根据内外部环境的变化，确定资源需求，尤其对关键设备、关

键工序、测量设备、人员方面的需求，应予以确认和配置，以适应体系运行的需要；

3.3评审的实施

3,3.1在质量保证工程师主持下，质检部向有关部门提出评审所需要的资料清单°

a.内、外部体系审核报告及不符合项实施纠正和纠正措施的有关资料；

b.本年度或某阶段质量目标实现情况的统计材料；

c.公司主导产品质量水平的统计分析材料

d.顾客对产品质量的反馈信息和服务情况的汇总材料；

e.其他有关产品与体系运行的情况资料、纠正和预防措施的有关资料；

f.管理方面的数据的趋势分析、应用效果以及持续改进的相关数据、报表和材料等。

3.3.2质检部将批准的评审计划下发，同时要求各部门做好会议的工作，包括对本部门薄

弱环节和产生原因的分析及改进的设想。

3.3.3参加会议的部门或人员，在评审会议前两天将本部门的有关资料送质检部（或质量

保证工程师）。

3.3.4召开评审会议

a.总经理（或委托质量保证工程师）主持会议，各部门经理及有关人员参加会议；

b.质量保证工程师向总经理报告公司的质量方针、目标实现方面取得的业绩及体系

所需要的改进；

c.指定有关部门作重点发言：

d.参加会议人员进行充分讨论；

已必要时，可由质量保证工程师主持召开预备会议，就有关问题进行研讨、评价，

形成决议草案，提供正式会议讨论、确认。

3.4评审报告

3.4.1根据总经理对评审中相关问题的决定，质检部记录、整理形成评审报告，经质量保

证工程师审核，报总经理批准后，以下实施。

评审报告的内容一般包括：

评审时间:

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B1.4

管理评审控制程序版号A/0页次4/5

评审组成成员姓名、职务（职称）及所在部门;

评审简要过程及结论；

不符合项的具体说明及改进建议。

3.4.2对评审出现的不符合项，由质量保证工程师确定责任部门，质检部进行分解，下发

各部门制定纠正措施，组织实施。

3.4.3管理评审报告分发范围

总经理、质量保证工程师、副总经理、相关部门。

3.5纠正措施的跟踪验证

3.5.1各相关部门收到评审报告后应立即分析原因，制定纠正措施，并报质检部审核，质

量保证工程师批准后组织实施。

3.5.2质检部对实施情况跟踪检查，验证实施的有效性，并报质量保证工程师（或副总经

理）。

3.6管理评审计划、记录、报告等相关资料由质检部按GZTW-B3.1质量记录控制程序规定

归档备查。

3.7管理评审结果引起文件更改按GZTW-B3.1文件控制程序执行.

4相关文件

文件控制程序GZTW-B3.1

质量记录控制程序GZTW-B3.2

合同评审控制程序GZTW-B4.1

设计和开发控制程序GZTW-B5.1

材料、零部件控制程序GZTW-B6.1

作业（工艺）控制程序GZTW-B7.1

重要部件生产过程控制程序GZTW-B7.2

基础设施和工作环境管理程序GZTW-B7.3

焊接控制程序GZTW-B8.1

热处理控制程序GZTW-B9.1

无损检测控制程序GZTW-B10.1

理化检验控制程序GZTW-B11.1

编号

AAAAAA机械有限公司程序文件GZTW-Bt4

管理评审控制程序版号A/0页次5/5

检验与试验控制程序GZTW-B12.1

设备和检验与试验装置控制GZTW-B13,1

不合格品控制程序GZTW-B14.1

质量改进控制程序GZTW-B15.1

用户服务控制程序GZTW-B15.2

人员培训、考核和管理控制程序GZTW-B16.1

5相关记录

《管理评审计划》GZTW-D5.5.8

《管理评审记录》GZTW-D5.5.9

《管理评审报告》GZTW-D5.5.10

编制;批准;

编号

AAAAAA机械有限公司程序文件GZTW-B3.1

文件控制程序版号A/0页次1/4

1目的

对与质量体系有关的文件（包括硬拷贝、电子媒体）进行控制，确保对质量体系有

效运行起作用的场所，得到相应文件的有效版本。

2范围

适用于本企业与质量体系有关的文件（包括适当的外来文件）的控制。

3职责

3.1办公室负责质量管理文件的管理。

3.2技术部负责技术文件的管理。

3.3相关职能部门负责本部文件的管理。

4工作程序

4.1文件的分类和编号

4.1.1文件管理部门依据《文件资料管理规定》对所有文件统一编号.

文件分类：

a,技术文件为；图纸、工艺、标准等；

b.质量管理文件为：质量手册、程序文件等；

c.质量体系等三层文件；

4.1.2文件和资料分受控文件和非受控文件。受控文件加盖本企业“受控”印章并注明分

发号；非受控文件只进行编号，不盖“受控”章。文件如有改动，只对受控文件进行更改,

非受控文件不予更改。

4.1.3文件的编号

a.质员体系文件编号方法

XX-JUJLJL

I______________章节号

文件层次代号（A、B、C）

企业代号；用名称中关键词汉语拼音表示

例：质量手册编号：GZTV-A

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B3.1

文件控制程序版号A/0页次2/4

b.作业文件编号方法

XXu

I______________序号

______________________文件类别代号

企业代号；用名称中关键词汉语拼音表示

例：焊接作业指导书：GZTW-Z01

4.2文件的编写与审批

4.2.1《质量手册》和《程序文件》由办公室组织编写、审核，总经理批准发布实施。

4.2.2技术部文件由技术部组织编写、审批；

4.2.3设备维护和操作规范由生产部组织编写和审核、批准；

4.2.4第三层文件由相关职能部门组织编写，技术文件由技术布审批，管理文件由总经理

审批°

4.3文件的发放管理

办公室主任应建立本企业《管理文件清单》以识别执行文件的修订状态；文件如有变

动，办公室应收回旧文件再发放新文件，确保工企业各重要场所使用现行有效版本。

4.3.1受控文件的发放由办公室的人员填写《文件发放/回收登记表》，总经理批准发放,

范围如下：

4.3.1.1管理文件

a.总经理；b.有关职能部门负责人；

4.3.1.2技术文件

a.质检部b.生产部c.生产车间d.销售部

4.3.2文件的领用人在《文件发放/回收登记表》上签名后领取文件，以便追溯；

4.3.3文件破损后，使用人应到文件发放部门办理更换手续，交回破损文件补发新文件,

收回的破文件由文件发放部门负责销毁，并做好记录；

4.3.4文件使用人若将文件或资料丢失，应提出书面申请，由分管部门负责人签字按本程

序4.3.1；4.3.2条办理。

4.4文件和资料的更改原则

4.4.1文件和资料的更改不得违背法规、标准的规定；

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B3.1

文件控制程序版号A/0页次3/4

4.4.2文件和资料的更改不得降低产品质量的要求；

4.4.3文件和资料的制定依据发生变化，文件制定部门必须对文件进行更改。

4.5文件和资料更改、审批权限。

4.5.1工艺的更改由工艺编制人经过认真评审后提出，必要时经过验证,质枪部审批后实施;

4.5.2工装资料可由设计人员直接在图纸上更改，但应签字和标注代号、日期。

4.6文件的更改需求

4.6.1文件的使用部门在执行文件过程中，认为文件需要更改，必须用《业务联系单》通

知文件编制部门，经审批确认后，按本程序4.3条进行。如特殊原因，审批人变更时，现

审批人或部门必须获得原审批所依据的背景资料；

4.6.2文件的更改经批准后，由文件更改编制部门实施更改，对重要更改应同时发放《文

件更改逋知单》6文件更改时应注明标识，并按《文件发放/回收登记表》中的名单对受控

文件实施更改。发放修改后的新文件同时收回作废的旧文件。

4.7文件更改的方法

4.7.1更改方法

将需更改的文字、图形、尺寸用细实线划掉，按《文件更改通知单》进行杠划，使

被划部分仍可看出更改前状况，然后在旁边填注新文字、尺寸、图形。

4.7.2换版更改法

当文件进行四次以上更改或需大幅修改时，可进行整页更换。

4.8文件的作废

4.8.1作废的《质量手册》和《程序文件》由办公室主任按《文件发放/回收登记表》收回

并记录，作废文件加盖“作废”印章或由办公室主任按签署意见并签名，以书面形式列出

文件的销毁清单，报总经理审批后统一销毁；

4.8.2需作资料保留的作废文件，申请人填写书面申请，分管领导同意，经文件归口管理

部门负责人批准后，由归口管理部门在作废文件上加盖“仅供参考”印章并由文件管理人

员签名后方可留用。

4.9文件的管理

4.9.1文件经编制、审批后，文件的原稿由归口管理部门归档，填写《文件资料归档登记表》;

4.9.2需临时借阅文件的人员，应填写《借阅文件等级表》，经文件归口管理部门负责人

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B3.1

文件控制程序版号A/O页次4/4

批准后，方可借阅，借阅人在规定时间内归还文件，到期不归还由文件归口管理部门回收。

文件的原稿一律不外借以免丢失或损坏。

4.10文件建档保存

4.10.1各相关部门在各自的保管范围内建档并记录。文档归口管理部门应每年公布一次作

废销毁文件清单，各相关部门遵照执行；

4.10.2质量档案存档由质检部在产品完工后，收集所有的相关档案资料填写《文件资料归

档登记表》质检部审核后存档，存档时间为一年，特殊情况时可延长保存时间：

4.10.3合同档案、技术档案作永久性保存，特殊情况可申请销毁，经主管副经历审批后执

行；

4.10.4设备档案保存至该设备批准报废后一年销毁；

4.10.5其他档案、文件视情况经分管领导批准后办理销毁；

4.10.6质量体系文件正常情况下以后换版为准，在体系运行过程中需要进行修订的，应及

时更换存档文件资料。所有需要销毁的质量体系文件的档案，需办理申请，经总经理审批

后，由办公室监督实施。

4.11外来文件的控制

办公室负责作好与公司业务相关的国家法律法规的识别、购买及接收工作；技术部负

责与公司产品相关的国家标准、行业标准的识别、购买及接收工作，各类外来文件，由文

件归口管理部门填写《外来文件登记表》，编目、归档，经分管领导审批，加盖“受控”

章后，方可下发使用。

5引用文件

《质量记录控制程序》GZTW-B3.2

6质量记录

《文件发放/回收登记表》GZTW-D5.1.1

《档案资料归档目录》GZTW-D5.1.2

《外来文件登记表》GZTW-D5.1.3

《文件更改通知单》GZTW-D5.1.4

编制:批准:

编号

AAAAAA机械有限公司程序文件GZTW-B3.2

质量记录控制程序版号A/0页次1/3

1目的

提供产品质量符合要求及质量体系运行有效实行的实据。

2范围

运用于本企业质量体系运行中所有相关的质量记录。

3职责

3.1质检部负责产品质量记录、统一分类、标识、收集、保管、编目、归档。

3.2相关部门负责本部门质量记录管理。

4工作程序

4.1质量记录范围

4.1.1产品质量检验记录；

4.1.2质量体系运行记录;

4.1.3合格供应商产品质量记录；

4.1.4顾客反馈的质量信息。

4.2形式

4,2.1质量体系运行记录；

4.2.2质量记录可以是文字，也可以采用磁带、软盘、电子媒体形式。

4.3填写

4.3.1质量记录的填写应使用钢笔，所填内容包括部门、时间、名称、规格、型号、数最、

检验尺寸等。要有检验员签字，要真实、清晰、完整，要妥善保存，便于追溯，质量记录

应清楚反映产品质量水平和过程结果。表格内容必须填满，不能填的栏目以“-”表示，区

别于偏填或由部门领导规定空格填写规范；

4.3.2质量记录如果误填，可由填单人按实际情况修改，将错误记录用细实线杠划掉，在

旁边填上其实记录，并签名；

4.3.3质量记录做为执行质量体系文件的证据，其填写时要按其支持的有关规定、制度、

标准等文件的要求填写，一般在工作中或工作现场填写，避免回忆式填写记录。

4.4收集与编目

4.4.1各部门应对本部门使用的各种质量记录建立《质量记录表格清单》：办公室对本企

业质量体系文件所涉及的全部质量记录建立《质量记录表格清单》；

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B3.2

质量记录控制程序版号A/0页次2/3

4.4.2质检部负责产品质量检验记录，从原材料入库、生产过程至产品出厂检验。原材料

按入库批次进行建档，产品质量检验按一机一档的要求进行建档管理。

4.4.3各部门指定人员定期按《质量记录表格清单》进行本部门质量记录收集，每个月不

少于一次，每个月收集次数由各部门根据工作情况灵活掌握；

4.4.4保存期长的质量记录收集后，要归档，编目，按时期分类、装订成册（或装袋保存）。

装订成册的记录、封面或首页记录应标有记录的名称、保存期限和编目、编号。

4.5贮存和保管

4.5.1装订成册的质量记录应妥善保管并标明每册的记录名称、编号、归档地点、时间、

保存期；

4.5.2存放记录的场所应保持适宜环境，防潮、防蛀、防止损坏、丢失，当采用电子媒体

形式保存时，应有相当备份，备份应分开保存。

4.6管理与借阅

4.6.1质量记录的查阅应履行借阅手续，经记录保管部门负责人审批借阅后借阅；

4.6.2当合同规定时，质量记录可提供顾客查阅，但需经总经理批准。

4.7归档和处理

4.7.1各部门质量记录每月整理一次；

4.7.2各部门每年第一季度根据《质量记录表格清单》进行一次质量记录鉴定，确定保存

或销毁。属于归档的记录，将本部门的全年质量记录分类，并办理归档手续；

4.7.3一般性的质量记录归档由各部门负责管理，办公室负责质量管理性的质量记录的归

档管理，质检部负责产品质量检验和试验记录的归档管理。

4.8各部门对超出保存期的质量记录报主管领导批准后由二人以上监督销毁°

4.9质量记录保存

质量记录保存期按《质量记录表格清单》进行。

5引用文件

《文件控制程序》GZTW-B3.1

6质量记录

《管理文件清单》

《质量记录表格清单》GZTW-D5.1.14

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B3.2

质量记录控制程序版号A/0页次3/3

图I记录控制流程图

编制,批准:

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B4.1

合同评审控制程序版号A/0页次1/3

1目的

对合同评审的全过程进行控制，以确保合同的签订符合国家相关法律得要求及客户

的耍求，并能有效执行。

2范围

适用于本公司施工升降机制造工程合同签订过程的评审控制及合同的管理。

3职责

3.1销售部负责以下工作内容：

a.招标工程信息的收集、整理、传递：

b.确定合同评审的方式，组织合同评审工作；

c.编制投标文件中的商务部分；

d.整理、递交投标文件：

整理、归档合同相关资料等。

3.2质检部、技术部参加合同评审，技术部负责编制工程投标文件的技术部分，质检部负

责编制工程投标文件的质量部分。

4合同评审

4.1投标工程的合同评审可以采用口头评审和会签评审的方式，由销售部根据实际情况组

织相关部门进行。

4.2合同评审方式确定原则

4.2.1常规合同采用口头评审的方式进行，特殊合同采用会签评审方式进行。

4.2.2常规合同

对于公司定型产品，且价格及对材料的使用没有特殊要求的为常规合同，由销售部

电话与分管经理、生产、技术，检验等相关部门沟通后，加盖合同评审章后协议生效。

4.2.3特殊合同

对于非公司定型产品，客户对结构设计或对重要材料、部件的使用有特殊要求，或

订货价格低于常规时，由销售部组织，生产、技术、检验等相关部门参与会签评审，并经

分管经理签字后加盖合同评审章，协议生效。

4.3合同中应识别的内容包括

4.3.1顾客规定的、明示的产品要求、工程要求，包括对质量要求、技术标准与技术条款、

编号

AAAAAA机械有限公司程序文件GZTW-B4.1

合同评审控制程序版号A/0页次2/3

人员要求、环境和职业健康安全要求等；

4.3.2合同条款中有关法律、法规和社会对产品的要求。

4.3.3顾客未要求，但存在的潜在的要求；

4.4合同评审内容应包括

4.4.1合同中的各项规定（合同法律条款、经济条款、技术和质量条款）是否清晰、完整;

4.4.2公司人员、设备工具、物资供应、资金、工艺和检测等方面的能力是否能满足合同

规定的要求；合同总价、结算和支付方式、预付款、保函格式和条件、违约金、罚金、索

赔以及合同的法律条款是否适宜；

4.4.3参与合同会签评审的各个部门填写“合同评审会签单”;以会议的形式进行的合同

评审由销售部填写“合同评审表”，合同评审结果报分管领导审批。

4.4.4各部门确认是否满足顾客的要求，如有特殊要求无法满足，可向顾客提出修改建议,

与顾客重新确认该合同要求。

4.4.5通过评审和协商，确认公司有能力满足合同要求，由销售部协助法人代表或委托代

理人与顾客签订合同。

4.5合同信息传递

4.5.1销售部对已生效的合同进行编号，并分发至分管经理、技术部、生产部、质检部、

财务部和办公室执行，并做好分发记录；

4.5.2有关部门在接到合同复印件后，应认真全面履行合同，并将履行中存在的问题及时

反馈到销售部。

4.5.3销售部在合同执行过程中，认真收集是否需要修改合同的信息及有关资料。不需要

修改合同时，应进行合同执行情况的检查，确保合同得到全面的履行。

4.6合同变更

4.6.1若合同要求发生变动，销售部与顾客联系达成一致，对需要组织评审和确认的，应

组织相关部门重新评审，并将变更要求及修改结果以“业务联系单”的形式通知相关部门。

销售部将“合同原件”和“业务联系单”交办公室做长期存档；通过评审没有签订合同以

及投标没有通过的相关资料，由销售部保留相关资料三年，“合同评审报告”由销售部自

行保存一年。

5相关记录

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B4.1

合同评审控制程序版号A/0页次3/3

《合同评审表》GZTW-D5.3.1

《合同台帐》GZTW-D5.3.2

《业务联系单》GZTW-D5.4.6

编制:批准:

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B5.1

设计和开发控制程序版号A/0页次1/5

1目的

对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、

法规要求。

2范围

适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括新产品的研制开发、引进产品的转

化、定型产品及生产过程的技术改进等。

3职责

3.1技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确

定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认

等。

3.2生产副总经理负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、

设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。

3.3技术负责人负责批准项目建议书、试产报告。

3.4生产部负责所需物料的采购。

3.5销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。

3.6质检部负责新产品的加工试制和生产。

4程序

4.1设计和开发的策划

4.1.1设计和开发项目的来源

a，销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议。生产副经理下达《设计开发任务

书》(GZTW-D5.6.3),并将与新产品有关的技术资料转交技术部，

b.销售部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报技术负责人审核、总经理批

准后，技术负责人下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交技术部。

c.技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术负责人审核、总经理批准

后，技术负责人下达《设计开发任务书》，交技术部组织实施。

d.技术部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报技术负责人审核、总经理批

准后，转交生产部组织实施。

4.1.2技术部根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B5.1

设计和开发控制程序版号A/0页次2/5

开发方案》、《设计开发任务书》。计划书内容包括：

a.设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；

b.各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；

c.资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其相关内容。

4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文

件控制程序》的有关规定。

4.1.4设计和开发不同小组之间的接口管理

a.设计和开发不同小组涉及到公司不同职能、不同层次，并涉及到公司外部；

b.对日常的设计开发信息，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组

负责人审批后发给相关小组。需要生产部进行协调工作的，由办公室审批组织协调。

c.对于重要的设计开发信息，质检部可以组织各小组的协调会议或图纸会审会议等

方式进行沟通。应及时将有关信息传递到各相应部门，以便采取相应的措施予以改进。

d.销售部负责与顾客的联系及信息传递。

4.2设计和开发的输入

4.2.1设计开发输入应包括以下内容：

a,产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需要与期望，一般包

含在合同、订单或项目建议书中；

b.适用的法律、法规要求及国家强制性标准要求；

c,以前类似设计提供的适用信息；

d.规定对产品的安全和正常使用必需的产品特性，包括安全、包装、运输、贮存、

维护及环境等。

4.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。

423技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、

含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。

4.3设计和开发的输出

4.3.1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展开发工作，并编制相应的设计

开发输出文件。

4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的方式提出，以便于证明满足输

编号

AAAAAA机械有限公司程序文件GZTW-B5.1

设计和开发控制程序版号A/0页次3/5

入要求，为生产运作提供适当的信息。

设计开发输出文件包括；

a.指导生产的图样和文件，如总装图、部件图、零件图、电器原理图、生产工艺文

件、检验指导书、作业指导书等；

b.外购件检验指导书；

c.采购物资分类明细表、外购件明细表；

d.产品使用说明书。

4.3.3项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》。输出文件经生产副

经理批准后，才能发放。

4.4设计和开发评审

4.4.1在设计开发的适当阶段应依据所策划的安排，进行系统的、综合的评审，一般由项目

负责人提出申请，技术负责人批准，技术部负责组织相关人员和部门进行评审。

a.应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目的、参加人员及职责等，并按照

计划进行评审；

b.评审的目的是评价满足阶段设计开发要求的能力及对于内外部资源的适宜性，满

足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的有效性;识别和预测问题的部位和

不足，提出相应的纠正措施，以便在早期避免产品的各种不合格和缺陷。

c,根据需要也可以安排计划外的适当阶段评审看，但应提前明确时间、评审方法、

参加人员及职责等；

d.评审的方式采用会议评审，必要时可请相关的专家参加评审。

4.4.2项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报质检部

审核，技术负责人批准后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负

责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。

4.5设计和开发的验证

为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。验证

的方式为；

a.根据评审通过的设计开发初稿制作样机。质检部对样机进行型式试验，并出具检

测报告。对样机的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据。

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B5.1

设计和开发控制程序版号A/0页次3/5

b,在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、

计算验证、模拟试验等。

4.5.1项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪

的措施，报生产副总经理批准，确保设计开发输入每一项性能、功能指标都有相应的验证

记录。

4.6设计和开发的确认

确认的目的是证明产品能足够满足规定的要求。应依据策划的安排对设计和开发进行

确认。通常在产品交付之前实现局部确认，再经用户使用一段时间后完成总体的确认工作。

设计和开发确认的方式：

技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交《新产品鉴定报告》，

即对设计开发予以确认；

试产合格的产品，由销售部联系交顾客使用一段时间，销售部提成《客户试用报告》，

说明顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度，顾客满意即对设计开发予以确认。

上述报告及相关资料为确认的结果，质检部对此结果进行分析，根据需要采取相应的

跟踪和改进措施，并填写在《设计开发信息联络单》上传递给相关部门执行，以确保设计

开发的产品满足顾客预期的使用要求。

4.7设计和开发文件归档

逋过设计开发确认，质检部项目负责人将所有的设计开发输出文件进行整理，送交档

案室归档。

4.8设计和开发更改控制

4.81设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正

确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方

面带来的影响。

4.8.2设计开发的更改提出部门应填写《技术文件更改申请单》，并附上相关资料，报生产

副总经理批准后方可进行更改。

a.在设计开发过程中的更改：

在设计过程中，设计开发人员可在设计开发输入文件上直接划改（应签名）或重新

编制相应的文件，执行《文件控制程序》GZTW-B3.1及《技术图样与文件管理规定》

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B5,1

设计和开发控制程序版号A/0页次4/5

GZTW-C1.7.

b.在设计开发定型后的更改:

产品定型后如需要更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在《业务联络单》

中提交技术部，由相关设计人根据可行性和必要性填写《文件更改申请单》，并附上相关资

料，报技术负责人批准后方可逑行更改，执行《文件控制程序》及《技术图样与文件管理

规定》。

c.当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规

要求时，应对更改进行适当的评审、验证和确认，经技术负责人批准后才能实施。评审应

包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。

d.对更改的评审结果及任何必要的措施的记录由质检部保存。

4.9外来设计文件的控制

4.9.1外来设计文件包括的产品图样、计算书、使用说明书等。

4.9.2外来设计文件的审查要求

4.921外来设计文件必须符合国家的相关法律，法规，安全技术规范和相应标准的要求。

4.9.2.2外来图样应符合最新适月的国家标准、专业标准。总图上应注明：

a.名称、类别：

b.设计条件；

c.主要特征参数；

d.制造要求：

e.焊接要求；

f.热处理要求；

g.检验要求（包括探伤方法以及合格级别）。

4.923外来设计文件必须进行转换，才能投入生产。

4.9.3外来设计文件的保存与发放

4.9.3.1外来设计文件资料由技术部统一存档保管。

4.932生产需要时，经审核签署完整，由技术部负责发放，并加盖“受控”章。

410产品的型式实验

4.10.1型式试验即指为了使产品能满足安全技术规范的全部要求进行的实验。

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZ计B5J

设计和开发控制程序版号A/0页次5/5

4.10.2要求

a,首次申请制造许可证，型式试验的整机性能试验必须在使用现场安装后进行，应提

出书面申请，经型式试验机构确认，设备安装地省局特种设备安全监察机构同意后，方可

由取得相应资格的安装单位，在使用现场安装1台型式试验所需样品。型式试验合格并取

得制造许可后，方可进行使用登记，并投入使用。

5相关文件

《文件控制程序》GZTW-B3.1

《技术图样与文件管理规定》GZTW-C1.7

6记录

《项目建议书》GZTW-D5.6.1

《立项书》GZTW-D5.6.2

《设计开发任务书》GZTW-D5.6.3

《设计开发计划书》GZTW-D5.6.4

《设计开发方窠》GZTW-D5.6.5

《设计开发输入清单》GZTW-D5.6.6

《设计开发信息联络单》GZTW-D5.6.7

《设计开发评审记录》GZTW-D5.6.8

《设计开发评审报告》GZTW-D5.6.9

《设计开发验证报告》GZTW-D5610

《设计开发输出清单》GZTW-D5.6.U

《试产报告》GZTW-D5.6.12

《试产总结报告》GZTW-D5.6.I3

《客户试用报告》GZTW-D5.6.14

《新产品鉴定报告》GZTW-D5.6.I5

《外来设计文件确认表》GZTW-D5.6J6

编制：批准:

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B6.1

材料、零部件控制程序版号A/0页次1/7

1目的

对施工升降机生产所使用材料、零部件（包括配套设备）及备品配件的采购、使用、

贮存实施管理控制，以确保投入使用的材料、零部件、备品配件质量其符合规定的要求。

2范围

适用于施工升降机生产所使用胡材料、零部件（包括配套设备）及备品配件采购、

使用、贮存等管理。

3职责

3.1生产部负责组织对材料、零部件（包括配套设备）及备品配件供应商的评价工作，并

提供《合格供应商名录》Q

3.2技术部负责提供采购技术文件。

3.3生产部编制《一•年一月采购计划表》。

34质检部负责所采购的材料、零部件（包括配套设备）及备品配件物资的检验、验证。

3.5仓库负责对采购的材料、零部件及备品配件物资进行贮存管理工作。

4工作程序

4.1材料、零部件及备品配件的采购控制

4.1.1材料、零部件及备品配件供应商的评定

4.1.1.1供应商评价内容

a.分供方的选择、评价、重新评价应按照国家法规、安全技术规范的要求实施、对分

供方的产品（设备）有行政许可要求时，对分供方的行政许可情况（许可项目、范围、许

可证有效期限等）进行了评价；

b.评价其满足采购技术文件及综合要求的质量保证能力；

C,以往的供货情况及该供应商的质量状况和信誉；

d.评价供应商的生产能力、技术水平、服务能力；

e.供应商提供的材料。

4,1,1.2供应商的选择

a.生产部负责供应商的提名，摸底调查初选工作，并填写《供应商调查评审表》;

b.技术部、质检部、生产部对其进行质保能力评审；

c.若初选企业已通过IS09001：2000认证，可不进行质保能力调查。

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B6.1

材料、零部件控制程序版号A/0页次2/7

4.1.1.3初选供应商提供的产品的检验/验证。

a.生产部对批量（试制）产品采购物资按采购技术文件要求，在初选供应商采购样

品；

b.质检部对采购的样品，按《检验指导书》进行检验/验证，做出结论并将结论作为

评价依据：

c.若需要样品试制，样品试制工作由质检部牵头组织，样品的数量视具体情况由质

检部确定，经鉴定合格方可纳入初选名单；

d.批量产品与零星产品常规物资采购以供应商提供质保书与合格证为准：

e.标准件、通用件、工具等由采购人员直接对商家评审。

4.1.1.4供应商的确定

a.评价后符合要求的供应商经质检部、生产部认可，经总经理批准后确定为合格供

应商；

b,生产部建立《合格供应商名单》传至相关部门；

c.负责对供应商评价过程质量记录、资料的整理、保存，并建立合格供应商档案。

4.1.1.5对供应商的动态质量控制

a.为确保供应商能长期，稳定地提供合格产品，生产部应组织相关部门每年对其进

行一次复审；

b.对供货质量下降的供应商，销售部要求期限整改。对不重视质量或质量为题无明

显改进的供应商，生产部以书面形式报总经理，经过总经理审批后取消其合格供应商资格,

从《合格供应商名单》中除去，并通知相关职能部门。

C.对于同种采购物资尽可能选择两家或两家以上的供应商，以使所采购物资的质量、

价格、交货期有比较并能满足生产需求；

4.1.1.6生产部必要时向合格供应商提供所需的采购技术文件。

4J.2材料、零部件及备品配件的采购

4.1,2.1采购技术文件及采购计划

a.技术部负责编制采购技术文件，一般包括：名称、数量、技术要求、质量要求、

检验标准、识别方法、交货方式及交货期等;

b.采购计划由生产部组织编制，总经理审批；

AAAAAA机械有限公司程序文件编号GZTW-B6.1

材料、零部件控制程序版号A/0页次3/7

c.术文件的管理按《文件控制程序》进行。

d.根据需要提出备品备件需求计划。正常维修需求计划需提