《中国心力衰竭诊断和治疗指南（2024）》解读完整版

《中国心力衰竭诊断和治疗指南（2024）》解读--更新要点详解市中心医院2024.1

前言：六年来，心衰的治疗特别是药物治疗取得了很多突破性的进展，从慢性心衰的分类，治疗证据的丰富，到合并症的管理，都在不断更新。为了把这些研究成果应用到中国的心衰患者诊治中，本次指南做了全面且系统的更新新要点一：心衰的分类和诊断标准根据左心室射血分数（LVEF）的不同和治疗后的变化，分为射血分数降低的心衰（HFrEF）、射血分数改善的心衰（HFimpEF）、射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF）和射血分数保留的心衰（HFpEF）。有研究发现，LVEF在41%~49%范围内的患者可能会从HFrEF的治疗中获益，这些证据支持将“射血分数中间值的心衰”重新命名为“射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF）。考虑到LVEF改善并不代表心肌受损完全恢复或左心室功能恢复正常，因此，本指南将既往LVEF≤40%且随访期间LVEF>40%并较基线增加≥10%作为HFrEF的亚组，定义为HFimpEF。要点二：心衰诊疗流程优化衰的诊断和评估依赖于病史、体格检查、实验室检查、心脏影像学和功能检查。血浆利钠肽检测推荐用于心衰筛查、诊断和鉴别诊断；病情严重程度及预后评估。出院前的血浆利钠肽检测有助于评估心衰患者出院后的心血管事件风险。对于强烈怀疑为心力衰竭时，仍然需要进行超声心动图来判断心脏结构和（或）功能异常。要点三：推荐SGLT2抑制剂治疗全射血分数慢性心力衰竭SGLT2抑制剂达格列净的DAPA-HF研究与恩格列净的EMPEROR-Reduced研究均为HFrEF患者的治疗提供了强力的证据，同时近年相继发表的DELIVER研究和EMPEROR-Preserved研究更是给HFmrEF、HFpEF患者的治疗提供了证据。因此在本指南中对SGLT2i治疗慢性HFrEF、慢性HFmrEF以及慢性HFpEF均给予了Ⅰ类推荐。慢性HFpEF治疗的3个Ⅰ类推荐为利尿剂、SGLT2i、病因和合并症治疗。新要点四：除了“新四联”的治疗外，更新其他优效治疗药物的推荐2022年中国获批的唯一用于心力衰竭治疗的可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂-维立西呱上市以来，确立了早期多通路联合治疗心力衰竭的治疗理念。因此本指南推荐近期发生过心衰加重事件、NYHAⅡ~Ⅳ级，LVEF＜45%的心衰患者，在标准治疗基础上尽早加用维立西呱（Ⅱa，B）。相较于ESC心力衰竭诊疗指南，在推荐级别上有所不同。这是充分考虑了三期临床研究的结果，中国真实世界反馈等因素做出的推荐，更符合中国心衰患者获益最大化的需求。要点五：慢性HFrEF治疗流程图更新新指南指出对所有诊断为HFrEF患者应尽早接受多种能够改善预后的药物治疗。优化药物治疗过程中应根据用药指征合理选择药物及起始剂量，推荐不同机制的药物联合起始治疗，逐渐滴定至各自的目标剂量或最大耐受剂量，以使患者最大获益。要点六：急性心衰的初始评估内容强调对急性心衰患者迅速识别出需要紧急处理的临床情况，如急性冠脉综合征（C）、高血压急症（H）、严重心律失常（A）、心脏急性机械并发症（M）、急性肺栓塞（P）、感染（I）、心脏压塞（T），尽早给予相应处理。对于新发急性心衰患者，在血流动力学稳定后，应尽早给予改善心衰预后的药物。“急性左心衰竭治疗流程图”继续沿用。要点七：新增终末期（或晚期）心衰的定义标准对于诊断终末期（或晚期）心衰必须满足以下标准：严重或持续的心衰症状（NYHA心功能Ⅲ/Ⅳ级）；严重的心脏功能不全，至少符合以下1项：①LVEF≤30%，②孤立性右心室衰竭（例如致心律失常性右心室心肌病），③不能手术的严重瓣膜异常，④不能手术的严重先天性异常，⑤BNP或NT-proBNP持续偏高（或上升），且有严重的左心室舒张功能障碍或结构异常；要静脉注射大剂量利尿剂（或利尿剂联合）治疗的淤血，或心排血量下降致外周脏器灌注不足（低心排）需要正性肌力药物或血管活性药物治疗，或恶性心律失常发作，导致过去12个月内超过1次非计划就诊或住院；运动能力严重受损，无法运动或6min步行试验距离较短（<300m），或峰值耗氧量<12ml·kg⁻¹·min⁻¹或<50%预测值。诊断难治性终末期心衰需谨慎，应排查有无可逆转的其他原因，以及是否已经恰当采取各种治疗措施。要点八：心衰合并症的治疗推荐着重更新了HFrEF合并房颤患者，若高度怀疑为心律失常性心肌病，建议行导管消融以改善心功能（Ⅰ,B）。提出了频发室性早搏（PVC）诱导/加重心肌病（简称PVC诱导心肌病）应引起高度重视，怀疑心肌病由频发且主要为单形性PVC所致的患者，推荐导管消融（Ⅰ,C）。推荐心衰和重度主动脉瓣狭窄患者行主动脉瓣介入术，包括经导管主动脉瓣植入术或外科主动脉瓣置换术，以降低死亡率和改善症状（Ⅰ,B）。建议对所有心衰患者定期检查全血细胞计数、血清铁蛋白浓度和转铁蛋白饱和度，以判断是否存在贫血或缺铁（Ⅰ,C）。对于LVEF＜45%、铁缺乏且有症状的心衰患者，建议静脉补充铁剂，以减轻心衰症状和改善生活质量（Ⅰ,A）。要点九：新增了慢性肾脏疾病（CKD）不同分期对心衰治疗药物选择的影响心衰与CKD常合并存在，CKD是心衰死亡率和发病率增加的独立危险因素。心衰患者肾功能的短期恶化一般定义为急性肾功能损伤，这不仅是基于疾病的自然进展及病理生理基础，还有可能是不恰当的治疗造成的。因此，有必要在整个心衰的治疗过程中进行肾功能的评估。要点十：强调和更新了心衰患者的长期管理重要性给予心衰患者适合的诊治和长期管理需要多学科组成的心衰管理团队来完成。根据第七次全国人口普查结果，我国≥60岁的老年人口已达2.64亿，占总人口的18.70%；2020年≥80岁者占总人口的2.54%。心衰的发病率和患病率均随年龄增加，≥80岁的人群心衰患病率已超过12%。老年心衰患者发生心衰恶化和再入院的风险高，高龄是心衰患者预后差的危险因素，应该引起临床高度重视。心衰分类和诊断标准更新■新版指南对心衰的分类和诊断标准进行了更新。在临床实践和研究中，根据患者左心室射血分数(LVEF)

的

不

同和治疗后的变化，将心衰分为：①射血分数降低的心衰(HFrEF)、②射血分数改善的心衰(HFimpEF)、③射血分数轻度降低的心衰(HFmrEF)④射血分数保留的心衰(HFpEF)。■此次分类将HFimpEF

(定义为既往LVEF≤40%

且随访期间LVEF>40%并较基线增加≥10%)作为HFrEF

的亚组，

强调LVEF

改善并不代表心肌受损完全恢复或左心室功能恢复正常，临床医生能够明确HFimpEF

患者仍需维持原

有的HFrEF治疗。■临床研究显示，

LVEF

在41%~49%范围内的患者可从HFrEF

药物治疗中获益，因此将既往“射血分数中间值的心

衰”重新命名为HFmrEF,更贴近此类心衰患者的临床和病理生理特征。心

衰

分

类

和

诊

断

标

准

更

新HFrEF

的治疗■新版指南强调了“新四联”是慢性HFrEF

患者治疗的基石，均为“I,A”

推荐。患者接受上述治疗后可根据相应

的临床情况选择维立西呱、伊伐布雷定或地高辛等药物及器械治疗。■关键研究，DAPA-HF

研究、EMPEROR-Reduced

研究及VICTORIA研究为HFrEF

患者的临床药物应用策略提供

了新的强有力的证据支持。◆DAPA-HF研究结果表明，在标准治疗的基础上，与安慰剂相比，达格列净可降低HFrEF患者的心血管死亡或心衰恶化风险

26%,降低全因死亡风险17%。◆EMPEROR-Reduced研究表明，恩格列净可降低HFrEF患者心血管死亡或因心衰住院的复合事件风险25%。新版指南建议无论HFrEF患者是否合并糖尿病，除非有禁忌证或不耐受，钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)(恩格列净、达格列净)均可

用于HFrEF的治疗(I,A),标志着心衰治疗由“金三角”转变为“新四联”,即对于所有HFrEF患者，应尽早使用肾素-血管紧张

素系统抑制剂(RASI)、β

受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂(MRA)

和SGLT2i,以降低患者死亡率。H

F

r

E

F

的

治

疗■

传统方法是按照过去40年中各类药物临床试验的时间依次用药。①首先从血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)

开始，②其次是β受体阻滞剂，③再次是MRA、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),④最后是SGLT2i;■在开始下一类药物治疗前，应先将每种药物滴定至临床试验中的目标剂量。■若按照上述排序方法，在开始下一个治疗前优先考虑滴定每种药物至目标剂量，则可能需要6个月及以上才能用

上所有推荐的治疗药物。■然而研究已证实，基础药物在开始治疗后的30

d内即可降低死亡率和并发症发生率，延迟治疗将导致不必要的住

院和死亡。H

F

r

E

F

的

治

疗

-

改

善

预

后

药

物

的

使

用■对于有淤血症状和/或体征的心衰患者，首先行利尿剂治疗，

再根据患者临床情况(血压、心率、心功能、肾功能和血钾)选择可耐受的药物进行启动，由于β受体阻滞剂是治

疗心衰的有效药物，特别在降低猝死发生率方面，而SGLT2i可显著降低心衰的住院风险，可降低β受体阻滞剂

使用后短期内心衰恶化的发生风险，特别是此两种药物对

血压的影响小、对肾功能要求低、不升高血钾，大多数

HFrEF患者可耐受，因此通常作为抗心衰治疗的第一步应

用药物；■

在之后的1～2周内，考虑加入RASI,如果血压>100mmHg(1mm

Hg=0.133kPa),通常选择ARNI,

反之选择

ACEI。■英国格拉斯哥大学心血管医学科学研究所Mcmurray

教授已于Circulation发表了抗心衰贯序

用药的全新建议：①

每种抗心衰药物均具有其独特疗效，无法被其他药

物取代；②

低剂量起始即可降低患病率和死亡率；③

联合用药策略优于原药物剂量增加策略；④

考虑到所有药物均能在30d内看到疗效，因此应在4

周内起始；■另外，采用恰当的序贯用药策略还可改善药物安全性和耐受性。抗心衰贯序用药有淤血症状和或体征的心衰患者HFrEF

的治疗■血钾正常且肾功能未严重受损的患者，则在第二

步的1~2周内添加MRA。■ARNI和SGLT2i

可改善肾功能和稳定血钾，可能增

加患者对MRA的耐受性。■若患者存在严重低血压，可考虑在第二步使用

MRA,

而延缓RASI

的使用。■

由于心衰患者的临床情况不同，起始治疗的药物

也不尽一致，但原则为早期多通路联合起始用药，

之后逐渐滴定至各自的目标剂量或最大耐受剂量，

以使患者最大获益。■维立西呱是可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂(sGC),可直接

干预细胞信号机制障碍，通过修复NO-sGC-cGMP通路，发挥抗心肌肥大、纤维化以及改善内皮功能等有益作用。VICTORIA研究证实，对于LVEF<45%、

近期发生过心衰

加重事件的患者，维立西呱可进一步降低心血管死亡和因

心衰住院的绝对风险约4.2%,而全因死亡率无统计学差异。■基于VICTORIA

研究，对于近期发生过心衰加重事件、NYHA心功能Ⅱ~IV级

，LVEF<45%的心衰患者，新版指

南推荐：在标准治疗的基础上尽早加用维立西呱(

Ⅱa

,

B),推荐级别高于欧美指南(Ⅱb)。血钾正常且肾功能未严重受损的患者维立西呱的应用HFrEF

的治疗维立西呱的应用■

对于所有NYHA

心功能Ⅱ~IV

级、LVEF<45%

的心衰患者，新版指南推荐：可考虑在标准治疗的基础上加用维立西呱，以降低

心血管死亡和心衰住院风险(Ⅱb,C)。因为在临床实践中，很大一部分患者因血压、心率、肾功能和血钾问题，不能服用改

善预后的药物(新四联),或仅可使用较低剂量。■维立西呱具有与新四联药物完全不同的全新机制，使多通路联合治疗选择更多、干预更全面，独特的作用机制和代谢途径使得

其药物相互作用少、血压影响小，且不影响血钾和肾功能，可广泛应用于心衰患者。在临床实践中，维立西呱可更早应用于HFrEF

患者，而无需等到患者出现心衰加重或住院后再启用。■目前正在进行的VICTOR

试

验(NCT05093933)比较了维立西呱与安慰剂在稳定HFrEF

患者中的临床疗效，期待该研究可为维

立西呱在心衰患者中的应用带来更坚实的证据。HFrEF

的治疗HFmrEF和HFpEF治疗■EMPEROR-Preserved

研究显示，恩格列净可显

著降低HFmrEF和HFpEF患者的心血管死亡和心衰

再住院的首要复合终点。■DELIVER

研究同样显示，达格列净可显著降低HFmrEF和HFpEF患者的心血管死亡和心衰再住院

的首要复合终点，再次验证了SGLT2i对于LVEF>40%心衰患者的良好治疗效果，同时也验证了SGLT2i对全射血分数心衰患者的有效性和安全性。■

对

于SGLT2i

治疗慢性HFmrEF

患者、慢性HFpEF

患者，新版指南均给出了“I,A”推荐。■

目前对于确诊为慢性心衰的患者，药物治疗策

略应首先考虑：针对心衰病因、诱因和合并症

的治疗，多数患者需使用利尿剂，无禁忌证时

均需使用SGLT2i,

然后再根据LVEF分类使用

具有证据支持可改善临床事件的药物。■在实践工作中，超声心动图的可及性不及胸片和血液检查，因此根据患者症状、体征、胸片

和/或利钠肽检查考虑心衰时，即可早期启动利

尿和SGLT2i

治疗。H

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和

H

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治

疗心衰合并症的治疗新版指南特别新增了HFrEF

合并心房颤动(AF)患者的治疗流程图。心衰与AF在临床上互为因果，心衰合并AF

不仅导致较高的再住院

率，同时也伴随着高死亡率。除抗凝治疗和共病的规范管理外，越来越多的证据表明，节律控制可使此类患者整体获益。《心房颤动诊断和治疗中国指南》指出，对于AF早期或合并心衰的患者，应积极采取早期节律控制策略。一项纳入18项RCT的荟萃分析

显示，导管消融可显著降低AF患者的全因死亡率，且主要由AF合并HFrEF患者获益明显所致。AF合并HFrEF患者行导管消融恢复窦性

心律后，其左心室功能及纤维化程度显著改善。因

此，对于AF导致心衰的患者，行导管消融治疗可能会更大程度地改善左心室功能及预

后。对于合并HFpEF

的AF患者，节律控制有助于改善其心血管死亡和卒中风险，尤其在HFpEF早期。不仅如此，2023年发表的CASTLE-HTx研究显示，AF导管消融治疗可降低终末期心衰患者具有心脏移植指征的复合终点，包括总死亡率、心衰恶化需紧急心脏移植或紧急

植入左心室辅助装置为心脏移植过渡的发生率。该研究结果提示，即使对于终末期心衰患者，AF也是心衰恶化的重要危险因素之一，可

通过导管消融治疗予以纠正，使患者病情趋于稳定。心房颤动HFrEF和HFpEF患者中铁缺乏的发生率约为54%和56%。铁缺乏不仅降低心衰患者的运动耐量和生活质量，而且是导致全因死亡和再住院率增加的独立危险因素，无论是否合并贫血。然而，在目前的临床诊疗中，心衰合并铁缺乏尚未得到足够

重视，尤其在不伴有贫血的单纯性铁缺乏患者中更为常见。新版指南建议对所有心衰患者定期检查全血细胞计数、血清铁蛋白浓度和转铁蛋白饱和度，以判断是否存在贫血或缺铁(1,C)。在慢性心衰患者中，绝对铁缺乏定义为铁蛋白<100

μg/L,相对铁缺乏定义为铁蛋白100～299pg/L且转铁蛋白饱和度<20%。对于HFrEF

合并铁缺乏的患者，静脉补铁治疗的临床循证之路可谓充满荆棘。既往的一些RCT研究先后证实了补铁治疗(主要是羧基麦芽糖铁针剂)可显著改善HFrEF患者的生活质量，缓解心衰症状。2022年，评估静脉补铁治疗在LVEF<50%急性心衰患者中作用的AFFIRM-AHF

研究显示，接受羧基麦芽糖铁静脉治疗后，心衰患者再住院的风险显著降低，而心血管死亡率未显著降低。铁缺乏04020301IRONMAN研究显示，在LVEF≤45%的慢性心衰患者中，接受异麦芽糖酐铁静脉治疗后心衰患者住院和心血管死亡的复合终点并未显著降低；由于该研究在COVID-19期间开展，在一定程度上受到疫情的影响，敏感性分析发现异麦芽糖酐铁组复合终点事件的发生风险较对照组下降24%。荟萃分析也显示，静脉补充铁剂可显著降低复合终点事件(

心衰住院和心血管死亡)的发生率。因此，2023年欧洲心脏病

学

会(ESC)发布的心衰指南指出，合并铁缺乏且LVEF<50%

的心衰患者采用静脉补铁治疗可改善症状，提高生活质量

(I

,A),可能减少心衰住院风险(Ⅱa,A)。在临床实践中，合并铁缺乏的HFrEF

患者是否进行静脉补铁治疗，需全面考虑转铁蛋白饱和度水平、生活质量和症状、其他改善预后药物的可及性等，权衡其利弊。目前，尚无研究证示补铁在HFpEF

患者中可以获益。最新研究显示，心衰结局可能与转铁蛋白饱和度<20%更密切，不依赖于铁蛋白水平。因此，对于LVEF<50%、铁缺乏且具有症状的心衰患者，新版指南推荐考虑静脉补铁，以降低心衰住院的风险(Ⅱb,B)。铁

缺

乏070605■心脏淀粉样变(CA)

是指淀粉样蛋白沉积在心肌细胞间质导致的心肌病，是HFpEF/HfmrEF

的病因之一。■最常见的2种类型为：◆免疫球蛋白轻链(AL)◆转甲状腺素蛋白(ATTR)

淀粉样变，

遗传型或野生型。

■由于淀粉样变相对罕见，临床医师对此疾病缺乏足够认识和规范诊断，因此存在严重漏诊及误诊。■

CA的发病率常被低估，特别是在特殊人群中。■CA

预后差，AL-CA

确诊后平均生存期为24个月，ATTR-CA

为31~69个月，因此早期诊治对预后至关重要。■当临床怀疑CA时，需启动进一步检查，包括血清和尿液免疫固定电泳以及血清游离轻链检测(I,B)。■检查异常者，需血液科会诊，必要时可进一步行心脏外组织活检或心内膜心肌活检以明确诊断；血液检查阴性者，

则考虑行99Tcm磷酸盐衍生物骨显像(I,B),