DB32T-核与辐射突发事件卫生应急处置技术规范 第3部分：现场流行病学调查编制说明

——《核与辐射突发事件卫生应急处置技术规范第3部分：现场流行病学调查》编制说明一、目的意义核与辐射事故是指各种原因所致的放射性物质的释放或放射线的泄漏造成或可能造成重大伤亡和重大社会影响，危及公共安全的事故。2011年日本福岛核事故再次表明，虽然现代化的准备和应急使得核事故的人员伤亡较为有限，但依然会造成巨大的社会效应和公众心理影响。我国作为核能和核技术开发利用大国，核技术运用涉及包括核工业在内的国民经济各领域。据不完全统计，我国目前有15个核电厂，47个商业运行机组运行，15个在建机组。尽管核能是安全、清洁的能源，但核技术在造福人类的同时，也存在着一定的事故威胁。此外，我国现有近6万家放射工作单位，30万放射工作人员，核技术应用之广泛，涉及从业人员之多，已经成为不容忽视的职业健康问题。核事故危害范围广、涉及面大、影响时间长，危害程度不确定，容易导致公众的恐慌心理。我国在核设施运行、核与辐射技术应用中都发生过一些核与辐射事故。如2014年5月江苏南京192Ir放射源丢失事故等，不仅导致环境放射性污染或人员误照射，同时产生了诸如“抢盐”、“搬迁”等社会群体事件，在一定程度上引起了社会恐慌。尽管辐射事故不可避免，但可以通过事故预防等手段减少其发生的概率或控制其产生的后果。事故的预防是一种管理职能，在很大程度上取决于事故的调查。通过对核与辐射事故开展现场流行病调查，可以获得事故经过、查找事故原因、确定事故的影响人群和范围、及时掌握辐射事故剂量及损伤，进而有助于实施快速有效的事故应急救援，开展科学有序的事故损伤救治，最大程度保护相关人群的生命健康，减少人民群众的财产损失，为维护社会稳定，促进国民经济健康发展保驾护航。核与辐射事故，由于发生概率较低，相关的现场流行病学处置经验较少，但辐射事故的社会影响面往往较广，给该类事故的现场处置带来一定困难。现阶段，国家尚未出台针对核与辐射事故现场流行病调查的统一技术规范，相关突发事件的处置仍处于积累和总结过程中。我省作为核工业和核技术应用大省，同时省域内还有田湾核电站等相关核设施场所，此前虽处置过放射源丢失事故，具有一定的现场处置经验，但仍缺乏核与辐射事故现场流行病学调查的地方标准和技术规范。《核与辐射突发事件卫生应急处置技术规范第3部分：现场流行病学调查》对核与辐射事故现场流行病学调查设计、实施、质量控制，对事故现场流行病学调查进行规范性技术指导，本文件的制定有助于促进江苏省疾病预防控制机构、职业病防治机构以及涉核及核技术应用单位应急管理人员快速科学地现场处置核与辐射突发事故，第一时间掌握并控制事态的发展，为最终完成事故处置奠定专业基础。二、任务来源根据《省市场监督管理局关于下达2021年度第一批江苏省地方标准项目计划的通知》(苏市监标〔2021〕68号）文件，第181项《核和辐射事故现场流行病学调查技术规范》，我中心需牵头标准。经过标准起草团队深入调查研究，以及多次标准编写专家讨论会，为进一步规范全省核与辐射突发事件卫生应急处置和传染病突发公共卫生事件应急处置工作中的关键环节，提升整体的应急响应能力和效率，结合标准的科学性、规范性和实效性等属性，向省市场监督管理局将名称修改为《核与辐射突发事件卫生应急处置技术规范》(共8部分)。涵盖了本省核与辐射卫生应急相关技术标准。本标准是《核与辐射突发事件卫生应急处置技术规范》系列标准的第3部分，现场流行病学调查。三、编制过程主要编制过程为：（一）前期基础工作项目起草人查阅了《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国核安全法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《核电厂核事故应急管理条例》等法律法规以及《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共卫生事件医疗卫生救援应急预案》、《国家核应急预案》等国内外有关规范、预案、技术指南、国家标准、行业标准、地方标准以及团体标准等相关资料，查阅大量相关文献资料，并结合我省核与辐射突发公共卫生事件的现场处置工作经验，开始了本文件的前期研究工作。（二）成立起草组根据江苏省卫生健康委的统筹安排，2021年12月，成立了由江苏省疾病预防控制中心牵头，广东省职业病防治院、核工业总医院、连云港市疾病预防控制中心、昆山市疾病预防控制中心等相关单位的相关人员组成的标准起草组，编写核与辐射事故现场流行病学调查技术规范。2022年1月启动标准起草工作，起草负责人组织小组讨论，确立了标准大纲、框架以及编写思路，起草组对收集的材料进行整理，并正式起草标准草案。2022年9月主要进行方案讨论、技术细节的研讨、内容的起草。（三）召开标准起草组工作会议2022年11月至2023年9月，起草组分别召开了3次标准起草组线上工作会议，项目负责人及部分课题组人员对已收集的相关资料进行整理、分析，对《标准草案》进行了3次修改，形成了标准《工作组讨论稿》。（四）召开标准研讨会2023年10月中旬在江苏省疾病预防控制中心召开了标准研讨会，邀请有关专家参加研讨，对研讨会中征集的意见进行汇总分析，补充完善了标准的指标和内容，形成标准《征求意见稿》。（五）广泛征求意见2023年11月，向疾病控制机构、卫生监督机构、高校以及社会机构等部门专家征求意见，对所有征求意见和建议进行了逐条分析、讨论。起草工作组邀请11个单位（苏州大学、南京市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、常州市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、无锡市卫生监督所、常州市卫生监督所、江苏星灿检测咨询有限公司、南京瑞森辐射技术有限公司）的14名专家对规范进行审阅。工作组对14名专家提出的45条建议和意见逐条进行梳理和修改，决定采纳专家提出的40条建议，5条未采纳，并对5条不采纳建议一一说明理由（见表1），形成送审讨论稿。表1部分采纳和不予采纳意见情况说明专家意见采纳情况情况说明建议增加调查表及报告的完成时限未采纳核与辐射事故的调查因涉及事故大小、范围、环保、公安以及实验室检测周期等复杂问题，难以制定统一且明确的报告完成时限射效应调查主要包括临床症状和医学发现两部分。建议在此基础上增加心理创伤和心理干预指证内容部分采纳医学发现中已涉及精神意识的调查内容事故现场流行病学调查主要内容是否还应包括辐射污染情况调查未采纳辐射污染情况并非短期效应，且受照情况调查中已包含污染程度调查相关内容增加源强度/浓度未采纳受照情况调查中已包含相关内容确定事故的危害程度（等级）和范围并阐明其来源。增加确定事故的危害程度或等级。未采纳核与辐射事故等级一般由行政管理部门根据事故大小和范围确定，现场调查只是提供参考信息和数据，无法进行现场事故等级判定2023年12月组织专家对标准送审稿进行了预审，预审意见均已采纳，文本经修改后形成送审稿。（六）召开标准终审会2024年9月中旬在江苏省疾病预防控制中心召开了标准送审稿终审会，由市场监督管理局组织有关专家对标准送审稿进行终审，补充完善了标准的指标和内容，提出修改意见，全部采纳，文本经修改后形成标准报批稿。四、主要内容（一）标准主要内容及适用范围本文件规定了江苏省核与辐射事件现场流行病学调查设计、实施、质量控制的一般要求，对事故现场流行病学调查进行规范性技术指导。本文件适用于江苏省疾病预防控制机构、职业病防治机构以及涉核及核技术应用单位应急管理人员使用。本文件根据GB/T1.1-2020对术语和定义的起草和表述要求，同时兼顾系列标准的统一性和本部分文件的特殊性，通过查阅相关文献资料和已发布的相关国家、行业标准，对7个术语给出了定义和英文对应词。（二）主要技术内容确定本文件的主要技术内容包括基本要求、调查设计、调查实施、调查报告以及质量控制。标准起草组广泛调研了公共卫生领域现场流行病学调查标准体系，比如传染病、食源性疾病、化学中毒等相关公共卫生事件现场流行病学调查标准，结合核与辐射事故的特殊性和专业性，在充分考虑我省核与辐射卫生应急能力现状、需求和现有的核与辐射技术处置规范的基础上，确立了核与辐射事故现场流行病学调查的一般要求。本文件充分总结了各类突发公共卫生事件现场流行病学调查的技术规范，结合核与辐射事故的来源、特点、危害范围等，并根据标准起草组主要成员曾参与过日本福岛核事故省内卫生应急处置、“5.7”放射源丢失事故现场卫生应急处置经验，制定了江苏省核与辐射事故现场流行病学调查设计、实施、整理、报告及质量控制的全过程，对事故现场流行病学调查进行规范性技术指导。事故现场流行病学调查主要内容包括：核与辐射事故基本情况调查、受照情况调查、辐射效应评估以及实验室检查四个部分。本文件对核与辐射事故现场流行病学调查设计提出一般要求，对调查报告的撰写和调查过程中的质量控制进行了规范制定。本文件的内容较详细全面、科学合理，适用于核与辐射事故的现场流行病学调查处置，所形成的调查报告也适用于相关部门对事故的风险排查和经验总结。五、技术指标确定的依据本文件中的规范性和技术性相关指标的确定首先依据和引用了如GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准等放射卫生领域的国家和行业标准，涉及到的监测和检测方法，流程和规范均依照相关标准执行。基本要求中，对核与辐射事件现场调查的对象依据GB18871关于工作人员和公众的定义，要求现场流行病学调查应涵盖所有可能接触核与辐射事件危害的职业人员和公众。根据国家突发公共卫生事件处置规范，结合核与辐射事故应急预案和医学响应程序的相关要求，提出成立核与辐射事件现场调查组，成员应由具有2年以上处置经验的流行病学、放射卫生学以及实验室检验人员担任，并做好调查物资和装备的基本配备。作为资料性附件，核与辐射事件现场流行病学调查和处理物资设备清单（附录A）的制定主要参考新冠肺炎等传染病疫情、食源性疾病以及化学中毒事件相关现场流行病学调查物资设备清单的要求，并结合核与辐射事件的自身特点和要求，增加了如A-C类辐射防护服、辐射洗消剂、个人剂量报警仪和个人剂量监测计等防护用品。此外，本文件要求核与辐射事件现场流行病学调查应针对事件现场不同伤员的分级有序开展，遵循抢救生命优先原则。对于现场流行病学调查设计，首先应做好知情同意并符合医学伦理学要求。在调查的准备过程中，本文件依据并参考核与辐射事故干预及医学处理原则以及医学应急演练导则的相关要求，提出做好事件的核实、成立现场调查组，并结合事件发生的时间、地点、气象条件、涉及人群、事件类型、人群受照及损伤情况，受照人数和主要症状体征以及不同人群的暴露轨迹等，制定现场调查内容，主要包括基本情况调查、受照情况调查、辐射效应评估以及实验室检查四个部分。作为资料性附件，核与辐射事件现场流行病学调查知情同意书（附录B）和核与辐射事件现场流行病学调查表（附录C）的制定主要参考新冠肺炎等传染病疫情、食源性疾病以及化学中毒事件相关现场流行病学调查的知情同意书和调查内容，并结合核与辐射事件的专业要求、事件特点、本文件起草工作组现场核与辐射处置经验以及核与辐射事故医学应急演练相关规程中涉及的调查要求和规范。对于调查的实施，报告的形成以及调查的质量控制，本文件依据传染病疫情、食源性疾病以及化学中毒事件相关现场流行病调查的方法和规范，提出调查注意事项和技巧的相关要求。调查内容的四个部门中涉及到的内容和检验检测方法依据放射卫生领域的国家和行业相关标准要求提出并参照执行。六、重大分歧意见的处理结果和依据无。七、与相关法律法规和国家、行业、地方标准的协调关系目前国家和地方尚没有颁布过专门针对核与辐射事故现场流行病学调查的国家标准或地方标准，《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院449号令）指出应按照正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，在开展辐射事故应急处置时，相关部门应编制辐射事故应急预案，包括：应急机构和职责分工、应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备、辐射事故分级与应急响应措施、辐射事故调查、报告和处理程序。接到辐射事故报告后，应当立即派人赶赴现场，进行现场调查，采取有效措施，控制并消除事故影响。《国家核应急预案》（2013）“3.1.3人员放射性照射防护”提出，当事故已经或可能导致碘放射性同位素释放的情况下，按照辐射防护原则及管理程序，及时组织有关工作人员和公众服用稳定碘，减少甲状腺的受照剂量。“3.2.2Ⅲ级响应”核设施营运单位采取控制事故措施，开展应急辐射监测和气象观测，采取保护工作人员的辐射防护措施。《卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案》（卫应急发〔2009〕101号）对核事故及辐射事故卫生应急人员防护提出要求，卫生应急人员要做好个体防护，减少受辐射照射剂量。PreparednessandResponseforaNuclearorRadiologicalEmergency（IAEAGeneralSafetyRequirementsNo.GSRPART7）.Vienna,2016.安全丛书第七部分是应急准备和响应专篇，第11章“保护应急人员和应急帮助人员”对应急人员的专业培训、知情同意、医学检查等作出说明，同时提出要建立对应急人员的照射加以限制的国家指导值。本文件规范性引用《核和放射卫生应急准备与响应通用标准》（WS/T827-2023）中相关规定对事件使公众所受到的照射进行评价，并对参与应急工作人员的受照剂量进行记录和评价。同时参考了《核和辐射事故医学应急演