2025年度临床试验项目临床试验用数据保密合作协议

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度临床试验项目临床试验用数据保密合作协议本合同目录一览1.定义和解释1.1保密信息的定义1.2合同双方的保密义务1.3保密信息的处理和使用2.合同主体2.1甲方信息2.2乙方信息2.3合同双方代表3.保密信息的范围3.1数据保密3.2研究资料保密3.3其他保密信息4.保密期限4.1保密期限的开始4.2保密期限的结束4.3保密期限的延长5.保密措施5.1甲方保密措施5.2乙方保密措施5.3保密措施的实施6.保密信息的披露6.1保密信息的披露范围6.2保密信息的披露方式6.3保密信息的披露审批7.违约责任7.1甲方违约责任7.2乙方违约责任7.3违约责任的承担8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决程序8.3争议解决地点9.合同生效和终止9.1合同生效条件9.2合同终止条件9.3合同终止后的处理10.合同变更和解除10.1合同变更程序10.2合同解除条件10.3合同解除后的处理11.合同的不可分割性11.1合同不可分割性的定义11.2合同不可分割性的适用12.法律适用和管辖12.1合同适用的法律12.2合同争议的管辖法院13.合同附件13.1附件一：保密信息清单13.2附件二：保密措施说明14.其他14.1合同解释14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.定义和解释1.1保密信息的定义本合同中所称“保密信息”是指甲方在临床试验过程中收集、整理、分析的数据、文件、资料等信息，包括但不限于临床研究方案、病例报告表、实验室检测结果、统计分析结果等。1.2合同双方的保密义务1.2.1甲方承诺对在临床试验过程中获得的乙方提供的所有保密信息进行保密，未经乙方书面同意，不得向任何第三方泄露或使用。1.2.2乙方承诺对在临床试验过程中获得的甲方提供的所有保密信息进行保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露或使用。1.3保密信息的处理和使用1.3.1合同双方在处理和使用保密信息时，应遵守相关法律法规和行业规范，确保保密信息的真实性、准确性和完整性。1.4保密信息的披露1.4.1合同双方在未经对方书面同意的情况下，不得向任何第三方披露保密信息。1.4.2如因法律规定或司法裁判需要披露保密信息，披露方应事先通知对方，并采取一切合理措施以保护对方的合法权益。2.合同主体2.1甲方信息甲方名称：__________甲方地址：__________甲方联系人：__________甲方联系电话：__________2.2乙方信息乙方名称：__________乙方地址：__________乙方联系人：__________乙方联系电话：__________2.3合同双方代表甲方代表：__________乙方代表：__________3.保密信息的范围3.1数据保密3.1.1甲方在临床试验过程中收集的所有数据，包括但不限于病例报告表、实验室检测结果、统计分析结果等。3.1.2乙方提供的临床试验相关文件、资料和信息。3.2研究资料保密3.2.1临床试验研究方案、研究设计、研究方法等。3.2.2临床试验过程中产生的所有研究资料。3.3其他保密信息3.3.1任何一方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等。4.保密期限4.1保密期限的开始本合同自双方签字盖章之日起生效，保密期限为自保密信息产生之日起至本合同终止之日止。4.2保密期限的结束本合同终止后，保密期限自动结束。4.3保密期限的延长如双方认为有必要延长保密期限，经协商一致，可签订补充协议，明确延长后的保密期限。5.保密措施5.1甲方保密措施5.1.1甲方应建立完善的保密制度，对保密信息进行分类管理，指定专人负责保密工作。5.1.2甲方应采取必要的技术和管理措施，确保保密信息的安全性。5.2乙方保密措施5.2.1乙方应建立完善的保密制度，对保密信息进行分类管理，指定专人负责保密工作。5.2.2乙方应采取必要的技术和管理措施，确保保密信息的安全性。5.3保密措施的实施5.3.1甲方和乙方应共同遵守保密措施，确保保密信息的安全。6.保密信息的披露6.1保密信息的披露范围6.1.1合同双方在履行本合同过程中，因法律法规、司法裁判或行政命令等原因，需要披露保密信息的，应事先通知对方。6.2保密信息的披露方式6.2.1合同双方在披露保密信息时，应采取书面形式，并注明“保密信息”字样。6.2.2保密信息的披露范围仅限于披露目的所必需的范围。6.3保密信息的披露审批6.3.1合同双方在披露保密信息前，应取得对方的书面同意。7.违约责任7.1甲方违约责任7.1.1甲方违反保密义务，泄露或使用保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。7.2乙方违约责任7.2.1乙方违反保密义务，泄露或使用保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。7.3违约责任的承担7.3.1合同双方在违约责任承担方面，应按照法律法规和合同约定执行。8.争议解决8.1争议解决方式8.1.1合同双方发生争议，应通过友好协商解决。8.1.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。8.2争议解决程序8.2.1双方应自争议发生之日起三十日内进行协商。8.2.2如协商未果，任何一方均可向人民法院提起诉讼。8.3争议解决地点8.3.1争议解决地点为合同签订地。9.合同生效和终止9.1合同生效条件9.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同终止条件9.2.1合同期限届满或保密期限届满，合同自动终止。9.2.2任何一方违约，另一方有权解除合同。9.3合同终止后的处理9.3.1合同终止后，双方应立即停止使用保密信息。9.3.2双方应相互返还或销毁所有涉及保密信息的文件和资料。10.合同变更和解除10.1合同变更程序10.1.1合同任何一方提出变更要求时，应书面通知对方。10.1.2双方应在收到变更要求之日起三十日内达成书面协议。10.2合同解除条件10.2.1合同双方协商一致，可以解除合同。10.2.2如一方违约，另一方有权解除合同。10.3合同解除后的处理10.3.1合同解除后，双方应立即停止使用保密信息。10.3.2双方应相互返还或销毁所有涉及保密信息的文件和资料。11.合同的不可分割性11.1合同不可分割性的定义本合同构成双方之间关于保密信息的完整协议，任何一方不得单方面变更或解除合同。11.2合同不可分割性的适用本合同的任何条款均构成合同不可分割的一部分，对双方具有同等约束力。12.法律适用和管辖12.1合同适用的法律本合同适用中华人民共和国法律。12.2合同争议的管辖法院本合同的争议解决地点为合同签订地的人民法院。13.合同附件13.1附件一：保密信息清单附件一详细列明了本合同中涉及的保密信息内容。13.2附件二：保密措施说明附件二详细说明了合同双方应采取的保密措施。14.其他14.1合同解释本合同的解释以中文文本为准。14.2合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定义15.1.1本合同中所称“第三方”是指除甲方和乙方之外的任何个人、组织或机构，包括但不限于研究机构、医疗机构、数据分析机构、审计机构、律师事务所、会计师事务所等。15.1.2第三方介入是指合同任何一方根据本合同的需要，引入第三方参与合同履行的行为。15.2第三方介入的条件15.2.1第三方介入需经合同双方书面同意。15.2.2第三方介入应符合法律法规和行业规范。15.3第三方介入的程序15.3.1合同双方应共同与第三方签订书面协议，明确第三方的权利、义务和责任。15.3.2第三方协议应与本合同保持一致，并作为本合同的补充部分。16.甲乙方根据本合同有第三方介入时需增加的额外条款16.1甲方额外条款16.1.1甲方在引入第三方时，应确保第三方具备履行合同所需的资质和能力。16.1.2甲方应向乙方提供第三方的资质证明和相关资料。16.2乙方额外条款16.2.1乙方在引入第三方时，应确保第三方具备履行合同所需的资质和能力。16.2.2乙方应向甲方提供第三方的资质证明和相关资料。17.第三方的责任17.1第三方的责任范围17.1.1第三方应根据其与合同双方签订的协议，承担相应的责任。17.1.2第三方的责任范围限于其协议中约定的内容。17.2第三方的责任限额17.2.1第三方的责任限额应根据其与合同双方签订的协议确定。17.2.2第三方的责任限额不得超过其协议中约定的金额。17.2.3如第三方责任限额低于本合同约定的赔偿限额，则第三方责任限额应视为与本合同约定的赔偿限额相同。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的关系18.1.1第三方与甲方之间的关系由双方签订的协议约定。18.1.2第三方在履行协议过程中，应遵守本合同的保密条款。18.2第三方与乙方的关系18.2.1第三方与乙方之间的关系由双方签订的协议约定。18.2.2第三方在履行协议过程中，应遵守本合同的保密条款。18.3第三方与其他方的划分18.3.1第三方与其他方的划分由合同双方的协议和法律法规确定。18.3.2第三方在履行合同过程中，应遵守相关法律法规和行业规范。19.第三方介入的保密义务19.1第三方在介入合同履行过程中，应遵守本合同的保密条款，对保密信息承担保密义务。19.2第三方违反保密义务，应承担相应的法律责任，并赔偿合同双方因此遭受的损失。20.第三方介入的合同终止20.1如第三方介入的合同因任何原因终止，第三方应立即停止履行其合同义务。20.2第三方介入的合同终止后，第三方应向合同双方提供已完成工作的报告，并协助合同双方处理相关事宜。20.3第三方介入的合同终止后，合同双方应根据本合同约定处理保密信息。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：保密信息清单详细要求：清单应列明所有保密信息的类别、内容、形式和来源。附件说明：本附件作为保密信息的详细目录，用于明确保密信息的范围和内容。2.附件二：保密措施说明详细要求：说明应包括合同双方为保护保密信息所采取的具体措施，如技术保护、物理保护、人员管理等。附件说明：本附件用于指导合同双方在实际操作中执行保密措施。3.附件三：第三方协议详细要求：协议应明确第三方介入的目的、范围、责任、权利和义务。附件说明：本附件作为本合同的补充，用于规范第三方在合同履行过程中的行为。4.附件四：争议解决流程图详细要求：流程图应展示争议解决的步骤和可能涉及的人员。附件说明：本附件用于帮助合同双方在发生争议时快速了解解决流程。5.附件五：合同变更记录详细要求：记录应详细记录合同变更的内容、时间、双方签字等。附件说明：本附件用于记录合同变更的历史，确保合同的连续性和完整性。6.附件六：合同解除通知详细要求：通知应明确合同解除的原因、时间、双方签字等。附件说明：本附件用于正式通知合同解除的情况，确保双方了解解除的具体信息。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未经对方同意泄露保密信息。未按照合同约定采取保密措施。故意破坏或篡改保密信息。未按照合同约定提供保密信息。未经对方同意引入第三方介入合同履行。2.责任认定标准：甲方违约：甲方应承担违约责任，包括但不限于赔偿