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文档简介
ICS11.040
CCSC05
45
广西壮族自治区地方标准
DB45/TXXXX—XXXX
机器人辅助微创外科手术麻醉技术规范
SpecificationofRobot-assistedminimallyinvasivesurgerypatient
anesthesiamanagement
(征求意见稿)
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
广西壮族自治区市场监督管理局 发布
DB45/TXXXX—XXXX
机器人辅助微创外科手术麻醉技术规范
1范围
本文件界定了机器人辅助微创外科手术麻醉技术涉及的的术语和定义、缩略语,规定了机器人辅助
微创外科麻醉手术人员、术前访视、麻醉实施、术后麻醉管理、注意事项、术后随访与处理的要求。
本文件适用于达芬奇机器人辅助微创外科手术麻醉技术。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
机器人辅助微创外科手术robotcardiacthoracoscopy
采用机器人手术平台完成传统的微创外科手术。
3.2
微创外科手术(MIS)minimallyInvasiveSurgery
以对机体最小的侵扰和最小的生理功能的干预,达到比传统外科治疗效果更佳的一种外科技术。
3.3
达芬奇机器人手术系统LeonardoDaVincisurgicalrobot
达芬奇机器人由外科医生控制台系统、床旁机械臂系统和成像系统三部分组成。
3.4
最佳PEEP值
能达到最佳气体交换和最小循环影响的PEEP值。
3.5
机械通气肺复张machineryrecruitmentmaneuver
在限定时间内,通过机械通气维持高于常规潮气量的容积,使尽可能多的肺单位产生最大的生理膨
胀,以尽可能实现所有肺单位完全复张的方法。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
ASA:美国麻醉医师协会(AmericanSocietyofAnesthesioogistsGrade)。
BIS:脑电双频指数(bispectralIdex)。
MAC:肺泡有效浓度(minimumalveolarconcentration)。
PEEP:呼气末正压通气(positiveendexpiratorypressure)。
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Steward:全身麻醉苏醒评分(generalAnesthesiawake-upscore)。
5人员要求
5.1主诊主麻医师具有医学本科及以上学历,主治医师专业技术职务,从事本专业医疗和教学工作5年
及以上。
5.2辅助麻醉医师:主治医师以下医师或进修医师或住培医师。
5.3麻醉人员配置:主麻+辅麻。
6术前访视
6.1术前核查
手术前应对患者检查情况进行核查,核查项目包括但不限于以下内容:
a)病史核查:包括年龄、体重、原发病、并存疾病、手术麻醉史,是否有全身麻醉禁忌等。
b)用药核查:核查患者是否服用以下药物:
抗高血压药;
利尿药;
心血管用药(洋地黄、抗心绞痛类药物如硝酸酯类、钙通道阻滞剂、β肾上腺素能受体
阻滞剂、抗心律失常药);
支气管扩张药;
胰岛素和口服降糖药;
糖皮质激素;
甲状腺药物;
抗癫痫药物;
抗精神病和抗抑郁药;
非甾体类抗炎药;
抗凝药;
抗肿瘤药;
抗青光眼药;
抗生素。
c)核查患者是否进行体格检查:包括全身情况评估;生命体征;气道、牙、颈;肺脏;心脏大
血管;肾脏;肝脏;神经系统功能;四肢脊柱等。
d)核查患者是否进行实验室和诊断学常规检查:包括电解质、心电图、血型及血常规、胸部X
线片、凝血功能检查、肝功能检查、肾功能检查等。
e)常规检查有问题或特殊患者完善相关检查:
心脏疾病,65岁以上或伴有胸闷、胸痛症状宜完善心脏彩超;
常规心电图如有心律失常宜完善24h动态心电图;
怀疑冠心病患者的宜完善冠脉CTA或冠脉造影;
怀疑心梗患者应完善心肌酶谱四项;
怀疑心功能不全患者应完善BNP检查;
年龄≥70岁且有COPD病史应完善肺功能检查;
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并存各种内科疾病患者,应完善相应的综合性实验室检查,包括肾功能试验、基础代谢
率测定及内分泌功能检查等,必要时请专科医师会诊。
f)心理与精神评估:包括精神疾病、心理状态等方面的评估。
6.2麻醉前沟通
6.2.1与患者及其家属沟通并签署麻醉知情同意书。
6.2.2提醒患者术前1d清淡饮食,术前8h内不应食用脂肪类固体食物;术前6h内不应食用牛奶和
淀粉类固体食物;术前2h~4h如饮用清亮液体,应≤400mL,有下列情况者宜延长禁食时间:
——严重创伤患者;
——消化道梗阻患者;
——肥胖患者;
——困难气道患者;
——颅脑损伤、颅内高压、昏迷等中枢神经系统疾病患者。
6.3麻醉前评估
术前1d到病床访视患者,对病情做出评估,评估方法见A.1。
6.4麻醉方案制定
根据检查和评估结果制定麻醉方案。
6.5麻醉前准备
6.5.1场地
6.5.1.1手术室空气洁净度级别为5~7级。患者入手术室时的室温应为21℃~25℃(72°F~76°
F),相对湿度30%~60%,最小新风量为15m3~20m3。
6.5.1.2医师控制台(长、宽、高为2m×1m×1.5m)、图像车(1m×1m×1.8m)和床旁机械臂车(1.2m
×1m×2m)。医师控制台固定放置在手术室内一侧不需移动,通过电缆连接图像车和床旁机械臂车;图
像车放置在手术床一侧离开1m的距离;床旁机械臂车伸出支臂,需要根据不同的术式移动位置。麻醉
机置于患者头部正前方0.5m处,床旁机械臂的位置摆放患者手术床左或右侧0.5m,支臂跨过置于患
者胸部或腹部上方。
6.5.2设备设施
达芬奇机器人;全麻治疗间设备完全,监护仪满足ECG、HR、SpO2、EtCO2、呼吸、体温的监测,足
够的氧源,负压吸引、人工气道、各种插管工具、急救药品、除颤仪。恢复室配备床位、监护仪及氧源,
配有备用电源。
6.5.3麻醉药品
6.5.3.1静脉麻醉药:丙泊酚,依托咪酯,右美托咪定等。
6.5.3.2吸入全麻药:七氟醚(sevoflurane)等。
6.5.3.3肌松药选择:罗库溴铵,顺阿曲库铵、咪达唑仑等。采用深度肌松。
6.5.3.4镇痛药:术中以阿片类药为宜,也可使用芬太尼,舒芬太尼,瑞芬太尼,盐酸艾司氯胺酮氯
等。
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6.5.4急救药品
阿托品、麻黄碱、异丙肾上腺素、多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、乌拉地尔、硝酸甘油、利多
卡因、艾司洛尔等。
6.5.5术前用药
6.5.5.1对于返流高风险患者,术前可用抗酸药和H2受体阻滞药。
6.5.5.2常规患者不宜提供常规镇静、抗胆碱能药等术前麻醉用药,对于焦虑患者,可适当抗焦虑治
疗。
6.5.5.3手术开始前30min~60min可进行抗生素治疗。手术时间超过3h的,术中应追加一次。
6.5.5.4不应使用导致奥迪括约肌痉挛的麻醉镇痛药,如:吗啡等。
7麻醉实施
7.1手术体位
7.1.1盆腔和下腹部手术多采用40°特伦德伦伯格(Trendelenburg)卧位,机器人系统位于两腿之
间,支臂置于患者腹部上方。
7.1.2中上腹部手术采用仰卧位。
7.1.3胸科或心脏手术采用侧卧位,支臂置于患者胸部上方。
7.2建立外周静脉通道
术前建立1条不小于18G的外周静脉通道。根据手术需要术前可建立一条中心静脉通道。
7.3麻醉诱导
依次静脉推注咪达唑仑0.02mg/kg~0.05mg/kg、依托醚脂2mg/kg~3mg/kg、舒芬太尼0.1µg/kg~
0.5µg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg~1.0mg/kg进行麻醉诱导。
7.4麻醉深度确认
手术中合适的脑电双频指数范围(麻醉深度)为40%~60%。此外,平时麻醉过程中,患者的心率、
血压(平均动脉压)也可作为评估麻醉深度的辅助指标。
7.5气管插管
气管插管在实施麻醉诱导后进行,动脉及深静脉穿刺置管可在全身麻醉前局麻下进行,也可在全身
麻醉后进行,神经阻滞应在全身麻醉后进行。气管导管根据年龄选择:
——成年男性:7.0号或7.5号,插管深度:22cm~24cm;
——成年女性:6.5号或7.0号,插管深度:20cm~22cm;
——儿童:(4+年龄/4)号。根据儿童发育情况,选择可浮动0.5号,插管深度:年龄/(2+12)
cm。
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7.6麻醉常规监测
7.6.1血压
7.6.1.1患者年龄≥60岁,血压控制目标<150/90mmHg,患者年龄<60岁,血压控制目标<140/90mmHg,
术中血压波动幅度不超过基础血压的20%;首先保证充分的术前镇静,若术中发现围术期高血压(超
过麻醉前血压20%或139/95mmHg以上者),基本原则是先加深麻醉后再降压,确保麻醉在合适的深度
(如BIS在40~65范围)后,如血压仍偏高,再使用降压药物;
7.6.1.2下降超过麻醉前血压的20%或收缩压降到90mmHg以下,临床中应考虑心输出量、血管外周
阻力、循环容量、平均动脉压(MAP)与组织灌注的关系,一般来说,平均动脉压(或灌注压)维持在
60mmHg~160mmHg,60mmHg~150mmHg、80mmHg~180mmHg时,可分别维持脑、冠脉、肾脏的血流灌
注的相对稳定。确保足够的麻醉深度前提下,补充容量、减少麻醉用药、使用血管活性药。
7.6.2心率
术中心率宜维持在60次/mim~100次/mim,提高心率可使用阿托品、异丙肾上腺素;降低心率一般
使用β肾上腺素受体阻断药;心律失常时,根据具体情况可使用钠通道阻滞剂、β肾上腺素受体阻断药、
延长动作电位时程药、钙通道阻滞药等;严重时应使用除颤仪除颤或使用临时起搏器。
7.6.3脉搏氧饱和
7.6.3.1脉搏氧饱和度传感器接在四肢末梢,术中脉搏氧饱和度维持在98%~100%。
7.6.3.2机器人辅助下胸外科手术时,根据手术方式术中可能需单肺通气,同时可伴有CO2气胸,压
力宜在4mmHg~5mmHg,通过双腔管或支气管封堵器调整位置正确后,一般患者都可耐受单肺通气,通
过调整呼吸参数或呼吸模式或使用PEEP一般可维持SpO295%以上,如SpO2低至90%以下时,麻醉医
师应立即处理,可调整呼吸参数,包括提高吸入氧浓度、增大通气量;改变通气模式,可选择PCV模式
或VCV模式,应用PEEP;萎陷侧肺给予高频通气;严重时应间断停止手术行双肺通气或停止气胸以保
证氧供。
7.6.4体温
控制在36℃~37.5℃,保温措施有:温箱、输液加温仪,充气式加温仪等。
7.6.5血气分析和电解质
每0.5h~1h进行1次动脉血气分析,监测机体氧合情况和内环境,根据监测情况调整。
7.7术中特殊问题麻醉管理
7.7.1气栓
术中注意CO2气腹压力大小和时间、CO2气胸压力大小和时间,术者操作等。
7.7.2ETCO2
术中维持在35mmHg~45mmHg,根据ETCO2调整呼吸频率、通气量。
7.7.3CVP
术中维持在5mmHg~12mmHg。必要时使用血管活性药物。
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7.8麻醉维持
7.8.1静脉用药:瑞芬太尼0.1ug/(kg·min)~0.2ug/(kg·min)、丙泊酚4mg/(kg·h)~6mg/(kg·h),
顺式阿曲库铵0.1mg/(kg·h)~0.15mg/(kg·h),BIS维持在40~65。
7.8.2吸入麻醉药:吸入七氟烷、异氟烷。
7.9呼吸管理
7.9.1双肺通气时:
——容量控制模式根据患者体重调整,宜为8mL/kg~10mL/kg;
——压力控制模式结合呼吸频率和吸气峰压(peakinspiratorypressure,PIP)调节潮气量达
到6mL/kg~8mL/kg,调整呼气末二氧化碳分压(PETCO2)为35mmHg~45mmHg,吸入空气
与氧气的混合气体,氧浓度控制在50%~100%,维持脉搏血氧饱和度为95%~100%。
7.9.2单肺通气时:宜采用肺保护性通气策略,VT4mL/kg~8mL/kg(VCV通气模式)或Press≤30cmH2O
(PCV通气模式),设定最佳PEEP值,PaCO2≤65mmHg,pH≥7.2,机械通气肺复张。
7.10循环管理
维持收缩压上下浮动不超过基础收缩压的20%。
8术后麻醉管理
8.1麻醉复苏
术后将患者送至PACU或ICU。PACU内Steward评分在≥4分才能送回病房,具体评分见A.2。
8.2常见并发症及处理
8.2.1术后苏醒延迟
具体处理方法如下:
——药物作用时间延长:应加强支持治疗,去除引起药物作用延长的原因。贫血的患者补充血容
量、纠正贫血;麻醉用药量相对过多和药物敏感的患者积极排除其他原因,保证通气充分、
循环稳定,待药物充分代谢,必要时使用拮抗药。
——低氧血症及和(或)CO2蓄积:应不急于拔除气管插管,继续给予纯氧机械通气,监测呼吸末
二氧化碳浓度及血气分析,患者自主呼吸恢复良好时停止机械通气,保留气管插管高流量吸
氧转入麻醉恢复室(PACU)。
——术中体温低:发现患者体温过低后立即加强保温措施,使用暖风机,使患者体温逐渐恢复至
36℃以上。
8.2.2术后肺不张
具体处理方法如下:
——无大量分泌物的患者,持续气道正压(continuouspositiveairwaypressure,CPAP)支持治
疗;
——有大量分泌物的患者,以胸部物理治疗和吸痰为宜;
——部分有大量分泌物的患者也可能获益于支气管镜;
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——没有支气管充气征的患者获益于支气管镜的可能性更大。
8.2.3术后镇痛
常规应用静脉止痛泵,宜用48h,背景计量4ml/h,追加计量0.5ml/h,锁时15min。药量酌情加减。
各科术后镇痛泵常用配方如下:
——普外或泌尿手术采用舒芬太尼1.2ug/kg~1.6ug/kg+地佐辛20mg(或纳布啡1.2mg/kg)+托烷
司琼6mg配至200mL;
——妇科手术采用舒芬太尼1.0ug/kg~1.4ug/kg+诺扬6mg(或氟比洛芬酯200mg)+托烷司琼6mg,
配至200mL;
——心胸外科手术采用舒芬太尼1.6ug/kg~2ug/kg+地佐辛25mg(或纳布啡1.5mg/kg)+托烷司琼
6mg,配至200mL。
8.2.4术后恶心呕吐防治
术中常规应用止吐药,术后镇痛泵中加入止吐药。
9注意事项
9.1插插管动作应轻柔,避免暴力操作导致牙齿脱落和损伤;
9.2插管后气管插管应用丝绸胶布固定牢固,注意观察插管深度;
9.3麻醉过程中密切观察异常情况,出现危重情况时,应及时转入ICU。
10术后随访与处理
10.1时间
宜在术后1d对麻醉患者进行随访。
10.2项目
10.2.1疼痛评分,采用视觉模拟评分法。
10.2.2呼吸、循环、意识及等各脏器功能异常情况。
10.2.3术后恶心、呕吐、头晕、头痛、尿滞留、瘙痒等并发症情况。
10.3处理
10.3.1做好随访记录,及时处理,必要时修改镇痛配方。
10.3.2不良事件处理及上报。
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A
A
附录A
(规范性)
麻醉评估
A.1ASA分级
根据美国麻醉医师协会(ASA),麻醉前根据病人体质状况和对手术危险性进行分类,共将病人分为
六级:
——Ⅰ级:体格健康,发育营养良好,各器官功能正常;
——Ⅱ级:除外科疾病外,有轻度并存病,功能代偿健全;
——Ⅲ级:并存病情严重,体力活动受限,但尚能应付日常活动;
——Ⅳ级:并存病严重,丧失日常活动能力,经常面临生命威胁;
——V级:无论手术与否,生命难以维持24h的濒死病人;
——Ⅵ级:确证为脑死亡,其器官拟用于器官移植手术。
A.2Steward评分
表A.1规定了麻醉复苏情况评分表。
表A.1麻醉复苏情况评分表
项目状态评分
完全清醒2分
清醒程度对刺激有反应1分
对刺激无反应0分
可按医生吩咐咳嗽2分
呼吸通畅程度可自主维持呼吸道通畅1分
呼吸道需予以支持0分
肢体能做有意识的活动2分
肢体活动程度肢体无意识活动1分
肢体无活动0分
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参考文献
[1]马正良,易杰.围手术期患者低体温防治专家共识(2017)[J].协和医学杂
志,2017,8(06):352-358.
[2]周扬,谢创波,屠伟峰.重视围术期目标导向全程镇痛推广与普及[J].麻醉安全与质
控,2017,1(02):55-59.
[3]关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知:国卫医发〔2018〕21号
[4]黄宇光、薛张纲.腹腔镜手术麻醉管理ERAS临床实践[M].上海.上海科学技术出版社,2020.
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广西地方标准《机器人辅助微创外科手术麻醉
技术规范》(征求意见稿)编制说明
一、任务来源、起草单位、主要起草人
根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2022年广
西地方标准制修订项目计划的通知》(桂市监函〔2022〕1903号)
文件精神,由广西壮族自治区卫生健康委员会提出,广西壮族自
治区人民医院(广西医学科学院)起草的广西地方标准《机器人
辅助微创外科手术麻醉技术规范》(项目编号2022-1350)已获
批立项。
为高质量编制广西地方标准《机器人辅助微创外科手术麻醉
技术规范》,由起草单位成立标准编制工作组并进行如下分工:
姓名职称工作单位主要负责工作
广西壮族自治区
统筹标准编制工作,组织人员进行标准
马利主任医师人民医院(广西医
发布后的宣贯培训。
学科学院)
广西壮族自治区统筹标准编制工作,组织人员进行标准
唐学锋主任医师人民医院(广西医发布后的宣贯培训。
学科学院)
广西壮族自治区负责文献资料的查询、收集和整理工作,
梁力主治医师人民医院(广西医参与区内医院调查,协助项目实施。
学科学院)
广西壮族自治区负责文献资料的查询、收集和整理工作,
蔡金兰主治医师人民医院(广西医参与区内医院调查,协助项目实施。
学科学院)
广西壮族自治区地方标准发布后,组织相关人员进行标
于美钢副主任医师人民医院(广西医准宣贯培训,对标准进行详细解读。
学科学院)
广西壮族自治区负责将标准文本操作中重要技术要求做
万福红副主任医师人民医院(广西医成明白书,发放给服务工作人员,让工
学科学院)作人员严格按照服务要求操作。
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广西壮族自治区对标准实施情况进行总结分析,不断对
罗彩远主管护师人民医院(广西医地方标准提出修正意见。
学科学院)
广西壮族自治区对标准实施情况进行总结分析,不断对
许家丽副主任护师人民医院(广西医地方标准提出修正意见。
学科学院)
广西壮族自治区对标准实施情况进行总结分析,不断对
伍春兰主管护师人民医院(广西医地方标准提出修正意见。
学科学院)
二、制定标准的必要性和意义
麻醉学是临床医学的重要组成部分,麻醉科是体现医疗机构
综合能力的重要临床专科。加强和完善麻醉医疗服务,是健康中
国建设和卫生事业发展的重要内容,对于提升医疗服务能力,适
应不断增长的医疗服务需求,满足人民日益增长的美好生活需要
具有重要意义。
传统的腹部和胸廓切开手术会引发强烈的应激反应,术后疼
痛剧烈,增加病死率,机器人手术系统是顺应了微创手术的发展
趋势而诞生的。机器人辅助手术具有创伤小、疼痛轻、恢复快、
住院时问短以及外观美容的优势。机器人辅助微创外科手术广泛
适用于普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、妇科、五官科、
小儿外科等领域。从2020年8月至至今广西壮族自治区人民医院
进行达芬奇机器人手术总共有200多台次。麻醉是大多数外科患
者必须经历的环节,在外科手术中,麻醉管理主要是进行患者用
药管理,通过建立从术前用药调整、术前麻醉访视、协同制定麻
醉方案、到术后加速康复的全程化外科药学服务体系,以提高麻
醉过程的安全性,降低术后不良反应的发生风险。麻醉管理是机
2
器人辅助微创外科手术的重要环节,机器人辅助微创外科手术一
般采用全身麻醉或者复合各种神经阻滞麻醉,为减少创伤、助力
患者术后早日康复出院和恢复正常生活,术前评估、麻醉药物和
麻醉方法的选择都至关重要。麻醉管理关系到患者的预后,操作
不规范会导致苏醒延迟、恶心呕吐、躁动、谵妄等并发症的发生。
严重者可出现肺部并发症和术后剧痛等,延长患者住院时间及机
械通气时间,大大增加患者经济负担。
通过制定广西地方标准《机器人辅助微创外科手术麻醉技术
规范》,以标准为着力点,规范机器人辅助微创外科手术患者麻
醉管理的内容,以标准化与规范化更好地指导麻醉的管理,完善
我国麻醉学体系,提高机器人辅助微创外科手术的康复率。
三、主要起草过程
(一)成立标准编制工作组
广西地方标准《机器人辅助微创外科手术麻醉技术规范》项
目任务下达后,广西壮族自治区卫生健康委员会成立了标准编制
工作组,起草单位制定了起草编写方案与进度安排,明确任务职
责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。具体标准编制工作
由广西壮族自治区卫生健康委员会、广西壮族自治区人民医院
(广西医学科学院)组成标准编制工作组完成。
编制工作组下设二个组分别是资料收集组、草案编写组。资
料收集组负责国内有关机器人辅助微创外科手术麻醉技术的文
献资料的查询、收集和整理工作。
3
草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说
明、送审稿及编制说明的编写工作,包括后期召开征求意见会、
网上征求意见,以及标准的不断修改和完善。
(二)收集整理文献资料
标准编制工作组收集了国内有关机器人辅助微创外科手术
麻醉技术相关文献资料。主要有:
GB50333—2013《医院洁净手术室建筑技术规范》
《呼吸病学名词》(2018版)
《手术室护理实践指南》(2022年版)
《手术室专科护理》
《成人与小儿手术麻醉前禁食和减少肺误吸风险应用指南》
(2017版)
马正良,易杰.围手术期患者低体温防治专家共识(2017)[J].
协和医学杂志,2017,8(06):352-358.
周扬,谢创波,屠伟峰.重视围术期目标导向全程镇痛推广与
普及[J].麻醉安全与质控,2017,1(02):55-59.
邓小明、王玉兰等.围术期肺保护性通气策略临床应用专家
共识》
《关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知》(国卫医
发〔2018〕21号)
黄宇光、薛张纲.腹腔镜手术麻醉管理ERAS临床实践[M].
上海.上海科学技术出版社,2020.
4
(三)研讨确定标准主体内容
标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后,标准编
制工作组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研
究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的
主体内容确定为术语和定义、缩略语、人员要求、术前访视、麻
醉实施、常术后麻醉管理、注意事项、术后随访与处理。
(四)调研、形成草案、征求意见稿
2022年8月~12月,标准起草工作小组进行了广泛实地调
研工作,查阅了大量的国内外文献资料,对机器人辅助微创外科
手术麻醉技术的前人研究成果进行系统总结。调研的同时召集广
西壮族自治区卫生健康委员会、广西壮族自治区人民医院(广西
医学科学院)等单位开展了标准研讨会,对机器人辅助微创外科
手术麻醉技术相关文件进行系统总结。形成了标准的基本构架,
对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。
2023年1月,在前期工作的基础之上,通过理清逻辑脉络,
整合已有的参考资料中有关机器人辅助微创外科手术麻醉技术
要求,在广西壮族自治区各医院广泛实地调研及查阅资料的基础
上,按照简化、统一等原则编制完成广西地方标准《机器人辅助
微创外科手术麻醉技术规范》(草案)。
2023年2月,标准起草工作组再次深入区内医院进行实地调
研。通过实地调研,掌握各医院关于机器人辅助微创外科手术麻
醉技术的具体技术要求。以草案为基础,提炼核心技术细节,在
5
广西自治区内广泛开展技术对比和总结,并实际征求意见,通过
收集反馈了大量意见,标准编制工作组多次召开会议,对标准草
案进行了反复修改和研究讨论。进一步讨论完善标准草案,形成
广西地方标准《机器人辅助微创外科手术麻醉技术规范》(征求
意见稿)和(征求意见稿)编制说明。
四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规的关系,与
有关国家标准、行业标准的协调情况
(一)编制原则
1、实用性原则
本文件是在充分收集相关资料和文献,分析机器人辅助微创
外科手术麻醉技术当前现状,调研区内各医院情况,在现有医院
相关技术要求的基础上,结合广西壮族自治区人民医院(广西医
学科学院)多年的临床经验、实验而总结起草的,符合当前机器
人辅助微创外科手术麻醉技术要求发展的方向与市场需求,有利
于微创外科手术行业的长远发展,有利于提高机器人辅助微创外
科手术麻醉技术质量,提高麻醉技术水平,提高微创外科手术成
功率,对推动医疗卫生事业的高质量发展,具有较强的实用性和
可操作性。
2、协调性原则
本文件编写过程中注意了与机器人辅助微创外科手术麻醉
技术相关法律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准
协调一致。
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3、规范性原则
本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部
分:标准化文件的结构和起草规则》编写本标准的内容,保证标
准的编写质量。
4、前瞻性原则
本文件在兼顾当前区内机器人辅助微创外科手术麻醉技术
现实情况的同时,还考虑到了机器人辅助微创外科手术麻醉技术
技术快速发展的趋势,在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先
进性条款,作为对机器人辅助微创外科手术麻醉技术发展的指
导。
(二)编制依据
本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部
分:标准化文件的结构和起草规则》的规则起草,标准主要内容
参考相关临床书籍结合起草单位多年的临床经验总结进行起草。
(三)与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标
准的协调情况
本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致,无冲突。
经查阅,国内暂未制定有机器人辅助微创外科手术麻醉技术
规范相关的标准,因此有必要根据我区的实际情况研制广西地方
标准《机器人辅助微创外科手术麻醉技术规范》,填补我区机器
人辅助微创外科手术麻醉技术规范的标准空白,运用标准化手段
指导、规范机器人辅助微创外科手术麻醉技术行业的发展。
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五、主要条款的说明
广西地方标准《机器人辅助微创外科手术麻醉技术规范》主
要内容包括术语和定义、缩略语、人员要求、术前访视、麻醉实
施、术后麻醉管理、注意事项、术后随访语处理。
(一)术语和定义
机器人辅助微创外科手术主要依据《泌尿外科学名词》(2014
版)针对“机器人辅助腹腔镜手术”的定义进行修改确定。
微创外科手术主要依据《微创外科手术与麻醉》(第2版)
第一节“微创外科手术概述”对“微创外科手术”内涵的介绍进
行确定。
达芬奇机器人手术系统主要依据《黄宇光、薛张纲.腹腔镜
手术麻醉管理ERAS临床实践[M].上海.上海科学技术出版社,
2020.》针对达芬奇机器人手术系统的定义进行确定。
最佳PEEP值主要依据邓小明、王玉兰等《围术期肺保护性
通气策略临床应用专家共识》针对最佳PEEP值的定义进行确定。
机械通气肺复张主要依据《呼吸病学名词》(2018版)对于
“肺复张方法”的定义,增加机械通气的内容进行修改完善确定。
(二)人员要求
达芬奇机器人对操控的医生、护士和助手都有着严格的要
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求,因为参与人员必须要参加培训、考试并且拿到证书才具备操
作机器人的资格,而且这些人员此前必须要拥有丰富的临床经
验。提出主诊主麻医师具有医学本科及以上学历,主治医师专业
技术职务,从事本专业医疗和教学工作5年及以上,主要依据中
国医师协会在2022年8月发布的《住院医师规范化培训基地标
准》(2022年版)进行界定相关的人员资质。
(三)术前访视
1.术前检查
机器人辅助外科手术选择合适的病人非常重要,虽然某些病
人得知达芬奇机器人芾来的显著效果之后要求使用,但每次手术
开始之前,都要进行术前检查,针对患者检查情况才能确定是否
符合使用机器人做手术的标准,确保手术安全。将术前检查分为
基础核查和特殊核查,基础核查主要依据郭曲亮、姚尚龙主编《临
床麻醉学》(第4版)的要求进行确定,考虑到机器人辅助微创
外科手术的特殊性,为保护患者安全,在病史核查中增加,是否
有全身麻醉禁忌和对特殊患者进行完善相关检查。
2.麻醉前沟通
主要依据《成人与小儿手术麻醉前禁食和减少肺误吸风险应
用指南》(2017版)的要求进行确定患者的禁食情况。
3.麻醉前评估
术前1d到患者病房访视,对病情做出评估,评估方法主要
依据根据美国麻醉医师协会的ASA分级标准进行确定,这个评估
方法是目前麻醉管理用得最多的评估方法。
4.麻醉前准备
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4.1场地
主要依据李秀华总主编《手术室专科护理》及GB50333—2013
《医院洁净手术室建筑技术规范》的要求进行确定。
4.2设施设备
设施设备主要依据全麻手术室的基本配置进行确定,再加上
达芬奇机器人。
4.3麻醉药品
麻醉药物选择:选用短效、速效、不抑制心肌和不增加心肌
氧耗的麻醉药物,如静脉麻醉药异丙泊酚、依托咪酯、右美托咪
定和吸入麻醉药七氟醚等。
肌松药选择:临床主要应用是降低肌张力,为手术患者提供
良好的麻醉诱导条件。罗库溴铵(Rocuronium)作为人工合成的
肌松药,其甾核的23、16位分别是吗啉基团、羟基基团和氮丙稀
吡咯烷基团。这些基团使得罗库溴铵在血浆中可以游离存在,因
此罗库溴铵与其他甾类非去极化肌松药相比,起效较快。另外罗
库溴铵经由霍夫曼消除代谢,对心血管影响较小。肌松药的严重
不良反应即过敏反应大多由组胺释放引起,罗库溴铵在代谢过程
中无组胺释放反应,这与阿曲库铵有相同的代谢特点,是临床上
安全理想的肌松药)。顺式阿曲库铵(Cisa-.traeurium)是阿曲库
铵同分异构体中的一种,为顺势光旋结构无关,具有可预测性。临
床研究表明小儿、成人及老年人在药代动力学无显著性差异,故
顺式阿曲库铵的肌松作用几乎不受年龄限制,不同年龄的病人使
用安全。所以选用罗库溴铵、顺式阿曲库铵是目前较理想的肌松
药,具有时效短、起效快、恢复快、并发症少的特点。
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咪达唑仑作为术前用药,可有效发挥其抗焦虑、镇静、催眠、
抗惊厥、顺行性遗忘等多种作用,有利于缓解患者紧张、躁动、
恐惧心理,减轻患者术前焦虑,预防术中及术后的不良反应。
镇痛药选择:以强效和短效阿片类药为宜,既可满足术中镇
痛,又避免了单纯使用大剂量芬太尼对心血管和呼吸的明显抑
制,使患者能够尽早拔管,缩短患者在恢复室或监护室的停留时
间。
4.4急救药品
阿托品、麻黄碱、异丙肾上腺素、多巴胺、肾上腺素、去甲
肾上腺素、乌拉地尔、硝酸甘油、利多卡因、艾司洛尔等为常规
的急救用品。
4.5术前用药
主要是针对特殊患者进行特殊要求,对于反流高风险患者,
术前应用抗酸药和H2受体阻滞药提高胃液pH;在术前30min~
60min使用抗生素,这属于预防性用药,手术时间超过3小时的,
术中可以追加一次。预防性使用抗生素的目地在于预防术后感
染。
(四)麻醉实施
1.手术体位
主要依据《手术室护理实践指南》(2022年版)同时结合广
西壮族自治区人民医院(广西医学院)多年的临床经验,为了保
证患者舒适度,确保手术正常进行,根据不同部位的手术采用不
同的手术体位。采用40°特伦德伦伯格(Trendelenburg)卧位
(仰卧位、侧卧位三种特殊体位是为了改善术野的暴露和增加操
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作空间。如不采用特殊体位,长时间极端体位下机械臂可能对患
者造成压迫甚至导致挤压伤,另外会引起病人生理功能的改变。
2.建立外周静脉通道
建立通畅的静脉通路,保证麻醉和术中输液输血的顺利进
行,是手术室护士配合术者完成手术和抢救病人的重要措施之
一。主要依据目前临床经验进行确定外周静脉通道不小于18G
便于紧急抢救时输血和输液。
3.麻醉诱导
采用静脉推注咪达唑仑0.02mg/kg~0.05mg/kg、依托醚脂
2mg/kg~3mg/kg、舒芬太尼0.1µg/kg~0.5µg/kg、罗库溴铵
0.6mg/kg~1.0mg/kg进行联合麻醉诱导,避免了血压波动可能
导致的氧耗增加。为了诱导期循环稳定,减小氧耗,使麻醉更完
善,同时可减少单一麻醉药用量,降低应激反应,完善术后镇痛。
4.麻醉深度
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