2024年生物制品质量保证责任书3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年生物制品质量保证责任书本合同目录一览1.合同订立背景与目的1.1合同双方基本信息1.2合同订立时间与地点1.3合同订立目的2.定义与解释2.1生物制品的定义2.2质量保证的定义2.3责任的定义3.质量保证要求3.1生物制品的质量标准3.2质量检验与控制流程3.3质量记录与报告4.责任分配4.1甲方责任4.2乙方责任5.质量保证措施5.1质量管理体系5.2员工培训与资质5.3设备与设施6.质量监督与检查6.1质量监督机构6.2检查频率与方式6.3不合格品的处理7.合同履行期限7.1合同生效日期7.2合同履行期限7.3合同终止条件8.违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件10.3合同变更与解除的程序11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同解除后的处理12.通知与送达12.1通知方式12.2送达地址12.3送达时间13.其他约定13.1不可抗力条款13.2保密条款13.3争议解决方式补充14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同订立背景与目的1.1合同双方基本信息甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同订立时间与地点合同订立时间：2024年[具体日期]合同订立地点：[具体地点]1.3合同订立目的本合同旨在明确甲乙双方在生物制品生产、销售过程中，对产品质量保证责任的划分与履行，确保生物制品的质量安全，保障消费者权益。2.定义与解释2.1生物制品的定义本合同所指生物制品是指通过生物技术手段制备的，用于预防、诊断、治疗人类疾病或调节生理功能的制品。2.2质量保证的定义质量保证是指为保证生物制品在生产和流通环节中达到规定的质量标准，采取的一系列措施和活动。2.3责任的定义责任是指合同双方在合同履行过程中，按照合同约定，对生物制品质量保证所承担的义务和后果。3.质量保证要求3.1生物制品的质量标准生物制品的质量标准应符合国家有关法律法规、行业标准和企业内部质量管理体系的要求。3.2质量检验与控制流程乙方应建立完善的质量检验与控制流程，确保生物制品在生产、包装、储存、运输等环节的质量安全。3.3质量记录与报告乙方应详细记录生物制品的生产、检验、销售等相关信息，并定期向甲方提交质量报告。4.责任分配4.1甲方责任甲方负责提供生物制品的生产原料、生产工艺等技术支持，并对生物制品的质量安全承担监督责任。4.2乙方责任乙方负责生物制品的生产、检验、包装、储存、运输等全过程，并对生物制品的质量安全承担主要责任。5.质量保证措施5.1质量管理体系乙方应建立符合国家标准的质量管理体系，确保生物制品的生产、检验、销售等活动符合规定要求。5.2员工培训与资质乙方应对员工进行质量意识、操作技能等方面的培训，确保员工具备相应的资质。5.3设备与设施乙方应配备符合生产要求的设备与设施，确保生物制品的质量安全。6.质量监督与检查6.1质量监督机构甲方有权委托第三方质量监督机构对乙方进行质量监督。6.2检查频率与方式质量监督机构应定期对乙方进行质量检查，检查方式包括现场检查、抽样检验等。6.3不合格品的处理乙方应严格按照不合格品处理程序，对不合格品进行隔离、标识、记录、分析、处置，并及时通知甲方。第一部分：合同如下：8.违约责任8.1甲方违约责任若甲方未按照合同约定提供生产原料或技术支持，导致乙方无法履行合同义务，甲方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿乙方因此遭受的损失。8.2乙方违约责任若乙方未按照合同约定保证生物制品的质量，或未及时报告质量异常，乙方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿甲方因此遭受的损失。9.争议解决9.1争议解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同履行地的人民法院提起诉讼。9.2争议解决机构无9.3争议解决程序双方应在收到争议通知之日起30日内进行协商；协商不成的，任何一方均可向合同履行地的人民法院提起诉讼。10.合同变更与解除10.1合同变更条件任何一方提出合同变更，需提前30日书面通知对方，并经双方协商一致后签订书面变更协议。10.2合同解除条件（1）一方严重违约，经另一方书面通知后30日内仍未采取补救措施；（2）发生不可抗力事件，导致合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。10.3合同变更与解除的程序变更或解除合同，双方应签订书面协议，明确变更或解除的内容、生效日期及后续处理事宜。11.合同生效与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件合同履行完毕或发生合同约定解除条件时，合同终止。11.3合同解除后的处理合同解除后，双方应按照协议处理剩余事务，包括但不限于质量保证责任的承担、违约责任的追究等。12.通知与送达12.1通知方式通知应以书面形式发送，可通过快递、电子邮件等方式进行。12.2送达地址甲方送达地址：[甲方地址]乙方送达地址：[乙方地址]12.3送达时间通知自发送之日起视为送达。13.其他约定13.1不可抗力条款如因不可抗力导致合同无法履行或不能按期履行，双方应相互理解，并协商解决。13.2保密条款双方对本合同内容及履行过程中的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。13.3争议解决方式补充如双方在争议解决过程中产生新的争议，应继续按照本合同的约定进行解决。14.合同附件14.1质量保证计划14.2质量检验标准14.3质量控制记录14.4其他与本合同履行相关的文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方的定义在本合同中，“第三方”是指除甲乙双方以外的，根据本合同约定或法律规定，参与合同履行、监督、评估或提供专业服务的任何个人、机构或企业。15.2第三方介入的范围1.质量监督与检查：第三方作为独立的质量监督机构，对生物制品的质量进行监督和检查。2.技术评估与认证：第三方作为专业机构，对生物制品的技术性能进行评估和认证。3.法律、财务或行政咨询：第三方提供专业的法律、财务或行政咨询服务。4.其他经甲乙双方认可的介入。16.第三方介入的程序16.1第三方选定第三方由甲乙双方协商选定，或根据法律规定和合同约定确定。16.2第三方资质要求第三方应具备相应的资质和经验，能够独立、公正地履行其职责。16.3第三方介入协议甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确双方的权利、义务和责任。17.甲乙方与第三方的关系17.1合作关系甲乙双方与第三方应建立合作关系，共同确保生物制品的质量安全。17.2互相独立甲乙双方与第三方在法律上各自独立，第三方不代表任何一方对合同履行的承诺。17.3信息共享甲乙双方应向第三方提供必要的信息，以便第三方履行其职责。18.第三方的责任与权利18.1第三方的责任第三方应按照合同约定或法律规定，独立、公正地履行其职责，并对自己的行为负责。18.2第三方的权利第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和协助，有权获得合理的报酬。19.第三方的责任限额19.1责任限额的设定第三方对甲乙双方或对生物制品质量造成的损失，其责任限额应在本合同中明确约定。19.2责任限额的适用第三方责任限额适用于第三方在履行本合同过程中因其疏忽、过失或其他原因导致的损失。20.第三方介入的争议解决20.1争议解决方式第三方介入过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同履行地的人民法院提起诉讼。20.2争议解决机构争议解决机构为合同履行地的人民法院。21.第三方介入的合同附件21.1第三方资质证明21.2第三方介入协议21.3第三方责任限额协议21.4其他与本合同第三方介入相关的文件第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.质量保证计划详细要求：包括生物制品的质量标准、检验流程、质量控制措施等。说明：此附件用于明确乙方在生物制品生产过程中的质量保证措施。2.质量检验标准详细要求：列出生物制品的各项质量检验指标和检验方法。说明：此附件作为乙方进行质量检验的依据。3.质量控制记录详细要求：记录生物制品生产、检验、销售过程中的所有质量数据和控制措施。说明：此附件用于证明乙方在生物制品生产过程中的质量控制情况。4.第三方资质证明详细要求：提供第三方机构的资质证明文件，如营业执照、相关行业资格证书等。说明：此附件用于证明第三方机构的合法性和专业性。5.第三方介入协议详细要求：明确第三方介入的具体事项、权利义务、责任范围等。说明：此附件作为甲乙双方与第三方合作的正式文件。6.第三方责任限额协议详细要求：约定第三方在履行本合同过程中对损失承担的责任限额。说明：此附件用于保障甲乙双方在第三方介入时的权益。7.其他与本合同履行相关的文件详细要求：包括但不限于合同变更协议、补充协议、通知等。说明：此附件用于补充和完善本合同的各项条款。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方未按约定提供生产原料或技术支持。乙方未按约定保证生物制品的质量。任何一方未按约定履行合同义务。2.责任认定标准违约行为的性质、严重程度、对合同履行的影响。违约方是否采取了补救措施，以及补救措施的效果。3.违约责任认定示例甲方未按约定提供生产原料，导致乙方生产线停工。乙方有权要求甲方赔偿停工期间的损失。乙方生产的生物制品质量不符合标准，甲方有权要求退货或赔偿损失。任何一方未按约定履行合同义务，另一方有权要求违约方承担违约责任。全文完。2024年生物制品质量保证责任书1本合同目录一览1.合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同双方2.定义与解释2.1术语定义2.2解释原则3.质量保证要求3.1质量标准3.2质量控制程序3.3质量检验方法4.质量责任与义务4.1质量责任4.2质量义务4.3违约责任5.质量管理体系5.1管理体系要求5.2内部审核5.3管理体系改进6.人员培训与资格6.1培训要求6.2资格认证6.3培训记录7.文件与记录7.1文件控制7.2记录要求7.3记录保存期限8.生产过程控制8.1生产设备与设施8.2生产过程监控8.3生产记录9.物料与原料9.1物料采购要求9.2原料质量控制9.3物料管理10.产品检验与放行10.1检验程序10.2放行标准10.3检验报告11.不良品处理11.1不良品定义11.2不良品处理程序11.3不良品记录12.质量事故与召回12.1质量事故报告12.2召回程序12.3质量事故调查13.合同期限与终止13.1合同期限13.2终止条件13.3终止程序14.争议解决与适用法律14.1争议解决方式14.2适用法律14.3争议解决机构第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同背景本合同双方，甲方为生物制品生产单位，乙方为生物制品质量保证机构，鉴于甲方生产生物制品需要乙方提供质量保证服务，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议。1.2合同目的本合同旨在明确双方在生物制品生产过程中的质量保证责任，确保生物制品的质量安全，满足国家相关法规和行业标准。1.3合同双方甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]2.定义与解释2.1术语定义a.生物制品：指以微生物、细胞、组织、体液等生物材料为原料，通过生物技术方法制备的药品。b.质量保证：指为满足质量要求而采取的一系列措施。c.质量控制：指在产品生产过程中，对产品质量进行监控和调整，确保产品质量符合要求。2.2解释原则本合同内容如有歧义，应按有利于保护消费者权益的原则进行解释。3.质量保证要求3.1质量标准乙方应确保生物制品质量符合国家药品监督管理局发布的《生物制品质量管理规范》及相关标准。3.2质量控制程序乙方应建立并实施完善的质量控制程序，确保生物制品生产过程中的各个环节符合质量要求。3.3质量检验方法乙方应采用科学、合理的检验方法，对生物制品进行全过程的检验，确保产品质量。4.质量责任与义务4.1质量责任乙方对生物制品的质量承担全部责任，包括但不限于：a.乙方应确保生物制品的质量符合国家相关法规和行业标准；b.乙方应确保生物制品在生产、储存、运输等环节符合质量要求；c.乙方应承担因生物制品质量不合格造成的损失。4.2质量义务甲方应配合乙方开展质量保证工作，包括但不限于：a.提供必要的信息和数据；b.配合乙方进行质量审核和检查；c.对乙方提出的问题和建议给予及时反馈。4.3违约责任若乙方违反本合同约定，造成生物制品质量不合格，乙方应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的损失。5.质量管理体系5.1管理体系要求乙方应建立并实施符合国家相关法规和行业标准的质量管理体系，确保生物制品质量。5.2内部审核乙方应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。5.3管理体系改进乙方应根据内部审核结果和外部评审意见，不断改进和完善质量管理体系。6.人员培训与资格6.1培训要求乙方应定期对从事生物制品质量保证工作的人员进行培训，确保其具备必要的专业知识和技能。6.2资格认证乙方从事生物制品质量保证工作的人员应取得相应的资格证书。6.3培训记录乙方应保存所有人员的培训记录，以备查验。7.文件与记录7.1文件控制乙方应建立文件控制程序，确保文件的质量和完整性。7.2记录要求乙方应建立记录制度，对生物制品生产过程中的所有活动进行记录。7.3记录保存期限乙方应按照国家相关法规和行业标准，保存所有记录，保存期限不少于五年。8.生产过程控制8.1生产设备与设施乙方应确保生产设备和设施符合国家相关法规和行业标准，并定期进行维护和校准。8.2生产过程监控乙方应实时监控生产过程，确保所有操作符合质量标准，并及时发现和纠正任何质量问题。8.3生产记录乙方应详细记录生产过程中的所有关键步骤，包括原材料的投料、生产参数、操作人员的签名等。9.物料与原料9.1物料采购要求乙方应从合格的供应商处采购原料和物料，并确保其符合质量标准和法规要求。9.2原料质量控制乙方应对所有原料进行严格的检验，包括外观、物理化学性质、微生物学指标等。9.3物料管理乙方应建立物料管理制度，确保物料在储存、使用过程中的质量安全。10.产品检验与放行10.1检验程序乙方应按照国家相关法规和行业标准制定产品检验程序，确保产品在放行前经过全面检验。10.2放行标准乙方应制定明确的放行标准，只有经过检验且符合标准的产品才能放行。10.3检验报告乙方应出具详细的检验报告，记录检验结果和结论，并保留备查。11.不良品处理11.1不良品定义不良品指不符合质量标准或规定的产品，包括废品、次品和不合格品。11.2不良品处理程序乙方应制定不良品处理程序，包括标识、隔离、分析原因、纠正措施和预防措施。11.3不良品记录乙方应详细记录不良品处理过程，包括不良品的数量、原因、处理措施等。12.质量事故与召回12.1质量事故报告乙方应立即报告任何质量事故，包括可能导致产品不合格的事件。12.2召回程序乙方应制定召回程序，确保不合格产品被及时收回并妥善处理。12.3质量事故调查乙方应进行调查，分析质量事故原因，并采取相应措施防止再次发生。13.合同期限与终止13.1合同期限本合同有效期为[具体期限]，自双方签字盖章之日起生效。13.2终止条件a.合同到期；b.双方协商一致；c.出现不可抗力事件；d.违约方严重违反合同约定。13.3终止程序合同终止前，双方应就终止事宜进行协商，并签署终止协议。14.争议解决与适用法律14.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议，协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。14.2适用法律本合同适用中华人民共和国法律。14.3争议解决机构除非双方另有约定，所有争议解决活动均应在中华人民共和国境内进行。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方定义在本合同中，“第三方”是指除甲乙双方之外的，为履行本合同而提供相关服务或参与合同执行的个人、企业或其他组织。15.2第三方介入范围a.质量检验与认证；b.物料采购与供应链管理；c.技术咨询与研发支持；d.法律咨询与争议解决；e.其他甲乙双方约定的服务。16.第三方介入的程序与要求16.1第三方选择16.2第三方资质要求第三方应具备相应的资质证明，如认证机构的认证证书、专业资格证书等。16.3第三方合同签订第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订书面合同，明确双方的权利和义务。17.第三方的责任与权利17.1第三方责任a.按时、按质、按量完成合同约定的服务；b.对其提供的服务质量负责；c.保护甲乙双方的商业秘密；d.在其职责范围内，对因自身原因造成的损失承担赔偿责任。17.2第三方权利a.获取合同约定的报酬；b.要求甲乙双方提供必要的信息和资料；c.要求甲乙双方协助其履行合同义务。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方第三方应与甲方保持良好沟通，及时报告工作进展和遇到的问题，甲方应提供必要的支持与协助。18.2第三方与乙方第三方应与乙方保持良好沟通，及时报告工作进展和遇到的问题，乙方应提供必要的支持与协助。18.3第三方与其他第三方若存在多个第三方参与同一合同，各第三方之间应相互协调，共同确保合同目标的实现。19.第三方的责任限额19.1责任限额定义本合同中，第三方的责任限额是指第三方因其违约行为或疏忽导致甲乙双方遭受损失时，应承担的最高赔偿金额。19.2责任限额确定第三方的责任限额应在本合同中明确约定，具体数额由甲乙双方根据第三方提供的服务性质、风险程度等因素协商确定。19.3责任限额的调整在合同履行期间，如第三方提供的服务发生重大变化，甲乙双方可协商调整第三方的责任限额。20.第三方介入的合同变更与解除20.1合同变更在合同履行期间，如需增加、减少或更换第三方，甲乙双方应协商一致，并相应修改本合同。20.2合同解除如第三方违反合同约定或严重损害甲乙双方的合法权益，甲乙双方有权解除与第三方的合同，并要求第三方承担相应的法律责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同双方营业执照副本要求：提供甲乙双方的最新营业执照副本，以证明双方的合法身份。2.附件二：质量管理体系文件要求：提供乙方质量管理体系的相关文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。3.附件三：第三方资质证明文件要求：提供第三方提供的资质证明文件，如认证机构的认证证书、专业资格证书等。4.附件四：物料采购合同要求：提供乙方与物料供应商签订的采购合同，以证明物料的合法来源和质量保证。5.附件五：生产记录要求：提供生物制品生产过程中的详细记录，包括生产日期、生产批次、生产人员、生产参数等。6.附件六：检验报告要求：提供生物制品检验的详细报告，包括检验项目、检验方法、检验结果等。7.附件七：不良品处理记录要求：提供不良品处理的详细记录，包括不良品数量、原因分析、处理措施等。8.附件八：质量事故报告要求：提供质量事故的详细报告，包括事故发生时间、原因、影响、处理措施等。9.附件九：第三方合同要求：提供甲乙双方与第三方签订的书面合同，明确双方的权利和义务。10.附件十：争议解决文件要求：提供争议解决过程中产生的文件，如协商记录、调解书、仲裁裁决书等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：a.乙方未按照合同约定提供合格的产品或服务；b.甲方未按照合同约定支付费用；c.第三方未按照合同约定履行职责；d.任何一方未按照合同约定提供必要的信息或资料；e.任何一方违反合同约定的保密义务。2.责任认定标准：a.乙方提供不合格产品或服务，导致甲方遭受损失的，乙方应赔偿甲方实际损失；b.甲方未按时支付费用，应支付违约金；c.第三方未履行职责，导致合同无法履行，第三方应承担相应责任；d.任何一方未提供必要的信息或资料，导致合同无法履行，该方应承担相应责任；e.任何一方违反保密义务，泄露商业秘密，应承担相应的法律责任。3.违约责任示例：a.乙方未能按照合同约定在规定时间内完成产品生产，导致甲方无法按时交付产品，乙方应赔偿甲方因延期交付而遭受的损失。b.甲方未能在规定时间内支付款项，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金金额为应付款项的[具体比例]。c.第三方未能按照合同约定提供质量检验服务，导致产品无法通过质量检验，第三方应承担相应责任，包括赔偿甲方因检验延误造成的损失。全文完。2024年生物制品质量保证责任书2本合同目录一览1.定义与解释1.1生物制品1.2质量保证1.3责任范围1.4合同期限2.质量标准与规范2.1国家标准2.2行业规范2.3企业标准3.质量管理体系3.1管理体系建立3.2内部审核3.3持续改进4.质量责任4.1生产单位责任4.2质量监管部门责任4.3质量保证责任5.质量监督与检查5.1定期检查5.2不定期抽查5.3技术监督6.质量事故处理6.1事故报告6.2事故调查6.3责任追究7.质量保证措施7.1设备与设施7.2人员培训7.3生产过程控制8.质量信息管理8.1质量记录8.2质量报告8.3信息共享9.质量纠纷解决9.1纠纷处理程序9.2纠纷解决方式9.3纠纷调解10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约赔偿11.保密条款11.1保密内容11.2保密义务11.3违反保密义务的处理12.合同生效与解除12.1合同生效条件12.2合同解除条件12.3合同解除程序13.合同争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构13.3争议解决费用14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1生物制品：指根据生物技术或生物工程原理生产的，用于预防、诊断、治疗人类疾病的药品、疫苗、血液制品、诊断试剂、细胞治疗产品等。1.2质量保证：指为使生物制品符合预定质量要求所采取的所有必要措施，包括设计、生产、检验、销售和售后服务等环节。1.3责任范围：本合同所指质量保证责任范围包括但不限于生物制品的生产、检验、储存、运输、销售和使用等全过程。1.4合同期限：本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为五年。2.质量标准与规范2.1国家标准：生物制品的生产和质量控制必须符合国家药品监督管理局颁布的相关国家标准。2.2行业规范：生物制品的生产和质量控制还应遵循国家药品监督管理局颁布的行业规范。2.3企业标准：企业应根据国家标准和行业规范，制定本企业的质量标准，确保产品质量。3.质量管理体系3.1管理体系建立：生产单位应建立健全质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行。3.2内部审核：生产单位应定期进行内部审核，以验证质量管理体系的有效性。3.3持续改进：生产单位应根据审核结果和实际需要，持续改进质量管理体系。4.质量责任4.1生产单位责任：生产单位应确保生物制品的质量，对产品质量承担直接责任。4.2质量监管部门责任：质量监管部门负责对生物制品的质量进行监督和检查，对违反质量规定的行为进行查处。4.3质量保证责任：生产单位应指定专人负责质量保证工作，确保质量保证措施的有效实施。5.质量监督与检查5.1定期检查：质量监管部门应定期对生产单位进行质量检查，确保生产过程符合质量要求。5.2不定期抽查：质量监管部门应不定期对生物制品进行抽查，确保产品质量符合规定。5.3技术监督：质量监管部门应进行技术监督，确保生产单位的技术水平达到规定标准。6.质量事故处理6.1事故报告：发生质量事故时，生产单位应及时向质量监管部门报告，说明事故原因和影响。6.2事故调查：质量监管部门应组织事故调查，查明事故原因，并提出处理意见。6.3责任追究：根据事故调查结果，对事故责任人进行责任追究，确保事故得到妥善处理。7.质量保证措施7.1设备与设施：生产单位应确保生产设备与设施符合质量要求，定期进行维护和检修。7.2人员培训：生产单位应对生产、检验等相关人员进行专业培训，提高其质量意识和技能。7.3生产过程控制：生产单位应严格控制生产过程，确保生物制品的质量稳定。8.质量信息管理8.1质量记录：生产单位应建立完整的质量记录，包括生产记录、检验记录、不合格品记录等，确保记录真实、准确、完整。8.2质量报告：生产单位应定期向质量监管部门提交质量报告，内容包括生产状况、质量状况、不合格品处理情况等。8.3信息共享：生产单位应与质量监管部门共享质量信息，确保信息及时、准确传递。9.质量纠纷解决9.1.1当事人协商解决；9.1.2协商不成，提交第三方调解；9.1.3调解不成，提交仲裁机构仲裁；9.1.4仲裁不成，依法向人民法院提起诉讼。9.2纠纷解决方式：纠纷解决方式包括但不限于协商、调解、仲裁和诉讼。9.3纠纷调解：双方同意调解的，应选择具有资质的调解机构进行调解。10.违约责任10.1.1违反质量标准，导致生物制品不合格；10.1.2未按照合同约定提供质量保证；10.1.3逾期提交质量报告或信息；10.1.4未按照约定履行合同其他义务。10.2违约责任承担：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.3违约赔偿：违约赔偿的具体金额由双方协商确定，或根据法律规定计算。11.保密条款11.1保密内容：本合同涉及的商业秘密、技术秘密、经营信息等均为保密内容。11.2保密义务：双方对本合同涉及的保密内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。11.3违反保密义务的处理：违反保密义务的，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。12.合同生效与解除12.1合同生效条件：本合同经双方签字盖章后生效。12.2.1双方协商一致；12.2.2合同目的不能实现；12.2.3一方违约，另一方解除合同。12.3合同解除程序：合同解除应书面通知对方，并按照合同约定办理相关手续。13.合同争议解决13.1争议解决方式：合同争议应通过友好协商解决，协商不成的，提交仲裁委员会仲裁。13.2争议解决机构：仲裁委员会由双方协商选定，仲裁地点为合同签订地。13.3争议解决费用：仲裁费用由败诉方承担，或由双方协商分担。14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定义与范围1.1第三方介入：指在合同履行过程中，因合同约定或双方协商一致，由非合同主体介入合同履行的行为。1.2第三方介入的范围：包括但不限于中介服务、技术服务、咨询服务、监理服务、检测服务、仲裁服务等。2.第三方介入的引入方式2.1.1双方协商一致；2.1.2合同约定；2.1.3法律法规或政策要求。3.第三方介入的职责与权利3.1职责：3.1.1第三方应按照合同约定或双方协商一致，履行其职责；3.1.2第三方应保证其提供的服务符合合同要求和国家标准；3.1.3第三方应遵守职业道德和行业规范。3.2权利：3.2.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的配合和支持；3.2.2第三方有权要求甲乙双方按照合同约定支付相关费用；3.2.3第三方有权对甲乙双方的行为进行监督和评价。4.第三方介入的合同条款4.1.1第三方的名称、地址、联系方式；4.1.2第三方的职责和权利；4.1.3第三方的服务内容和标准；4.1.4第三方的费用和支付方式；4.1.5第三方的责任限额；4.1.6第三方的保密义务；4.1.7合同的生效、解除和终止；4.1.8争议解决方式。5.第三方责任限额5.1.1第三方的服务质量；5.1.2第三方的行业标准和规范；5.1.3第三方的商业信誉；5.1.4合同金额；5.1.5双方协商一致。5.2责任限额的具体金额：责任限额的具体金额应在合同中明确约定。6.第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲方的划分：6.1.1第三方应向甲方提供的服务和报告；6.1.2甲方有权要求第三方按照合同约定履行职责；6.1.3甲方有权对第三方的工作进行监督和评价。6.2第三方与乙方的划分：6.2.1第三方应向乙方提供的服务和报告；6.2.2乙方有权要求第三方按照合同约定履行职责；6.2.3乙方有权对第三方的工作进行监督和评价。6.3第三方与甲乙双方的划分：6.3.1第三方应向甲乙双方提供的服务和报告；6.3.2甲乙双方应按照合同约定支付第三方费用；6.3.3甲乙双方有权对第三方的工作进行监督和评价。7.第三方介入的合同变更7.1合同变更：在第三方介入的情况下，如需变更合同内容，甲乙双方应与第三方协商一致，并签订补充协议。8.第三方介入的合同解除8.1合同解除：在第三方介入的情况下，如出现合同解除的情形，甲乙双方应与第三方协商一致，并按照合同约定办理相关手续。9.第三方介入的合同终止9.1合同终止：在第三方介入的情况下，如合同终止，甲乙双方应与第三方协商一致，并按照合同约定办理相关手续。10.第三方介入的法律责任10.1法律责任：第三方在合同履行过程中，如因自身原因导致合