ISO9000 14001 HACCP 质量环境管理手册+程序文件全套

《质量及卫生管理手册》受控状态：□受控□非受控发布日期：2005年4月1日实施日期：2005年5月1日发放编号：实施日期2005年5月1日第3页共149页目录序号页码0.1手册发布令50.2任命书60.3公司简介70.4手册管理91范围101.1总则101.2应用101.3删减说明102引用标准113术语和定义114.1总要求124.2文件要求134.2.1总则134.2.3文件控制154.2.4记录控制165管理职责175.1管理承诺175.2以顾客为关注焦点185.3质量方针185.4策划195.4.1质量目标195.4.2质量及HACCP管理体系策划205.5职责、权限与沟通215.5.1职责和权限225.5.2管理者代表245.5.3内部沟通245.6管理评审255.6.1总则255.6.2评审输入255.6.3评审输出256.2人力资源276.2.1总则276.2.2能力、意识和培训276.3基础设施及卫生要求286.4工作环境及卫生标准操作规范297产品实现307.1产品实现及安全卫生预防策划317.2与顾客相关的过程337.2.1与产品有关的要求的确定337.2.2与产品有关的要求的评审347.2.3顾客沟通347.3设计与开发(删减)7.4采购357.4.1采购过程357.4.2采购信息357.4.3采购产品的验证367.5生产和服务提供及安全卫生控制367.5.1生产加工过程及安全卫生的控制367.5.3标识和可追溯性377.5.4顾客财产(删减)7.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品的控制38实施日期2005年5月1日第5页共149页8.1总则408.5改进46附录1公司质量管理组织结构图49附录2质量管理职能分配表50附录4质量方针和目标50质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第6页共149页注册管理规范》要求和《HACCP体系及HACCP管理体系的纲领和行动准则。也是全体员工的行为规范，同时体食品安全卫生要求，达到顾客满意。确保质量及HACCP管理体系的有效本手册自2005年5月1日生效实施。2005年4月1日质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C 实施日期2005年5月1日第7页共149页兹任命唐思洋担任湛江XX水主要权限：处理影响质量卫生管理体系运行的有关问题，审核及批准相关2005年4月1日质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第8页共149页3公司简介出口销售为一体的合资企业。占地面积100000平方米。设计年生产能力30000吨，产品主要销往美国、加拿大、欧盟、韩国等国家。2000国际质量管理体系认证、BRC高级认证，并于2004年9月份通过了对欧盟卫企业名称：湛江XX水产开发有限公司公司地址：中国广东省湛江市经济技术开发区平乐工业区永平南路6号法人代表：李国通电话真-mail:Lizhong@实施日期2005年5月1日第9页共149页0.4《质量及HACCP管理手0.4.1质量及HACCP管理手册适用范围0.4.2质量及HACCP管理手册编制0.4.3质量及HACCP管理手册的发放与保管质量手册分为“受控”和“非受控”两种，并在手册封面做出控制状态标由文控中心负责分发受控和非受控版本，在每本手册上编号和办理签发手向顾客、官方机构等提供质量及HACCP管理手册前应得到总经理批准。质量手册持有者应妥善保管好质量手册，如有遗失应及时向文控中心登记，0.4.4质量及HACCP管理手册的更改在手册执行过程中，各有关部门都有权提出具体的书面修改要求，经管理当我国和进口国对有关法规做出调整或颁布新的相关法规时，当本公司的更改的内容应及时传达到有关人员，以便得到有效的版本。质量手册一经总经理批准，即成为本公司质量工作的法规的准则，全公司与体系有关的各部门都必须严格贯彻执行。任实施日期2005年5月1日第10页共149页质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第11页共149页本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系一要求》和《HACCP体系及其应本《质量及HACCP管理手册》是根据并整合ISO9001:2000《质量管理体系适用于本公司的生产、经营和管理的需要。通过质量及HACCP管理体系的有效实本手册适用于公司内部质量及HACCP管理，同时也适用于向外部组织(第二方或第三方)提供信任和质量及HACCP管理体系审核。b)公司质量及HACCP管理体系要求的所有程序文件或对其引用；c)对质量及HACCP管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2应用第三方认证机构)的质量及HACCP管理体系审核。册规定的过程没有发生时，只能说明该过程活动暂时没有发生，不等于过程本公司产品均是已定形产品，毋须负责产品的开发和设计，考虑本公司的实际情况，对7.3设计与开发予以删减。质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C 实施日期2005年5月1日第12页共149页要求进行生产，故对7.5.4顾客财产予以删减。本公司产品在生产加工过程中，各工序均能被后续的检验加以验证，毋须生产提供过程的确认，对7.5.2予以删减。2引用标准2.1ISO9000:2000质量管理体系—基础和术语2.2ISO9001:2000质量管理体系—要求2.3国际食品法典委员会CAC《HACCP体系与应用准则》2.4国际食品法典委员会CAC/RCP-1969,Rev.3(1999)《食品卫生通则》2.9《中华人民共和国出口食品卫生管理办法(试行)》2.10国家质量监督检验检疫总局《出口食品生2.11原国家检验检疫局《出口水产品加工企业注册卫生规范》2.12摩迪国际认证公司《可操作性的HACCP体系规范》3术语和定义本手册和程序文件所用有关质量的术语和定义采用IS09000:2000《质量管本手册和程序文件中所用的有关食品安全卫生的术语采用摩迪国际认证公司实施日期2005年5月1日第13页共149页导书等文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。根据本公司产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别管理体系所需过及测量、分析和改进)。直接过程和间接过程相互关联并作用，构成了质量及HACCP管理职责顾客(和其要求 顾客(和和改进他相关产品输入产品4.1.1本公司产品实现过程：a)以顾客需求为输入，以顾客满意为输出，即从顾客需求出发，经过过程策划、与顾客有关的过程、生产和服务提供，以及监视、测量和分析过程达到顾客满服务提供(7.5)、以及监视和测量装置的控制(7.6);c)过程的顺序和相互作用的关系是相互交错、相互关联和相互影响。实施日期2005年5月1日第14页共149页4.1.2本公司产品实现过程图(如图2):产品实现运作(7.5)监测装置的控制(7.6)的策划(7.1)与顾客有关和改进(8)文件进行控制。4.2文件要求4.2.1总则实施日期2005年5月1日第15页共149页b)其他部门负责各自所用的文件的管理和控制。a)质量及HACCP管理体系文件根据ISO9001:2000《质量及HACCP管理体系一要求》、《HACCP体系及其应用准则》和本公司实际需要制定并受控，受控文件共包括三级文件：A级文件质量手册体系程序文件作业指导书、标准、规范等质量记录>本公司为确保所有过程有效策划、运作和控制所制定的三级文件，如各类规范、作业指导书、标准化的表格及质量及HACCP管理体系运行所要求的记录。文件可采用任何的媒体形式，如纸张、磁盘(带)、光盘、照片或样件，以及其他电子媒体或它们的组合。c)本节规定了编制质量及HACCP管理体系文件的通用要求。文件的详略程度与本公司的规模、食品生产特点、过程复杂程度和相互作用以及员工的能力相适应。实施日期2005年5月1日第16页共149页a)本手册由管理者代表主持编制，由董事长批准发布实施，由技术部文控中本公司满足标准要求所采取的控制方法，及有关章节的删减说明(详见本手册1.3章节)。c)本手册本章节描述了质量及HACCP管理体系的要求，对质量及HACCP体e)相关文件4.2.3文件控制对于本公司与质量及HACCP体系有关的文件及外来文件，包括规定记载活动文件的编制、批准和发布回收、作废和标识等全过程进行总体控制；负责对外来文件进行识别、整b)各部门、生产车间负责按照公司的规定对本部门、车间的文件进行管理。c)为确保文件的充分、适宜、正确和有效，所有文件发布前都必须经过有关d)所有的受控文件经审核和批准后登记并控制分发，技术部定期检查各部门、文件的使用管理各部门、车间负责对本部门、车间的质量及HACCP质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第17页共149页文件的更改文件的评审质量及HACCP管理体系文件发布运行后，应及时收集文件执行情况的信作废文件处置所有部门、生产车间应防止作废文件(过期、失效和不再适用的文件)的非预相关文件质量记录是提供符合要求和质量及HACCP管理体系有效运行的证据，本公司对质量记录的要求编目、归档和销毁，并对储存期限和处理等做出规定，确保贯彻执行；技b)质量记录应保持清晰，易于识别和检索。质量记录的范围a)证明产品符合要求的记录。如产品要求的评审记录、检验和监控记录等；质量记录的控制应按照《质量记录控制程序》和《文件和资料控实施日期2005年5月1日第18页共149页相关文件5.1管理承诺管理承诺是董事长对建立、实施质量及HACCP管理体系并持续改进其有效性5.1.1.向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a)董事长首先要树立质量意识，理解满足顾客和法律、法规要求的重要性，充分发挥其在质量及HACCP管理体系中的作用；b)董事长要采取必要措施，组织各类人员进行培训、学习，以确保每位员工a)由董事长制定本公司的质量方针b)董事长应使全体员工充分理解本公司的质量方针和质量目标，并为其的实5.1.3.实施管理评审a)由管理者代表按计划的时间间隔组织对质量及HACCP管理体系进行管理评审，以保持质量及HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性；b)管理评审的输出应予以记录，以便对进展情况进行监控，并将它作为下次5.1.4.确保获得必要的资源HACCP管理体系的基础，董事长策划资源的提供，以确保质量及HACCP管理体5.1.5相关文件5.2以顾客为关注焦点 实施日期2005年5月1日第19页共149页a)业务部按照《顾客满意及投诉控制程序》,通过各种渠道(如中间商)了解b)董事长确保质量目标与顾客的需求和期望(包括法规规定)相一致。顾客的需求和期望包括明示的和隐含的，公司对于应该满足和能够满足的当前5.2.4相关文件a)质量方针由董事长制定颁布，全公司各部门人员必须熟知、理解这一质量方b)质量方针的内容与本公司一贯倡导的“精益求精，追求卓越”的宗旨和企业d)本公司生产的产品最终的用户是消费者，产品必须符合顾客要求和适用的法律法规的健康卫生要求，有益于人类健康。这是本公司对顾客和社会的承适应不断变化的内外部信息和条件，提高本公司的质量及HACCP管理体系 实施日期2005年5月1日第20页共149页c)各部门通过本部门质量目标的实施使质量方针得以实现。5.3.4相关文件5.4.1质量目标a)成品出厂批量合格率达到100%;b)顾客批量退货为零。a)董事长确保在公司的相关职能部门和各作业层次b)质量目标在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开，有持d)质量目标是根据公司产品特点和实际情况来制定，并含有满足产品要求所质量目标的设定原则d)考虑法律、法规和强制标准的有关规定，特别是有关食品安全卫生的目标质量目标的分解要求实施日期2005年5月1日第21页共149页a)为确保质量目标的实现，公司组织对质量目标进行分解展开，并下达到各b)各职能部门根据部门质量目标《年度质量目标计划》制定实施措施计划，c)质量目标由上至下逐级展开，由下至上逐级保证。各职能部门、车间应把a)管理者代表负责各部门质量目标完成情况的监督检查；b)各部门、车间负责人应定期收集本部门、工厂质量目标完成情况，报管理c)管理者代表汇总质量目标完成d)当发现没完成质量目标时，要及时向董事长汇报，并根据董事长要求及时无5.4.2质量及HACCP管理体系策划公司应对质量及HACCP管理体系进行策划，并将质量及HACCP管理体系策a)确定质量及HACCP管理体系覆盖的范围，允许的剪裁及其说明；c)确定质量及HACCP管理体系运行所需的资源；d)编制质量及HACCP管理体系文件。公司应按标准要求，建立并保持文件化的质量及HACCP体系。经策划输出的体系文件包括质量及HACCPf)对质量总目标和各层次的分解目标进行评审。评审重点是如何改进某一过程或某一项活动上，找出差距，不断评价和寻求改进机会，以提高质质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第22页共149页本公司作为出口食品企业建立的质量及HACCP体系还必须包括但不限a)质量方针和目标(见第0.4章节);e)车间及设施卫生的要求(见第6.3章节);f)原料、辅料卫生的要求(见第7.4和7.5.5章节);确保策划及更改在受控状态下进行，而且在更改期内也要保证质量及HACCP管理体系的完整性。当公司的组织结构、职责分配、过程更改和产品要求质量及HACCP管理体系策划的结果应形成文件。相关文件无各部门的职责和权限以及相互关系：公司质量管理组织结构图见附录1;各部门的质量管理职能分配表见附录2。实施日期2005年5月1日第23页共149页1)董事长>制定质量方针和质量目标，决定实施质量方针和目标及有关质量方针和质量目>确保建立、实施和保持有效的质量及HACCP管理体系以实现这些目标；>确保质量活动获得所必需的资源；>任命管理者代表和HACCP小组组长。>协调各部门的关系，确保质量及HACCP体系的顺利实施；>对产品召回的处理的审批；>主持召开管理评审会议；>确保实施适宜的过程，保证产品安全卫生，以满足顾客要求3)副总经理>领导和组织采购部对原、辅材料及包装物料的采购工作；>负责公司各项管理制度的落实，实施的跟踪，并完善；>负责对各公司各管理部门人员的工作绩效考核，及时向总经理反映；>负责组织处理不合格品或不符合的事项；>向总经理报告卫生质量管理体系运行情况和改进的需要，尤其是资源的需要，>负责跨部门的沟通和处理质量争议或质量方面的相关问题；>协调和管理各部门工作，安排加工生产计划，合理调配劳力。总经理外出时，代理总经理处理公司的日常工作，并完成上级交代的临时任务。实施日期2005年5月1日第24页共149页4)生产部>负责组织本部门做好实施卫生质量管理的各项工作；5)冷库>负责安排冷库的清洁工作，定期除霜；6)技术部>负责确保生产按HACCP的计划实施，确保各个工序都在符合卫生质量要求的实施日期2005年5月1日第25页共149页>对设施、设备、加工场所、工器具、操作台卫生状况的检查记录工作；>负责对生产加工过程(包括员工卫生状况)的监督检查工作；>负责会同采购部对公司原料、辅料的合格供应商的评定；负责按各岗位要求制订培训计划，对员工进行HACCP的原理，相关法规，卫>负责组织对公司的内部质量审核工作；>负责了解，学习相关食品及食品加工的新知识，新理论，同时进行新工艺、新>负责对各种新的法规及要求的学习，掌握，及时应用到公司的管理中，同时对>负责协同业务部处理各种客户投诉及抱怨；>负责生产用计量器具的调试、校验，定期将计量器具送法定计量部门检验，并7)检验室>负责对每批原料、半成品、成品进行检测分析，以保证产品质量，同时做好检>负责对各车间生产设备、生产流程以及生产人员实行卫生监控，取样检测微生物，并分析检测结果，及时反馈到生产中去，进行指8)设备部>制定制冷机房、电房、供水系统的维护、保养和安全运行管理制度，并监督执>负责对新设备的调试与安装，并制定出维护计划书； 实施日期2005年5月1日第26页共149页>负责组织设备员定期对各种生产和检测设备的清洁与维护，保证其处于正常的>组织安排人员及时抢修设备故障；>负责生产使用的燃油及润滑油的管理工作；>负责对新上岗员工的技术培训、业务指导。>负责新员工的招聘及培训，制定员工的年度培训计划；>负责对员工的健康检查、登记并定期组织员工进行年度体检；>负责对员工进行企业文化的相关培训；>负责与技术部、生产部协调，做好生产和质量管理人员的培训。10)国际业务部及国内市场部负责订单的接收和与客户的联系，按客户的要求制订单通知，并下发给生产部>通知包装物料部对定单所需的各种包装材料的确认和订购；>负责对每一张定单的生产加工直至出柜的情况跟踪；>负责产品的销售管理，并通过各种途径了解消费者的要求，确保本企业的产品进一步满足顾客要求；>负责市场调查工作，及时将顾客的要求和产品卫生质量信息向技术部等有关部门反映，负责顾客投诉信息的处理跟踪，负责产品的召回工作，并协助技术部等相关部门对召回的产品进行相应的处理；包装物料部对定单所需的各种包装材料的确认和订购；>负责对每一张定单的生产加工直至出柜的情况跟踪。11)采购部>负责按生产要求采购各种所需要的设备及原辅料，保证生产的顺利进行；>负责对养殖基地进行考察、确认，保证公司采购的每一批原料均满足HACCP计划的要求，对不合格的供应商，或来源不明的原料拒绝采购；>负责对所购的辅料，包装材料的供应商的考察评估，按要求采购；>为确保所购进物料符合要求，把进货物料的质量问题及时反映给供方并监督其改正。质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第27页共149页12)物控部13)出口部>安排陆运及海运事宜；>运输意外事故处理。14)行政部>贯彻执行公司制定的各项规章制度；>公司文件的拟写、印发及档案管理工作；>负责与外界部门的联系和接待工作；>负责公司订购车、船、机票及预期订酒店住宿工作。15)财务部>核算全公司人员的月薪、年薪、奖金，并准时发放。>对各部门进行收支管理及财务稽核。>年度总预算及财务调度。>进行制造成本分析及资产折旧分析。>负责财务报表的制作。16)后勤部>负责后勤保障工作，管理培训后勤员工，为生产服务；的休息环境；质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第28页共149页>负责厂区环境卫生，管理和维护厂区绿化环境，保持厂区整17)工程部>主持《质量及HACCP管理手册》及HACCP计划的编制；无5.5.3内部沟通实施日期2005年5月1日第29页共149页的人员之间。应建立纵向和横向联系，以便交流各种信息，促进相互了解和信任，达到全员参与质量及HACCP管理体系管理的目的和效果。电话)和电子媒体等形式。相关文件无充分性和有效性，并评价包括质量方针和目标在内的质量及HACCP体系改b)管理评审每年至少进行一次，必要时，可由总经理或管理者代表确定增加评c)管理评审主要内容包括质量及HACCP管理体系当前运行的质量方针与目标管理评审会召开前，文控中心应收集准备以下方面的资料，作为评审的输入。a)最近一次内部和外部审核的结果及对改进的建议；b)顾客满意度调查及抱怨等的反馈信息；c)过程的业绩和产品质量符合性情况；d)内审中发现的问题及所采取的纠正和预防措施的实施情况；f)其他的可能影响质量及HACCP体系变更的情况等。5.6.3评审的输出实施日期2005年5月1日第30页共149页a)质量及HACCP管理体系及其过程有效性的改进措施；b)与顾客要求有关的产品改进措施，包括改进产品质量、提高满足顾客要求c)根据内外部环境变化确定资源的适应性和投入资源的措施。对于管理评审中总经理的决策指令，由相关部门制定纠正和预防措施，管理5.6.5管理评审的记录管理评审的结果应予以记录，记录应清楚，由文控中心按规定保存，以便对5.6.6相关文件6资源管理6.01概述施和改进质量及HACCP管理体系的各过程，6.02职责a)董事长负责确定质量及HACCP管理体系和食品生产及销售等过程所需资b)人力资源部是人力资源的归口管理部门，负责组织人员的培训和员工能力d)动力设备部是动力设备资源的归口管理部门，负责动力设备、设施等的日质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C 实施日期2005年5月1日第31页共149页6.1.1确定和提供资源的目的和内容a)能够实施、保持和改进质量及HACCP管理体系及其有效性；b)资源应包括由人员、信息、供方、设施、财务和工作环境所构成的资源配6.1.2对资源的要求a)为实施和改进质量及HACCP管理体系提供所需的资源，保证资源与质量及HACCP管理体系运行需要相适应；c)确定并提供资源时，要注意时效，对市场和顾客需求做出快速反应。6.2人力资源岗位职责和能力的要求a)对承担质量及HACCP管理体系规定职责和岗位的人员(管理、执行、验证)应根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应；b)对人员能力的判断应从其接受教育的程度、培训效果、技能水平和个人的与食品生产、质量管理相关人员的要求定，确保健康及个人卫生状况良好，以防止6.2.2能力、意识和培训a)识别从事影响产品质量工作的各类人员的能力需求，并对其所需的教育、实施日期2005年5月1日第32页共149页c)评价所采取措施的有效性，方法包括理论考试、操作技能考核、业绩评定d)通过质量意识教育、培训计划，确保全体员工充分意识到其所从事的质量活动与公司发展及满足顾客和法规要求的相关性和重要性，并明确如何为6.2.3相关文件6.3.1基础设施包括a)建筑物(如厂房)、工作场所(如车间、办公室)及相关设施(如卫生设施);光盘);c)支持性设备设施(如运输设施、通讯设施、维修设施、办公用品等)。6.3.2基础设施的管理及要求食品生产设施及卫生设施应符合本公司《卫生标准操作程序》要求。并记录设施名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第33页共149页购部实施采购，仓库管理员验收合格入库，并进行统一编号，建帐管理。6.3.3相关文件《设施、设备维修保养程序》《卫生标准操作程序》6.4工作环境及卫生标准操作程序公司为保证提供顾客满意的产品，应创造并保持良好的加工环境，配置适用的厂房并根据生产卫生需要装修，配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温度、管理体系运作对工作环境、设备设施和人员的要求。6.4.1工作环境管理各部门根据《卫生标准操作程序》和《良好卫生操作规范》,对公司内部和外部工作环境进行管理。a)内部环境管理。根据《卫生标准操作程序》的要求，生产部门对生产车间、冷藏库、仓库环境进行管理；对检验设备设施及环境的清洁维护情况进行管理。b)外部的环境管理。根据《良好卫生操作规范》的要求，后勤部负责按照《厂区环境卫生管理程序》统一组织、协调和监督厂区环境卫生管理工作。c)各级领导要充分发挥和调动员工的积极性，创造一个高素质、高效率、心情舒畅、互帮互助，共同创业的良好环境。6.4.2卫生标准操作程序为确保生产满足食品卫生环境要求，公司制定并实施了文件化的《卫生标准操作程序》,对水的安全、食品接触面的清洁和卫生、交叉污染的预防、洗手、手消毒设施及卫生间设施、防止污染物的进入、有毒化合物的标识、贮存和使用、员工的健康及个人卫生、害虫控制、厂区环境、废物处理等方面实施控制。6.4.4相关文件 实施日期2005年5月1日第34页共149页7产品实现产品实现是质量及HACCP管理体系过程中的直接过程。根据顾客规定的产品要求(包括法律、法规要求),公司适时地进行评审，对实现过程进行策划，明确后的生产程序和HACCP计划，达到产品的安全卫生7.0.2职责a)总经理和业务部负责顾客要求的识别与b)管理者代表/HACCP组长负责产品实现的策划，负责食品安全卫生预防体c)HACCP小组负责制定并确保HACCP计划的落实；负责制定《卫生标准操作程序》;负责HACCP计划的归口控制。d)技术部负责采购产品验证、最终成品检验、监视和测量装置校准、验状态的标识管理；负责编制生产提供过程的控制e)生产部门负责生产和服务过程的提供、产品标识和可追溯性的管理、产品防护；负责HACCP计划的实施、设备设施的维护与管理。f)采购部负责供方评价和选择、采购信息的沟通和管理；负责实施采购。g)物料仓库负责采购物资的标识管理和控制。i)各部门负责实施策划输出文件中规定的本部门目标；根据需要参与合同评审；过程中的标识和可追溯性的防护和管理；负责执行HACCP计划。质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第35页共149页7.0.3管理内容与控制要求7.1产品实现及安全卫生预防策划7.1.1产品实现的策划本节规定了应对产品实现过程进行策划，包括产品实现过程的质量目标、质量计划及HACCP计划，需要建立的过程和文件，需提供的资源，需进行的运行、监控、验证、纠偏行动，验收准则和必要的记录等的内容和要求。a)针对产品应达到的质量目标和要求；b)针对产品确定所需的人员、过程、控制程序、三级文件和资源；c)针对产品确定HACCP计划；d)过程中涉及的必要的产品验证、监控、检验和试验活动及验收准则；e)为过程及产品的符合性提供必要的质量记录等；7.1.2食品安全卫生预防的策划a)制定原料、包装材料、半成品、成品及生产过程的卫生控制程序，并有效执行，做好记录；b)对影响食品卫生的关键工序，要制订明确的操作规程并得到连续的监控，对关键工序的监控必须有记录；c)制定和执行对不合格品控制的规定，其规定必须包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性的内容；d)制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，以保证出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回；e)制定和执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工f)制定和实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本g)建立内部审核制度，并做好记录；h)对反映产品卫生质量情况的有关记录，制定其标记、收集、编目、归档、存实施日期2005年5月1日第36页共149页并保存2年。a)评估影响产品质量与安全卫生的风险，分析其潜在危害(HA);b)鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP)c)确定与各关键控制点(CCP)相适应的关键限值；d)确立各关键控制点(CCP)的监控程序和频度以确保符合关键限值；g)建立有效的记录及其保存的体系，明确设备、人员或过程鉴定记录要求。a)产品说明。应提供所涉及产品的充分信息，包括产品的名称、有关安全的b)HACCP小组。应组建一个HACCP小组并规定其职责和权限，以制定、实施和保持HACCP体系。c)加工工艺描述及流程图。制定涉及所有产品/服务实现阶段的流程图，包括d)危害分析和预防措施。所有与产品或过程有关的从原料准备、加工、贮存和销售直至消费者使用以前，可能发生的生物f)关键限值。应对每个关键控制点(CCP)确定关键限值并形成文件；g)监控。建立监控程序以确保每个关键控制点(CCP)所设立的关键限值持续质量及HACCP管理手册GL/QM-2005Ci)验证。建立、实施和保持文件化的程序j)记录。包括各关键控制点监控记录、偏离或失控与纠正措施的记录、验证7.1.6各部门应按质量计划和HACCP计划的规定要求进行实施和控制，并将计划7.1.8相关文件7.2与顾客有关的过程a)确定合同草案、协议草案及口头订单中顾客规定的产品要求，包括产品的b)确定顾客未明确，但对规定用途或已知预期用途d)确定在满足上述要求的前提下本公司所附加的要求。生产部负责对生产能力、交货期是否满足顾客要求，订单内容是否清楚等进质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第38页共149页a)评审的范围包括已识别的顾客要求和公司规b)评审应在投标、接受合同或定单之前进行；>电话订单、口头协议等顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾>与以前表述不一致的、含糊的合同或订单要求要予以澄清和确认；>公司有能力满足规定要求；>当产品要求发生变更时，应确保相关文件得到修改，更改的要求应及7.2.3与顾客的沟通与顾客沟通的范围涉及到产品实现各阶段的全过程。本公司制定了《顾客识别并实施与顾客沟通的内容a)有关产品信息的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通，通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通，通过售后服务、收集顾客信息反馈(满意程度)实现后期沟通；b)对询问、合同或订单的处理，包括对其的修订实施沟通。公司对沟通的方式、内容、时间、内部协调做出安排，双方对沟通内容达到共识，并理解c)业务部对顾客反馈，包括顾客投诉做出反应。按《顾客满意及投诉控制程业务部负责定期向相关用户发布信息，不断扩大与顾客的沟通渠道。相关文件质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第39页共149页对采购过程控制的方式和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终c)确定采购文件；f)对不合格的采购产品进行控制。供方的评价和选择a)供方是否拥有必要的资源，如人力资源、生产设备、检测设备等。b)供方是否有独立的质量检验部门并配备了具有资格的人员。h)评价的结果和跟踪措施予以记录并控制。7.4.2采购信息a)对供方有关产品、程序、过程和设备的批准或资格鉴定的要求；b)对供方人员资格的要求；实施日期2005年5月1日第40页共149页c)对供方质量管理体系的要求。7.4.3采购产品的验证《HACCP计划》7.5生产和服务提供及安全卫生控制7.5.1生产加工过程及安全卫生的控制a)业务部根据顾客要求确定产品技术规格，明确产品特性信息；b)公司为生产和服务提供所需的设备、设施和适宜的工作环境，生产部门按c)公司为生产和服务配置合适的测量和监控设备，如各种量具、仪器、仪表e)技术部制定相应的工作规范、作业指导书和HACCP计划，并按照《检验与试验控制程序》实施检验监控，对产品的放行和交付实施检验，以确保实施日期2005年5月1日第41页共149页f)公司建立并保持《包装、储存、运输控制程序》,以便对产品的搬运、储存、包装、防护和交付进行控制；g)公司执行《质量记录控制程序》,对于生产过程控制中的相关记录进行保留，如必要的作业指导书、设备的维修保养记录、监控记录、过程的鉴定记录a)HACCP小组制定《卫生标准操作程序》及相关产品的HACCP计划，由相关职能部门遵照执行；b)HACCP小组、生产部门对HACCP计划及《卫生标准操作程序》的执行情c)公司应保留相关记录。相关文件《生产质量监督检查程序》《HACCP计划》《卫生标准操作程序》《设施、设备维修保养程序》《包装、储存、运输控制程序》《检验与试验控制程序》《质量记录控制程序》在产品实现的各个过程中，各部门根据产品实现过程的控制要求，执行《产品标识及追溯程序》,对采购产品、中间产品和成品予以适当标识，以防止产品实现过程中产品的混淆和误用，及在必要时能够实现产品的追溯性目的。针对测量和监控要求，各部门执行《产品标识及追溯程序》,对产品的测量状态和加工状态进行标识，以防止其非预期使用。当顾客、法律法规和公司自身需要，对可追溯性有要求时，应规定并记录产品的唯一性标识。相关文件质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第42页共149页7.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品的控制运输控制程序》和《卫生标准操作程序》,防止公司内产品和外供产品的污染、变产品的搬运、包装、贮存和保护a)生产和服务提供的各环节要保护好产品的标识，对无标识和标识不清时，b)各类产品搬运时要合理使用相应的工具和运输设备，并保持产品的标识；c)用于包装食品的物料必须符合卫生标准并d)产品有符合卫生标准的贮存地，并对产品采取适当的防护措施，以保证产有毒有害物品的储存和使用管理相关文件7.6监视与测量装置的控制7.6.1监视与测量装置的控制质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C定《计量、监控设备校准程序》,以确保产品和过程的测量结果的正确性和有效性。a)技术部负责定期向法定检定部门申请A级检定/校准，以及监视和测量装置的B级校准，并做好检定/校准记录；b)生产车间、技术部等有关部门负责本部门使用的监视和测量装置的维护、使用和保养，负责《计量、监控设备校准程序》在本部门的有效运行。c)对于能溯源到国际或国家标准的测量标准，应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定；当不存在上述标准时，则应规定并记录校准的依据，合理规定校准周期，自行校准的依据应形成文件；d)经校准的监视和测量装置要加以标识，以能够确定其校准状态；e)监视和测量装置的操作人员，要正确使用设备，必要时，使用前应由专人调f)搬运、维护、贮存监视和测量装置时应采取有效防护措施并提供适宜的贮存条件，防止损坏或失效；g)若发现偏离校准状态时，技术部应评价用其监视和测量结果的有效性，及时采取纠正措施保证监视和测量受控(包括对已放行的产品和对偏离的监视和测量装置采取相应措施);h)校准和调整应予记录，并保存。7.6.2相关文件《计量、监控设备校准程序》8测量、分析和改进本章规定了对产品、质量及HACCP管理体系的过程的符合性以及为实现其不断改进而对测量、分析和改进的要求。8.02职责a)管理者代表负责策划和管理测量、分析和改进活动的开展；负责内审的策划、组织及验证；负责数据分析控制；实施日期2005年5月1日第44页共149页b)生产车间负责过程的监视和测量；负责纠正和预防措施的实施；负责不合c)业务部负责顾客满意程度的测量分析；进行顾客投诉或d)技术部负责最终产品的监视和测量；负责不合格品标识和控制；负责纠正e)各部门参与测量、分析和改进活动；负责与本部门有关的顾客不满意的纠8.1总则d)应按规定和策划的结果实施测量和监控活动，证实持续改进质量管理体系8.2测量和监视顾客信息的内容a)顾客对有关产品质量、安全卫生、交付和服务等的反应。b)顾客需求的变化； 实施日期2005年5月1日第45页共149页顾客信息收集、分析与处理b)顾客信息的收集方式可以是口头的，也可以是书面的，包括顾客的投诉和措施报告》,责成有关部门采取纠正措施和预防措施并实施跟踪验证，再根顾客满意度测量b)对上述调查表进行统计分析，形成分析统计报表，为确定顾客需求、公司c)对于顾客满意的方面，应上报管理层对相关部门和人员及时给予表扬；对顾客档案的建立相关文件内部审核的目的实施日期2005年5月1日第46页共149页a)确定质量及HACCP管理体系是否符合ISO9001:2000和HACCP的要求；b)确定质量及HACCP管理体系运行是否符合本公司制定的体系文件要求及c)确定质量及HACCP管理体系是否得到有效地实施和保持及持续改进。内部审核实施b)内部审核前应组建内审组，任命审核组长和内审员；审核人员应独立于被c)应按《内部质量体系审核程序》对审核方案进行策划，编写审核计划，并d)针对内审中发现的不符合项，由有关责任部门进行原因分析，制定纠正措施，并在限定时间内实施改进；审核组负责跟踪审核并记录不符合项的纠e)审核组在审核活动结束后编写《内部质量审核报告》,报管理者代表审核，相关文件8.2.3过程的监视与测量监视和测量范围监视和测量目的通过对公司质量及HACCP管理体系过程进行监控，对公司质量体系的持续能监视和测量方法a)参考质量职能分配表，由各过程的相关部门对实施过程与标准及体系文件的符合性进行监视和测量，管理者代表负责对各部实施日期2005年5月1日第47页共149页c)发现不符合的，执行《纠正和预防措施控制程序》,由相关部门采取纠正和预防措施并实施，由管理者代表对纠正措施的结果进行跟踪监视和测量及验证。相关文件《纠正和预防措施控制程序》8.2.4产品的监视和测量为了验证产品质量和安全卫生要求已得到满足，必须对产品的特性进行监视和测量，包括采购产品、中间产品和最终产品。技术部制定《检验与试验控制程序》,制定产品的检验规范，包括进货检验规范、过程检验规范和最终检验规范。产品检验规范的制定必须考虑适当的统计技术的运用，如抽样检验等。需要进行监视和测量的产品包括：a)采购的原辅材料；c)向顾客交付的最终产品(即成品)。本公司的采购过程通过采购错误、因采购而导致停产、延误货期等及供货质量状况做出统计，每月对合格供应商的供货质量情况做一次统计，以便对供应商进行控制和发现自身的不足并进行改进。本公司对产品生产过程采用以下监视和测量方式：现场品管部及生产负责人的工序巡检、品管部的抽样检验等。通过以上的过程监视和测量确定生产过程是否保持实现产品质量要求的能力。公司在批量投产前进行试产，并进行各项卫生指标及外观的检验，确定各工序的过程能力，确保产品实现过程保证产品质量的能力。本公司在生产过程中对重要工序设置检验点。将每天检验出现的不合格信息进行统计，分析造成不合格的原因、制定相应的纠正措施。具体参照《检验和试验控制程序》及《统计技术应用程序》执行。其它子过程的监视和测量各职能部门可根据相关文件执行。质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第48页共149页果是否符合规定的接收准则，并有有权放行产品的责任人员签字。合格品控制程序》处理。《检验与试验控制程序》《不合格品控制程序》8.3不合格品控制本公司对不合格品采取了严格的控制措施，执行《不合格品控制程序》,以防止不合格品的非预期使用或交付。采购部负责对原料、辅料的初步检验，经检验合格的予以收购，经检验不合格的原料、辅料不收购。原料、辅料入厂后由品管部进行验收，检验室不定期抽检检验，发现的不合格如果涉及安全卫生方面应进行报废处理，不涉及安全卫生方面可以让步使用。a)生产、搬运、贮存等过程中检验员或操作人员发现的单个不合格品生产、搬运、贮存等过程中发现的不合格半成品，可进行返工或废弃或改做其它用途。返工后应按规定进行重检，重检合格后可投入下道工序。b)最终检验中判定的不合格批最终检验中所判定的不合格品，品管员应将不合格品隔离并标识，并填写《不合格批量联络书》,由技术部组织有关人员进行评审并做出处置决定，处置方式通常有让步接收、重新加工利用、报废或改做其它用途。8.3.3交付后发现的(可能)不合格成的影响或潜在影响的严重程度与顾客协商处理的办法，并采取相应的措施，如调换等，必要时应执行《不合格品回收控制程序》,立即将产品召回，同时应利用可实施日期2005年5月1日第49页共149页追溯性彻底查明原因，并执行《纠正和预防措施控制程序》,采取必要的纠正和预防措施。最终处理决定。8.3.4让步接收不合格成品的让步接收，必须由总经理批准，并征得客户的同意。8.3.4不合格处理记录对于不合格及召回处理记录执行《质量记录控制程序》,必须妥善保管，便于《不合格品控制程序》《不合格品回收控制程序》《纠正和预防措施控制程序》《质量记录控制程序》8.4数据分析为了证实质量及HACCP管理体系的适宜性和有效性，并促进体系的持续改进，公司制定了《统计技术应用程序》,以规范统计技术的运用。8.4.1数据分析的内容a)顾客满意；b)产品要求的符合性；c)过程和产品的特性现状与趋势等，并识别采取预防措施的机会；d)供方产品和过程的相关信息。8.4.2数据收集及处理不断满足顾客的要求和内部改进。b)技术部、生产部门负责对生产服务过程业绩有关数据的收集和分析，包括质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第50页共149页c)管理者代表通过对每年的内部审核结论、管a)确定需要解决的主要问题，采用通常统计方法，从有波动的数据中找出其b)针对不同的数据，采用不同的统计方法对过程、产品特性及其趋势进行分析。通常采用的统计方法有抽样验证法、质无8.5.1持续改进不断地提高质量及HACCP管理体系运行的有效性和效率。a)通过质量方针、质量目标的建立与实施，对持续改进做出正式的承诺；c)通过数据分析的结果，做出适当的改进活动安排；e)通过管理评审输出实现改进。实施日期2005年5月1日第51页共149页公司制定了《纠正和预防措施控制程序》,通过纠正措施消除不合格发生的原实施纠正措施的时机a)关键控制点(CCP)发生偏离时；c)同一供方、同一产品或服务，连续出现两批(次)不合格；d)过程、产品出现重大质量问题或反复出现同类型一般问题时；调查、分析、确定产生不合格的原因a)对原因清楚的不合格，直接采取相应的纠正措施；b)对于原因不清楚的不合格，应采取调查、统计、分析的方法或试验验证的b)选择适宜的技术、方法和手段组织实施，并对纠正措施进行监控，以确定记录所采取措施的结果。a)信息来源、原因分析、拟实施方案、方案执行中情况；b)纠正措施实施后的效果及其验证。相关文件公司制定了《纠正和预防措施控制程序》,通过预防措施消除潜在不合格的原质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C 实施日期2005年5月1日第52页共149页实施预防措施的时机b)识别潜在不合格及其原因除从纠正措施获得信息外，还应调查可能的潜在d)其它组织发生不合格的信息。评价预防措施的完成情况以及结果达到预定要求的程度，重大措施应提交相关文件9附录附录1附图1《公司质量管理组织结构图》《质量管理职能分配表》《公司厂区总平面图》实施日期2005年5月1日第53页共149页附图10《二、三车间一楼供水网络图》附图11《二、三车间一楼人流、物流示意图》附图12《二车间二楼供水网络图》附图13《二车间二楼人流、物流示意图》质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C实施日期2005年5月1日第54页共149页董事长秘书财务总监养殖基地采购部后勤部人力资源部行政部工程部进出口部国内市场部国际业务部设财务总监养殖基地采购部后勤部人力资源部行政部工程部进出口部国内市场部国际业务部设物检技生产部术部验室备部维修班制冷机房鱼车间(2211办)供水班附录3部资总要求★总则★质量及HACCP管理手册★文件控制☆☆☆☆★☆☆记录控制☆☆☆☆★☆☆管理承诺★☆☆☆☆☆☆☆☆以顾客为关注焦点★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆策划★☆☆☆☆☆☆☆☆★管理评审★资源提供★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆★★★☆☆产品实现的策划★☆☆☆☆与产品有关的要求的确定★☆与产品有关的要求的评审★☆★☆★采购信息☆★★☆☆生产和服务提供的控制★☆★☆☆☆产品防护★☆监视与测量装置的控制☆☆总则顾客满意☆★内部审核★☆☆☆☆☆☆★☆☆★不合格品控制☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆★☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆纠正措施☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★代表主要相关部门，☆代表次要相关部门受控状态：口受控实施日期2005年5月1日第55页共149页实施日期2005年5月1日第56页共149页发布日期：2004年10月3日发放编号：程序文件汇编质量及HACCP管理手册GL/QM-2005C湛江XX水产开发有限公司章节号：0.0版本/换页：C/0章节号文件编号文件名称页码目录2各类人员岗位责任制3HACCP小组架构图与成员职责9采购控制程序厂区环境卫生管理程序生产设施、设备及工器具卫生控制程序生产质量监督检查程序CCP监控程序人员培训程序产品标识及追溯程序不合格品控制程序不合格品回收控制程序包装、储存、运输控制程序实施日期2005年5月1日第58页共149页设施、设备维修保养程序管理评审程序内部质量体系审核程序检验与试验控制程序计量、监控设备校准程序质量记录控制程序文件和资料控制程序反生恐监控程序养殖场监管程序玻璃破碎控制程序顾客满意及投诉控制程序纠正、预防措施控制程序统计技术应用程序修订记录修改人/日期湛江XX水产开发有限公司文件编号：GL/OP-2004C-01版本/换页：C/0实施日期2005年5月1日第59页共149页1.确定和颁布卫生质量方针、目标；2.确定《质量手册》的实施，对重要文件进行审批；3.发布及实施HACCP计划；4.手册的修订，换版的批准；5.协调各部门的关系，确保手册的顺利实施；6.对产品召回的处理的审批；7.监督和完善质量组织机构及职责。1.领导和组织采购部对原、辅材料及包装物料的采购工作；2.负责公司各项管理制度的落实，实施的跟踪，并完善；3.负责对各公司各管理部门人员的工作绩效考核，及时向总经理反映；4.负责组织协调和监督卫生质量管理体系的建立、完善和有效运行等领导管理工作；5.负责组织处理不合格品或不符合的事项；6.负责领导卫生质量管理体系的内部审核工作；7.向总经理报告卫生质量管理体系运行情况和改进的需要，尤其是资源的需要，以促进整个组织内安全卫生要求意识的形成和提升；8.负责跨部门的沟通和处理质量争议或质量方面的相关问题；9.负责卫生质量管理体系的外部联络工作。10.协调和管理各部门工作，安排加工生产计划，合理调配劳11.总经理外出时，代理总经理处理公司的日常工作，并完成上级交代的临时任务；1.负责领导和组织本部门按HACCP计划的工艺要求进行生产，按时按定单完成生产任保证生产产品的安全卫生；2.对生产车间的生产设施、设备的更新、改造、维修、保养、清洁负最终责任；3.对各项规章制度的实施状况进行督导、考核和完善，保证卫生质量体系持续有效；4.领导车间主任对生产工人进行卫生规范、操作质量监督，对任何影5.负责生产各环节质量控制管理，按章办事，服从质量检验部门的检验结果及处理意见；修订记录湛江XX水产开发有限公司章节号：1.0文件编号：GL/OP-2004C-01版本/换页：C/06.合理组织安排生产，努力降低生产的成本，节约化生产，同时提高生产效率；7.协助人力资源部对员工进行道德培训、行为规范教育，对文明生产和安全生产负全责；8.对因工作质量偏差而导致的产品质量事故负责。四、车间主任职责1.对本车间工作全面负责，严格执行生产部下达的生产任务，合理安排生产；2.领导和组织员工按HACCP计划的工艺要求生产，确保提高劳动生产率，按时完成生产任务；3.负责本部门现场管理、标识管理和不合格品管理等策划工作，同时对整个生产现场进行指导和监督；4.协助技术部完善工序质量点控制，对技术部反馈和车间发现的问题及时可行的纠正措施和预防措施，并安排人员进行实施；5.组织及督促员工的岗位培训，负责对本部门的人员进行定期培训；6.负责对车间的物料管理和物资的损耗管理；7.严格执行公司的各项规章制度，对违反车间管理制度而影响卫生质量的工作人员，有权做出处罚以确保生产的有序进行；8.对车间的改进提出合理化的建议。五、技术部经理职责1.负责公司的质量体系文件的编制；2.组织实施公司HACCP方案；3.负责组织对员工进行相关法规、卫生常识、公司的质量体系文件的培训；4.负责收集各种新的信息，及法律法规，并针对计划书及时做出修改；5.对公司的产品品质与卫生实施监控；6.对原物料及生产各个环节进行检测，发现异常及时进