2024年度医疗器械生产许可审查合同样本3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗器械生产许可审查合同样本本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人或授权代表1.3联系方式2.合同标的2.1医疗器械生产许可审查范围2.2审查项目及内容2.3审查期限3.审查费用及支付方式3.1审查费用总额3.2费用支付方式3.3付款时间4.审查流程及要求4.1审查启动4.2审查实施4.3审查结果反馈4.4审查档案管理5.保密条款5.1保密内容5.2保密期限5.3违约责任6.争议解决6.1争议解决方式6.2争议解决机构6.3争议解决程序7.合同解除及终止7.1合同解除条件7.2合同终止条件7.3合同解除或终止后的处理8.违约责任8.1违约行为8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.合同生效及期限9.1合同生效条件9.2合同期限9.3合同续签10.合同附件10.1附件一：医疗器械生产许可审查项目清单10.2附件二：审查费用明细表10.3附件三：保密协议11.合同签署11.1签署主体11.2签署日期11.3签署地点12.合同变更12.1变更条件12.2变更程序12.3变更效力13.合同解除13.1解除条件13.2解除程序13.3解除效力14.其他约定14.1不可抗力14.2合同附件效力14.3合同份数及保管14.4合同解释权第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人或授权代表1.3联系方式：电话、电子邮箱、通讯地址第二条合同标的2.1医疗器械生产许可审查范围：包括但不限于生产场所、生产设备、生产流程、质量管理、人员资质等方面的审查。2.2审查项目及内容：具体审查项目详见附件一《医疗器械生产许可审查项目清单》。2.3审查期限：自合同生效之日起，审查工作应在30个工作日内完成。第三条审查费用及支付方式3.1审查费用总额：人民币______元。3.2费用支付方式：支付方式为银行转账，收款方信息详见附件二《审查费用明细表》。3.3付款时间：合同签订后____个工作日内支付50%的预付款，审查结束后____个工作日内支付剩余50%的款项。第四条审查流程及要求4.1审查启动：双方应在合同签订后____个工作日内，由乙方（审查方）向甲方（被审查方）发出审查通知。4.2审查实施：乙方将按照审查项目清单进行现场审查，甲方应提供必要的配合。4.3审查结果反馈：审查结束后，乙方应在____个工作日内向甲方出具书面审查报告，包括审查发现的问题及改进建议。4.4审查档案管理：审查过程中产生的所有文件、资料归档保存，期限不少于____年。第五条保密条款5.1保密内容：双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他保密信息。5.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止后____年。5.3违约责任：任何一方违反保密义务，导致对方损失的，应承担相应的违约责任。第六条争议解决6.1争议解决方式：双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。6.2争议解决机构：协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。6.3争议解决程序：按照《中华人民共和国民事诉讼法》及相关法律法规的规定进行。第七条合同解除及终止（1）一方违约，经对方催告后在合理期限内仍未履行；（2）一方违约，导致合同目的无法实现；（3）出现不可抗力事件，导致合同无法履行。7.2合同终止条件：合同期限届满或双方协商一致解除合同，合同终止。7.3合同解除或终止后的处理：合同解除或终止后，双方应按照约定或法律规定处理剩余款项、文件、资料等事宜。第八条违约责任（1）未按时完成审查工作或审查结果不符合约定；（2）泄露对方商业秘密、技术秘密或其他保密信息；（3）未按约定支付费用；（4）未按约定提供文件、资料；（5）其他违反合同约定的行为。（1）赔偿守约方因此遭受的直接损失；（2）支付违约金，违约金为合同总金额的____%；（3）承担因违约行为给对方造成的其他损失。8.3违约赔偿：违约方应在违约行为发生后____个工作日内向守约方支付违约赔偿。第九条合同生效及期限9.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同期限：本合同的有效期为____年，自合同生效之日起计算。9.3合同续签：合同期满前____个月，双方可协商续签本合同。第十条合同附件10.1附件一：医疗器械生产许可审查项目清单10.2附件二：审查费用明细表10.3附件三：保密协议第十一条合同签署11.1签署主体：本合同由双方法定代表人或授权代表签署。11.2签署日期：____年____月____日11.3签署地点：____市____区____街道____号第十二条合同变更12.1变更条件：任何一方提出变更本合同，应提前____个工作日书面通知对方。12.2变更程序：双方协商一致后，应以书面形式签订变更协议，作为本合同的组成部分。12.3变更效力：变更协议自双方签字盖章之日起生效，与本合同具有同等法律效力。第十三条合同解除（1）一方严重违约，经对方催告后在合理期限内仍未履行；（2）一方发生合并、分立、破产等情况，导致合同无法履行；（3）出现不可抗力事件，导致合同无法履行。13.2解除程序：解除合同应书面通知对方，并按照本合同约定的争议解决方式处理。13.3解除效力：合同解除后，双方应按照约定或法律规定处理剩余款项、文件、资料等事宜。第十四条其他约定14.1不可抗力：因不可抗力导致合同无法履行或部分履行，双方互不承担责任。不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。14.2合同附件效力：本合同附件与本合同具有同等法律效力。14.3合同份数及保管：本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。合同归双方各自妥善保管。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在合同履行过程中，经甲乙双方同意，介入合同关系，提供专业服务或协助的任何个人、法人或其他组织。1.2第三方包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、认证机构等。第二条第三方介入的同意2.1甲乙双方同意，在合同履行过程中，如需第三方介入，应事先书面通知对方，并经双方同意后方可进行。2.2第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确第三方的职责、权利和义务。第三条第三方职责3.1第三方应按照甲乙双方的要求，提供专业、客观、公正的服务。3.2第三方应遵守国家法律法规、行业标准及合同约定。3.3第三方在介入合同过程中，不得泄露甲乙双方的商业秘密。第四条第三方权利4.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的文件、资料和协助。4.2第三方有权根据合同约定，向甲乙双方收取服务费用。第五条第三方义务5.1第三方应按时完成工作任务，确保服务质量。5.2第三方应遵守合同约定，不得损害甲乙双方的合法权益。5.3第三方应承担因自身原因导致的违约责任。第六条第三方责任限额6.1第三方在合同履行过程中，因自身原因导致甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。6.2第三方责任限额为合同总金额的____%，超过部分由甲乙双方按比例分担。第七条第三方介入的流程7.1甲乙双方协商确定第三方介入的事项，并书面通知对方。7.2双方与第三方签订书面协议，明确第三方的职责、权利和义务。7.3第三方介入后，甲乙双方应按照合同约定，各自履行相应的义务。第八条第三方与其他各方的划分8.1第三方与甲乙双方在合同履行过程中的权利和义务，由甲乙双方与第三方签订的书面协议约定。8.2第三方与甲乙双方在合同履行过程中的争议，应按照协议约定解决。8.3第三方与甲乙双方在合同履行过程中的关系，不改变甲乙双方之间的合同关系。第九条第三方介入的变更9.1第三方介入事项的变更，需经甲乙双方同意，并书面通知对方。9.2第三方介入事项的变更，应重新签订书面协议，明确变更后的职责、权利和义务。第十条第三方介入的终止10.1第三方介入事项完成后，甲乙双方应书面通知第三方，并终止其介入。10.2第三方介入终止后，甲乙双方应按照合同约定，各自履行相应的义务。第十一条第三方介入的争议解决11.1第三方介入过程中的争议，应按照甲乙双方与第三方签订的书面协议约定解决。11.2协议未约定的争议，可参照本合同约定的争议解决方式处理。第十二条第三方介入的保密12.1第三方在介入合同过程中，应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密。12.2第三方违反保密义务，应承担相应的法律责任。第十三条第三方介入的合同解除（1）第三方严重违约；（2）第三方无法履行合同约定的义务；（3）出现不可抗力事件。13.2第三方协议解除后，甲乙双方应按照协议约定处理剩余款项、文件、资料等事宜。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械生产许可审查项目清单详细要求：清单应详细列明审查的具体项目、审查标准、预期结果等。说明：该清单作为合同附件，用于明确审查范围和标准。2.附件二：审查费用明细表详细要求：明细表应列明各项费用项目、费用金额、计费依据等。说明：该明细表作为合同附件，用于明确审查费用的构成和支付方式。3.附件三：保密协议详细要求：协议应明确保密信息的内容、保密期限、违约责任等。说明：该协议作为合同附件，用于保护双方的商业秘密。4.附件四：第三方介入协议详细要求：协议应明确第三方的职责、权利和义务，以及介入的具体事项。说明：该协议作为合同附件，用于规范第三方介入的行为。5.附件五：争议解决协议详细要求：协议应明确争议解决的方式、机构、程序等。说明：该协议作为合同附件，用于解决合同履行过程中可能出现的争议。6.附件六：合同变更协议详细要求：协议应明确变更的内容、原因、效果等。说明：该协议作为合同附件，用于记录合同变更的详细情况。7.附件七：合同解除协议详细要求：协议应明确解除的原因、程序、后果等。说明：该协议作为合同附件，用于记录合同解除的详细情况。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时完成审查工作或审查结果不符合约定；泄露对方商业秘密、技术秘密或其他保密信息；未按约定支付费用；未按约定提供文件、资料；其他违反合同约定的行为。2.责任认定标准：违约行为的严重程度；违约行为对对方造成的损失；违约方的主观过错程度。3.违约责任示例说明：甲方未按时支付乙方审查费用，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为合同总金额的____%。乙方在审查过程中泄露甲方商业秘密，甲方有权要求乙方承担相应的赔偿责任，赔偿金额根据损失程度确定。任何一方违反保密义务，导致对方损失的，应承担相应的违约责任。全文完。2024年度医疗器械生产许可审查合同样本1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.合同标的2.1医疗器械生产许可审查范围2.2医疗器械生产许可审查标准2.3医疗器械生产许可审查流程3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同终止日期3.3合同延期条款4.合同费用4.1合同总费用4.2费用支付方式4.3费用支付时间5.医疗器械生产许可审查内容5.1医疗器械生产许可审查项目5.2医疗器械生产许可审查标准5.3医疗器械生产许可审查方法6.医疗器械生产许可审查进度6.1医疗器械生产许可审查阶段划分6.2各阶段时间安排6.3进度调整机制7.医疗器械生产许可审查结果7.1医疗器械生产许可审查结论7.2医疗器械生产许可审查意见7.3医疗器械生产许可审查报告8.合同保密条款8.1保密信息范围8.2保密期限8.3违约责任9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件9.3合同解除与终止程序10.违约责任10.1违约行为定义10.2违约责任承担10.3违约赔偿标准11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效与变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同附件13.合同附件13.1附件一：医疗器械生产许可审查申请表13.2附件二：医疗器械生产许可审查标准13.3附件三：医疗器械生产许可审查流程图14.其他约定事项14.1合同附件14.2合同签署日期14.3合同份数第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方：X医疗器械有限公司1.1.2乙方：X医疗器械审查机构1.2合同双方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.合同标的2.1医疗器械生产许可审查范围2.1.1甲方生产的各类医疗器械产品2.1.2医疗器械生产场所、设备、人员资质等2.2医疗器械生产许可审查标准2.2.1国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械生产质量管理规范》2.2.2乙方内部审查标准2.3医疗器械生产许可审查流程2.3.1甲方提交审查申请2.3.2乙方安排审查人员2.3.3乙方进行现场审查2.3.4乙方出具审查报告3.合同期限3.1合同起始日期3.1.1合同自双方签字盖章之日起生效3.2合同终止日期3.2.1合同有效期为一年，自合同生效之日起计算3.3合同延期条款3.3.1如双方同意，合同可延期一年，延期条款应在合同到期前一个月内达成一致4.合同费用4.1合同总费用4.1.1本合同总费用为人民币万元整4.2费用支付方式4.2.1甲方应在合同生效后五个工作日内支付合同总费用的50%作为预付款4.2.2乙方完成审查后，甲方应在收到乙方通知后的十个工作日内支付剩余的50%4.3费用支付时间4.3.1预付款支付时间：合同生效后五个工作日内4.3.2剩余费用支付时间：乙方完成审查后十个工作日内5.医疗器械生产许可审查内容5.1医疗器械生产许可审查项目5.1.1生产线、车间、仓库等设施设备5.1.2生产工艺、操作规程、质量控制体系5.1.3人员资质、培训、考核5.2医疗器械生产许可审查标准5.2.1国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械生产质量管理规范》5.2.2乙方内部审查标准5.3医疗器械生产许可审查方法5.3.1乙方采用现场审查、文件审查、人员访谈等方式进行审查6.医疗器械生产许可审查进度6.1医疗器械生产许可审查阶段划分6.1.1预审阶段：甲方提交审查申请，乙方进行初步评估6.1.2审查阶段：乙方进行现场审查，包括生产线、车间、仓库等设施设备，生产工艺、操作规程、质量控制体系，人员资质、培训、考核等6.2各阶段时间安排6.2.1预审阶段：自甲方提交审查申请之日起十个工作日内完成6.2.2审查阶段：自预审通过之日起一个月内完成6.3进度调整机制6.3.1如因甲方原因导致审查进度延误，乙方有权要求甲方赔偿因延误产生的额外费用7.医疗器械生产许可审查结果7.1医疗器械生产许可审查结论7.1.1乙方根据审查结果，出具审查报告，明确是否符合医疗器械生产许可条件7.1.2审查报告应包括审查结论、审查意见、改进建议等内容7.2医疗器械生产许可审查意见7.2.1乙方对不符合医疗器械生产许可条件的，应提出具体改进意见，甲方应根据意见进行整改7.3医疗器械生产许可审查报告7.3.1审查报告应包括审查过程、审查结果、审查意见、改进建议等内容，并由乙方法定代表人签字确认8.合同保密条款8.1保密信息范围8.1.1任何一方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等8.1.2合同内容、双方沟通记录、审查意见等8.2保密期限8.2.1本合同保密期限为自合同签订之日起五年8.2.2在保密期限届满后，双方仍应遵守本合同保密条款，对保密信息继续保密8.3违约责任8.3.1如一方违反保密条款，泄露对方保密信息，应承担违约责任8.3.2违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.1.1双方协商一致，可以解除合同9.1.2任何一方违约，经另一方书面通知后，另一方有权解除合同9.2合同终止条件9.2.1合同期限届满9.2.2合同解除9.3合同解除与终止程序9.3.1合同解除或终止前，双方应书面通知对方9.3.2合同解除或终止后，双方应妥善处理合同履行过程中的未尽事宜10.违约责任10.1违约行为定义10.1.1任何一方未按合同约定履行义务的行为10.2违约责任承担10.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失10.3违约赔偿标准10.3.1违约金为合同总金额的10%，最低不少于人民币X万元10.3.2损失赔偿按照实际损失计算，最高不超过合同总金额的20%11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中的争议11.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼11.2争议解决机构11.2.1本合同争议解决机构为合同签订地人民法院11.3争议解决程序11.3.1争议解决程序应遵循相关法律法规和司法解释12.合同生效与变更12.1合同生效条件12.1.1双方签字盖章12.1.2合同签订地法律允许合同生效12.2合同变更程序12.2.1合同变更需经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议12.3合同附件12.3.1合同附件与本合同具有同等法律效力13.合同附件13.1附件一：医疗器械生产许可审查申请表13.2附件二：医疗器械生产许可审查标准13.3附件三：医疗器械生产许可审查流程图14.其他约定事项14.1合同附件14.1.1本合同附件为本合同不可分割的一部分14.2合同签署日期14.2.1本合同自双方签字盖章之日起生效14.3合同份数14.3.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所指的第三方包括但不限于中介方、顾问方、监理方、检测机构、认证机构等。15.1.2第三方介入应经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。15.2第三方责权利15.2.1第三方在介入过程中，应遵守国家法律法规、行业规范及本合同的约定。15.2.2第三方有权根据合作协议的约定，独立开展相关工作，并享有相应的报酬。15.2.3第三方对甲乙双方的信息负有保密义务。15.3第三方与其他各方的划分说明15.3.1第三方与甲乙双方之间形成独立的合同关系，不参与甲乙双方的直接权利义务关系。15.3.2第三方在履行职责过程中，如涉及甲乙双方的权利义务关系，应通知甲乙双方，并由甲乙双方共同协商解决。16.第三方介入的程序16.1第三方介入前，甲乙双方应就第三方介入的必要性、范围、职责、费用等进行充分协商，达成一致意见。16.2第三方介入后，甲乙双方应积极配合第三方的工作，并提供必要的支持与协助。16.3第三方介入期间，甲乙双方应定期与第三方沟通，了解工作进展情况，并及时解决出现的问题。17.第三方责任限额17.1第三方在履行职责过程中，因自身原因造成甲乙双方损失的，应根据合作协议的约定承担相应的赔偿责任。17.2第三方责任限额应根据第三方介入的工作内容、风险程度及合作协议的约定确定。17.3第三方责任限额不得超过本合同总金额的10%，且最高不超过人民币X万元。18.第三方违约责任18.1第三方如违反合作协议，导致甲乙双方损失的，应承担违约责任，并赔偿甲乙双方因此遭受的直接经济损失。18.2违约金标准根据第三方违约的性质、程度及损失金额确定。19.第三方介入的变更与解除19.1第三方介入期间，如遇特殊情况需要变更或解除第三方介入的，甲乙双方应书面通知第三方，并协商一致。19.2第三方介入的变更或解除，不影响本合同的效力。20.第三方介入的争议解决20.1第三方介入过程中产生的争议，应通过协商解决。20.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。21.其他21.1本合同关于第三方介入的条款，为本合同不可分割的一部分，与合同其他条款具有同等法律效力。21.2本合同未尽事宜，甲乙双方可根据实际情况另行协商解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械生产许可审查申请表详细要求：申请表应包含申请人基本信息、医疗器械产品信息、生产许可审查要求等内容。说明：本附件用于甲方向乙方提出医疗器械生产许可审查的正式申请。2.附件二：医疗器械生产许可审查标准详细要求：审查标准应包括国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械生产质量管理规范》及乙方内部审查标准。说明：本附件作为医疗器械生产许可审查的依据，用于指导审查过程。3.附件三：医疗器械生产许可审查流程图详细要求：流程图应清晰展示医疗器械生产许可审查的各个阶段及时间安排。说明：本附件用于甲乙双方了解审查流程，确保审查工作顺利进行。4.附件四：合同补充协议详细要求：补充协议应包含合同双方就合同内容进行的任何变更或补充。说明：本附件用于记录合同履行过程中双方达成的一致意见。5.附件五：第三方合作协议详细要求：合作协议应明确第三方介入的具体内容、职责、权利义务、费用及违约责任等。说明：本附件用于规范第三方介入的行为，确保各方权益。6.附件六：审查报告详细要求：审查报告应包括审查结论、审查意见、改进建议等内容，并由乙方法定代表人签字确认。说明：本附件作为医疗器械生产许可审查的最终结果，用于甲方改进生产管理。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲乙双方未按合同约定支付费用。第三方未按合作协议履行职责。甲乙双方未按合同约定提供必要的信息或协助。甲乙双方未按合同约定履行保密义务。任何一方未按合同约定完成审查报告。2.责任认定标准：违约金：违约方应支付合同总金额的10%作为违约金，最低不少于人民币X万元。损失赔偿：违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失，最高不超过合同总金额的20%。3.示例说明：若甲方未按合同约定支付审查费用，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。若第三方在审查过程中泄露甲乙双方的商业秘密，第三方应承担违约责任，并赔偿甲乙双方因此遭受的损失。若甲乙双方未按合同约定提供必要的信息，导致审查工作延误，双方应根据实际情况协商解决，包括承担相应责任。全文完。2024年度医疗器械生产许可审查合同样本2本合同目录一览1.合同订立依据与目的1.1合同订立依据1.2合同目的2.双方当事人信息2.1甲方信息2.2乙方信息3.审查范围与内容3.1审查范围3.2审查内容4.审查流程与时间安排4.1审查流程4.2时间安排5.审查人员与资质要求5.1审查人员5.2资质要求6.审查费用与支付方式6.1审查费用6.2支付方式7.合同履行与违约责任7.1合同履行7.2违约责任8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构10.合同解除与终止10.1合同解除10.2合同终止11.合同生效与期限11.1合同生效11.2合同期限12.合同附件12.1附件一：审查项目清单12.2附件二：审查人员名单12.3附件三：保密协议13.其他约定事项13.1其他约定事项一13.2其他约定事项二14.合同签署与生效日期14.1合同签署14.2生效日期第一部分：合同如下：1.合同订立依据与目的1.1合同订立依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规订立。1.2合同目的本合同旨在明确双方在2024年度医疗器械生产许可审查过程中的权利、义务和责任，确保审查工作顺利进行。2.双方当事人信息2.1甲方信息甲方名称：医疗器械有限公司甲方地址：省市区路号甲方法定代表人：2.2乙方信息乙方名称：医疗器械审查中心乙方地址：省市区路号乙方法定代表人：3.审查范围与内容3.1审查范围本合同审查范围为甲方申报的2024年度医疗器械生产许可证。3.2审查内容审查内容包括但不限于：企业资质、生产设施、生产过程、质量控制、人员资质、产品标准等方面。4.审查流程与时间安排4.1审查流程审查流程如下：（1）甲方提交审查申请；（2）乙方对申请材料进行初步审核；（3）乙方组织审查人员对甲方进行现场审查；（4）乙方出具审查报告；（5）甲方根据审查报告进行整改；（6）乙方对整改情况进行复核；（7）乙方出具最终审查意见。4.2时间安排审查周期为自甲方提交审查申请之日起60个工作日。5.审查人员与资质要求5.1审查人员乙方指派具备相关专业背景和资质的审查人员进行审查工作。5.2资质要求（3）持有医疗器械审查员资格证书。6.审查费用与支付方式6.1审查费用本合同审查费用为人民币万元整。6.2支付方式甲方应在本合同签订之日起10个工作日内，将审查费用一次性支付至乙方指定账户。7.合同履行与违约责任7.1合同履行双方应按照本合同约定履行各自的权利和义务，确保审查工作顺利进行。7.2违约责任（1）若甲方未按约定时间提交审查申请，乙方有权拒绝审查，甲方应承担相应责任；（2）若乙方未按约定时间完成审查工作，甲方有权要求乙方承担违约责任；（3）若双方在履行合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。8.保密条款8.1保密内容（1）本合同的内容及签订情况；（2）审查过程中获取的甲方商业秘密、技术秘密和经营信息；（3）双方在履行本合同过程中知悉的其他保密信息。8.2保密期限本合同约定的保密期限自合同签订之日起至审查工作完成且甲方取得医疗器械生产许可证之日止。9.争议解决9.1争议解决方式双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决机构本合同的争议解决机构为合同签订地的人民法院。10.合同解除与终止10.1合同解除（1）因不可抗力导致合同无法履行时，双方可协商解除合同；（2）一方违约，导致合同无法履行时，另一方有权解除合同；（3）双方协商一致，可解除合同。10.2合同终止合同履行完毕或解除后，合同终止。11.合同生效与期限11.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同期限本合同的有效期为自合同生效之日起至审查工作完成之日止。12.合同附件12.1附件一：审查项目清单附件一详细列明了审查的具体项目，包括但不限于企业资质、生产设施、生产过程、质量控制等。12.2附件二：审查人员名单附件二列明了参与审查工作的乙方审查人员名单，包括姓名、职务、资质等。12.3附件三：保密协议附件三为双方签订的保密协议，明确了双方的保密义务和责任。13.其他约定事项13.1其他约定事项一本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。13.2其他约定事项二本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.合同签署与生效日期14.1合同签署本合同经双方代表签字盖章后生效。14.2生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的约定15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲方、乙方以外的，根据本合同约定参与合同履行、提供专业服务或进行特定活动的独立法人、非法人组织或个人。15.2第三方介入范围（1）提供专业咨询服务，如法律、财务、技术等；（2）作为中介方促成合同订立或履行；（3）执行特定的审查、检测或评估任务；（4）提供合同履行所需的物资或服务。15.3第三方选择与授权15.3.2选择第三方时，甲方或乙方应确保第三方具备完成相关任务的能力和资质。16.第三方责任与权利16.1第三方责任第三方在履行本合同过程中，应遵守相关法律法规和合同约定，对其行为承担相应的法律责任。16.2第三方权利第三方有权根据合作协议和本合同的约定，获得相应的报酬和服务费用。17.第三方与其他各方的划分17.1第三方与甲方的关系第三方应与甲方保持独立，甲方不对第三方的行为承担直接责任，除非第三方的行为违反了本合同或相关法律法规。17.2第三方与乙方的关系第三方应与乙方保持独立，乙方不对第三方的行为承担直接责任，除非第三方的行为违