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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年医药研发企业并购保密及临床试验数据保护协议本合同目录一览1.定义与解释1.1术语定义1.2术语解释2.合同目的3.保密义务3.1保密信息3.2保密责任3.3保密期限4.临床试验数据保护4.1数据类型4.2数据使用限制4.3数据保护措施5.违约责任5.1违约情形5.2违约责任承担6.争议解决6.1争议解决方式6.2争议解决程序7.合同生效与终止7.1合同生效条件7.2合同终止条件8.合同变更8.1变更条件8.2变更程序9.通知与送达9.1通知形式9.2送达方式10.法律适用与争议管辖10.1法律适用10.2争议管辖11.合同附件12.其他条款12.1不可抗力12.2合同解除12.3合同解除条件12.4合同解除程序13.合同解除后的责任13.1责任承担13.2赔偿责任14.合同解除后的权利义务14.1权利义务终止14.2合同解除后的权利义务承担第一部分:合同如下:第一条定义与解释1.1术语定义1.1.1“保密信息”指本合同一方披露给另一方的所有非公开信息,包括但不限于技术信息、商业信息、财务数据、客户名单、市场分析、产品开发信息等。1.1.2“保密责任”指本合同一方对获取的保密信息负有保密义务,未经对方书面同意,不得向任何第三方泄露或使用。1.1.3“保密期限”自保密信息获取之日起至本合同终止后五年止。第二条合同目的本合同旨在明确双方在医药研发企业并购过程中,对保密信息及临床试验数据的保护义务,确保双方利益不受损害。第三条保密义务3.1保密信息3.1.1双方应在本合同有效期内对获取的保密信息予以保密。3.1.2双方不得将保密信息用于任何与本合同无关的目的。3.2保密责任3.2.1双方应对获取的保密信息采取合理的安全措施,防止其泄露或被未授权使用。3.2.2如发现保密信息已泄露或可能泄露,应及时通知对方,并采取一切必要措施防止进一步的泄露。3.3保密期限3.3.1本合同终止后,双方仍需对本合同披露的保密信息予以保密,保密期限自保密信息获取之日起至本合同终止后五年止。第四条临床试验数据保护4.1数据类型4.1.1“临床试验数据”指在本合同有效期内,双方共同或单独进行临床试验所产生的一切数据。4.1.2临床试验数据包括但不限于试验设计、试验结果、受试者信息等。4.2数据使用限制4.2.1双方未经对方书面同意,不得将临床试验数据用于任何与本合同无关的目的。4.3数据保护措施4.3.1双方应采取合理措施保护临床试验数据的安全和完整性,防止其泄露或被未授权使用。第五条违约责任5.1违约情形5.1.1一方未履行本合同约定的保密义务,导致保密信息泄露或被未授权使用。5.1.2一方未履行本合同约定的临床试验数据保护义务,导致临床试验数据泄露或被未授权使用。5.2违约责任承担5.2.1一方违约,应承担违约责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失。第六条争议解决6.1争议解决方式6.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。6.2争议解决程序6.2.1如协商不成,任何一方可向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条合同生效与终止7.1合同生效条件7.1.1双方签署本合同,并经双方法定代表人或授权代表签字盖章后生效。7.2合同终止条件(1)合同约定的期限届满;(2)双方协商一致解除本合同;(3)本合同约定的终止条件成就;(4)法律法规规定或法院判决终止本合同。第八条合同变更8.1变更条件8.1.1本合同在履行过程中,如遇法律法规、政策调整或双方协商一致,可以对本合同进行变更。8.2变更程序8.2.1变更合同应经双方协商一致,并以书面形式进行。8.2.2变更后的合同应加盖双方公章或合同专用章,并由法定代表人或授权代表签字。第九条通知与送达9.1通知形式9.1.1通知应以书面形式发送,包括但不限于电子邮件、传真、快递等。9.2送达方式9.2.1通知应送达至双方在合同中指定的地址。9.2.2如一方变更地址,应提前书面通知对方。第十条法律适用与争议管辖10.1法律适用10.1.1本合同适用中华人民共和国法律。10.2争议管辖10.2.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,应提交合同签订地人民法院管辖。第十一条合同附件11.1本合同附件为本合同的组成部分,与本合同具有同等法律效力。第十二条其他条款12.1不可抗力12.1.1因不可抗力导致本合同无法履行或部分无法履行,双方均不承担责任。12.2合同解除12.2.1如发生本合同约定的违约情形,守约方有权解除本合同。12.3合同解除条件12.3.1本合同解除条件包括但不限于:(1)一方严重违约;(2)法律法规规定或法院判决解除本合同。12.4合同解除程序12.4.1解除合同应以书面形式通知对方,并自通知送达对方之日起生效。第十三条合同解除后的责任13.1责任承担13.1.1合同解除后,双方应按照本合同约定承担相应的责任。13.2赔偿责任13.2.1因一方违约导致合同解除,违约方应赔偿对方因此遭受的损失。第十四条合同解除后的权利义务14.1权利义务终止14.1.1合同解除后,双方的权利义务终止。14.2合同解除后的权利义务承担14.2.1合同解除后,双方应按照本合同约定承担相应的权利义务。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定义1.1“第三方”是指在医药研发企业并购保密及临床试验数据保护协议中,为协助甲乙双方履行合同而介入的任何个人、组织或实体,包括但不限于中介机构、咨询公司、律师事务所、评估机构等。2.第三方介入的条件2.1第三方介入应经甲乙双方书面同意,并明确第三方介入的具体事项、职责和权限。2.2第三方介入应在合同约定的范围内进行,不得超越其职责和权限。3.第三方介入的职责和权限3.1第三方应按照甲乙双方的要求,提供专业的服务,协助甲乙双方履行合同义务。3.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的资料和协助,以完成其职责。3.3第三方在履行职责过程中,应遵守保密义务,不得泄露甲乙双方的保密信息。4.第三方与其他各方的划分说明4.1第三方与甲乙双方之间的关系为委托代理或合同关系,第三方不参与甲乙双方的权利义务关系。4.2第三方不得直接与对方进行交易或达成任何协议,其行为应以甲乙双方的名义进行。4.3第三方在履行职责过程中,如需与对方进行沟通或协调,应征得甲乙双方的同意。5.甲乙双方根据本合同有第三方介入时的额外条款5.1甲乙双方应在本合同中明确第三方介入的具体事项,包括但不限于:(1)第三方介入的具体目的和范围;(2)第三方介入的时间安排;(3)第三方介入的费用及支付方式。5.2甲乙双方应在本合同中明确第三方介入的职责和权限,包括但不限于:(1)第三方在合同履行过程中的具体工作内容;(2)第三方在合同履行过程中的决策权和执行权;(3)第三方在合同履行过程中的报告和汇报义务。6.第三方的责任限额6.1第三方的责任限额应根据其介入事项的性质、范围和风险程度确定。6.2第三方的责任限额应在本合同中明确约定,并在第三方介入协议中予以确认。6.3如第三方在履行职责过程中因自身原因造成甲乙双方的损失,其责任限额应不超过合同中约定的限额。7.第三方的责任承担7.1第三方在履行职责过程中,如因自身原因造成甲乙双方的损失,应按照合同约定承担相应的责任。7.2甲乙双方应在本合同中明确第三方的责任范围和承担方式,包括但不限于:(1)直接责任:第三方直接造成甲乙双方损失的,应承担全部责任;(2)间接责任:第三方因疏忽或过失导致甲乙双方损失的,应承担相应的责任。8.第三方的保密义务8.1第三方应遵守本合同的保密条款,对甲乙双方的保密信息予以保密。8.2第三方在履行职责过程中获取的甲乙双方的保密信息,不得用于任何与本合同无关的目的。9.第三方的退出机制9.1如第三方无法继续履行其职责或违反本合同约定,甲乙双方有权终止其介入。9.2第三方退出后,应立即停止所有与合同履行相关的活动,并按照合同约定办理相关事宜。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.保密协议附件详细要求:包含保密信息清单、保密期限、违约责任等内容。说明:本附件作为本合同的补充,详细列明双方需保密的信息范围和保密期限。2.临床试验数据保护附件详细要求:包含数据类型、使用限制、保护措施、责任承担等内容。说明:本附件作为本合同的补充,详细规定临床试验数据的保护措施和责任。3.第三方介入协议附件详细要求:包含第三方介入的目的、职责、权限、责任限额等内容。说明:本附件作为本合同的补充,明确第三方介入的具体事项和责任。4.合同履行进度表附件详细要求:包含合同履行的时间节点、任务分配、验收标准等内容。说明:本附件作为本合同的补充,明确合同履行的具体计划和进度。5.争议解决程序附件详细要求:包含争议解决方式、程序、费用等内容。说明:本附件作为本合同的补充,明确争议解决的详细步骤和费用承担。6.不可抗力事件清单附件详细要求:包含不可抗力事件的定义、处理方式、通知要求等内容。说明:本附件作为本合同的补充,明确不可抗力事件的界定和处理方式。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为未经对方同意泄露保密信息未经对方同意使用临床试验数据未按合同约定履行保密义务未按合同约定履行临床试验数据保护义务未按合同约定提供相关资料或协助违反合同约定的其他违约行为2.责任认定标准未经对方同意泄露保密信息:责任人应承担相应的赔偿责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的直接损失和可得利益损失。未经对方同意使用临床试验数据:责任人应承担相应的赔偿责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的直接损失和可得利益损失。未按合同约定履行保密义务:责任人应承担相应的违约责任,包括但不限于支付违约金或赔偿损失。未按合同约定履行临床试验数据保护义务:责任人应承担相应的违约责任,包括但不限于支付违约金或赔偿损失。未按合同约定提供相关资料或协助:责任人应承担相应的违约责任,包括但不限于支付违约金或赔偿损失。违反合同约定的其他违约行为:责任人应按照合同约定承担相应的违约责任。3.示例说明甲方泄露了乙方的商业秘密,导致乙方遭受重大损失。乙方可以要求甲方赔偿因其泄露行为造成的直接损失和可得利益损失。丙方未经甲方同意使用了甲方的临床试验数据,导致甲方遭受损失。甲方可以要求丙方赔偿因其使用行为造成的直接损失和可得利益损失。全文完。2024年医药研发企业并购保密及临床试验数据保护协议1本合同目录一览1.定义与解释1.1合同双方1.2定义术语1.3术语解释2.合同目的2.1保密义务2.2临床试验数据保护3.保密义务3.1保密信息3.2保密责任3.3保密期限4.临床试验数据保护4.1数据范围4.2数据保护措施4.3数据使用限制5.保密信息的披露5.1披露范围5.2披露方式5.3披露责任6.违约责任6.1违约情形6.2违约赔偿6.3违约解除7.合同解除7.1合同解除条件7.2合同解除程序7.3合同解除后果8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3争议解决费用9.法律适用与管辖9.1法律适用9.2管辖法院10.合同生效与期限10.1合同生效条件10.2合同期限10.3合同续约11.合同变更11.1变更程序11.2变更内容11.3变更效力12.合同解除与终止12.1解除条件12.2解除程序12.3终止后果13.通知与送达13.1通知方式13.2送达地址13.3送达时间14.其他条款14.1不可抗力14.2合同附件14.3合同解释第一部分:合同如下:第一条定义与解释1.1合同双方1.2定义术语1.2.1“保密信息”是指买方或卖方在合同履行过程中知悉的、未公开的技术、商业、财务或其他信息,包括但不限于研发数据、临床试验数据、技术方案、商业计划、财务报表、客户信息等。1.2.2“临床试验数据”是指与临床试验相关的所有数据,包括但不限于患者信息、治疗方案、疗效数据、安全性数据等。1.2.3“保密义务”是指合同双方对本合同项下的保密信息承担的保密责任。1.2.4“临床试验数据保护”是指合同双方对本合同项下的临床试验数据承担的保护责任。1.3术语解释1.3.1本合同中使用的术语,其含义与合同中定义的一致,除非上下文另有说明。第二条合同目的2.1保密义务2.1.1买方承诺对本合同项下的保密信息承担保密义务,未经卖方事先书面同意,不得向任何第三方披露。2.2临床试验数据保护2.2.1买方承诺对本合同项下的临床试验数据承担保护责任,确保数据的安全性、完整性和准确性。第三条保密义务3.1保密信息3.1.1买方对本合同项下的保密信息承担保密义务,不得以任何形式泄露给第三方。3.2保密责任3.2.1买方应采取适当措施,防止保密信息的泄露,包括但不限于限制访问权限、使用加密技术、建立保密制度等。3.3保密期限3.3.1本合同项下的保密义务持续至保密信息披露后5年,或直至保密信息已经公开或不再具有保密性。第四条临床试验数据保护4.1数据范围4.1.1本合同项下的临床试验数据包括但不限于所有临床试验相关的文档、记录、报告、数据等。4.2数据保护措施4.2.1买方应采取适当措施,确保临床试验数据的保密性、完整性和准确性,包括但不限于使用加密技术、限制访问权限、建立数据保护制度等。4.3数据使用限制4.3.1买方仅可使用临床试验数据进行本合同项下的目的,不得将其用于其他目的。第五条保密信息的披露5.1披露范围(1)法律法规或法院、行政机关的要求;(2)买方在合同履行过程中已经公开的信息;(3)买方在保密信息披露前已经获得卖方书面同意。5.2披露方式5.2.1买方在披露保密信息时,应采取适当措施确保信息的安全性,并要求接受方承担相应的保密义务。5.3披露责任5.3.1买方在披露保密信息前,应确保接受方已充分了解保密义务和保密信息的重要性。第六条违约责任6.1违约情形6.1.1买方未履行保密义务或临床试验数据保护义务;6.1.2买方违反本合同约定的其他条款。6.2违约赔偿6.2.1买方因违约行为给卖方造成损失的,应承担相应的赔偿责任。6.3违约解除6.3.1买方违约时,卖方有权解除本合同,并要求买方承担违约责任。第七条合同解除7.1合同解除条件7.1.1买方未履行保密义务或临床试验数据保护义务,经卖方书面通知后仍未改正;7.1.2本合同约定的其他解除条件。7.2合同解除程序7.2.1卖方应在解除合同前给予买方合理的改正期限;7.2.2买方未在合理期限内改正的,卖方有权解除本合同。7.3合同解除后果7.3.1合同解除后,双方应立即停止履行本合同项下的义务;7.3.2买方应承担因违约行为给卖方造成的损失。第八条争议解决8.1争议解决方式8.1.1本合同项下发生的任何争议,应通过友好协商解决;8.1.2如协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决机构8.2.1本合同项下的争议解决机构为合同签订地人民法院。8.3争议解决费用8.3.1争议解决过程中产生的费用,包括但不限于律师费、诉讼费等,由败诉方承担;双方均有责任的,按比例分担。第九条法律适用与管辖9.1法律适用9.1.1本合同的签订、效力、解释、履行、终止或争议的解决均适用中华人民共和国法律。9.2管辖法院9.2.1本合同项下的任何争议,双方同意提交合同签订地人民法院管辖。第十条合同生效与期限10.1合同生效条件10.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同期限10.2.1本合同的有效期为自生效之日起至[具体期限]止。10.3合同续约10.3.1本合同期满前,双方均可向对方提出续约意向,续约条件由双方另行协商确定。第十一条合同变更11.1变更程序11.1.1合同变更应采用书面形式,经双方签字盖章后生效。11.2变更内容11.2.1合同变更的内容应包括但不限于合同条款的修改、补充或删除。11.3变更效力11.3.1合同变更自生效之日起对双方具有约束力。第十二条合同解除与终止12.1解除条件12.1.1合同解除的条件包括但不限于本合同约定的解除条件、不可抗力事件的发生、一方违约等。12.2解除程序12.2.1合同解除应采用书面形式,经双方签字盖章后生效。12.3终止后果12.3.1合同终止后,双方应立即停止履行合同项下的义务,并按照本合同约定处理合同终止后的相关事宜。第十三条通知与送达13.1通知方式13.1.1通知应以书面形式发送,包括但不限于信函、电子邮件、传真等。13.2送达地址13.2.1除非另有约定,双方的通知送达地址为合同中载明的地址。13.3送达时间13.3.1通知自发送之日起满[具体时间]视为送达,但以实际收到为准。第十四条其他条款14.1不可抗力14.1.1因不可抗力事件导致本合同无法履行或部分履行,双方均不承担违约责任,但应及时通知对方并提供相关证明。14.2合同附件14.2.1本合同附件为本合同不可分割的组成部分,与本合同具有同等法律效力。14.3合同解释14.3.1本合同的解释以文字含义为准,如有歧义,由合同双方协商解决。第二部分:第三方介入后的修正第一条第三方的定义与范围1.1“第三方”是指在本合同项下,除甲乙双方以外的任何个人或组织,包括但不限于中介方、顾问、审计机构、律师事务所、技术服务提供者等。1.2第三方的介入应经甲乙双方书面同意,并应符合本合同的约定。第二条第三方的责任与义务2.1第三方应遵守本合同的约定,对甲乙双方负有保密义务,未经甲乙双方书面同意,不得向任何第三方披露本合同项下的任何信息。2.2第三方在执行其职责时,应采取适当措施确保工作质量,避免对甲乙双方造成损失。2.3第三方应按照甲乙双方的要求提供必要的信息和文件,并承担相应的责任。第三条第三方的权利3.1第三方有权根据合同约定收取合理的费用。3.2第三方有权根据甲乙双方的要求提供专业意见和建议。第四条第三方的责任限额4.1第三方的责任限额为本合同总金额的[具体百分比]。4.2第三方的责任限额适用于第三方在履行本合同过程中因疏忽、过失或违约行为给甲乙双方造成的损失。4.3第三方的责任限额不包括因故意或重大过失造成的损失。第五条第三方介入的额外条款5.1第三方介入时,甲乙双方应向第三方提供必要的信息和文件,并确保第三方能够独立、客观地履行其职责。5.2甲乙双方应与第三方协商确定第三方介入的具体工作范围、时间表和费用等事项。5.3第三方介入期间,甲乙双方应保持与第三方的良好沟通,确保第三方的工作顺利进行。第六条第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲乙双方之间是委托与受托关系,第三方对甲乙双方负有保密和忠实义务。6.2第三方与甲乙双方之间不存在任何利益冲突,第三方不得利用其与甲乙双方的关系谋取不正当利益。6.3第三方不得直接或间接参与甲乙双方之间的任何交易,除非经甲乙双方书面同意。第七条第三方的更换与替换7.1如第三方因故无法继续履行其职责,甲乙双方可协商更换第三方。7.2第三方的更换应经甲乙双方书面同意,并应符合本合同的约定。7.3第三方的更换不影响本合同的继续履行。第八条第三方的责任承担8.1第三方在履行本合同过程中,如因自身原因给甲乙双方造成损失的,应承担相应的赔偿责任。8.2第三方的责任承担不因甲乙双方对第三方的选择而免除。第九条第三方的合同关系9.1第三方与甲乙双方之间的合同关系独立于甲乙双方之间的合同关系。9.2第三方与甲乙双方之间的争议应通过双方协商解决,协商不成时,可依法向人民法院提起诉讼。第十条第三方的保密义务10.1第三方在履行本合同过程中,对本合同项下的保密信息负有保密义务。10.2第三方的保密义务不因合同关系的终止而失效。第十一条第三方的退出机制11.1如第三方因故退出本合同,应提前[具体时间]通知甲乙双方。11.2第三方的退出不影响本合同的继续履行,甲乙双方应另行协商确定替代方案。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.保密信息清单要求:详细列明本合同项下所有保密信息的种类、来源、用途等。说明:保密信息清单为本合同附件,是保密义务执行的重要依据。2.临床试验数据清单要求:详细列明本合同项下所有临床试验数据的种类、来源、用途等。说明:临床试验数据清单为本合同附件,是临床试验数据保护执行的重要依据。3.第三方介入协议要求:详细列明第三方的名称、职责、权利、义务、费用等。说明:第三方介入协议为本合同附件,是第三方介入本合同的重要依据。4.争议解决协议要求:详细列明争议解决的方式、机构、程序、费用等。说明:争议解决协议为本合同附件,是解决合同争议的重要依据。5.不可抗力事件证明要求:详细列明不可抗力事件的名称、发生时间、影响范围等。说明:不可抗力事件证明为本合同附件,是认定不可抗力事件的重要依据。6.通知与送达记录要求:详细记录所有通知的发送时间、接收时间、方式等。说明:通知与送达记录为本合同附件,是证明通知与送达的重要依据。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为1.1未履行保密义务标准示例:泄露保密信息给第三方,导致信息被公开。责任认定:违约方应承担违约责任,赔偿因违约行为给对方造成的损失。1.2未履行临床试验数据保护义务标准示例:未采取适当措施保护临床试验数据,导致数据泄露。责任认定:违约方应承担违约责任,赔偿因违约行为给对方造成的损失。1.3未履行合同约定的其他义务标准示例:未按合同约定提供信息、文件或服务。责任认定:违约方应承担违约责任,赔偿因违约行为给对方造成的损失。2.责任认定标准2.1违约行为发生标准示例:一方违反合同约定,已实施违约行为。责任认定:违约方应承担违约责任。2.2损失确定标准示例:违约行为已给对方造成实际损失。责任认定:违约方应赔偿因违约行为给对方造成的损失。全文完。2024年医药研发企业并购保密及临床试验数据保护协议2本合同目录一览1.定义和解释1.1定义1.2解释2.合同目的3.保密义务3.1保密信息3.2保密期限3.3违约责任4.临床试验数据保护4.1数据定义4.2数据保护措施4.3数据使用限制5.知识产权归属5.1专利权5.2商标权5.3著作权6.信息披露6.1信息披露原则6.2信息披露方式6.3信息披露范围7.违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担7.3违约赔偿8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决程序8.3争议解决地点9.合同解除9.1合同解除条件9.2合同解除程序9.3合同解除后果10.通知和通讯10.1通知方式10.2通知送达10.3通讯方式11.不可抗力11.1不可抗力定义11.2不可抗力发生后的处理12.合同生效和终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件12.3合同终止程序13.附件13.1附件一:保密信息清单13.2附件二:临床试验数据清单13.3附件三:知识产权清单14.其他14.1合同解释14.2合同变更14.3合同附件效力第一部分:合同如下:第一条定义和解释1.1定义1.1.1“保密信息”指一方在履行本合同过程中知悉的涉及另一方的商业秘密、技术秘密、经营信息、财务信息、客户信息等非公开信息。1.1.2“临床试验数据”指在医药研发过程中收集、整理、分析的临床试验相关数据,包括但不限于受试者信息、药物信息、试验结果等。1.1.3“知识产权”指专利权、商标权、著作权等法律规定的权利。1.2解释1.2.1本合同中出现的术语如无特殊说明,均按照本条定义进行解释。1.2.2本合同中涉及的法律、法规等均按照合同签订地的法律法规进行解释。第二条合同目的本合同的目的是明确双方在医药研发企业并购过程中涉及的保密及临床试验数据保护义务,确保双方的合法权益不受侵害。第三条保密义务3.1保密信息3.1.1双方对本合同涉及的保密信息负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露或以任何形式使用。3.1.2双方应采取合理的保密措施,确保保密信息的保密性。3.2保密期限3.2.1本合同项下的保密义务自合同签订之日起至合同终止后三年内有效。3.2.2如法律法规另有规定,则按照法律法规执行。3.3违约责任3.3.1如一方违反保密义务,导致保密信息泄露或被不正当使用,应承担违约责任。3.3.2违约方应赔偿因违约行为给守约方造成的经济损失,包括但不限于直接损失和间接损失。第四条临床试验数据保护4.1数据定义4.1.1本合同所指的临床试验数据包括但不限于受试者信息、药物信息、试验结果等。4.1.2临床试验数据属于保密信息,受本合同保密义务的约束。4.2数据保护措施4.2.1双方应采取合理的措施保护临床试验数据的保密性,包括但不限于:(1)建立数据安全管理制度;(2)对数据进行加密处理;(3)限制数据访问权限;(4)确保数据存储、传输、使用等环节的安全性。4.3数据使用限制4.3.1双方应仅限于履行本合同目的使用临床试验数据,不得将数据用于其他目的。4.3.2双方不得将临床试验数据公开或提供给任何第三方,除非法律法规另有规定。第五条知识产权归属5.1专利权5.1.1在履行本合同过程中,一方所取得的与医药研发相关的专利权归该方所有。5.1.2双方应尊重对方的专利权,未经对方同意,不得擅自使用、许可或转让。5.2商标权5.2.1在履行本合同过程中,一方所取得的与医药研发相关的商标权归该方所有。5.2.2双方应尊重对方的商标权,未经对方同意,不得擅自使用、许可或转让。5.3著作权5.3.1在履行本合同过程中,一方所创作的与医药研发相关的著作权归该方所有。5.3.2双方应尊重对方的著作权,未经对方同意,不得擅自使用、许可或转让。第六条信息披露6.1信息披露原则6.1.1双方在履行本合同过程中,应遵循诚实信用原则,如实披露相关信息。6.1.2信息披露应限于履行本合同目的所需的范围内。6.2信息披露方式6.2.1双方应通过书面形式进行信息披露。6.2.2信息披露应在合同约定的期限内完成。6.3信息披露范围6.3.1信息披露范围包括但不限于:(1)合同履行过程中涉及的商业秘密、技术秘密、经营信息、财务信息、客户信息等;(2)临床试验数据;(3)知识产权。第七条违约责任7.1违约行为7.1.1如一方违反本合同约定,导致对方遭受损失的,应承担违约责任。7.1.2违约行为包括但不限于:(1)泄露保密信息;(2)未履行临床试验数据保护义务;(3)侵犯知识产权;(4)未如实披露信息。7.2违约责任承担7.2.1违约方应承担违约责任,包括但不限于:(1)赔偿因违约行为给守约方造成的经济损失;(2)承担因违约行为产生的其他法律责任。7.3违约赔偿7.3.1违约赔偿金额由双方协商确定,如协商不成,可向合同签订地人民法院提起诉讼。7.3.2违约赔偿金额包括但不限于:(1)直接损失;(2)间接损失;(3)合理的律师费、诉讼费等。第八条争议解决8.1争议解决方式8.1.1双方应本着友好协商的原则解决合同履行过程中发生的争议。8.1.2如协商不成,任何一方均有权将争议提交至合同签订地有管辖权的人民法院诉讼解决。8.2争议解决程序8.2.1双方应在争议发生后30日内书面通知对方,并开始协商解决。8.2.2如协商未果,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。8.3争议解决地点8.3.1争议解决地点为合同签订地。第九条合同解除9.1合同解除条件9.1.1双方协商一致,可以解除本合同。9.1.2一方违约,且违约方在收到违约通知后30日内未采取补救措施或补救措施不充分的,另一方有权解除本合同。9.2合同解除程序9.2.1解除合同的一方应提前30日书面通知对方。9.2.2收到解除通知的一方应在收到通知之日起30日内确认解除合同。9.3合同解除后果9.3.1合同解除后,双方应立即停止履行合同义务。9.3.2双方应按照本合同约定处理剩余事项,包括但不限于保密信息的处理、知识产权的归属等。第十条通知和通讯10.1通知方式10.1.1通知应以书面形式发出,包括但不限于信件、电报、电传、传真、电子邮件等。10.2通知送达10.2.1通知应在发出后的次日或实际收悉之日生效。10.2.2通知送达地址为合同中约定的地址。10.3通讯方式10.3.1双方应保持有效的通讯方式,并及时更新通讯信息。第十一条不可抗力11.1不可抗力定义11.1.1不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括自然灾害、战争、政府行为等。11.2不可抗力发生后的处理11.2.1发生不可抗力事件的一方应及时通知对方,并提供相关证明。11.2.2在不可抗力事件持续期间,双方应暂停履行合同义务。11.2.3不可抗力事件结束后,双方应尽快恢复履行合同义务。第十二条合同生效和终止12.1合同生效条件12.1.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。12.2合同终止条件12.2.1合同期满或双方协商一致解除合同。12.2.2一方违约,另一方依法解除合同。第十三条附件13.1附件一:保密信息清单13.1.1列明双方认为需要保密的所有信息。13.2附件二:临床试验数据清单13.2.1列明所有需要保护的临床试验数据。13.3附件三:知识产权清单13.3.1列明双方认为属于知识产权的所有内容。第十四条其他14.1合同解释14.1.1本合同条款的解释以中文为准。14.2合同变更14.2.1本合同任何条款的变更需经双方书面同意,并签订书面补充协议。14.3合同附件效力14.3.1本合同附件与本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第一条第三方定义及范围1.1第三方是指在本合同履行过程中,经甲乙双方同意介入合同履行、提供专业服务或协助的任何个人或组织,不包括甲乙双方及其关联公司。1.2第三方的范围包括但不限于中介方、顾问、审计机构、法律服务机构、技术支持方等。第二条第三方介入的同意及程序2.1甲乙双方同意第三方介入本合同,应提前以书面形式通知对方,并取得对方的书面同意。2.2第三方介入程序如下:2.1.1甲乙双方共同确定第三方介入的目的、范围和期限;2.1.2双方共同与第三方签订合作协议,明确各方的权利、义务和责任;2.1.3第三方在协议生效后,开始履行其在合作协议中的义务。第三条第三方的责任及义务3.1第三方应按照合作协议的约定,履行其职责,并承担相应的责任。3.2第三方的责任包括但不限于:3.1.1对其提供的服务质量负责;3.1.2对其提供的咨询意见、建议等负责;3.1.3对其提供的审计报告、评估报告等负责。3.3第三方违反其责任和义务时,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、停止违约行为等。第四条第三方的权利4.1第三方在合作协议中享有的权利包括但不限于:4.1.1根据合作协议的约定,收取相应的服务费用;4.1.2要求甲乙双方提供必要的信息和资料;4.1.3在其职责范围内,独立作出判断和决策。第五条第三方的责任限额5.1第三方的责任限额由甲乙双方在合作协议中约定,但不得超过本合同约定的责任限额。5.2若第三方责任限额低于本合同约定的责任限额,则以本合同约定的责任限额为准。第六条第三方与其他各方的划分说明6.1第三方与甲乙双方之间的关系由合作协议约定,第三方不承担甲乙双方之间的合同责任。6.2第三方与甲乙双方之间的争议,应通过协商解决;协商不成的,可提交合作协议约定的争议解决机构或法院解决。
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