生物制药模拟题+参考答案

生物制药模拟题+参考答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.动物致死所需某种毒物的剂量浓度赿小，表示该物质毒性越大。A、正确B、错误正确答案：A2.《药品生产质量管理规范》明确指出，每批产品应当检查产量和物料平衡A、正确B、错误正确答案：A3.当溶质从液相中析出时，不同的环境条件和控制条件，可以得到不同形状的晶体A、正确B、错误正确答案：A4.凡含结合水分的物料，称为非吸湿物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：凡含结合水分的物料，称为吸湿物料。5.萃取中，盐析剂的存在，会增加溶质在水中的溶解度，使其不易转入有机相。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取中，盐析剂的存在，会降低溶质在水中的溶解度，使其易转入有机相。6.溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于全部蛋白质。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于大部分蛋白质。7.生产工艺规程又名岗位操作法A、正确B、错误正确答案：B8.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A9.冒失的开启或操作仪器设备很可能导致仪器设备的损坏、使身体受伤A、正确B、错误正确答案：A10.对同一体系，分配系数一般是常数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对同一体系，分配系数一般不是常数，其值随系统的温度和溶质的组成变化而变化。11.中试所形成的产品生产工艺规程(草案)应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。A、正确B、错误正确答案：A12.挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。13.温度升高，物质溶解度增加，因此，萃取应在高温下进行。()A、正确B、错误正确答案：B14.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。15.多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。16.三角形坐标图，萃取相用字母R表示。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：三角形坐标图，萃取相用字母E表示，萃余相用字母R表示。17.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以330天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：B18.离子交换树脂中交联剂的含量即为交联度，通常用质量百分比表示。()A、正确B、错误正确答案：A19.无水氨不能与卤素、银共存A、正确B、错误正确答案：A20.当三废排放量不大时，三废排放量表可与输入与输出平衡表合二为一A、正确B、错误正确答案：A21.萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传热。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传质。22.岗位工人可以参与生产工艺规程的起草A、正确B、错误正确答案：B23.在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。24.易燃物、易爆物及强氧化剂可以大量存放A、正确B、错误正确答案：B25.相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B26.非极性吸附剂易吸附极性物质。()A、正确B、错误正确答案：B27.不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：B28.蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。29.在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而减小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而增加。30.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。31.阳离子对带负电荷的发酵液胶体粒子凝聚能力的次序为：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：阳离子对带负电荷的发酵液胶体粒子凝聚能力的次序为：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。32.吸附剂的比表面积越大，则吸附能越强。()A、正确B、错误正确答案：A33.处理自来水用的砂滤操作为典型的表面过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：处理自来水用的砂滤操作为典型的深层过滤。34.药品的残留溶剂，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。35.通过物理清洗，不能有效地清除因颗粒沉积造成的膜孔堵塞。A、正确B、错误正确答案：B36.SMP是指技术标准文件A、正确B、错误正确答案：B37.生产管理部门的职责之一是下达产品的生产指令A、正确B、错误正确答案：A38.膜的清洗是恢复膜分离性能、延长膜使用寿命的重要操作。A、正确B、错误正确答案：A39.萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。40.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷键的形成，也可催化a-1，4糖苷键的分解A、正确B、错误正确答案：A41.吸附一般是放热的，所以只要达到了吸附平衡，升高温度会使吸附量降低。()A、正确B、错误正确答案：A42.批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量A、正确B、错误正确答案：A43.如果升华干燥阶段加热不够，依靠增大压力也可进行升华干燥，但升华使物料本身温度降低，进而引起升华速率下降，冻干时间延长，生产效率下降。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：如果升华干燥阶段加热不够，依靠降低压力也可进行升华干燥，但升华使物料本身温度降低，进而引起升华速率下降，冻干时间延长，生产效率下降。44.萃取时，原溶剂B与萃取剂S的互溶度越大越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，原溶剂与萃取剂的互溶度越小越好。45.物料衡算的理论基础是质量守恒定律A、正确B、错误正确答案：A46.当物料的性质一定时，其它条件改变，平衡水分的数值不会发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当条件改变时，平衡水分的数值也会发生变化。47.贮存浓硫酸应采用玻璃钢贮槽A、正确B、错误正确答案：B48.二甲基亚砜、二甲基甲酰胺是质子性溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：二甲基亚砜、二甲基甲酰胺是非质子性溶剂。49.任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。50.诺氟沙星属于抗生素类药物A、正确B、错误正确答案：B51.预热阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。52.设备是药品生产中物料转化成产品的工具或载体A、正确B、错误正确答案：A53.液液萃取常用的萃取剂是有机溶剂。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液液萃取常用的萃取剂是有机溶剂。54.外扩散速度主要取决于流体的湍动程度、流体粘度及吸附质的浓度。()A、正确B、错误正确答案：A55.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污染的措施A、正确B、错误正确答案：A56.单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。57.不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。58.减压过滤需要配备有抽真空系统。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：减压过滤需要配备有抽真空系统。59.消耗定额是生产1KG成品所消耗的各种原料KG数A、正确B、错误正确答案：A60.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B61.理论级萃取操作中，在维持相同萃余相浓度下，用含有少量溶质的萃取剂代替纯溶剂，则萃取相量与萃余相量之比将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：理论级萃取操作中，在维持相同萃余相浓度下，用含有少量溶质的萃取剂代替纯溶剂，则萃取相量与萃余相量之比将增加。62.中试放大是把小试规模放大500倍A、正确B、错误正确答案：B63.萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。64.有两种蛋白质A和B的等电点分别是6.5和7.2，在pH为8.5的条件下同一静电场中A一定比B向异极泳动速度快A、正确B、错误正确答案：B65.利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度大。66.降速干燥阶段主要除去结合水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。67.湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。68.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A69.多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要多。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要少。70.通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为5.0的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=10.0的水溶液中进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为10~10.2的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=5.0的水溶液中进行。71.Ⅱ临床试验的目的是评估药物的有效性，寻找副作用A、正确B、错误正确答案：A72.过饱和度增高，晶体生长速度增大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过饱和度增高，晶体生长速度增大。73.备逃生四件套：灭火器、绳、手电筒、防毒面具A、正确B、错误正确答案：A74.化学废弃物送交资质公司处置A、正确B、错误正确答案：A75.返料的目的是增加湿物料与干燥介质的接触面积，促进干燥过程的进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：返料的目的是降低进口湿物料的湿度。76.电弧或电火花会点燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正确B、错误正确答案：A77.实验室废弃物的处理应当分类处理A、正确B、错误正确答案：A78.多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相反。79.放射源并不可怕，对放射源无端的恐惧是没有必要A、正确B、错误正确答案：A80.预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。81.溶质从较易溶解的溶剂中被吸附时，吸附量较少。()A、正确B、错误正确答案：A82.萃取过程中常用溶质在萃余相R和萃取相E中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中常用溶质在萃取相E和萃余相R中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。83.预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。84.液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与萃取剂S构成的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与原溶剂B构成的。85.物料平衡计算的体系可以是一台设备或几台设备A、正确B、错误正确答案：A86.萃取三角形三条边表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取三角形三条边表示任何一个二元混合物的组成。87.热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。88.剧毒品必须使用专用保险箱(柜)A、正确B、错误正确答案：A89.萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。90.在多级逆流萃取中，欲